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浩鼎（4174）昨（27）日召開股東會，新任執行長王慧君提出營運策略，將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發，也將加入國際性新創藥物；潛力藥物ADC（抗體藥物複合體）R-992將於今年底申請臨床試驗。

浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世，他逝世後首個股東昨日登場，由於浩鼎是指標新藥股，因此備受關注。浩鼎昨收87.8元，上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報，會後董事會選舉，則由閻雲續任董事長。

至於浩鼎旗下三隻小金雞，圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易，其中進度最快的圓祥，預計7月登錄興櫃。另，因閻雲亦身兼泰福生技董座，外界猜測兩家公司有合併可能，對此閻雲強調，兩家公司雖然有互補性，但因營運目標不同，不需要多做臆測，等同否認兩家合併的傳聞。

王慧君指出，浩鼎人才濟濟，不過需要集中資源發展，因此將聚焦發展並集中資源，利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步，以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥，待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。

浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗，外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度，浩鼎副總蔡承恩表示，過去因疫情影響收案，進入疫後收案速度已恢復正常，並在中南美地區增加收案中心，預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月，最快可能在今年發生。

除了既有產品外，未來則會聚焦在ADC藥物開發，其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy，及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。

據浩鼎規劃，R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。

浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗，王慧君認為，現在疫情改善很多，且公司資源有限，仍會先聚焦ADC藥物的開發，未來新冠疫苗若其他公司有興趣，也可以進一步合作。

台灣浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈，29日上午在美國內華達 州家中因突發心臟病猝逝，享壽72歲，震驚各界！潤泰集團總裁尹衍 樑以「哀慟逾恆」表達不捨，與他相交、相知逾40年的前中研院院長 翁啟惠則說「這是生技業的一大損失！」

翁啟惠表示，張念慈是優秀的科學家，也是傑出的企業家，對台灣 生技業貢獻深遠；他不僅懂研發，更了解產業，經驗、知識底子深厚 ，當年推動的生技新藥產業條例，他出力甚多，是一位無私扶持產業 和人才的慈善家。

浩鼎表示，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美期間，上班時 他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦 事項；因此，儘管不在國內，員工從未感覺和他有距離。29日上午9 時他還分別和幾位主管通電話討論事情；詎料半小時後卻自美接獲噩 耗，讓員工無比震驚，不敢置信。

為了順利讓業務推動，浩鼎第一時間已召開緊急會議，除將在最短 時間召開臨時董事會，推選繼任者外，目前業務則依張念慈平日分層 管理的充分授權作風，由研發長賴明添暫代其職務，繼續執行各項研 發計畫。

營運即將邁入轉折點的浩鼎，目前已進入臨床的新藥中，進度最快 的OBI-822三陰性乳癌正在進行全球臨床三期，明年將進行期中分析 ；而Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999和前驅性化療首創型新藥 OBI-3424、OBI-833疫苗等抗癌新藥均已進入二期臨床，其中OBI-34 24更獲美國癌症研究網 絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫，適應症 為成人白血病。至於作用靶點為SSEA-4的OBI-866也將進入二期臨床 。

另外，浩鼎也投入廣效新冠疫苗開發，除了將申請台灣人體一期臨 床試驗外，首創的冷凍乾燥劑型也規畫向WHO旗下組織CEPI（流行病 預防創新聯盟）申請臨床贊助費用，不排除尋找策略夥伴合作或授權 。

至於備受看好的子公司，包括以肉毒桿菌開發、生產為主力的鼎晉 已建置新廠；潤雅生技開發的佐劑和全力發展CDMO，已有三個客戶合 作案；及專攻雙特異性抗體產品的圓祥也已公發，有機會在明年初登 錄興櫃。

台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發（Contract Developm ent ＆ Manufacturing Organization, CDMO）領域多年，專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造，潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會，並於今年特闢的CDMO館 參與展出，攤位編號：R320。

潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示，即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大，它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統，潤雅生技是台灣首家成功引進的業者，搭配一次 性使用的耗材技術，不僅提高藥品生產效能，同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。

潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂，以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業，過程中無需人員介入操作，便可連貫式的完成作業。

此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶（Vials）、預注式針筒（ Pre-filled Syringe）及卡匣瓶（Cartridge）等型式，充填精準能 力達99.99％，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來可整合 凍乾製程，以期提供客戶更完善的CDMO服務。

搶攻委託製造開發（CDMO）商機，台灣浩鼎（4174）子公司潤雅生 技13日宣布，已引進台灣首座全自動機器人充填線，目前已進入培養 基模擬充填試驗的製程確效最後階段，並將在7/28∼7/31的亞洲生技 大會亮相，爭取海內外代工合作夥伴。

潤雅品質管理處副總洪淑美表示，即將啟用的全自動無菌充填設備 Vanrx SA25來自加拿大，是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充 填系統，也是台灣首家成功引進的設備，搭配一次性使用的耗材技術 ，不僅提高藥品生產效能，同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清 潔確效和交叉污染的風險。

潤雅生技廠房設施更依美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監 管機關及規範規畫，歷時兩年時間完成建造無菌藥品生產線。

浩鼎（4174）子公司潤雅生技昨（13）日宣布，為了強化該公司在委託製造開發（CDMO）的實力，並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造，潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成，打造台灣第一座全自動機器人充填線。

潤雅生技並表示，公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801（QS-21），源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹（Quillaja saponaria）。

潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑，現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴，Croda進行全球市場疫苗開發與應用，未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。

潤雅表示，此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上，例如葛蘭素史克（GSK）藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。

生技產業年度大戲亞洲生技大會7/27∼7/31登場，今年聚焦CDMO（ 委託開發暨生產製造）和細胞治療，相關概念股的保瑞（6472）、大 江（8436）、台康生（6589）、永昕（4726）、北極星-KY（6550） 、長聖（6712）、基亞（3176）、訊聯（1784）、三顧（3224）有機 會上演暖身行情。

亞洲生技大會是由台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）攜手全球 生物技術創新協會（BIO International Convention）舉辦，每年都 吸引重磅藥廠、專家和創投共襄盛舉，其中生技展和一對一媒合更是 國內生技廠鏈結國際的重要管道，都有助於讓生醫業的研發能量被國 際看見。

趕搭新版「生物製藥條例」列車，CDMO和細胞治療成當紅炸子雞下 ，今年生技展特別設專區吸睛，CDMO區有進階、伊甸、神隆、霖揚、 永昕、台耀、台康生、啟弘、潤雅。

細胞治療與再生醫療區則有捷昇、再生緣、向榮、生德奈、亞果、 弘屹、暢鴻、宏騏、新學社、博賞等；法人認為，隨著議題的引動， 相關類股有機會扮演多頭指標，接棒防疫股領軍上揚。

九年內併購五家涵蓋重磅國際藥廠重要資產的保瑞，透過持續併購 帶進的代工大單，讓該公司從原本一家營收不到億元的公司，蛻變為 近50億元的製藥廠，且連續兩年獲利都超過一個股本。保瑞甫併購的 伊甸生醫（喜康生技前身）此次也在參展行列，備受關注。

另外，永昕生醫斥資21億元興建的GMP二廠年初已落成，該廠將建 置1.2萬升生物反應器與針劑充填線，目前已有大客戶包下部分產線 ，預計2023年開始貢獻，並力拚2025年產值達50億元規模。

將於6/6上市的北極星-KY，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應 用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最 快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會於2023年底拿到 藥證，內部正力拚2025年前至少取得兩張藥證。

新冠疫情風暴未熄，台廠疫苗開發馬不停蹄！前中研院院長翁啟惠 與基因體研究中心研究員馬徹團隊低調成立磐實生技，已投入廣效新 冠肺炎mRNA疫苗開發；而浩鼎攜手潤雅打造本土國產疫苗，則預計今 年中提出人體臨床（IND）申請，爭取年底前能完成一、二期臨床試 驗。

另外，進度最快的高端入選WHO團結疫苗試驗（STV），預估本季解 盲，歐盟三期試驗可望在第二季完成。而由聯亞生技主導開發的UB- 612新冠疫苗，則獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助925萬美元，執 行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗。

翁啟惠發現廣效mRNA疫苗的中和抗體效價，CD8+ T細胞免疫反應高 ，對英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等變異株都產 生保護力，且具備容易快速、大規模生產優勢，保存在零下20℃，價 格可望更低廉。該疫苗已申請美國專利。

浩鼎董事長張念慈表示，新冠疫苗雖是紅海市場，目前全球有近4 00支疫苗開發中，其中有23支疫苗已上市，但整體來看，都不是非常 理想；mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作 用等問題 ，而本土疫苗則未完整掌握專利與技術。

浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚，但完全獨立開發，專利也掌握 在自己手中，很有競爭力； 未來希望著眼在第三世界和國內供應穩 定及儲存，就算流感化，每年也是要打疫苗，仍有不錯商機。

為打造一支代表台灣生技實力的國產疫苗，浩鼎投入的新冠肺炎疫 苗BCVax，採用蛋白重組技術，在抗原部分，是以Delta三聚體天然結 構的棘蛋白為主，佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型，取 名ISCOM （immunestimulating complex） 。

在動物實驗中，驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體，且引發的 免疫反應傾向Th1，預期亦可引發較強的T細胞反應，有助病毒清除， 對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果，對Delta抗體效價可提升 近十倍。浩鼎已於2月向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請。

張念慈表示，BCVax疫苗，預計今年中提出人體臨床（IND）申請， 爭取年底前能完成一、二期臨床試驗，三期則尋求國際夥伴合作，預 計2023年底完成2萬人的收案。

據了解，浩鼎的BCVax開發，佐劑來竹自於潤雅，由於效果優於預 期，潤雅開發佐劑的實力也備受關注，目前也接獲訂單，預計在第二 季出貨進軍國際。

浩鼎啟動資源盤點整併！28日晚間重訊將以1股浩鼎換5股潤雅方式，取得潤雅67％股權；另外，也將旗下GloboH醣分子OBI-833等三個新藥授權香港創投基金Delos，並授權子公司圓祥以OBI-888+CD3/CD137開發雙特異性抗體藥物。

由於此兩個授權案的授權金不低，董事張念慈表示，浩鼎未來將有資金支援可全面開戰，打造新契機。

張念慈表示，浩鼎主動免疫抗癌新藥產品均已進入人體臨床實驗階段，潤雅則為該公司主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工製造廠，為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品之品質穩定及供貨無虞，且為上市前的法規單位查廠預作完善準備，並補強浩鼎CMC（化學製造管制）製程技術、品保（QA）/品管（QC）與開發能力，以達到技術資源共享。因此，此次董事會決議併購潤雅，以1：5換股方式取得潤雅67％股權，若如期獲相關主管機關核准，暫訂2020年11月30日為股份交換基準日。

另外，浩鼎也將以GloboH醣分子為標的發展的抗癌產品：OBI-833（GloboH-DT主動免疫抗癌藥）、OBI-888（GloboH被動式免疫單株抗體）及OBI-999（GloboH抗體小分子藥物複合體）在中國地區（包括香港、澳門）的智慧財產權，授權香港的創投基金Delos，並由該新設公司進行上述項目在中國地區（包括香港、澳門）的臨床研究與開發。

張念慈說，中國近年來在藥政監管政策上的巨大變革，正快速推動創新藥物研發，尤其在資本市場支持下，中國的癌症新藥市場正處於黃金發展時期。

他說明，Delos看準浩鼎以GloboH醣分子為標靶的抗癌產品潛力，希望透過雙方合作，把握此一發展契機。

至於授權圓祥，開發具癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物，著眼的是雙特異抗體藥物為當前新世代抗體藥品發展主流，目前僅少數雙特異抗體藥物成功問世，且尚無以GloboH系列為研發標的的雙特異抗體。

此外，張念慈表示，圓祥可利用其特有之抗體藥物開發平台，自其全人源抗體庫針對CD3/CD137快速篩選出有效抗體，並進行優化，再結合浩鼎本公司以GloboH為標的設計之單株抗體OBI-888，開發具有癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物。

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潤雅生技股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資潤雅生技或要賣潤雅生技時，版主都會先行報潤雅生技的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付潤雅生技股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認潤雅生技股票真偽?

買方若需確認潤雅生技股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡潤雅生技的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

潤雅生技是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

潤雅生技股票如何買賣?

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