

台寶生醫公司公告
本公司與美國TRACTTHERAPEUTICS,INC.簽訂意向書(LOI)
1.事實發生日:114/04/17
2.契約或承諾相對人:TRACT THERAPEUTICS, INC. (以下簡稱TRACT公司)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/04/17~114/05/15
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與美國TRACT公司簽署意向書,評估透過本公司海外子公司暫定
以現金350萬美元之意向價格取得TRACT公司100%股權。
6.限制條款(解除者不適用):依意向書規定。
7.承諾事項(解除者不適用):
本公司前透過美國子公司Phibio Therapeutics Inc.與美國新藥公司TRACT公司
合作開發調節型T細胞(Treg)之自體細胞新藥TRK-001,並取得美國FDA及TFDA
臨床二期試驗許可,倘後續取得TRACT公司100%股權,若因非意向書所載之
臨床試驗終止因素而試驗有所終止,則需額外支付TRACT公司股東額外款項。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依意向書規定。
9.對公司財務、業務之影響:
本意向書僅敘述雙方之意願與共識,後續雙方將進行協商,故目前對公司財務
、業務並未產生影響。
10.具體目的:
本公司持續投入自體免疫疾病和免疫調節疾病細胞醫療新藥之開發,為進一步
取得調節型T細胞產品TregCel完整的技術專利權利,加速本公司美國市場佈局
,進而評估及洽商TRACT公司取得其100%股權。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為切入調節型T細胞領域,112年11月與TRACT公司簽署策略合作協議,
共同開發TregCel產品用於預防實體器官移植排斥,除了接受TRACT公司委託
進行製程優化與檢驗開發,將產品生產導入本公司FAST CGT平台外,同時也
透過本公司百分之百持有的美國子公司PhiBio Therapeutics和TRACT公司進
行臨床試驗合作,於113年獲美國FDA許可進行多國多中心二期臨床試驗,將
在台、美兩地同步進行收案。
(2)本意向書僅為雙方之合作意願,具體交易內容待本公司完成盡職調查等相關
程序後,依「取得或處分資產處理程序」提請董事會討論通過再另行簽署正
式合約,本公司將依規定辦理相關重大訊息公告,請投資人審慎判斷謹慎投
資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/04/17
2.契約或承諾相對人:TRACT THERAPEUTICS, INC. (以下簡稱TRACT公司)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/04/17~114/05/15
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與美國TRACT公司簽署意向書,評估透過本公司海外子公司暫定
以現金350萬美元之意向價格取得TRACT公司100%股權。
6.限制條款(解除者不適用):依意向書規定。
7.承諾事項(解除者不適用):
本公司前透過美國子公司Phibio Therapeutics Inc.與美國新藥公司TRACT公司
合作開發調節型T細胞(Treg)之自體細胞新藥TRK-001,並取得美國FDA及TFDA
臨床二期試驗許可,倘後續取得TRACT公司100%股權,若因非意向書所載之
臨床試驗終止因素而試驗有所終止,則需額外支付TRACT公司股東額外款項。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依意向書規定。
9.對公司財務、業務之影響:
本意向書僅敘述雙方之意願與共識,後續雙方將進行協商,故目前對公司財務
、業務並未產生影響。
10.具體目的:
本公司持續投入自體免疫疾病和免疫調節疾病細胞醫療新藥之開發,為進一步
取得調節型T細胞產品TregCel完整的技術專利權利,加速本公司美國市場佈局
,進而評估及洽商TRACT公司取得其100%股權。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為切入調節型T細胞領域,112年11月與TRACT公司簽署策略合作協議,
共同開發TregCel產品用於預防實體器官移植排斥,除了接受TRACT公司委託
進行製程優化與檢驗開發,將產品生產導入本公司FAST CGT平台外,同時也
透過本公司百分之百持有的美國子公司PhiBio Therapeutics和TRACT公司進
行臨床試驗合作,於113年獲美國FDA許可進行多國多中心二期臨床試驗,將
在台、美兩地同步進行收案。
(2)本意向書僅為雙方之合作意願,具體交易內容待本公司完成盡職調查等相關
程序後,依「取得或處分資產處理程序」提請董事會討論通過再另行簽署正
式合約,本公司將依規定辦理相關重大訊息公告,請投資人審慎判斷謹慎投
資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗執行醫院與製造場所GTP訪查結果核可
1.事實發生日:114/04/10
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開發
之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),114年2月4日已取得
台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期臨床試
驗。本公司於114年4月10日獲衛利福利部函文通知,衛生福利部對臨床試驗執
行醫院與本公司竹北生產製造場所之GTP訪查缺失改善文件表示核可。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司114年3月7日接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio Therapeutics Inc.自體
細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失,提出訪查觀察紀錄缺失
,並無重大缺失部分,本公司得於一個月內回覆補正說明,於今日收到回覆核可。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/04/10
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開發
之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),114年2月4日已取得
台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期臨床試
驗。本公司於114年4月10日獲衛利福利部函文通知,衛生福利部對臨床試驗執
行醫院與本公司竹北生產製造場所之GTP訪查缺失改善文件表示核可。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司114年3月7日接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio Therapeutics Inc.自體
細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失,提出訪查觀察紀錄缺失
,並無重大缺失部分,本公司得於一個月內回覆補正說明,於今日收到回覆核可。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗(補充114年2月4日公告)
1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.
合作開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),
114年2月4日已取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植
受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗。
(2)本案因藥品內毒素議題,衛生福利部要求進行修正計畫書,經本公司
去函說明後,衛生福利部114年3月26日函覆同意本案依照本公司檢附之
「TRK-001輸注流速計算與輸注時間限制要求」文件執行,不須立即修
正計畫書,本案可招收60公斤以下病人,將會增加收案速度。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請通過
核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計2026年完成,實際時程將依臨床執行進度而定。
(二)預計應負擔之義務:將依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行
臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物;根據市調機構GII資料顯示,
2020年全球免疫抑制劑市場規模約215.8億美元,預估至2027年將超過511億
美元,年複合成長率13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
(三) 美國FDA已核准TregCel(TRK-001)執行相同計畫編號之二期臨床試驗。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.
合作開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),
114年2月4日已取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植
受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗。
(2)本案因藥品內毒素議題,衛生福利部要求進行修正計畫書,經本公司
去函說明後,衛生福利部114年3月26日函覆同意本案依照本公司檢附之
「TRK-001輸注流速計算與輸注時間限制要求」文件執行,不須立即修
正計畫書,本案可招收60公斤以下病人,將會增加收案速度。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請通過
核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計2026年完成,實際時程將依臨床執行進度而定。
(二)預計應負擔之義務:將依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行
臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物;根據市調機構GII資料顯示,
2020年全球免疫抑制劑市場規模約215.8億美元,預估至2027年將超過511億
美元,年複合成長率13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
(三) 美國FDA已核准TregCel(TRK-001)執行相同計畫編號之二期臨床試驗。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗執行醫院GTP訪查結果核可
1.事實發生日:114/03/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療
退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文
通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。
另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床
試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/03/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療
退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文
通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。
另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床
試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司收到新加坡Senectus公司通知行使Chondrochymal之授權選擇權
1.事實發生日:114/03/19
2.契約或承諾相對人:Senectus Pte. Ltd.(以下簡稱Senectus公司)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/20
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司與Senectus公司於113年12月簽訂亞太地區Chondrochymal治療
退化性關節炎產品的經銷及臨床合作合約。本公司負責Chondrochymal
產品的製造供應,並提供暫時性授權與Senectus公司進行Chondrochymal
產品的臨床、市場銷售、分銷以及相關的商業化活動。雙方並同意
Senectus公司可以正式信件通知將暫時性授權有條件轉換為正式授權。
(2)本公司於114年3月19日收到Senectus公司通知行使Chondrochymal產品
授權選擇權(Licensing Option)。
(3)根據授權協議,當正式授權生效後,本公司將授予Senectus公司在約定
的領域和區域內專屬、不可轉讓的授權,供其用於開發和商業化
Chondrochymal。該授權期限為15年,自授權生效日算起。本公司仍保有
Chondrochymal的生產技術權利,並將作為Senectus公司在該授權區域內
該產品的獨家供應商,按照合約約定的價格提供產品供應,直至Senectus
公司累計支付本公司款項超過3,000萬美元為止,在此之後本公司將啟動
技術轉移,將Chondrochymal的生產技術移轉給Senectus公司,屆時本公司
將不再是獨家供應商。此外,根據合約規定,本公司將獲得Senectus公司
的20%股權作為授權前金,未來能夠參與該公司的利潤分配,並獲得一席
董事的席位。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):
對於亞太地區以外的其他國家,本公司授予Senectus公司優先授權權利。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:
臨床試驗及市場推廣由Senectus公司負責,並向本公司購買用於臨床試驗與
未來上市後的產品。
10.具體目的:
藉此共同合作有利於本公司Chondrochymal產品於臨床階段即開始有生產
訂單,並順利將Chondrochymal市場拓展至亞太地區眾多國家。由於本合
作案順利推進,本公司將研發資源全力投入新一代調節型T細胞產品開發。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新加坡Senectus公司主要從事生物技術研究和臨床試驗開發。Senectus公司
目標為成為亞太甚至全球領導之再生醫療通路公司,將積極佈局銷售細胞醫
療產品所需之通路與行銷管道。
(2)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測
站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/03/19
2.契約或承諾相對人:Senectus Pte. Ltd.(以下簡稱Senectus公司)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/20
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司與Senectus公司於113年12月簽訂亞太地區Chondrochymal治療
退化性關節炎產品的經銷及臨床合作合約。本公司負責Chondrochymal
產品的製造供應,並提供暫時性授權與Senectus公司進行Chondrochymal
產品的臨床、市場銷售、分銷以及相關的商業化活動。雙方並同意
Senectus公司可以正式信件通知將暫時性授權有條件轉換為正式授權。
(2)本公司於114年3月19日收到Senectus公司通知行使Chondrochymal產品
授權選擇權(Licensing Option)。
(3)根據授權協議,當正式授權生效後,本公司將授予Senectus公司在約定
的領域和區域內專屬、不可轉讓的授權,供其用於開發和商業化
Chondrochymal。該授權期限為15年,自授權生效日算起。本公司仍保有
Chondrochymal的生產技術權利,並將作為Senectus公司在該授權區域內
該產品的獨家供應商,按照合約約定的價格提供產品供應,直至Senectus
公司累計支付本公司款項超過3,000萬美元為止,在此之後本公司將啟動
技術轉移,將Chondrochymal的生產技術移轉給Senectus公司,屆時本公司
將不再是獨家供應商。此外,根據合約規定,本公司將獲得Senectus公司
的20%股權作為授權前金,未來能夠參與該公司的利潤分配,並獲得一席
董事的席位。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):
對於亞太地區以外的其他國家,本公司授予Senectus公司優先授權權利。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:
臨床試驗及市場推廣由Senectus公司負責,並向本公司購買用於臨床試驗與
未來上市後的產品。
10.具體目的:
藉此共同合作有利於本公司Chondrochymal產品於臨床階段即開始有生產
訂單,並順利將Chondrochymal市場拓展至亞太地區眾多國家。由於本合
作案順利推進,本公司將研發資源全力投入新一代調節型T細胞產品開發。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新加坡Senectus公司主要從事生物技術研究和臨床試驗開發。Senectus公司
目標為成為亞太甚至全球領導之再生醫療通路公司,將積極佈局銷售細胞醫
療產品所需之通路與行銷管道。
(2)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測
站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1. 董事會擬議日期:114/03/12
2. 股利所屬年(季)度:113年 年度
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2. 股利所屬年(季)度:113年 年度
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失,本公司將於1個月內回覆補正說明
1.事實發生日:114/03/07
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開
發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),衛生福利部對臨床試驗醫
院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查,提出訪查觀察紀錄缺失,並無重大缺失部
分,本公司得於一個月內回覆補正說明。
6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/03/07
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開
發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),衛生福利部對臨床試驗醫
院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查,提出訪查觀察紀錄缺失,並無重大缺失部
分,本公司得於一個月內回覆補正說明。
6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗
1.事實發生日:114/02/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作
開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg)取得台灣衛生福利部
原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請通過
核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計2026年完成,實際時程將依臨床執行進度而定。
(二)預計應負擔之義務:將依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行
臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物;根據市調機構GII資料顯示,
2020年全球免疫抑制劑市場規模約215.8億美元,預估至2027年將超過511億
美元,年複合成長率13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
(三) 美國FDA已核准TregCel(TRK-001)執行相同計畫編號之二期臨床試驗。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/02/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作
開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg)取得台灣衛生福利部
原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請通過
核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計2026年完成,實際時程將依臨床執行進度而定。
(二)預計應負擔之義務:將依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行
臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物;根據市調機構GII資料顯示,
2020年全球免疫抑制劑市場規模約215.8億美元,預估至2027年將超過511億
美元,年複合成長率13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
(三) 美國FDA已核准TregCel(TRK-001)執行相同計畫編號之二期臨床試驗。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
更正本公司初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書部分內容
1.事實發生日:114/02/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:無
5.發生緣由:更正初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書P54關於臨床研發概況
以下列表格說明之Chondrochymal製程相關說明
6.更正資訊項目/報表名稱:更正113/12/27上傳公開說明書
7.更正前金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程,已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。送件臨床三期,已獲TFDA同意不需再次進行查廠。
/ P54
8.更正後金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程,已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。已送件申請臨床三期,關於GTP訪查之形式及範圍,
TFDA僅針對醫院端進行實地訪查,其餘部分採書面資料形式審查。 / P54
9.因應措施:更正公開說明書並上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:先前陳述過於簡略,為避免投資人誤解,故進行相關更正說明。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/02/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:無
5.發生緣由:更正初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書P54關於臨床研發概況
以下列表格說明之Chondrochymal製程相關說明
6.更正資訊項目/報表名稱:更正113/12/27上傳公開說明書
7.更正前金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程,已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。送件臨床三期,已獲TFDA同意不需再次進行查廠。
/ P54
8.更正後金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程,已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。已送件申請臨床三期,關於GTP訪查之形式及範圍,
TFDA僅針對醫院端進行實地訪查,其餘部分採書面資料形式審查。 / P54
9.因應措施:更正公開說明書並上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:先前陳述過於簡略,為避免投資人誤解,故進行相關更正說明。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司針對治療退化性關節炎異體間質幹細胞新藥Chondrochymal接獲TFDA來函未能同意執行三期臨床試驗,本公司得於4個月內檢附相關資料提出申復,並可申請當面陳述意見
1.事實發生日:114/01/02
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本司研發之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向台灣衛生福利部食品
藥物管理署(TFDA)提出三期人體臨床試驗審查申請(IND),因部分CMC議題需補充
檢驗,114年1月2日接獲衛生福利部回文表示未能同意執行,本公司將於發文日
起4個月內檢附相關資料提出申復,並申請當面陳述意見,與TFDA充分溝通,並
同時檢齊TFDA要求之相關資料
6.因應措施:
(1)發佈本重大訊息。
(2)本公司已向TFDA申請於114年2月7日進行實體釋疑會議,本公司將依照釋疑
會議之結果,檢附相關資料於發文日起4個月內提出申復,並申請當面陳述
意見。
(3)若申復未獲TFDA同意,因本公司已授權本產品予新加坡Senectus公司,故
未來另行檢齊資料後,將由Senectus作為試驗委託者(Sponsor)向TFDA重新
提出申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:Chondrochymal
(2)用途:治療膝骨關節炎(knee osteoarthritis),此適應症之別名為膝部
退化性關節炎
(3)預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出IND申復。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:執行三期臨床試驗。
(一)預計完成時間:實際時程依台灣TFDA三期人體臨床試驗審查申請(IND)之
審核進度而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一) 膝骨關節炎為最常見的關節疾病之一,尤其普遍存在於高齡人口之中。
隨著全球人口高齡化趨勢加劇,膝骨關節炎治療藥品的需求持續增長。
根據市場調查機構(MarketsandMarkets)的數據,全球膝骨關節炎治療
市場在2023年達到約90億美元,預計年複合增長率(CAGR)增長約為
6.8%。
(二)傳統的膝骨關節炎治療方式,以使用短效緩解疼痛的藥品為主,例如
非類固醇消炎藥、皮質類固醇注射劑、透明質酸注射劑、疼痛緩解貼片
等。對於嚴重的病患,則以高度侵入性的人工關節置換手術治療。對於
止痛效果不彰,但尚未進入一定要置換人工關節階段的病患,欠缺合適
的長效疼痛控制、甚至疾病緩解(disease-modifying)療法,未被滿
足醫療需求強烈。在細胞治療應用於治療膝骨關節炎方面,目前美國FDA
僅核准一項自體軟骨細胞移植技術相關產品;國內則尚無產品上市。
本公司之Chondrochymal細胞醫療產品,係以關節腔注射方式進行治療,
將於臨床三期測試其長期治療效果,嘗試為病患提供新的選項。
(三)本公司已通過TFDA查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家
通過異體間質幹細胞新藥GMP審查的藥廠。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/01/02
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本司研發之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向台灣衛生福利部食品
藥物管理署(TFDA)提出三期人體臨床試驗審查申請(IND),因部分CMC議題需補充
檢驗,114年1月2日接獲衛生福利部回文表示未能同意執行,本公司將於發文日
起4個月內檢附相關資料提出申復,並申請當面陳述意見,與TFDA充分溝通,並
同時檢齊TFDA要求之相關資料
6.因應措施:
(1)發佈本重大訊息。
(2)本公司已向TFDA申請於114年2月7日進行實體釋疑會議,本公司將依照釋疑
會議之結果,檢附相關資料於發文日起4個月內提出申復,並申請當面陳述
意見。
(3)若申復未獲TFDA同意,因本公司已授權本產品予新加坡Senectus公司,故
未來另行檢齊資料後,將由Senectus作為試驗委託者(Sponsor)向TFDA重新
提出申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:Chondrochymal
(2)用途:治療膝骨關節炎(knee osteoarthritis),此適應症之別名為膝部
退化性關節炎
(3)預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出IND申復。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,
暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:執行三期臨床試驗。
(一)預計完成時間:實際時程依台灣TFDA三期人體臨床試驗審查申請(IND)之
審核進度而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一) 膝骨關節炎為最常見的關節疾病之一,尤其普遍存在於高齡人口之中。
隨著全球人口高齡化趨勢加劇,膝骨關節炎治療藥品的需求持續增長。
根據市場調查機構(MarketsandMarkets)的數據,全球膝骨關節炎治療
市場在2023年達到約90億美元,預計年複合增長率(CAGR)增長約為
6.8%。
(二)傳統的膝骨關節炎治療方式,以使用短效緩解疼痛的藥品為主,例如
非類固醇消炎藥、皮質類固醇注射劑、透明質酸注射劑、疼痛緩解貼片
等。對於嚴重的病患,則以高度侵入性的人工關節置換手術治療。對於
止痛效果不彰,但尚未進入一定要置換人工關節階段的病患,欠缺合適
的長效疼痛控制、甚至疾病緩解(disease-modifying)療法,未被滿
足醫療需求強烈。在細胞治療應用於治療膝骨關節炎方面,目前美國FDA
僅核准一項自體軟骨細胞移植技術相關產品;國內則尚無產品上市。
本公司之Chondrochymal細胞醫療產品,係以關節腔注射方式進行治療,
將於臨床三期測試其長期治療效果,嘗試為病患提供新的選項。
(三)本公司已通過TFDA查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家
通過異體間質幹細胞新藥GMP審查的藥廠。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
美國FDA通知本公司異體細胞新藥MSC/VEGF一期臨床執行申請(IND)尚需補充資料
1.事實發生日:114/01/18
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年12月20日向美國FDA申請危急性肢體缺血之人體臨床試驗審查,
依據美國聯邦政府Title 21 of the United States Code CFR 312.40(b)規定若於
送件後30天內收到FDA之補件要求,則IND需要暫緩生效(clinical hold)。現本公司
於114年1月18日收到美國食品藥物管理局(FDA)通知危急性肢體缺血新藥MSC/VEGF臨
床一期試驗仍需補充部分檢驗和數據資料,IND須於補充資料經審查後方生效。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:MSC/VEGF
(2)用途:治療危急性肢體缺血
(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:美國FDA新藥一期臨床試驗暫緩生
效。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本公司目前僅收到FDA RAPID COMMUNICATION通知,將於收到
正式FDA要求內容後儘速針對FDA之要求進行改善或補齊資料。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一) 危急性肢體缺血是一個周邊動脈疾病(PAD)進展到疾病末期的表現。由於不
適當的肢體血流,導致病人休息疼痛、肢體潰瘍或壞疽。罹患周邊動脈疾
病的病人,約1-3%會惡化成危急性肢體缺血。診斷出危急性肢體缺血的病人
,一年的死亡率高達25%,30%的病人須作重大的截肢手術以保全性命。目前
除了透過血管重建等手術方式治療外,尚無有效的治療藥物。
(二) 根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有
2,200萬人深受危急性肢體缺血所苦,未被滿足醫療需求明顯。另根據市調
機構GII資料指出,全球危急性肢體缺血治療市場需求預計將從2022年的
50.5億美元,增至2030年達132.7億美元,2023-2030年的複合成長率為
11.33%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/01/18
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年12月20日向美國FDA申請危急性肢體缺血之人體臨床試驗審查,
依據美國聯邦政府Title 21 of the United States Code CFR 312.40(b)規定若於
送件後30天內收到FDA之補件要求,則IND需要暫緩生效(clinical hold)。現本公司
於114年1月18日收到美國食品藥物管理局(FDA)通知危急性肢體缺血新藥MSC/VEGF臨
床一期試驗仍需補充部分檢驗和數據資料,IND須於補充資料經審查後方生效。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:MSC/VEGF
(2)用途:治療危急性肢體缺血
(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:美國FDA新藥一期臨床試驗暫緩生
效。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本公司目前僅收到FDA RAPID COMMUNICATION通知,將於收到
正式FDA要求內容後儘速針對FDA之要求進行改善或補齊資料。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一) 危急性肢體缺血是一個周邊動脈疾病(PAD)進展到疾病末期的表現。由於不
適當的肢體血流,導致病人休息疼痛、肢體潰瘍或壞疽。罹患周邊動脈疾
病的病人,約1-3%會惡化成危急性肢體缺血。診斷出危急性肢體缺血的病人
,一年的死亡率高達25%,30%的病人須作重大的截肢手術以保全性命。目前
除了透過血管重建等手術方式治療外,尚無有效的治療藥物。
(二) 根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有
2,200萬人深受危急性肢體缺血所苦,未被滿足醫療需求明顯。另根據市調
機構GII資料指出,全球危急性肢體缺血治療市場需求預計將從2022年的
50.5億美元,增至2030年達132.7億美元,2023-2030年的複合成長率為
11.33%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
更正本公司112年度個體及合併財務報告及iXBRL,財務報告更正未有影響損益金額之情事
1.事實發生日:113/12/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因應本公司申請股票上櫃作業需求,委任安永聯合會計師事務所重新查核
111年度財務資訊,經重新檢視原111年度帳列合約資產其性質應屬應收帳款、交易
科目係屬關係人交易者重分類至適當科目與微調財務報表部分附註資訊揭露內容,
雖因前述該更正數未達重編標準,本公司基於財務報表比較一致性,予以更正112
年度合併及個體財務報告。
6.更正資訊項目/報表名稱:
(1)更正112年度個體及合併財務報告會計師意見段
(2)更正112年度個體及合併財務報告之111年度資產負債表、現金流量表與112年度
現金流量表及其附註相關揭露與關係人交易資訊揭露
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)查核報告類型/無保留結論/意見(其他事項)-前期財務報告係由其他會計師查核/
合併第5頁,個體第4頁
(2)112年度合併及個體財務報告/合併及個體資產負債表/合併第8-9頁,個體第7-8頁
民國111年12月31日
-----------------
合約資產 395
應收帳款淨額 1,608
存貨 30,787
應付帳款-關係人 -
其他應付款 29,227
其他應付款-關係人 862
(3)112年度合併財務報告/合併現金流量表/合併第12頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,053
其他項目 - (2,747)
合約資產(增加)減少 395 (395)
應收帳款(增加)減少 (20,293) 4,082
其他應收款(增加)減少 188 (893)
存貨(增加)減少 (10,177) (25,243)
其他應付款增加(減少) (342) 13,199
其他應付款-關係人增加(減少) (655) 698
營運產生之現金流入(出) (163,759) (135,707)
收取之利息 2,442 1,145
支付之利息 (5,036) (5,420)
營業活動之淨現金流入(出) 166,546 (139,986)
取得不動產、廠房及設備 (55,578) (82,628)
存出保證金減少 2 5
取得無形資產 (63,658) (549)
投資活動之淨現金流入(出) (119,227) (103,172)
租賃本金償還 (17,936) (18,174)
籌資活動之淨現金流入(出) 290,432 429,349
(4)112年度個體財務報告/個體現金流量表/個體第11頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,053
其他項目 - (2,747)
合約資產(增加)減少 395 (395)
應收帳款(增加)減少 (20,293) 4,082
其他應收款(增加)減少 188 (893)
存貨(增加)減少 (10,177) (25,243)
其他應付款增加(減少) (342) 13,199
其他應付款-關係人增加(減少) (655) 698
營運產生之現金流入(出) (147,843) (135,707)
收取之利息 2,442 1,145
支付之利息 (5,036) (5,420)
營業活動之淨現金流入(出) 150,630 (139,986)
取得不動產、廠房及設備 (55,578) (82,628)
存出保證金減少 2 5
取得無形資產 - (549)
投資活動之淨現金流入(出) (154,441) (103,172)
租賃本金償還 (17,936) (18,174)
籌資活動之淨現金流入(出) 290,432 429,349
(5)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第34-35頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,608
減:備抵損失 -
小 計 1,608
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,873
(2)本集團對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之
總帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
-------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
(6)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第34-35頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,608
減:備抵損失 -
小 計 1,608
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,873
(2)本公司對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
(7)112年度合併及個體財務報告/附註六、4存貨/合併第35頁,個體第35頁
111.12.31
---------
原 物 料 $25,807
在製品及半成品 4,391
製 成 品 589
合 計 $30,787
(8)112年度合併財務報告/附註六、6不動產、廠房及設備/第36-38頁
(1)本集團自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 27,372 13,831 11,251 1,325 53,779
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 15,301 5,425 9,047 - 29,773
112.12.31$103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 37,450 19,495 34,548 1,374 92,867
重分類 (9,495) (4,564) (15,941) - (30,000)
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 9,959 6,550 8,561 1,171 26,241
重分類 (486) (461) (494) - (1,441)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本集團營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 1,286 1,286
重分類 (15,301) (5,425) (9,047) (29,773)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
成 本:
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 - - - -
重分類 13,940 4,565 15,790 34,295
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,493)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 2,179 1,433 1,873 5,485
重分類 486 462 478 1,426
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(9)112年度個體財務報告/附註六、7不動產、廠房及設備/第36-38頁
(1)本公司自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 27,372 13,831 11,251 1,325 53,779
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 15,301 5,425 9,047 - 29,773
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 37,450 19,495 34,548 1,374 92,867
重分類 (9,495) (4,564) (15,941) - (30,000)
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 9,959 6,550 8,561 1,171 26,241
重分類 (486) (461) (494) - (1,441)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本公司營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 1,286 1,286
重分類 (15,301) (5,425) (9,047) (29,773)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
成 本:
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 - - - -
重分類 13,940 4,565 15,790 34,295
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,493)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 2,179 1,433 1,873 5,485
重分類 486 462 478 1,426
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(10)112年度合併財務報告/附註六、10權益(1)普通股/第40-41頁
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成347千股及205千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及0千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊,
請詳附註六.11。
本公司於民國110年12月7日董事會決議通過擬辦理現金增資發行普通股17,000
千股,每股面額10元;上述現金增資發行新股以每股25元溢價發行,並訂定民
國111年1月28日為增資基準日。前述增資案已於民國111年2月17日業經主管機
關核准變更登記在案。
(11)112年度個體財務報告/附註六、11權益(1)普通股/第40頁
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成347千股及205千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及0千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊,
請詳附註六.12。
本公司於民國110年12月7日董事會決議通過擬辦理現金增資發行普通股17,000
千股,每股面額10元;上述現金增資發行新股以每股25元溢價發行,並訂定民
國111年1月28日為增資基準日。前述增資案已於民國111年2月17日業經主管機
關核准變更登記在案。
(12)112年度合併財務報告/附註六、11股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第42頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年8月14日經董事會決議
通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單位(員
工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位可認購
本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(13)112年度個體財務報告/附註六、12股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第42頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年8月14日經董事會決議
通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單位(員
工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位可認購
本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(14)112年度合併財務報告/附註六、12營業收入/第45頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $68,373 $30,015
存貨銷售 9,057 5,908
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本集團民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $68,373 $9,057 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $68,373 $9,057 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $30,009 $5,908 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $30,015 $5,908 $35,923
(2)合約餘額
A.合約資產
112.12.31 111.12.31 111.1.1
--------- --------- -------
合約資產
提供勞務 $- $395 $-
減:備抵損失 - - -
合 計 $- $395 $-
民國112年及111年度合約資產餘額變動主係本集團已移轉勞務服務成果予客戶,
惟仍未具無條件收取對價之權利。
(15)112年度個體財務報告/附註六、13營業收入/第44-45頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $68,373 $30,015
存貨銷售 9,057 5,908
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本公司民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $68,373 $9,057 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $68,373 $9,057 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $30,009 $5,908 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $30,015 $5,908 $35,923
(2)合約餘額
A.合約資產
112.12.31 111.12.31 111.1.1
--------- --------- -------
合約資產
提供勞務 $- $395 $-
減:備抵損失 - - -
合 計 $- $395 $-
民國112年及111年度合約資產餘額變動主係本公司已移轉勞務服務成果予客戶,
惟仍未具無條件收取對價之權利。
(16)112年度合併財務報告/附註六、14員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表/
第48頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $64,186 $65,353 $6,140 $63,518 $69,658
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,024 52,053
(17)112年度個體財務報告/附註六、15員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表/
第48頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,826 $64,993 $6,140 $63,518 $69,658
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,024 52,053
(18)112年度合併及個體財務報告/合併附註六、15,個體附註六、16營業外收入及
支出(4)財務成本/合併第49頁,個體第49頁
111年度
--------
租賃負債之利息 $5,392
負債準備之折現攤銷 -
其他利息費用 28
合 計 $5,420
(19)112年度合併財務報告/附註七、關係人交易/第52-54頁
關係人名稱 與本集團之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本集團之法人董事
陳宏賓 本集團之經理人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
1.勞務收入
112年度
--------
高端疫苗公司 $500
3.營業費用
111年度
--------
勞務費
福又達公司 $-
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 779
小 計 882
合 計 $1,026
民國112年及111年12月31日,本集團就上述交易應付未付款項分別為
207千元及862千元。
5.本集團出租予關係人之實驗室(自民國112年1月至112年6月及
民國111年7月至111年9月)
6.預付設備款及無形資產
本集團為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本集團概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為1,923千元。本集團於民國111年第
4季間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起
計提攤銷費用。
7.本集團主要管理人員之薪酬頁
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 2,818 5,367
合 計 $10,008 $17,443
(20)112年度個體財務報告/附註七、關係人交易/第52-54頁
關係人名稱 與本公司之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本公司之法人董事
陳宏賓 本公司之經理人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
1.勞務收入
112年度
--------
高端疫苗公司 $500
3.營業費用
111年度
--------
勞務費
福又達公司 $-
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 779
小 計 882
合 計 $1,026
民國112年及111年12月31日,本公司就上述交易應付未付款項分別為
207千元及862千元。
5.本公司出租予關係人之實驗室(自民國112年1月至112年6月及
民國111年7月至111年9月)
6.預付設備款及無形資產
本公司為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本公司概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為1,923千元。本公司於民國111年第
4季間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起
計提攤銷費用。
7.本公司主要管理人員之薪酬頁
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 2,818 5,367
合 計 $10,008 $17,443
(21)112年度合併財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾7./第55頁
本集團於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性
心肌梗塞間質幹細胞治療專利(以下簡稱「該專利」)之移轉合約,並已取得中
華民國衛生福利部臨床第一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗
。截至民國112年12月31日,本公司已依約支付4,500千元。
(22)112年度個體財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾5./第55頁
本公司於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療專利(以下簡稱「該專利」)之移轉合約,並已取得中華民
國衛生福利部臨床第一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截
至民國112年12月31日,本公司已依約支付4,500千元。
(23)112年度合併及個體財務報告/附註十一、重大之期後事項/合併第56頁,個體
第55頁
更正前未包含民國113年度9月及11月重大之期後事項。
(24)112年度合併及個體財務報告/附註十二、其他/合併第56-62頁,個體第56-61頁
1.金融工具之種類
金融資產 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
按攤銷後成本衡量之金融資產:
合約資產 - 395
應收帳款(含關係人) 21,989 1,873
金融負債 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
攤銷後成本衡量之金融負債:
應付帳款(含關係人) 4,309 10,240
其他應付款(含關係人) 29,092 30,089
5.流動性風險管理
非衍生性金融負債
短於一年 二至三年 四至五年 五年以上 合計
111.12.31 -------- -------- -------- -------- -------
應付帳款(含關係人) $10,240 $- $- $- $10,240
其他應付款(含關係人) 30,089 - - - 30,089
租賃負債(含非流動) 20,847 20,709 62,128 226,077 329,761
8.金融工具之公允價值
公允價值層級第三等級之重大不可觀察輸入值資訊
民國111年12月31日:
評價技術 重大不可觀察輸入值 量化資訊
金融資產:
透過其他綜合損益 ------- ---------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 資產法 不適用 不適用
輸入值與公允價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 --------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 不適用
輸入值與公允價值關係之敏感度分析價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 ----------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 不適用
(25)112年度合併財務報告/附註十四、部門資訊2.地區別資訊/第65頁
來自外部客戶收入:
111年度
-------
臺 灣 $42,637
美 洲 -
歐 洲 2,108
合 計 $44,745
(26)112年度合併及個體財務報告/附表二、被投資公司等相關資訊/合併第66頁,
個體第66頁
期末持有股數
被投資公司名稱 ----------
PhiBio Therapeutics Inc. 31
(27)112年度個體財務報告/重要會計項目明細表5.採權益法之投資變動明細表/
第72頁
本期增加股數 期末持有股數
被投資公司名稱 ---------- -----------
PhiBio Therapeutics Inc. 31 31
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)查核報告類型/ 無保留結論/意見/合併第5頁,個體第4頁
(2)112年度合併及個體財務報告/合併個體資產負債表/合併第7-8頁,個體第6-7頁
民國111年12月31日
-----------------
應收帳款淨額 1,708
存貨 31,082
應付帳款-關係人 713
其他應付款 29,017
其他應付款-關係人 359
(3)112年度合併財務報告/合併現金流量表/第11頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,054
其他項目 - (2,901)
應收帳款(增加)減少 (20,193) 3,982
其他應收款(增加)減少 188 (926)
存貨(增加)減少 (9,882) (25,538)
應付帳款-關係人增加(減少) (713) 713
其他應付款增加(減少) (132) 6,937
其他應付款-關係人增加(減少) (152) 359
營運產生之現金流入(出) (163,759) (141,781)
收取之利息 (2,442) 1,178
支付之利息 (5,036) (5,152)
營業活動之境現金流入(出) (166,546) (145,759)
取得不動產、廠房及設備 (24,914) (34,558)
存出保證金減少 2 4
取得無形資產 (63,658) (2,472)
預付設備款增加 (30,664) (41,451)
投資活動之境現金流入(出) (119,227) (98,477)
租賃本金償還 (17,936) (17,096)
籌資活動之境現金流入(出) 290,432 430,427
(4)112年度個體財務報告/個體現金流量表/第10頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,054
其他項目 - (2,901)
應收帳款(增加)減少 (20,193) 3,982
其他應收款(增加)減少 188 (926)
存貨(增加)減少 (9,882) (25,538)
應付帳款-關係人增加(減少) (713) 713
其他應付款增加(減少) (132) 6,937
其他應付款-關係人增加(減少) (152) 359
營運產生之現金流入(出) (147,843) (141,781)
收取之利息 (2,442) 1,178
支付之利息 (5,036) (5,152)
營業活動之境現金流入(出) (150,630) (145,759)
取得不動產、廠房及設備 (24,914) (34,558)
存出保證金減少 2 4
取得無形資產 - (2,472)
預付設備款增加 (30,664) (41,451)
投資活動之境現金流入(出) (154,441) (98,477)
租賃本金償還 (17,936) (17,096)
籌資活動之境現金流入(出) 290,432 430,427
(5)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第33-34頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,708
減:備抵損失 -
小 計 1,708
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,973
(2)本集團對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
(6)112年度個體財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第33-34頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,708
減:備抵損失 -
小 計 1,708
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,973
(2)本公司對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,973千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
(7)112年度合併及個體財務報告/附註六、4存貨/合併第34頁,個體第34頁
111.12.31
---------
原 物 料 $25,807
在製品及半成品 4,391
製 成 品 884
合 計 $31,082
(8)112年度合併財務報告/附註六、6不動產、廠房及設備/第35-37頁
(1)本集團自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 10,981 9,258 3,192 1,118 24,549
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 31,692 9,998 17,106 207 59,003
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 10,153 13,631 3,495 1,359 28,638
處分 - - (151) - (151)
重分類 17,802 1,300 15,263 15 34,380
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 11,405 7,916 8,561 1,171 29,053
處分 - - (16) - (16)
重分類 (1,932) (1,827) (478) - (4,237)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本集團營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 365 365
重分類 (15,301) (5,425) (8,126) (28,852)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 710 - 765 1,475
重分類 13,230 4,565 15,025 32,820
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,943)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 733 68 1,873 2,674
重分類 1,932 1,827 478 4,237
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(9)112年度個體財務報告/附註六、7不動產、廠房及設備/第35-37頁
(1)本公司自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 10,981 9,258 3,192 1,118 24,549
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 31,692 9,998 17,106 207 59,003
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 10,153 13,631 3,495 1,359 28,638
處分 - - (151) - (151)
重分類 17,802 1,300 15,263 15 34,380
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 11,405 7,916 8,561 1,171 29,053
處分 - - (16) - (16)
重分類 (1,932) (1,827) (478) - (4,237)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本公司營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 365 365
重分類 (15,301) (5,425) (8,126) (28,852)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 710 - 765 1,475
重分類 13,230 4,565 15,025 32,820
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,943)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 733 68 1,873 2,674
重分類 1,932 1,827 478 4,237
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(10)112年度合併財務報告/附註六、10權益(1)普通股/第39頁
本公司於民國110年6月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成342千股及1,240千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,
惟截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分
別有51千股及10千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資
訊,請詳附註六.11。
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成215千股及338千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及40千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊
,請詳附註六.11。
(11)112年度個體財務報告/附註11權益(1)普通股/第38-39頁
本公司於民國110年6月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成342千股及1,240千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,
惟截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分
別有51千股及10千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資
訊,請詳附註六.12。
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成215千股及338千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及40千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊
,請詳附註六.12。
(12)112年度合併財務報告/附註六、11股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第41頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年11月9日經董事會決
議通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單
位(員工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位
可認購本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(13)12年度個體財務報告/附註六、12股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第41頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年11月9日經董事會決
議通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單
位(員工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位
可認購本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(14)112年度合併財務報告/附註六、12營業收入/第44頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $76,817 $35,323
存貨銷售 613 600
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本集團民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $76,817 $613 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $76,817 $613 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $35,317 $600 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $35,323 $600 $35,923
(15)112年度個體財務報告/附註六、13營業收入/第43-44頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $76,817 $35,323
存貨銷售 613 600
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本公司民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $76,817 $613 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $76,817 $613 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $35,317 $600 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $35,323 $600 $35,923
(16)112年度合併財務報告/附註六、14員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表
/第47頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,376 $64,543 $6,140 $62,934 $69,074
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,025 52,054
(17)112年度個體財務報告/附註六、15員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表
/第47頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,376 $64,543 $6,140 $62,934 $69,074
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,025 52,054
(18)112年度合併及個體財務報告/合併附註六、15,個體附註六、16營業外收入及
支出(4)財務成本/合併第48頁,個體第48頁
111年度
---------
租賃負債之利息 $5,102
負債準備之折現攤銷 268
其他利息費用 50
合 計 $5,420
(19)112年度合併財務報告/附註七、關係人交易/第51-54頁
關係人名稱 與本集團之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本集團之法人董事
陳宏賓 本集團之經理人
基亞生物科技股份有限公司(基亞生物公司) 其他關係人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
錦霖生醫股份有限公司(錦霖生醫公司) 其他關係人(註)
註:民國112年3月13日錦霖生醫(股)公司改選董事後,已非本集團之關係人。
1.勞務收入
112年度
---------
高端疫苗公司 $500
錦霖生醫公司 4,680
合 計 $5,180
3.進貨及營業費用
111年度
---------
進貨
高端疫苗公司 $680
勞務費
福又達公司 -
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 104
小 計 207
合 計 $1,031
本集團向關係人進貨價格係由雙方參考市場行情議價辦理,進貨之付款條件
與一般廠商相當。
4.應付帳款及其他應付款
112.12.31 111.12.31
--------- ---------
應付帳款
高端疫苗公司 $- $713
其他應付款
高端疫苗公司 207 149
錦霖生醫公司 - 210
小 計 207 359
合 計 $207 $1,072
5.本集團於民國111年度對基亞生物公司之其他收入為63千元
7.本集團出租予關係人之實驗室(自民國112年3月至112年4月及民國111年7月
至111年9月)
8.預付設備款及無形資產
本集團為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本集團概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為923千元。本集團於民國111年第4季
間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起計
提攤銷費用。
9.本集團於民國111年度間向錦霖生醫公司採購試驗設備200千元,截至民國
111年12月31日,本集團就上述交易應付未付款項為210千元,帳列其他應
付款項下。
10.本集團主要管理人員之薪酬
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 1,817 5,310
合 計 $9,007 $17,386
11.本集團於民國112年2月8日申請一年期之銀行短期放款額度共新臺幣
30,000千元,該額度係由本公司之時任總經理-陳宏賓先生擔任連
帶保證人。
(20)112年度個體財務報告/附註七、關係人交易/第51-54頁
關係人名稱 與本公司之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本公司之法人董事
陳宏賓 本公司之經理人
基亞生物科技股份有限公司(基亞生物公司) 其他關係人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
錦霖生醫股份有限公司(錦霖生醫公司) 其他關係人(註)
註:民國112年3月13日錦霖生醫(股)公司改選董事後,已非本公司之關係人。
1.勞務收入
112年度
---------
高端疫苗公司 $500
錦霖生醫公司 4,680
合 計 $5,180
3.進貨及營業費用
111年度
---------
進貨
高端疫苗公司 $680
勞務費
福又達公司 -
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 104
小 計 207
合 計 $1,031
本公司向關係人進貨價格係由雙方參考市場行情議價辦理,進貨之付款條件
與一般廠商相當。
4.應付帳款及其他應付款
112.12.31 111.12.31
--------- ---------
應付帳款
高端疫苗公司 $- $713
其他應付款
高端疫苗公司 207 149
錦霖生醫公司 - 210
小 計 207 359
合 計 $207 $1,072
5.本公司於民國111年度對基亞生物公司之其他收入為63千元
7.本公司出租予關係人之實驗室(自民國112年3月至112年4月及民國111年7月
至111年9月)
8.預付設備款及無形資產
本公司為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本公司概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為923千元。本公司於民國111年第4季
間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起計
提攤銷費用。
9.本公司於民國111年度間向錦霖生醫公司採購試驗設備200千元,截至民國
111年12月31日,本公司就上述交易應付未付款項為210千元,帳列其他應
付款項下。
10.本公司主要管理人員之薪酬
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 1,817 5,310
合 計 $9,007 $17,386
11.本公司於民國112年2月8日申請一年期之銀行短期放款額度共新臺幣
30,000千元,該額度係由本公司之時任總經理-陳宏賓先生擔任連
帶保證人。
(21)112年度合併財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾7./第54頁
本集團於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療技術授權合約,並已取得中華民國衛生福利部臨床第
一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截至民國112年12月
31日,本集團已依約支付4,500千元。
(22)112年度個體財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾5./第54頁
本公司於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療技術授權合約,並已取得中華民國衛生福利部臨床第
一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截至民國112年12月
31日,本公司已依約支付4,500千元。
(23)112年度合併及個體財務報告/附註十一、重大之期後事項/合併第55頁,
個體第55頁
3.本公司於民國113年9月2日經董事會決議通過辦理現金增資發行普通股
10,000千股,每股面額10元,該現金增資發行新股以每股40元溢價發行,
訂定民國113年10月30日為增資基準日,且已於民國113年10月29日收足股
款。前述增資案已於民國113年11月13日業經主管機關核准變更登記在案。
4.本公司於民國113年11月7日經董事會決議通過以新臺幣20,000千元處分
所持有新原生細胞製備股份有限公司2,000千股予非關係人,出售價格係
本公司原始投資成本,故並未因此產生處分投資損益。
(24)112年度合併及個體財務報告/附註十二、其他/合併第55-61頁,個體第55-61頁
1.金融工具之種類
金融資產 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
按攤銷後成本衡量之金融資產:
應收帳款(含關係人) 21,989 1,973
金融負債 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
攤銷後成本衡量之金融負債:
應付帳款(含關係人) 4,309 $10,953
其他應付款(含關係人) 29,092 29,376
5.流動性風險管理
非衍生性金融負債
短於一年 二至三年 四至五年 五年以上 合計
111.12.31 -------- -------- -------- -------- -------
應付帳款(含關係人) $10,953 $- $- $- $10,953
其他應付款(含關係人) 29,376 - - - 29,376
租賃負債(含非流動) 20,847 20,709 62,128 226,077 329,761
8.金融工具之公允價值
公允價值層級第三等級之重大不可觀察輸入值資訊
民國111年12月31日:
評價技術 重大不可觀察輸入值 量化資訊
金融資產:
透過其他綜合損益 ------- ------------------ --------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 資產法 缺乏流通性折價 30%
輸入值與公允價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 --------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 缺乏流通性之程度越高,公允價值估計數越低
輸入值與公允價值關係之敏感度分析價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 ----------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 當缺乏流通性之百分比上升(下降)1%,
對本集團權益將減少/增加189千元
(25)112年度合併財務報告/附註十四、部門資訊2.地區別資訊/第64頁
來自外部客戶收入:
111年度
----------
臺 灣 $42,627
亞 洲(不包括臺灣) 10
美 洲 -
歐 洲 2,108
合 計 $44,745
(26)112年度合併及個體財務報告/附表二、被投資公司等相關資訊/
合併第66頁,個體第65頁
期末持有股數
被投資公司名稱 ----------
PhiBio Therapeutics Inc. -
(27)112年度個體財務報告/重要會計項目明細表5.採權益法之投資
變動明細表/第71頁
本期增加股數 期末持有股數
被投資公司名稱 ----------- ------------
PhiBio Therapeutics Inc. - -
9.因應措施:依規定於公開資訊觀測站發佈重大訊息,財務報告報告及
iXBRL申報資訊重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:上述財務報告之更正均不影響本公司損益金額。
1.事實發生日:113/12/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因應本公司申請股票上櫃作業需求,委任安永聯合會計師事務所重新查核
111年度財務資訊,經重新檢視原111年度帳列合約資產其性質應屬應收帳款、交易
科目係屬關係人交易者重分類至適當科目與微調財務報表部分附註資訊揭露內容,
雖因前述該更正數未達重編標準,本公司基於財務報表比較一致性,予以更正112
年度合併及個體財務報告。
6.更正資訊項目/報表名稱:
(1)更正112年度個體及合併財務報告會計師意見段
(2)更正112年度個體及合併財務報告之111年度資產負債表、現金流量表與112年度
現金流量表及其附註相關揭露與關係人交易資訊揭露
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)查核報告類型/無保留結論/意見(其他事項)-前期財務報告係由其他會計師查核/
合併第5頁,個體第4頁
(2)112年度合併及個體財務報告/合併及個體資產負債表/合併第8-9頁,個體第7-8頁
民國111年12月31日
-----------------
合約資產 395
應收帳款淨額 1,608
存貨 30,787
應付帳款-關係人 -
其他應付款 29,227
其他應付款-關係人 862
(3)112年度合併財務報告/合併現金流量表/合併第12頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,053
其他項目 - (2,747)
合約資產(增加)減少 395 (395)
應收帳款(增加)減少 (20,293) 4,082
其他應收款(增加)減少 188 (893)
存貨(增加)減少 (10,177) (25,243)
其他應付款增加(減少) (342) 13,199
其他應付款-關係人增加(減少) (655) 698
營運產生之現金流入(出) (163,759) (135,707)
收取之利息 2,442 1,145
支付之利息 (5,036) (5,420)
營業活動之淨現金流入(出) 166,546 (139,986)
取得不動產、廠房及設備 (55,578) (82,628)
存出保證金減少 2 5
取得無形資產 (63,658) (549)
投資活動之淨現金流入(出) (119,227) (103,172)
租賃本金償還 (17,936) (18,174)
籌資活動之淨現金流入(出) 290,432 429,349
(4)112年度個體財務報告/個體現金流量表/個體第11頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,053
其他項目 - (2,747)
合約資產(增加)減少 395 (395)
應收帳款(增加)減少 (20,293) 4,082
其他應收款(增加)減少 188 (893)
存貨(增加)減少 (10,177) (25,243)
其他應付款增加(減少) (342) 13,199
其他應付款-關係人增加(減少) (655) 698
營運產生之現金流入(出) (147,843) (135,707)
收取之利息 2,442 1,145
支付之利息 (5,036) (5,420)
營業活動之淨現金流入(出) 150,630 (139,986)
取得不動產、廠房及設備 (55,578) (82,628)
存出保證金減少 2 5
取得無形資產 - (549)
投資活動之淨現金流入(出) (154,441) (103,172)
租賃本金償還 (17,936) (18,174)
籌資活動之淨現金流入(出) 290,432 429,349
(5)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第34-35頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,608
減:備抵損失 -
小 計 1,608
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,873
(2)本集團對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之
總帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
-------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
(6)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第34-35頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,608
減:備抵損失 -
小 計 1,608
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,873
(2)本公司對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,415 $434 $24 $- $1,873
(7)112年度合併及個體財務報告/附註六、4存貨/合併第35頁,個體第35頁
111.12.31
---------
原 物 料 $25,807
在製品及半成品 4,391
製 成 品 589
合 計 $30,787
(8)112年度合併財務報告/附註六、6不動產、廠房及設備/第36-38頁
(1)本集團自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 27,372 13,831 11,251 1,325 53,779
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 15,301 5,425 9,047 - 29,773
112.12.31$103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 37,450 19,495 34,548 1,374 92,867
重分類 (9,495) (4,564) (15,941) - (30,000)
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 9,959 6,550 8,561 1,171 26,241
重分類 (486) (461) (494) - (1,441)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本集團營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 1,286 1,286
重分類 (15,301) (5,425) (9,047) (29,773)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
成 本:
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 - - - -
重分類 13,940 4,565 15,790 34,295
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,493)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 2,179 1,433 1,873 5,485
重分類 486 462 478 1,426
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(9)112年度個體財務報告/附註六、7不動產、廠房及設備/第36-38頁
(1)本公司自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 27,372 13,831 11,251 1,325 53,779
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 15,301 5,425 9,047 - 29,773
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 37,450 19,495 34,548 1,374 92,867
重分類 (9,495) (4,564) (15,941) - (30,000)
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 9,959 6,550 8,561 1,171 26,241
重分類 (486) (461) (494) - (1,441)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本公司營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 1,286 1,286
重分類 (15,301) (5,425) (9,047) (29,773)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
成 本:
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 - - - -
重分類 13,940 4,565 15,790 34,295
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,493)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 2,179 1,433 1,873 5,485
重分類 486 462 478 1,426
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(10)112年度合併財務報告/附註六、10權益(1)普通股/第40-41頁
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成347千股及205千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及0千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊,
請詳附註六.11。
本公司於民國110年12月7日董事會決議通過擬辦理現金增資發行普通股17,000
千股,每股面額10元;上述現金增資發行新股以每股25元溢價發行,並訂定民
國111年1月28日為增資基準日。前述增資案已於民國111年2月17日業經主管機
關核准變更登記在案。
(11)112年度個體財務報告/附註六、11權益(1)普通股/第40頁
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成347千股及205千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及0千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊,
請詳附註六.12。
本公司於民國110年12月7日董事會決議通過擬辦理現金增資發行普通股17,000
千股,每股面額10元;上述現金增資發行新股以每股25元溢價發行,並訂定民
國111年1月28日為增資基準日。前述增資案已於民國111年2月17日業經主管機
關核准變更登記在案。
(12)112年度合併財務報告/附註六、11股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第42頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年8月14日經董事會決議
通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單位(員
工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位可認購
本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(13)112年度個體財務報告/附註六、12股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第42頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年8月14日經董事會決議
通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單位(員
工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位可認購
本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(14)112年度合併財務報告/附註六、12營業收入/第45頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $68,373 $30,015
存貨銷售 9,057 5,908
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本集團民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $68,373 $9,057 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $68,373 $9,057 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $30,009 $5,908 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $30,015 $5,908 $35,923
(2)合約餘額
A.合約資產
112.12.31 111.12.31 111.1.1
--------- --------- -------
合約資產
提供勞務 $- $395 $-
減:備抵損失 - - -
合 計 $- $395 $-
民國112年及111年度合約資產餘額變動主係本集團已移轉勞務服務成果予客戶,
惟仍未具無條件收取對價之權利。
(15)112年度個體財務報告/附註六、13營業收入/第44-45頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $68,373 $30,015
存貨銷售 9,057 5,908
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本公司民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $68,373 $9,057 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $68,373 $9,057 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $30,009 $5,908 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $30,015 $5,908 $35,923
(2)合約餘額
A.合約資產
112.12.31 111.12.31 111.1.1
--------- --------- -------
合約資產
提供勞務 $- $395 $-
減:備抵損失 - - -
合 計 $- $395 $-
民國112年及111年度合約資產餘額變動主係本公司已移轉勞務服務成果予客戶,
惟仍未具無條件收取對價之權利。
(16)112年度合併財務報告/附註六、14員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表/
第48頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $64,186 $65,353 $6,140 $63,518 $69,658
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,024 52,053
(17)112年度個體財務報告/附註六、15員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表/
第48頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,826 $64,993 $6,140 $63,518 $69,658
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,024 52,053
(18)112年度合併及個體財務報告/合併附註六、15,個體附註六、16營業外收入及
支出(4)財務成本/合併第49頁,個體第49頁
111年度
--------
租賃負債之利息 $5,392
負債準備之折現攤銷 -
其他利息費用 28
合 計 $5,420
(19)112年度合併財務報告/附註七、關係人交易/第52-54頁
關係人名稱 與本集團之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本集團之法人董事
陳宏賓 本集團之經理人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
1.勞務收入
112年度
--------
高端疫苗公司 $500
3.營業費用
111年度
--------
勞務費
福又達公司 $-
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 779
小 計 882
合 計 $1,026
民國112年及111年12月31日,本集團就上述交易應付未付款項分別為
207千元及862千元。
5.本集團出租予關係人之實驗室(自民國112年1月至112年6月及
民國111年7月至111年9月)
6.預付設備款及無形資產
本集團為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本集團概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為1,923千元。本集團於民國111年第
4季間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起
計提攤銷費用。
7.本集團主要管理人員之薪酬頁
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 2,818 5,367
合 計 $10,008 $17,443
(20)112年度個體財務報告/附註七、關係人交易/第52-54頁
關係人名稱 與本公司之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本公司之法人董事
陳宏賓 本公司之經理人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
1.勞務收入
112年度
--------
高端疫苗公司 $500
3.營業費用
111年度
--------
勞務費
福又達公司 $-
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 779
小 計 882
合 計 $1,026
民國112年及111年12月31日,本公司就上述交易應付未付款項分別為
207千元及862千元。
5.本公司出租予關係人之實驗室(自民國112年1月至112年6月及
民國111年7月至111年9月)
6.預付設備款及無形資產
本公司為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本公司概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為1,923千元。本公司於民國111年第
4季間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起
計提攤銷費用。
7.本公司主要管理人員之薪酬頁
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 2,818 5,367
合 計 $10,008 $17,443
(21)112年度合併財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾7./第55頁
本集團於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性
心肌梗塞間質幹細胞治療專利(以下簡稱「該專利」)之移轉合約,並已取得中
華民國衛生福利部臨床第一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗
。截至民國112年12月31日,本公司已依約支付4,500千元。
(22)112年度個體財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾5./第55頁
本公司於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療專利(以下簡稱「該專利」)之移轉合約,並已取得中華民
國衛生福利部臨床第一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截
至民國112年12月31日,本公司已依約支付4,500千元。
(23)112年度合併及個體財務報告/附註十一、重大之期後事項/合併第56頁,個體
第55頁
更正前未包含民國113年度9月及11月重大之期後事項。
(24)112年度合併及個體財務報告/附註十二、其他/合併第56-62頁,個體第56-61頁
1.金融工具之種類
金融資產 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
按攤銷後成本衡量之金融資產:
合約資產 - 395
應收帳款(含關係人) 21,989 1,873
金融負債 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
攤銷後成本衡量之金融負債:
應付帳款(含關係人) 4,309 10,240
其他應付款(含關係人) 29,092 30,089
5.流動性風險管理
非衍生性金融負債
短於一年 二至三年 四至五年 五年以上 合計
111.12.31 -------- -------- -------- -------- -------
應付帳款(含關係人) $10,240 $- $- $- $10,240
其他應付款(含關係人) 30,089 - - - 30,089
租賃負債(含非流動) 20,847 20,709 62,128 226,077 329,761
8.金融工具之公允價值
公允價值層級第三等級之重大不可觀察輸入值資訊
民國111年12月31日:
評價技術 重大不可觀察輸入值 量化資訊
金融資產:
透過其他綜合損益 ------- ---------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 資產法 不適用 不適用
輸入值與公允價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 --------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 不適用
輸入值與公允價值關係之敏感度分析價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 ----------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 不適用
(25)112年度合併財務報告/附註十四、部門資訊2.地區別資訊/第65頁
來自外部客戶收入:
111年度
-------
臺 灣 $42,637
美 洲 -
歐 洲 2,108
合 計 $44,745
(26)112年度合併及個體財務報告/附表二、被投資公司等相關資訊/合併第66頁,
個體第66頁
期末持有股數
被投資公司名稱 ----------
PhiBio Therapeutics Inc. 31
(27)112年度個體財務報告/重要會計項目明細表5.採權益法之投資變動明細表/
第72頁
本期增加股數 期末持有股數
被投資公司名稱 ---------- -----------
PhiBio Therapeutics Inc. 31 31
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)查核報告類型/ 無保留結論/意見/合併第5頁,個體第4頁
(2)112年度合併及個體財務報告/合併個體資產負債表/合併第7-8頁,個體第6-7頁
民國111年12月31日
-----------------
應收帳款淨額 1,708
存貨 31,082
應付帳款-關係人 713
其他應付款 29,017
其他應付款-關係人 359
(3)112年度合併財務報告/合併現金流量表/第11頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,054
其他項目 - (2,901)
應收帳款(增加)減少 (20,193) 3,982
其他應收款(增加)減少 188 (926)
存貨(增加)減少 (9,882) (25,538)
應付帳款-關係人增加(減少) (713) 713
其他應付款增加(減少) (132) 6,937
其他應付款-關係人增加(減少) (152) 359
營運產生之現金流入(出) (163,759) (141,781)
收取之利息 (2,442) 1,178
支付之利息 (5,036) (5,152)
營業活動之境現金流入(出) (166,546) (145,759)
取得不動產、廠房及設備 (24,914) (34,558)
存出保證金減少 2 4
取得無形資產 (63,658) (2,472)
預付設備款增加 (30,664) (41,451)
投資活動之境現金流入(出) (119,227) (98,477)
租賃本金償還 (17,936) (17,096)
籌資活動之境現金流入(出) 290,432 430,427
(4)112年度個體財務報告/個體現金流量表/第10頁
民國112年度 民國111年度
----------- -----------
折舊費用 64,938 52,054
其他項目 - (2,901)
應收帳款(增加)減少 (20,193) 3,982
其他應收款(增加)減少 188 (926)
存貨(增加)減少 (9,882) (25,538)
應付帳款-關係人增加(減少) (713) 713
其他應付款增加(減少) (132) 6,937
其他應付款-關係人增加(減少) (152) 359
營運產生之現金流入(出) (147,843) (141,781)
收取之利息 (2,442) 1,178
支付之利息 (5,036) (5,152)
營業活動之境現金流入(出) (150,630) (145,759)
取得不動產、廠房及設備 (24,914) (34,558)
存出保證金減少 2 4
取得無形資產 - (2,472)
預付設備款增加 (30,664) (41,451)
投資活動之境現金流入(出) (154,441) (98,477)
租賃本金償還 (17,936) (17,096)
籌資活動之境現金流入(出) 290,432 430,427
(5)112年度合併財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第33-34頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,708
減:備抵損失 -
小 計 1,708
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,973
(2)本集團對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,873千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
(6)112年度個體財務報告/附註六、3應收帳款及應收帳款-關係人/第33-34頁
111.12.31
---------
應收帳款 $1,708
減:備抵損失 -
小 計 1,708
應收帳款-關係人 265
減:備抵損失 -
小 計 265
合 計 $1,973
(2)本公司對客戶之授信期間通常為月結30天。於民國112年及111年12月31日之總
帳面金額分別為21,989千元及1,973千元。信用風險相關資訊請詳附註十二。
(3) 111.12.31 逾期天數
未逾期 30天內 31-90天 91天以上 合 計
--------- ------ ------- -------- --------
總帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
損失率 -% -% -% -%
存續期間預期信用損失 - - - - -
帳面金額 $1,515 $434 $24 $- $1,973
(7)112年度合併及個體財務報告/附註六、4存貨/合併第34頁,個體第34頁
111.12.31
---------
原 物 料 $25,807
在製品及半成品 4,391
製 成 品 884
合 計 $31,082
(8)112年度合併財務報告/附註六、6不動產、廠房及設備/第35-37頁
(1)本集團自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 10,981 9,258 3,192 1,118 24,549
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 31,692 9,998 17,106 207 59,003
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 10,153 13,631 3,495 1,359 28,638
處分 - - (151) - (151)
重分類 17,802 1,300 15,263 15 34,380
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 11,405 7,916 8,561 1,171 29,053
處分 - - (16) - (16)
重分類 (1,932) (1,827) (478) - (4,237)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本集團營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 365 365
重分類 (15,301) (5,425) (8,126) (28,852)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 710 - 765 1,475
重分類 13,230 4,565 15,025 32,820
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,943)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 733 68 1,873 2,674
重分類 1,932 1,827 478 4,237
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(9)112年度個體財務報告/附註六、7不動產、廠房及設備/第35-37頁
(1)本公司自用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 其他設備 合 計
-------- -------- -------- -------- ----------
成 本:
112.1.1 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
增添 10,981 9,258 3,192 1,118 24,549
處分 - (50) - (26) (76)
重分類 31,692 9,998 17,106 207 59,003
112.12.31 $103,906 $46,927 $154,323 $5,344 $310,500
111.1.1 $33,278 $12,790 $115,418 $2,671 $164,157
增添 10,153 13,631 3,495 1,359 28,638
處分 - - (151) - (151)
重分類 17,802 1,300 15,263 15 34,380
111.12.31 $61,233 $27,721 $134,025 $4,045 $227,024
折舊及減損:
112.1.1 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
折舊 18,576 12,305 10,121 1,599 42,601
處分 - (50) - (19) (69)
重分類 2,595 2,227 1,121 - 5,943
112.12.31 $36,466 $26,111 $25,077 $3,327 $90,981
111.1.1 $5,822 $5,540 $5,768 $576 $17,706
折舊 11,405 7,916 8,561 1,171 29,053
處分 - - (16) - (16)
重分類 (1,932) (1,827) (478) - (4,237)
111.12.31 $15,295 $11,629 $13,835 $1,747 $42,506
淨帳面金額:
112.12.31 $67,440 $20,816 $129,246 $2,017 $219,519
111.12.31 $45,938 $16,092 $120,190 $2,298 $184,518
(2)本公司營業租賃用之不動產、廠房及設備變動明細如下:
機器設備 試驗設備 租賃改良 合 計
-------- -------- -------- --------
成 本:
112.1.1 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
增添 - - 365 365
重分類 (15,301) (5,425) (8,126) (28,852)
112.12.31 $1,411 $205 $17,644 $19,260
111.1.1 $2,772 $1,065 $9,615 $13,452
增添 710 - 765 1,475
重分類 13,230 4,565 15,025 32,820
111.12.31 $16,712 $5,630 $25,405 $47,747
折舊及減損:
112.1.1 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
折舊 282 76 1,158 1,516
重分類 (2,595) (2,227) (1,121) (5,943)
112.12.31 $837 $205 $2,868 $3,910
111.1.1 $485 $461 $480 $1,426
折舊 733 68 1,873 2,674
重分類 1,932 1,827 478 4,237
111.12.31 $3,150 $2,356 $2,831 $8,337
淨帳面金額:
112.12.31 $574 $- $14,776 $15,350
111.12.31 $13,562 $3,274 $22,574 $39,410
(10)112年度合併財務報告/附註六、10權益(1)普通股/第39頁
本公司於民國110年6月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成342千股及1,240千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,
惟截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分
別有51千股及10千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資
訊,請詳附註六.11。
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成215千股及338千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及40千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊
,請詳附註六.11。
(11)112年度個體財務報告/附註11權益(1)普通股/第38-39頁
本公司於民國110年6月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成342千股及1,240千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,
惟截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分
別有51千股及10千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資
訊,請詳附註六.12。
本公司於民國111年2月間發行之員工認股權憑證,分別於民國112年及111年度
間各完成215千股及338千股之員工認股權憑證轉換普通股且皆已收足股款,惟
截至民國112年及111年12月31日,前述執行轉換員工認股權憑證之普通股分別
有30千股及40千股尚未完成變更登記;另有關發行員工認股權憑證之相關資訊
,請詳附註六.12。
(12)112年度合併財務報告/附註六、11股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第41頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年11月9日經董事會決
議通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單
位(員工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位
可認購本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(13)12年度個體財務報告/附註六、12股份基礎給付計畫(1)本公司員工股份基礎
給付計畫/第41頁
本公司分別於民國110年6月16日、111年2月25日及112年11月9日經董事會決
議通過分別發行員工認股憑證2,000千單位(員工認股權計畫A)、1,000千單
位(員工認股權計畫B)及3,000千單位(員工認股權計畫C),認股憑證之每單位
可認購本公司1股之普通股,前述發行之員工認股權數協議如下:
(14)112年度合併財務報告/附註六、12營業收入/第44頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $76,817 $35,323
存貨銷售 613 600
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本集團民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $76,817 $613 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $76,817 $613 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $35,317 $600 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $35,323 $600 $35,923
(15)112年度個體財務報告/附註六、13營業收入/第43-44頁
112年度 111年度
------- -------
客戶合約之收入
勞務提供 $76,817 $35,323
存貨銷售 613 600
小 計 77,430 35,923
其他營業收入
營業租賃 8,040 8,822
合 計 $85,470 $44,745
(1)本公司民國112年及111年度與客戶合約之收入相關資訊如下:
112年度
勞務提供 存貨銷售 合 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $76,817 $613 $77,430
隨時間逐步認列之收入 - - -
合 計 $76,817 $613 $77,430
111年度
勞務提供 存貨銷售 小 計
-------- -------- --------
於某一時點認列之收入 $35,317 $600 $35,917
隨時間逐步認列之收入 6 - 6
合 計 $35,323 $600 $35,923
(16)112年度合併財務報告/附註六、14員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表
/第47頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,376 $64,543 $6,140 $62,934 $69,074
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,025 52,054
(17)112年度個體財務報告/附註六、15員工福利、折舊及攤銷費用功能別彙總表
/第47頁
112年度 111年度
功能別 屬於營業 屬於營業 屬於營業 屬於營業
性質別 成本者 費用者 合計 成本者 費用者 合計
員工福利費用
-------- -------- ----- -------- -------- -----
薪資費用 $1,167 $63,376 $64,543 $6,140 $62,934 $69,074
折舊費用 1,136 63,802 64,938 2,029 50,025 52,054
(18)112年度合併及個體財務報告/合併附註六、15,個體附註六、16營業外收入及
支出(4)財務成本/合併第48頁,個體第48頁
111年度
---------
租賃負債之利息 $5,102
負債準備之折現攤銷 268
其他利息費用 50
合 計 $5,420
(19)112年度合併財務報告/附註七、關係人交易/第51-54頁
關係人名稱 與本集團之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本集團之法人董事
陳宏賓 本集團之經理人
基亞生物科技股份有限公司(基亞生物公司) 其他關係人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
錦霖生醫股份有限公司(錦霖生醫公司) 其他關係人(註)
註:民國112年3月13日錦霖生醫(股)公司改選董事後,已非本集團之關係人。
1.勞務收入
112年度
---------
高端疫苗公司 $500
錦霖生醫公司 4,680
合 計 $5,180
3.進貨及營業費用
111年度
---------
進貨
高端疫苗公司 $680
勞務費
福又達公司 -
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 104
小 計 207
合 計 $1,031
本集團向關係人進貨價格係由雙方參考市場行情議價辦理,進貨之付款條件
與一般廠商相當。
4.應付帳款及其他應付款
112.12.31 111.12.31
--------- ---------
應付帳款
高端疫苗公司 $- $713
其他應付款
高端疫苗公司 207 149
錦霖生醫公司 - 210
小 計 207 359
合 計 $207 $1,072
5.本集團於民國111年度對基亞生物公司之其他收入為63千元
7.本集團出租予關係人之實驗室(自民國112年3月至112年4月及民國111年7月
至111年9月)
8.預付設備款及無形資產
本集團為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本集團概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為923千元。本集團於民國111年第4季
間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起計
提攤銷費用。
9.本集團於民國111年度間向錦霖生醫公司採購試驗設備200千元,截至民國
111年12月31日,本集團就上述交易應付未付款項為210千元,帳列其他應
付款項下。
10.本集團主要管理人員之薪酬
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 1,817 5,310
合 計 $9,007 $17,386
11.本集團於民國112年2月8日申請一年期之銀行短期放款額度共新臺幣
30,000千元,該額度係由本公司之時任總經理-陳宏賓先生擔任連
帶保證人。
(20)112年度個體財務報告/附註七、關係人交易/第51-54頁
關係人名稱 與本公司之關係
-------------------------------------- ---------------
福又達生物科技股份有限公司(福又達公司) 本公司之法人董事
陳宏賓 本公司之經理人
基亞生物科技股份有限公司(基亞生物公司) 其他關係人
高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端疫苗公司) 其他關係人
錦霖生醫股份有限公司(錦霖生醫公司) 其他關係人(註)
註:民國112年3月13日錦霖生醫(股)公司改選董事後,已非本公司之關係人。
1.勞務收入
112年度
---------
高端疫苗公司 $500
錦霖生醫公司 4,680
合 計 $5,180
3.進貨及營業費用
111年度
---------
進貨
高端疫苗公司 $680
勞務費
福又達公司 -
陳宏賓 144
小 計 144
其他費用
福又達公司 103
高端疫苗公司 104
小 計 207
合 計 $1,031
本公司向關係人進貨價格係由雙方參考市場行情議價辦理,進貨之付款條件
與一般廠商相當。
4.應付帳款及其他應付款
112.12.31 111.12.31
--------- ---------
應付帳款
高端疫苗公司 $- $713
其他應付款
高端疫苗公司 207 149
錦霖生醫公司 - 210
小 計 207 359
合 計 $207 $1,072
5.本公司於民國111年度對基亞生物公司之其他收入為63千元
7.本公司出租予關係人之實驗室(自民國112年3月至112年4月及民國111年7月
至111年9月)
8.預付設備款及無形資產
本公司為利用人工智慧輔助細胞治療之研究發展活動,向福又達公司取得
委外開發中之電腦軟體及電腦設備,自民國110年7月起由本公司概括承受
上述軟體開發權利義務,交易總價金為923千元。本公司於民國111年第4季
間取得該等電腦軟體之控制而自預付設備款轉列無形資產,並自該日起計
提攤銷費用。
9.本公司於民國111年度間向錦霖生醫公司採購試驗設備200千元,截至民國
111年12月31日,本公司就上述交易應付未付款項為210千元,帳列其他應
付款項下。
10.本公司主要管理人員之薪酬
112年度 111年度
------- -------
短期員工福利 $6,947 $11,579
退職後福利 243 497
股份基礎給付交易 1,817 5,310
合 計 $9,007 $17,386
11.本公司於民國112年2月8日申請一年期之銀行短期放款額度共新臺幣
30,000千元,該額度係由本公司之時任總經理-陳宏賓先生擔任連
帶保證人。
(21)112年度合併財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾7./第54頁
本集團於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療技術授權合約,並已取得中華民國衛生福利部臨床第
一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截至民國112年12月
31日,本集團已依約支付4,500千元。
(22)112年度個體財務報告/附註九、重大或有負債及未認列之合約承諾5./第54頁
本公司於民國110年12月8日與工業技術研究院(以下簡稱「工研院」)簽立急性心
肌梗塞間質幹細胞治療技術授權合約,並已取得中華民國衛生福利部臨床第
一期試驗之核准,已於民國111年度開始進行相關試驗。截至民國112年12月
31日,本公司已依約支付4,500千元。
(23)112年度合併及個體財務報告/附註十一、重大之期後事項/合併第55頁,
個體第55頁
3.本公司於民國113年9月2日經董事會決議通過辦理現金增資發行普通股
10,000千股,每股面額10元,該現金增資發行新股以每股40元溢價發行,
訂定民國113年10月30日為增資基準日,且已於民國113年10月29日收足股
款。前述增資案已於民國113年11月13日業經主管機關核准變更登記在案。
4.本公司於民國113年11月7日經董事會決議通過以新臺幣20,000千元處分
所持有新原生細胞製備股份有限公司2,000千股予非關係人,出售價格係
本公司原始投資成本,故並未因此產生處分投資損益。
(24)112年度合併及個體財務報告/附註十二、其他/合併第55-61頁,個體第55-61頁
1.金融工具之種類
金融資產 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
按攤銷後成本衡量之金融資產:
應收帳款(含關係人) 21,989 1,973
金融負債 112.12.31 111.12.31
--------- ---------
攤銷後成本衡量之金融負債:
應付帳款(含關係人) 4,309 $10,953
其他應付款(含關係人) 29,092 29,376
5.流動性風險管理
非衍生性金融負債
短於一年 二至三年 四至五年 五年以上 合計
111.12.31 -------- -------- -------- -------- -------
應付帳款(含關係人) $10,953 $- $- $- $10,953
其他應付款(含關係人) 29,376 - - - 29,376
租賃負債(含非流動) 20,847 20,709 62,128 226,077 329,761
8.金融工具之公允價值
公允價值層級第三等級之重大不可觀察輸入值資訊
民國111年12月31日:
評價技術 重大不可觀察輸入值 量化資訊
金融資產:
透過其他綜合損益 ------- ------------------ --------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 資產法 缺乏流通性折價 30%
輸入值與公允價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 --------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 缺乏流通性之程度越高,公允價值估計數越低
輸入值與公允價值關係之敏感度分析價值關係
金融資產:
透過其他綜合損益 ----------------------------------------
按公允價值衡量之
金融資產
股票 當缺乏流通性之百分比上升(下降)1%,
對本集團權益將減少/增加189千元
(25)112年度合併財務報告/附註十四、部門資訊2.地區別資訊/第64頁
來自外部客戶收入:
111年度
----------
臺 灣 $42,627
亞 洲(不包括臺灣) 10
美 洲 -
歐 洲 2,108
合 計 $44,745
(26)112年度合併及個體財務報告/附表二、被投資公司等相關資訊/
合併第66頁,個體第65頁
期末持有股數
被投資公司名稱 ----------
PhiBio Therapeutics Inc. -
(27)112年度個體財務報告/重要會計項目明細表5.採權益法之投資
變動明細表/第71頁
本期增加股數 期末持有股數
被投資公司名稱 ----------- ------------
PhiBio Therapeutics Inc. - -
9.因應措施:依規定於公開資訊觀測站發佈重大訊息,財務報告報告及
iXBRL申報資訊重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:上述財務報告之更正均不影響本公司損益金額。
因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內部控制制度審查確信報告
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/12/25
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/10/01~113/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票上櫃作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/12/25
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/12/25
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/10/01~113/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票上櫃作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/12/25
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/12/04
2.審計委員會通過財務報告日期:113/12/04
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):39,452
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):19,870
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(264,413)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(261,155)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(261,155)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(261,155)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.71)
11.期末總資產(仟元):1,105,525
12.期末總負債(仟元):331,088
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):774,437
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.審計委員會通過財務報告日期:113/12/04
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):39,452
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):19,870
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(264,413)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(261,155)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(261,155)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(261,155)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.71)
11.期末總資產(仟元):1,105,525
12.期末總負債(仟元):331,088
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):774,437
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司異體細胞治療新藥MSC/VEGF向美國食品藥物管理局(FDA)申請危急性肢體缺血之人體臨床試驗審查(IND)
1.事實發生日:113/12/21
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)合作開發之MSC/VEGF異體細胞
治療新藥適應症為治療危急性肢體缺血(Critical Limb Ischemia),此項新藥係利用
基因修飾骨髓間質幹細胞(MSC),使其分泌血管內皮新生因子(VEGF)的功能大幅提
升,擁有更強的血管新生能力,可從根本原因治療危急性肢體缺血。今向美國食品藥
物管理局提出IND申請,擬於美國執行首次(First-In-Human)人體臨床試驗。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:MSC/VEGF
(2)用途:治療危急性肢體缺血
(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出第一期臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計30天,實際時程依美國FDA審核進度而定。
(二)預計應負擔之義務:負擔執行臨床試驗之相關支出,並依授權合約約定之里
程碑支付授權金。
六、市場現況:
(一) 危急性肢體缺血是一個周邊動脈疾病(PAD)進展到疾病末期的表現。由於不
適當的肢體血流,導致病人休息疼痛、肢體潰瘍或壞疽。罹患周邊動脈疾
病的病人,約1-3%會惡化成危急性肢體缺血。診斷出危急性肢體缺血的病人
,一年的死亡率高達25%,30%的病人須作重大的截肢手術以保全性命。目前
除了透過血管重建等手術方式治療外,尚無有效的治療藥物。
(二) 根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有
2,200萬人深受危急性肢體缺血所苦,未被滿足醫療需求明顯。另根據市調
機構GII資料指出,全球危急性肢體缺血治療市場需求預計將從2022年的
50.5億美元,增至2030年達132.7億美元,2023-2030年的複合成長率為
11.33%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/12/21
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)合作開發之MSC/VEGF異體細胞
治療新藥適應症為治療危急性肢體缺血(Critical Limb Ischemia),此項新藥係利用
基因修飾骨髓間質幹細胞(MSC),使其分泌血管內皮新生因子(VEGF)的功能大幅提
升,擁有更強的血管新生能力,可從根本原因治療危急性肢體缺血。今向美國食品藥
物管理局提出IND申請,擬於美國執行首次(First-In-Human)人體臨床試驗。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:MSC/VEGF
(2)用途:治療危急性肢體缺血
(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出第一期臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計30天,實際時程依美國FDA審核進度而定。
(二)預計應負擔之義務:負擔執行臨床試驗之相關支出,並依授權合約約定之里
程碑支付授權金。
六、市場現況:
(一) 危急性肢體缺血是一個周邊動脈疾病(PAD)進展到疾病末期的表現。由於不
適當的肢體血流,導致病人休息疼痛、肢體潰瘍或壞疽。罹患周邊動脈疾
病的病人,約1-3%會惡化成危急性肢體缺血。診斷出危急性肢體缺血的病人
,一年的死亡率高達25%,30%的病人須作重大的截肢手術以保全性命。目前
除了透過血管重建等手術方式治療外,尚無有效的治療藥物。
(二) 根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有
2,200萬人深受危急性肢體缺血所苦,未被滿足醫療需求明顯。另根據市調
機構GII資料指出,全球危急性肢體缺血治療市場需求預計將從2022年的
50.5億美元,增至2030年達132.7億美元,2023-2030年的複合成長率為
11.33%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司與新加坡Senectus公司簽訂經銷與臨床研究合作合約
1.事實發生日:113/12/19
2.契約或承諾相對人:Senectus Pte. Ltd.(以下簡稱Senectus公司)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/19
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Senectus公司簽訂亞太地區Chondrochymal治療退化性關節炎產品的經銷
及臨床合作合約。本公司負責Chondrochymal產品的製造供應,Senectus公司負責
Chondrochymal產品的臨床、市場銷售、分銷以及相關的商業化活動。Senectus公
司同時擁有於18個月內施行向本公司取得Chondrochymal產品授權的權利。
6.限制條款(解除者不適用):對合約各條款應予保密。
7.承諾事項(解除者不適用):
對於亞太地區以外的其他國家,本公司授予Senectus優先授權權利。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):
簽約後18個月內為臨時性授權期間,此時間Senectus公司隨時可以通知本公司行使
獨家授權選擇權(15年的亞太地區獨家、不可轉讓的授權,但該授權不包括製造權)。
9.對公司財務、業務之影響:臨床試驗及市場推廣由Senectus公司負責,並向本公司下
訂單購買用於臨床試驗與未來上市後的產品。
10.具體目的:共同合作利於本公司Chondrochymal產品於臨床階段即開始接收生產訂單,
並將Chondrochymal市場拓展至其他亞太地區國家,同時可使本公司將研發資源轉移
至次世代產品上。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新加坡Senectus公司主要從事生物技術研究和臨床試驗開發。Senectus公司目標
為成為亞太甚至全球領導之再生醫療通路公司,將積極佈局銷售細胞醫療產品所
需之通路與行銷管道。
(2)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資
料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/12/19
2.契約或承諾相對人:Senectus Pte. Ltd.(以下簡稱Senectus公司)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/19
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Senectus公司簽訂亞太地區Chondrochymal治療退化性關節炎產品的經銷
及臨床合作合約。本公司負責Chondrochymal產品的製造供應,Senectus公司負責
Chondrochymal產品的臨床、市場銷售、分銷以及相關的商業化活動。Senectus公
司同時擁有於18個月內施行向本公司取得Chondrochymal產品授權的權利。
6.限制條款(解除者不適用):對合約各條款應予保密。
7.承諾事項(解除者不適用):
對於亞太地區以外的其他國家,本公司授予Senectus優先授權權利。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):
簽約後18個月內為臨時性授權期間,此時間Senectus公司隨時可以通知本公司行使
獨家授權選擇權(15年的亞太地區獨家、不可轉讓的授權,但該授權不包括製造權)。
9.對公司財務、業務之影響:臨床試驗及市場推廣由Senectus公司負責,並向本公司下
訂單購買用於臨床試驗與未來上市後的產品。
10.具體目的:共同合作利於本公司Chondrochymal產品於臨床階段即開始接收生產訂單,
並將Chondrochymal市場拓展至其他亞太地區國家,同時可使本公司將研發資源轉移
至次世代產品上。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新加坡Senectus公司主要從事生物技術研究和臨床試驗開發。Senectus公司目標
為成為亞太甚至全球領導之再生醫療通路公司,將積極佈局銷售細胞醫療產品所
需之通路與行銷管道。
(2)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資
料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
美國子公司PhibioTherapeuticsInc.新藥TRK-001獲FDA核准第二期臨床試驗新增本公司為生產場地與同意CMC內容變更
1.事實發生日:113/11/22
2.公司名稱:Phibio Therapeutics Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):由本公司100%持有之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作
開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),已取得美國FDA二期
臨床試驗許可,申請新增本公司作為TRK-001之二期臨床試驗生產廠地,取得美國FDA
無異議(no comment)核可,可開始進行台灣端的臨床試驗生產。本案於113/8/20已
完成送件申請程序,其中歷經美國FDA兩次通知審查進度延後,但於今日獲得美國FDA
無異議通過CMC審查並同意新增本公司之生產基地為TRK-001臨床二期之生產廠地,延
後取得許可並非任何可歸因於本公司之原因導致。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出二期臨床試驗細胞醫療產品生
產場地新增申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不
予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:將於美國及台灣之臨床試驗中心開始進行收案。臨床二期完成時
程將以實際收案時程為準。
(二)預計應負擔之義務:將啟動臨床二期試驗,並以台灣之臨床試驗中心優先收案。
依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物:根據市調機構 GII 資料顯示,
2020 年全球免疫抑制劑市場規模約 215.8 億美元,預估至 2027 年將超過
511 億美元,年複合成長率 13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/11/22
2.公司名稱:Phibio Therapeutics Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):由本公司100%持有之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作
開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),已取得美國FDA二期
臨床試驗許可,申請新增本公司作為TRK-001之二期臨床試驗生產廠地,取得美國FDA
無異議(no comment)核可,可開始進行台灣端的臨床試驗生產。本案於113/8/20已
完成送件申請程序,其中歷經美國FDA兩次通知審查進度延後,但於今日獲得美國FDA
無異議通過CMC審查並同意新增本公司之生產基地為TRK-001臨床二期之生產廠地,延
後取得許可並非任何可歸因於本公司之原因導致。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TregCel(TRK-001)
(2)用途:預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出二期臨床試驗細胞醫療產品生
產場地新增申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不
予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:將於美國及台灣之臨床試驗中心開始進行收案。臨床二期完成時
程將以實際收案時程為準。
(二)預計應負擔之義務:將啟動臨床二期試驗,並以台灣之臨床試驗中心優先收案。
依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金,並負擔執行臨床試驗之相關支出。
六、市場現況:
(一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物:根據市調機構 GII 資料顯示,
2020 年全球免疫抑制劑市場規模約 215.8 億美元,預估至 2027 年將超過
511 億美元,年複合成長率 13.4%。
(二) TregCel(TRK-001)已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/10/29
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司113年現金增資發行普通股10,000仟股,每股發行價格新台幣40元,實收股款
總金額新台幣400,000仟元,業已全數收足。
(2)本公司訂定113年10月30日為增資基準日。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司113年現金增資發行普通股10,000仟股,每股發行價格新台幣40元,實收股款
總金額新台幣400,000仟元,業已全數收足。
(2)本公司訂定113年10月30日為增資基準日。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/10/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於113年10月24日截止,尚有部份
股東及員工尚未繳納現金增資股款,特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,自113年10月25日起
至113年11月25日止為本次現金增資股款催繳期間。
(2)尚未繳款之股東及員工請於上述期間內,依原繳款書規定方式繳款,逾期
未繳款者即喪失認購新股之權利。
(3)於催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期間屆滿並經臺灣集中保管結算所
股份有限公司作業後,依認購股數撥入認股人之集保證券存摺帳戶。
(4)若貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構:永豐金證券股份有限
公司股務代理部,地址:台北市博愛路17號3樓,電話: (02)2381-6288。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於113年10月24日截止,尚有部份
股東及員工尚未繳納現金增資股款,特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,自113年10月25日起
至113年11月25日止為本次現金增資股款催繳期間。
(2)尚未繳款之股東及員工請於上述期間內,依原繳款書規定方式繳款,逾期
未繳款者即喪失認購新股之權利。
(3)於催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期間屆滿並經臺灣集中保管結算所
股份有限公司作業後,依認購股數撥入認股人之集保證券存摺帳戶。
(4)若貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構:永豐金證券股份有限
公司股務代理部,地址:台北市博愛路17號3樓,電話: (02)2381-6288。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司113年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜
1.事實發生日:113/10/24
2.董監事放棄認購原因:擬引進策略性及專業機構投資人。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事:福又達生物科技股份有限公司,放棄認購股數897,061股,占得認購股數100%。
董事:黃智遠,放棄認購股數53,122股,占得認購股數100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/10/24
2.董監事放棄認購原因:擬引進策略性及專業機構投資人。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事:福又達生物科技股份有限公司,放棄認購股數897,061股,占得認購股數100%。
董事:黃智遠,放棄認購股數53,122股,占得認購股數100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無。
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