本公司回應美國AvenueTherapeutics,Inc. ｜安基生技新藥

本公司回應美國AvenueTherapeutics,Inc.所發布之訊息及相關因應措施

1.法律事件之當事人:

授權人：本公司

被授權人：Avenue Therapeutics, Inc.（下稱「Avenue」）

2.法律事件之法院名稱或處分機關:無

3.法律事件之相關文書案號:無

4.事實發生日:114/03/08

5.發生原委（含爭訟標的）:

依114年03月08日自美國NASDAQ上市公司Avenue公司官網公告本公司通知Avenue終止

本授權契約之訊息，茲說明如下：

本公司與Avenue於112年02月28日簽署AJ201（主成分為JM17，用於治療罕見疾病脊髓和

延髓肌肉萎縮症SBMA，又稱「甘迺迪氏症」）專案之授權契約(下稱「本授權契約」)，

依約本公司於完成之新藥AJ201之臨床1b/2a期試驗及解盲後，Avenue應支付本公司里程

碑金，並採購臨床試驗用藥，啟動執行臨床2b/3期試驗及後續產品開發。本公司在完成

1b/2a期試驗後，即積極以原訂時程進行解盲；惟Avenue一再無理拖延臨床臨床1b/2a

解盲時程，也未依約定盡商業上合理努力開發專案，為讓AJ201專案進度能夠順利進行，

本公司已盡最大努力與Avenue多次溝通未果。

本公司於03月02日晚間收到國際商會國際仲裁法院之初步通知，說明Avenue已向該法院

聲請緊急禁制令，禁止本公司針對AJ201臨床1b/2a試驗檢體進行進一步分析。該法院並

於03月04日通知本公司，緊急仲裁人已正式受理該案，故本公司於03月04日發布重大

訊息。基於維護本公司股東之權益，本公司於03月02日收到初步通知，並立即諮詢美國

委任律師後，爰採取必要之因應措施，於03月03日通知Avenue，指出因Avenue未依本授

權契約之爭端解決方式先循高層協商與調解，便逕自向國際商會國際仲裁法院聲請緊急

禁制令，不符合本授權契約處理重大爭議之程序，並主張Avenue (1) 未盡商業上合理

努力開發與商業化AJ201，(2) 未能按照授權契約之約定，在113年03月31日前簽署AJ201

之臨床供貨協議，及 (3) 合理可預期Avenue將無法達到於116年02月28日前完成臨床2/3

期試驗之首位病人給藥(first-patient-first-dosing)之里程碑，構成重大違約，故

本公司向Avenue提出終止本授權契約之意向。

依據本授權契約，若一方重大違約，他方得向違約方發出書面通知，並要求終止契約。

然而，若違約方能在收到書面通知後60個日曆天內補救違約情形（此期間稱為

「補救期」，則該終止權不得行使。此外，若違約方已經在商業上採取合理努力來補救

違約，則補救期將自動延長，但最長不得超過自書面終止通知發出日起合計90日曆天。

此外，依據本授權契約，若雙方對於是否發生重大違約（包括違約是否構成「重大

違約」）存在爭議，則受質疑的一方可對違約指控提出異議。在此情況下，補救期將

持續至該爭議最終解決之日。在爭議解決期間，本授權契約之所有條款仍保持有效，

且雙方仍須繼續履行各自於本授權契約下的義務。

Avenue收受本公司終止契約之意向通知後，於美東時間03月07日於其官方網站上公布

重大訊息，除針對本公司主張其違約提出異議外，尚主張本公司終止契約之意向通知

無效，本授權契約效力仍存續，以及保留向本公司求償之權利。

就Avenue所指稱本公司AJ201臨床1b/2a期試驗檢體進行分析之方法將會使檢體用罄，

造成該檢體永久且不可逆地無法被檢測，進而影響臨床數據信度云云，本公司均嚴正

否認，並主張Avenue確有重大違約之情事，本公司已委任美國律師協助處理相關爭議，

以維護本公司股東最大之權益。

6.處理過程:

本公司業已委任美國Greenberg Traurig, LLP及Williams & Connolly LLP作為本公司之

法律顧問，偕同本公司與Avenue進行相關爭議之協商。

7.對公司財務業務影響及預估影響金額:

本公司正與Avenue進行協商，故目前本事件對本公司之財務業務尚無重大影響。

8.因應措施及改善情形:

本公司已偕同上述委任律師與Avenue進行協商，後續本案進度如有重大變化，本公司

將依規定即時更新或補充說明相關內容。

9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。