本公司研發中新藥「B型肝炎合併治療新藥」 (計畫編號: TCM-800-01-01),經台灣食品藥物管理署准予 執行第二期人體臨床試驗。
1.事實發生日:104/01/192.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1) 研發新藥名稱或代號: B型肝炎合併治療新藥。(2) 用途: 結合目前抗B型肝炎病毒藥物,用以陰轉B型肝炎病毒表面抗原,達到目前臨床上未被滿足的需求(尚未證明有療效)。(3) 預計進行之所有研發階段: 二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥審查登記審核。(4) 目前進行中之研發階段: 二期臨床試驗。A. 通過核准: 通過台灣食品藥物管理署核准執行第二期人體臨床試驗。B. 未來經營方向: 繼續研發。(5) 將再進行之下一研發階段: 二期臨床試驗。A. 預計完成時間: 106年6月之前。B. 預計應負擔之義務: 無 (本公司自行研發)。(6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。