更正115/06/09法說會簡報資訊部分內容

1.事實發生日:115/10/08

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:無

5.發生緣由:更正本公司115/06/09法說會簡報資訊

6.更正資訊項目/報表名稱:115/06/09法說會簡報資訊

7.更正前金額/內容/頁次:115/06/09法說會簡報第13頁。

以台灣為製造基地：PIC/S GMP 等級廠。

8.更正後金額/內容/頁次:刪除115/06/09法說會簡報第13頁。

9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站。

10.其他應敘明事項:

本公司位於竹北生技園區之細胞生產工廠係依PIC/S GMP規格建置。

依現行法規，GMP須依個別產品逐案申請。本公司以Chondrochymal

間葉幹細胞產品向TFDA申請GMP先導工廠評鑑，於民國113年5月22日

獲准，顯示本公司細胞生產工廠具備符合PIC/S GMP規範之基礎。

後續基於本公司FAST CGT平台生產技術開發成功，現正評估將該平台

導入Chondrochymal製程之可行性。為提升製程優化彈性，並使

Chondrochymal製程更符合商業化量產需求，本公司調整生產策略，

先前以傳統製程取得之先導工廠GMP評鑑效期於民國115年5月22日

屆滿後，暫不申請展延。俟新製程開發並完成導入後，再依產品開

發進程及相關法規辦理GMP申請。

本次更正未影響本公司財務業務資訊。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。