公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器

公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可1.事實發生日:108/12/182.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司中科細胞製劑廠係為高雄醫學大學附設中和紀念醫院依據「 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛 福部申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞 製備場所，已於108/12/18獲衛福部函覆認可本公司中科細胞製劑 廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC) (2)適應症：乳癌。 (3)細胞製備場所：長聖生技中科細胞製劑廠 (4)效期：自108年12月16日至111年5月14日止