潤雅生技公司簡介
- 公司類別: 未
- 公司網址: http://www.amaran.com.tw/
- 股務代理: 元富證券
- 股務電話: 02-2768-6668#9
潤雅生技股份有限公司於2010年成立,係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案的委託製造開發公司,潤雅生技立志在台灣建立一套高規格標準,以卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範。
潤雅生技的生產基地座落於台灣高鐵新竹站旁的新竹生物醫學園區內,2013年至2015年間以打造最先進的廠房設施為標準進行設計及建造,並於2017年6月獲得台灣衛福部PIC/S GMP認證。
2013年由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理,翟博士帶領多元及來自各領域頂尖人才的團隊,遵循國際標準管理公司並落實潤雅生技的座右銘「立足台灣、放眼全球」。
買高 | 買低 | 昨均 | 買漲跌幅 | 賣高 | 賣低 | 昨均 | 賣漲跌幅 |
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價位 | 張數 | 日期 |
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潤雅生技(未)股價趨勢圖
潤雅生技公司簡介
股票代號 | 統一編號 | 25124529 | |
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未上市櫃股票公司名稱 | 潤雅生技股份有限公司 | 成立日期 | 099年04月28日 |
董事長 | 翟台茜 | 公開發行日期 | |
總經理 | 暫停公開發行日期 | - | |
發言人 | 上興櫃日期 | ||
代理發言人 | 下興櫃日期 | ||
公司地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路19號 | 發言人電話 | |
公司網址 | http://www.amaran.com.tw/ | 公司電話 | 03-659-0677 |
資本額(元) | 1,500,000,000 | 公司傳真 | |
實收資本額(元) | 918,215,060 | 電子郵件信箱 | |
普通股(元) | 解散日期 | ||
特別股 | |||
營業項目 | F401010 國際貿易業 | ||
股務代理 | 元富證券 | 股務電話 | 02-2768-6668#9 |
股務地址 | |||
簽證會計師 |
潤雅生技董監持股
職稱 | 姓名 | 目前持股 | 所代表法人 |
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潤雅生技月營收
潤雅生技公司新聞公告
浩鼎旗下子公司潤雅生技,為新世代藥品委託開發暨製造服務CDMO整體解決方案業者,於此屆亞洲生技展的「CDMO專區」展出,展示高價值生物製藥解決方案。持續為全球客戶努力向前,成為客戶新藥開發最值得信賴的夥伴。
潤雅生技服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自台灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技引進具競爭力的Cytiva (Vanrx) SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加。未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規畫產線,例如:新設計抗體及疫苗、基因療法的無菌充填、藥品運送系統等,以期服務更多客戶。在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。
主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用,未來將聚焦以永續創新的耕作方法,朝公斤級生產規模方向努力,在確保原物料的持續供應,同時保護自然資源。
潤雅生技亞洲生技大展攤位編號:南港展覽館1館4樓M區413。
浩鼎(4174)旗下小金雞潤雅生技昨(18)日表示,該公司作為新世代藥品委託開發暨製造服務(CDMO)整體解決方案業者,目前來自蛋白質與抗體新藥服務客戶數呈倍數成長,今年前五月營收已較去年同期成長26%,潤雅將在本月舉辦的亞洲生技大展中揭露公司最新進展。
潤雅生技表示,公司目前提供的服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。
潤雅生技自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自台灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技表示,該公司引進具競爭力的Cytiva (Vanrx)SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加,未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線。
在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用。
浩鼎(4174)昨(27)日召開股東會,新任執行長王慧君提出營運策略,將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發,也將加入國際性新創藥物;潛力藥物ADC(抗體藥物複合體)R-992將於今年底申請臨床試驗。
浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世,他逝世後首個股東昨日登場,由於浩鼎是指標新藥股,因此備受關注。浩鼎昨收87.8元,上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報,會後董事會選舉,則由閻雲續任董事長。
至於浩鼎旗下三隻小金雞,圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易,其中進度最快的圓祥,預計7月登錄興櫃。另,因閻雲亦身兼泰福生技董座,外界猜測兩家公司有合併可能,對此閻雲強調,兩家公司雖然有互補性,但因營運目標不同,不需要多做臆測,等同否認兩家合併的傳聞。
王慧君指出,浩鼎人才濟濟,不過需要集中資源發展,因此將聚焦發展並集中資源,利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步,以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥,待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。
浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗,外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度,浩鼎副總蔡承恩表示,過去因疫情影響收案,進入疫後收案速度已恢復正常,並在中南美地區增加收案中心,預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月,最快可能在今年發生。
除了既有產品外,未來則會聚焦在ADC藥物開發,其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。
據浩鼎規劃,R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。
浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗,王慧君認為,現在疫情改善很多,且公司資源有限,仍會先聚焦ADC藥物的開發,未來新冠疫苗若其他公司有興趣,也可以進一步合作。
台灣浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈,29日上午在美國內華達 州家中因突發心臟病猝逝,享壽72歲,震驚各界!潤泰集團總裁尹衍 樑以「哀慟逾恆」表達不捨,與他相交、相知逾40年的前中研院院長 翁啟惠則說「這是生技業的一大損失!」
翁啟惠表示,張念慈是優秀的科學家,也是傑出的企業家,對台灣 生技業貢獻深遠;他不僅懂研發,更了解產業,經驗、知識底子深厚 ,當年推動的生技新藥產業條例,他出力甚多,是一位無私扶持產業 和人才的慈善家。
浩鼎表示,張念慈平日在美國和台灣時間各半,在美期間,上班時 他均在遠端與台北公司連線,並以視訊方式參加各項會議,隨時交辦 事項;因此,儘管不在國內,員工從未感覺和他有距離。29日上午9 時他還分別和幾位主管通電話討論事情;詎料半小時後卻自美接獲噩 耗,讓員工無比震驚,不敢置信。
為了順利讓業務推動,浩鼎第一時間已召開緊急會議,除將在最短 時間召開臨時董事會,推選繼任者外,目前業務則依張念慈平日分層 管理的充分授權作風,由研發長賴明添暫代其職務,繼續執行各項研 發計畫。
營運即將邁入轉折點的浩鼎,目前已進入臨床的新藥中,進度最快 的OBI-822三陰性乳癌正在進行全球臨床三期,明年將進行期中分析 ;而Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999和前驅性化療首創型新藥 OBI-3424、OBI-833疫苗等抗癌新藥均已進入二期臨床,其中OBI-34 24更獲美國癌症研究網 絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫,適應症 為成人白血病。至於作用靶點為SSEA-4的OBI-866也將進入二期臨床 。
另外,浩鼎也投入廣效新冠疫苗開發,除了將申請台灣人體一期臨 床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型也規畫向WHO旗下組織CEPI(流行病 預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不排除尋找策略夥伴合作或授權 。
至於備受看好的子公司,包括以肉毒桿菌開發、生產為主力的鼎晉 已建置新廠;潤雅生技開發的佐劑和全力發展CDMO,已有三個客戶合 作案;及專攻雙特異性抗體產品的圓祥也已公發,有機會在明年初登 錄興櫃。
台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發(Contract Developm ent & Manufacturing Organization, CDMO)領域多年,專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造,潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會,並於今年特闢的CDMO館 參與展出,攤位編號:R320。
潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大,它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統,潤雅生技是台灣首家成功引進的業者,搭配一次 性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。
潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。
此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒( Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能 力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合 凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。
搶攻委託製造開發(CDMO)商機,台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生 技13日宣布,已引進台灣首座全自動機器人充填線,目前已進入培養 基模擬充填試驗的製程確效最後階段,並將在7/28∼7/31的亞洲生技 大會亮相,爭取海內外代工合作夥伴。
潤雅品質管理處副總洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備 Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充 填系統,也是台灣首家成功引進的設備,搭配一次性使用的耗材技術 ,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清 潔確效和交叉污染的風險。
潤雅生技廠房設施更依美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監 管機關及規範規畫,歷時兩年時間完成建造無菌藥品生產線。
浩鼎(4174)子公司潤雅生技昨(13)日宣布,為了強化該公司在委託製造開發(CDMO)的實力,並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造,潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,打造台灣第一座全自動機器人充填線。
潤雅生技並表示,公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)。
潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
潤雅表示,此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如葛蘭素史克(GSK)藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。
生技產業年度大戲亞洲生技大會7/27∼7/31登場,今年聚焦CDMO( 委託開發暨生產製造)和細胞治療,相關概念股的保瑞(6472)、大 江(8436)、台康生(6589)、永昕(4726)、北極星-KY(6550) 、長聖(6712)、基亞(3176)、訊聯(1784)、三顧(3224)有機 會上演暖身行情。
亞洲生技大會是由台灣生物產業發展協會(Taiwan BIO)攜手全球 生物技術創新協會(BIO International Convention)舉辦,每年都 吸引重磅藥廠、專家和創投共襄盛舉,其中生技展和一對一媒合更是 國內生技廠鏈結國際的重要管道,都有助於讓生醫業的研發能量被國 際看見。
趕搭新版「生物製藥條例」列車,CDMO和細胞治療成當紅炸子雞下 ,今年生技展特別設專區吸睛,CDMO區有進階、伊甸、神隆、霖揚、 永昕、台耀、台康生、啟弘、潤雅。
細胞治療與再生醫療區則有捷昇、再生緣、向榮、生德奈、亞果、 弘屹、暢鴻、宏騏、新學社、博賞等;法人認為,隨著議題的引動, 相關類股有機會扮演多頭指標,接棒防疫股領軍上揚。
九年內併購五家涵蓋重磅國際藥廠重要資產的保瑞,透過持續併購 帶進的代工大單,讓該公司從原本一家營收不到億元的公司,蛻變為 近50億元的製藥廠,且連續兩年獲利都超過一個股本。保瑞甫併購的 伊甸生醫(喜康生技前身)此次也在參展行列,備受關注。
另外,永昕生醫斥資21億元興建的GMP二廠年初已落成,該廠將建 置1.2萬升生物反應器與針劑充填線,目前已有大客戶包下部分產線 ,預計2023年開始貢獻,並力拚2025年產值達50億元規模。
將於6/6上市的北極星-KY,發展中的癌症新藥ADI-PEG 20,主要應 用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線,進度最 快的肺間皮癌三期臨床試驗,預計8月解盲,有機會於2023年底拿到 藥證,內部正力拚2025年前至少取得兩張藥證。
常見問題
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潤雅生技股票的交易流程
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未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式,要先確認好是哪一種。
賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交,未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程,當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商),確認賣方股票及印章沒問題時,則馬上匯款,當匯款確認收到時,則會用印,完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款,立即會入帳,過去地點都會約在銀行刷摺確認,但現在手機網路銀行查詢入帳方便,所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)
3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票:
當雙方協議好成交價後,會確認股票是實體股票還是無實體股票,確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點,然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構,完成過戶的手續,並依與買方約定的時間地點,交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行),買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商,辦理匯入買方的集保)
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