公告本公司PhytonadioneInjectableEmu

公告本公司PhytonadioneInjectableEmulsionUSP獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)

1.事實發生日:115/01/12

2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司開發之學名藥產品Phytonadione Injectable Emulsion USP

獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。

6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本學名藥適應症為維生素K1缺乏症，

依據IQVIA資料庫數據，該藥品近一年全美之銷售金額約為美金1300萬元。