股票名稱 | 報價日期 | 昨買均 | 買高 | 買價漲跌 | 實收資本額 |
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潤雅生技 | 2024/12/05 | - | - | 918,215,060 | |
統一編號 | 董事長 | 昨賣均 | 賣低 | 賣價漲跌 | 個股行情連結 |
25124529 | 翟台茜 | 35 | 35 | 即時行情 |
買高 | 買低 | 昨均 | 買漲跌幅 | 賣高 | 賣低 | 昨均 | 賣漲跌幅 |
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- | - | - | 35 | 35 | 35 |
價位 | 張數 | 日期 |
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價位 | 張數 | 日期 |
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35.00 | 10 | 05日15:16 |
議 | 10 | 05日11:37 |
35.00 | 10 | 05日11:22 |
潤雅生技(未)股價趨勢圖
潤雅生技公司簡介
股票代號 | 公司名稱 | 潤雅生技股份有限公司 | |
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統一編號 | 25124529 | 成立日期 | 099年04月28日 |
董事長 | 翟台茜 | 公開發行日期 | |
普通股(元) | 公司電話 | 03-659-0677 | |
股務代理 | F401010 國際貿易業 | 公司網址 | http://www.amaran.com.tw/ |
股務地址 | 元富證券 | 股務電話 |
潤雅生技公司新聞公告
**潤雅生技大展展出CDMO服務 營業額成長26%**
浩鼎旗下子公司潤雅生技,於亞洲生技展「CDMO專區」展出,展示高價值生物製藥解決方案。潤雅生技服務範圍包括疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產、無菌充填、安定性研究及分析科學等。
自去年引進台灣首座全自動機器人無菌充填線後,潤雅生技的服務客戶數激增,主要以蛋白質與抗體新藥客戶居多,來自台灣、歐洲和美國等地。截至今年5月,潤雅生技營業收入較去年同期成長26%,其中無菌充填業務營收更是成長2.5倍。
潤雅生技導入的Cytiva(Vanrx)SA25全機械手臂充填系統,為客戶提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加。未來,潤雅生技將配合產業趨勢規劃產線,如服務新設計抗體、疫苗、基因療法和藥品運送系統等。
在原料藥生產方面,潤雅生技協助客戶臨床試驗申請,並獲得美國FDA受理。主力產品AB-801(QS-21)佐劑已與英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用。潤雅生技未來將聚焦永續創新,朝公斤級生產規模邁進,確保原物料供應和保護自然資源。
潤雅生技在亞洲生技展的攤位編號為南港展覽館1館4樓M區413。
浩鼎旗下子公司潤雅生技,為新世代藥品委託開發暨製造服務CDMO整體解決方案業者,於此屆亞洲生技展的「CDMO專區」展出,展示高價值生物製藥解決方案。持續為全球客戶努力向前,成為客戶新藥開發最值得信賴的夥伴。
潤雅生技服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自台灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技引進具競爭力的Cytiva (Vanrx) SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加。未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規畫產線,例如:新設計抗體及疫苗、基因療法的無菌充填、藥品運送系統等,以期服務更多客戶。在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。
主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用,未來將聚焦以永續創新的耕作方法,朝公斤級生產規模方向努力,在確保原物料的持續供應,同時保護自然資源。
潤雅生技亞洲生技大展攤位編號:南港展覽館1館4樓M區413。
**潤雅生技營收飆升26% 搶攻蛋白質抗體新藥市場**
浩鼎生技旗下的潤雅生技,專注於新藥研發及製造服務(CDMO)領域,目前蛋白質與抗體新藥開發服務的客戶數大幅成長。自今年年初至5月,營收已較去年同期上揚26%,展現強勁的成長動能。潤雅生技也將於本月舉行的亞洲生技大展中,揭曉公司的最新進展。
潤雅生技提供蛋白質與抗體新藥開發的完整服務,包含疫苗佐劑、原料藥生產、無菌充填、安定性研究及分析科學等。自2022年引進全自動機器人無菌充填線後,公司無菌充填事業呈快速成長,營收增長達2.5倍之多。其中以來自台灣、歐洲、美國等地的蛋白質與抗體新藥客戶為主要推動力。
潤雅生技表示,引進的Cytiva SA25全機械手臂充填系統,能為客戶提供高品質、低浪費的充填解決方案。此舉大幅提升了業務詢問度和新客戶數量,未來將視產業趨勢與合作開發進程,擴充更多產線。
此外,潤雅生技在原料藥生產領域,也憑藉優異的醣蛋白和臭氧化反應製程,協助客戶順利通過美國FDA臨床試驗申請。潤雅生技的核心產品AB-801(QS-21)佐劑,正與英國上市櫃公司合作,應用於全球疫苗開發與應用。
浩鼎(4174)旗下小金雞潤雅生技昨(18)日表示,該公司作為新世代藥品委託開發暨製造服務(CDMO)整體解決方案業者,目前來自蛋白質與抗體新藥服務客戶數呈倍數成長,今年前五月營收已較去年同期成長26%,潤雅將在本月舉辦的亞洲生技大展中揭露公司最新進展。
潤雅生技表示,公司目前提供的服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。
潤雅生技自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自台灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技表示,該公司引進具競爭力的Cytiva (Vanrx)SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加,未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線。
在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用。
浩鼎(4174)昨(27)日召開股東會,新任執行長王慧君提出營運策略,將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發,也將加入國際性新創藥物;潛力藥物ADC(抗體藥物複合體)R-992將於今年底申請臨床試驗。
浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世,他逝世後首個股東昨日登場,由於浩鼎是指標新藥股,因此備受關注。浩鼎昨收87.8元,上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報,會後董事會選舉,則由閻雲續任董事長。
至於浩鼎旗下三隻小金雞,圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易,其中進度最快的圓祥,預計7月登錄興櫃。另,因閻雲亦身兼泰福生技董座,外界猜測兩家公司有合併可能,對此閻雲強調,兩家公司雖然有互補性,但因營運目標不同,不需要多做臆測,等同否認兩家合併的傳聞。
王慧君指出,浩鼎人才濟濟,不過需要集中資源發展,因此將聚焦發展並集中資源,利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步,以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥,待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。
浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗,外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度,浩鼎副總蔡承恩表示,過去因疫情影響收案,進入疫後收案速度已恢復正常,並在中南美地區增加收案中心,預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月,最快可能在今年發生。
除了既有產品外,未來則會聚焦在ADC藥物開發,其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。
據浩鼎規劃,R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。
浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗,王慧君認為,現在疫情改善很多,且公司資源有限,仍會先聚焦ADC藥物的開發,未來新冠疫苗若其他公司有興趣,也可以進一步合作。
台灣浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈,29日上午在美國內華達 州家中因突發心臟病猝逝,享壽72歲,震驚各界!潤泰集團總裁尹衍 樑以「哀慟逾恆」表達不捨,與他相交、相知逾40年的前中研院院長 翁啟惠則說「這是生技業的一大損失!」
翁啟惠表示,張念慈是優秀的科學家,也是傑出的企業家,對台灣 生技業貢獻深遠;他不僅懂研發,更了解產業,經驗、知識底子深厚 ,當年推動的生技新藥產業條例,他出力甚多,是一位無私扶持產業 和人才的慈善家。
浩鼎表示,張念慈平日在美國和台灣時間各半,在美期間,上班時 他均在遠端與台北公司連線,並以視訊方式參加各項會議,隨時交辦 事項;因此,儘管不在國內,員工從未感覺和他有距離。29日上午9 時他還分別和幾位主管通電話討論事情;詎料半小時後卻自美接獲噩 耗,讓員工無比震驚,不敢置信。
為了順利讓業務推動,浩鼎第一時間已召開緊急會議,除將在最短 時間召開臨時董事會,推選繼任者外,目前業務則依張念慈平日分層 管理的充分授權作風,由研發長賴明添暫代其職務,繼續執行各項研 發計畫。
營運即將邁入轉折點的浩鼎,目前已進入臨床的新藥中,進度最快 的OBI-822三陰性乳癌正在進行全球臨床三期,明年將進行期中分析 ;而Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999和前驅性化療首創型新藥 OBI-3424、OBI-833疫苗等抗癌新藥均已進入二期臨床,其中OBI-34 24更獲美國癌症研究網 絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫,適應症 為成人白血病。至於作用靶點為SSEA-4的OBI-866也將進入二期臨床 。
另外,浩鼎也投入廣效新冠疫苗開發,除了將申請台灣人體一期臨 床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型也規畫向WHO旗下組織CEPI(流行病 預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不排除尋找策略夥伴合作或授權 。
至於備受看好的子公司,包括以肉毒桿菌開發、生產為主力的鼎晉 已建置新廠;潤雅生技開發的佐劑和全力發展CDMO,已有三個客戶合 作案;及專攻雙特異性抗體產品的圓祥也已公發,有機會在明年初登 錄興櫃。
台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發(Contract Developm ent & Manufacturing Organization, CDMO)領域多年,專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造,潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會,並於今年特闢的CDMO館 參與展出,攤位編號:R320。
潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大,它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統,潤雅生技是台灣首家成功引進的業者,搭配一次 性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。
潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。
此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒( Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能 力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合 凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。
搶攻委託製造開發(CDMO)商機,台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生 技13日宣布,已引進台灣首座全自動機器人充填線,目前已進入培養 基模擬充填試驗的製程確效最後階段,並將在7/28∼7/31的亞洲生技 大會亮相,爭取海內外代工合作夥伴。
潤雅品質管理處副總洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備 Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充 填系統,也是台灣首家成功引進的設備,搭配一次性使用的耗材技術 ,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清 潔確效和交叉污染的風險。
潤雅生技廠房設施更依美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監 管機關及規範規畫,歷時兩年時間完成建造無菌藥品生產線。
常見問題
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一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣,只能提供諮詢服務,否則就是違反證券交易法。
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因此潤雅生技股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣,不能有委託交易的是情形發生。
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