公告本公司與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作 提出細胞治療技術計畫申請〔細胞因子誘導的殺傷細胞 (CIK)Ⅰ〕

1.事實發生日:108/10/252.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)細胞治療項目:細胞因子誘導的殺傷細胞(CIK)(2)適應症名稱:第四期之肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤和腎臟癌。(3)目前進度:A.本公司與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作，由新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院，細胞製備場所為尖端醫實驗室。B.申請流程說明:(A)行政審查:由新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請施行細胞治療技術計畫，如經行政審查通過，再進行實質審查與價格審查。(B)細胞製備場所查核:不適用。 (本公司CIK細胞製備場所已依衛部醫字第1080023730A號函通知，認可編號：TP108C003)(C)專家審查:施行計畫需經專家審查，經審查通過後，新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院可取得計畫效期核定函。(D)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院即可依施行計畫對病患進行收費治療，並由尖端醫提供細胞製備服務。6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。7.其他應敘明事項:本案係向衛生福利部申請一項細胞治療施行計畫，待衛生福利部審查通過，才能進行細胞治療。