冷泉港生物科技公司新聞
隨著台灣社會逐漸步入老齡化,阿茲海默症這種常被稱為老年失智症的疾病,其影響範圍和嚴重性不斷擴大。根據衛福部統計,台灣的失智症患者人數已達35萬,而美國的失智症患者則高達數百萬,長期照護的經濟負擔亦相當驚人。在台灣,糖尿病患併發失智症風險較常人高出數倍,這意味著未來台灣將面臨著一個巨大的市場商機和醫療挑戰。
為應對這一挑戰,全球知名藥企如衛采、百健和禮來等均已投入到阿茲海默症新藥的開發中。這些藥物在近年來先後通過美國FDA的批准,為失智症患者帶來了新的希望。然而,失智症的早期發現與檢測一直是一大難題。
冷泉港生物科技董事長戴國銧指出,由於失智症不易早期發現,傳統的檢測方法往往需要抽取脊髓液或進行昂貴的腦影像檢測,這些方法既侵入又昂貴,且患者需要承受較長的恢復期和副作用的風險。冷泉港生物科技引進了美國Quanterix公司的試劑和超靈敏自動化Simoa免疫檢測平台(HD-X)儀器,這套非侵入式的檢測設備能夠有效檢測失智症病患血液中的生物標記濃度,從而為醫療人員提供了一個新的檢測依據。
冷泉港生物科技長期以來設立實驗室,為各大醫學中心和研究學者提供Simoa研究檢測服務,並進行失智症相關的研究,旨在加速解決失智症問題。戴國銧強調,台灣擁有世界級的醫療水平,投入失智症研究並不晚,預計未來將有更多醫療院所加入這一領域的研究。
Quanterix與中美多個醫療體系建立了合作關係,透過Simoa血液檢測技術進行初步篩檢,為輕度認知障礙者提供服務,並協助醫生進行長期追蹤和療效評估。這種非侵入式的檢測技術將為失智症的早期發現和治療提供有力支持,同時也為台灣的醫療科技發展注入了新的動力。
阿茲海默症,俗稱老年失智症,隨著台灣社會進入老齡化階段,患者人數不斷攀升,甚至有年輕化傾向。根據衛生福利部統計,台灣失智症患者總數已達35萬人,而美國失智症患者人數則高達數百萬,長期照護成本更是高達上千億美元。雖然台灣失智症患者數量僅為美國的二十分之一,但由於糖尿病患者的數量高達200多萬,而糖尿病患併發失智症風險比常人高出1.5至2.5倍,因此台灣市場對於失智症相關醫療產品的需求預計將會大幅增加。
面對這一挑戰,全球知名藥廠如衛采(Eisai)、百健(Biogen)與禮來(Eli Lilly)等已紛紛投入到老人失智症藥物的研發中。他們的阿茲海默症新藥已分別在去年和今年獲得美國FDA的批准,為這一長期缺乏有效治療方法的疾病帶來了新的希望。
冷泉港生物科技董事長戴國銧指出,失智症不易於早期發現,傳統的檢測方法如抽取脊髓液或腦影像檢測,成本高昂且過程繁複。抽取脊髓液對病人來說,恢復期較長,並存在一定的副作用風險;腦影像檢測則因為診療費用高昂和排隊等待時間長,讓許多人望而卻步。
為了解決這些問題,冷泉港生物科技代理了美國Quanterix公司的試劑及超靈敏自動化Simoa免疫檢測平台(HD-X)儀器。這套非侵入式檢測設備能夠精準掌握失智症病患血液中生物標記濃度,作為判讀腦部蛋白質變化的依據。冷泉港生技長期以來設立實驗室,為各大醫學中心及研究學者提供Simoa研究檢測服務,以加速失智症解決方案的發展。
戴國銧強調,失智症防治在全球範圍內還處於摸索階段,而台灣擁有世界級的醫療水平,投入失智症研究並不算晚。他對於未來更多醫療院所加入失智症研究的行列抱有樂觀態度。此外,Quanterix與中美多個醫療體系建立了合作關係,透過Simoa血液檢測技術進行初步篩檢,為輕度認知障礙者提供服務,並幫助醫生進行長期追蹤和用藥後的持續評估。
台灣的失智症人口大約只有美國二十分之一,但有200多萬名糖尿病病友,糖尿病患併發失智症風險比一般人高出1.5倍至2.5倍,意謂著台灣將迎來失智症的巨大市場商機,民眾也將面對龐大的醫療負擔。
有鑑於此,衛采(Eisai)、百健(Biogen)與禮來(Eli Lilly)等全球知名企業紛紛投入老人失智症藥物開發,其阿茲海默症新藥在去年及今年分別通過美國FDA批准,為這個長期以來苦無有效治療方式的疾病帶來新的希望。
冷泉港生技董事長戴國銧表示,失智症不易早期發現,檢測方式通常必須抽取脊髓液或搭配腦影像檢測技術,所費不貲,加上過去缺乏有效藥物,一旦罹病幾乎等同判死刑,家屬也承受無盡壓力。
採用侵入式抽取脊髓液,病人需要較長恢復期,並可能有副作用的風險;腦影像檢測診療費高昂,每次數萬元起跳,也要經歷漫長的掛號排隊等待。
冷泉港生技代理美國Quanterix公司的試劑及超靈敏自動化Simoa免疫檢測平台(HD-X)儀器,這套非侵入檢測設備能有效掌握失智症病患血液中生物標記濃度,作為判讀病患腦部蛋白質變化依據。多年來,冷泉港設立實驗室為各大醫學中心及研究學者提供Simoa研究檢測服務,進行失智症相關研究,期望幫助醫療界加速失智症解決方案的發展。
戴國銧表示,失智症防治在全球正在摸索前進,台灣擁有世界級醫療水平,投入失智症研究不算晚,看好未來更多醫療院所將跟進投入。Quanterix與中美多個醫療體系建立合作關係,透過非侵入式Simoa血液檢測技術做初步篩檢,為輕度認知障礙者提供服務,用於長期追踪及用藥後協助醫生進行持續評估療效。
據初步統計,這一波加入國家防疫生力軍的廠商中,泰博已率先捐助5.8萬劑快篩試劑供應雙北政府和台大醫院;大江則提供二台合計每日可檢測約4000人的核酸檢驗平台QVS-96s供雙北政府使用。
瑞磁的2萬劑新冠核酸檢測試劑,免費供醫療院所和防疫機構使用,而生技獲利王圓點則是一口氣捐助20台核酸萃取儀器,供檢驗所使用。鼎眾則是提供20台超光滅菌機器人,無償租用北部醫院。
另外,由李鍾熙主導的台灣精準醫療產業協會,第一波也號召普生、基亞德必碁、寶齡、金萬林、冷泉港生技、世基生技、奎克、華大等八家公司主動伸出援手。
普生單日可完成1500例的核酸檢測,金萬林可提供PCR檢驗儀器10套,每套每日可檢測1,000件,同時核酸檢測試劑已備足15萬劑;基亞德必碁則可立即提供兩套自動化核酸萃取儀和qPCR分析儀器,達到每日4,000例的檢測量。
生策會副會長楊泮池認為,國內核酸檢測技術已多有創新,甚至導入AI並能在五分鐘內從唾液檢測病毒的存在,目前國內已有核酸快速檢測科技與高通量量能、也有數家取得緊急專案許可,建議政府快速整合國內ICT和精密機械與生醫團隊既有產品、技術,籌組國家隊,建置可移動式大量快速精準核酸檢測(PCR),並優先設置於疫情需要地和出入境,除可更有效、精準掌握此波染疫族群外,也可阻絕下一波可能的境外移入感染。
至於藥物部分,生華科董事長胡定吾表示,願意無償提供兩項正在美國進行新冠人體臨床的新藥Silmitasertib(CX-4945),給台灣各大醫院申請用於治療重症病患恩慈療法。
逸達董事長23日表示,將提供MMP-12抑制劑新藥FP-025治療新冠肺炎重症患者,目前已向主管機關及有關單位洽詢,採取恩慈療法(compassionateuse)或增加台灣進入目前的二期臨床試驗收試點,貢獻心力。
國鼎已在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA),隨時可以提供2000人份的療程用藥。
這八家公司包含寶齡富錦、金萬林、冷泉港、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因及普生公司,其中寶齡富錦、金萬林、普生、世基都是掛牌公司。
李鍾熙表示,此刻疫情嚴峻,目前病毒篩檢是當務之急,產業界都很期待能協助政府擴大篩檢能量,找出帶病毒者。
這些廠商分別就「PCR核酸檢驗」及「抗體抗原檢驗」兩方面,提供各式已獲得政府緊急授權(EUA)許可的檢驗儀器、試劑及檢驗服務,希望透過捐贈、折價、租用等方式,提供各醫療檢驗單位使用。
以金萬林生技來說,可提供PCR檢驗儀器十套,每日可檢測1萬件,該公司並備足15萬劑核酸檢測試劑;冷泉港生技的自動化檢測儀器,一天可篩檢1,000至3,000件檢測樣本;基亞德必碁可提供兩套自動化核酸萃取儀和qPCR分析儀器,達到每日4,000例檢測量。
世基生技也備有先進的PCR檢測系統及核酸萃取設備,單日可完成500個檢體;採用晶片式數位dPCR核酸檢測技術的奎克生技,可提供高靈敏度核酸檢測。
李鍾熙說,目前八家生技廠已分別就「PCR核酸檢驗」及「抗體抗原檢驗」兩方面,提供各式已獲得政府EUA許可的檢驗儀器,以及所搭配的檢驗試劑及檢驗服務,希望透過捐贈、折價、租用等方式,提供各醫療檢驗單位使用。
就初步統計,金萬林可提供PCR檢驗儀器十套,每套每日可檢測1,000件,同時核酸檢測試劑已備足15萬劑;冷泉港生技的自動化檢測儀器,一天可篩檢1,000至3,000件檢測樣本;基亞德必碁可立即提供兩套自動化核酸萃取儀和qPCR分析儀器,達到每日4,000例的檢測量。
此外,世基生技也備有先進的PCR檢測系統及核酸萃取設備,單日可完成500個檢體;而採用晶片式數位dPCR核酸檢測技術的奎克生技,則可針對高Ct值、陰性陽性難以確定的低濃度檢體,提供高靈敏度之新冠病毒核酸檢測。
在抗原抗體快篩試劑方面,寶齡富錦提供15分鐘快速篩檢的Covid-19新冠病毒抗原快速檢驗試劑;華大基因也願意提供唾液抗原快篩產品,及六種不同變異病毒的檢測試劑,協助擴大快篩規模。除提供檢驗產品外,普生旗下的居禮醫事檢驗所,是CDC認證核可的PCR檢驗商,也可協助提供檢測服務,每日約可完成500例核酸檢測。
台灣精準醫療產業協會表示,這些資源及服務可隨時提供支援,視檢驗功能需求、數量大小及急迫性,以捐贈、租用、折價等方式,與各地區需求單位分別接洽。自17日起,協會與生技廠商已陸續與「雙北地區」的「衛福部部立台北醫院、新北市衛生局、以及「宜蘭羅東地區」的陽明交大附設醫院等單位,洽談具體支援合作計劃。
冷泉港生技公司5月16日舉辦2019 Nanostring高峰會,該活動邀請 了Nanostring原廠的科學家分享GeoMx Digital Spatial Profiler的 創新技術,以及為癌症研究領域的學者及醫生,提供一個討論與交流 的平台,讓大家能齊聚一堂,激盪出更多火花。
近年來,免疫療法透過嶄新的抗癌機轉研究,能提升病人長期存活 率(long-term survival),甚至可以拉長到10餘年,給癌症病人帶 來一線曙光。免疫療法的副作用雖較少,但使用過程中仍需仔細監測 相關症狀及檢驗數值。如何提升免疫治療的效果,例如尋找可預測療 效的生物標誌或合併其他治療,是當前仍在努力的方向,也是熱門研 究課題。
腫瘤的異質性與病人樣本的稀有性對臨床研究帶來極大挑戰,能夠 在不同組織空間進行高通量基因或蛋白質表現分析,是技術上的一大 突破。
董事長表示,深耕中國大陸、香港和台灣市場20∼30多年。但就在3∼4年前,曾經是公司在中國最重要的代理合作廠商,意外被國際大廠併購,身為代理廠商的冷泉港業務馬上掉了一半。
他深感只作代理商的痛苦,公司若沒有研發和自己的商品,公司永遠受制別人,沒有發展的空間。戴國銧希望,能夠進一步與合作廠商建立更緊密的合作關係,成為商業夥伴,而不僅僅只是代理商。
從試劑儀器代理跨入精準醫療及試劑開發,轉型之路雖然艱辛,但對於公司未來規劃,戴國銧表示,台灣就是核心研發基地,同時與大陸戰略夥伴更加緊密合作,包括北京博奧晶典、上海立迪都是合作夥伴,未來在拿到CFDA藥證前將透過這些合作夥伴擁有的第三方試驗室使用冷泉港自行研發生產的產品。
戴國銧表示,除了冷泉港主推的服務循環腫瘤細胞(circulatingtumorcell,CTC)檢測,可以檢測出CT、MRI掃描不出的早期癌病變細胞,進而分析基因組找出突變位點,一旦確立罹癌位置,就能快速找出可能可使用的靶向藥物或免疫治療;此外,針對融合基因相關癌症如血癌、前列腺癌、非小細胞肺癌及淋巴癌等也提供檢測服務。精準醫療在華人市場商機龐大,特別在中國大陸,其各級政府也相對積極推展精準醫療策略,達成中國大健康目標。目前大股東有中鋼旗下的台安創投,及上市公司正凌精密儀器,未來不排除再增資,啟動上櫃計畫。
戴國銧深耕中國大陸、香港和台灣市場20至30多年,但就在3至4年前,曾經是公司在中國最重要的代理合作廠商,意外被國際大廠併購,身為代理廠商的冷泉港業務馬上掉了一半。他深感只作代理商的痛苦,公司若沒有研發和自己的商品,公司永遠受制別人,沒有發展的空間。戴國銧希望,能夠進一步與合作廠商建立更緊密的合作關係,成為商業夥伴,而不僅僅只是代理商。
從試劑儀器代理跨入精準醫療及試劑開發,轉型之路雖然艱辛,但對於公司未來規劃,戴國銧說,台灣就是核心研發基地,同時與大陸戰略夥伴更加緊密合作,包括北京博奧晶典、上海立迪都是合作夥伴,未來在拿到CFDA藥證前將透過這些合作夥伴擁有的第三方試驗室使用冷泉港自行研發生產的產品。
戴國銧表示,除了冷泉港主推的服務循環腫瘤細胞(circulatingtumorcell,CTC)檢測,可以檢測出CT、MRI掃描不出的早期癌病變細胞,進而分析基因組找出突變位點,一旦確立罹癌位置,就能快速找出可能可使用的靶向藥物或免疫治療;此外,針對融合基因相關癌症如血癌、前列腺癌、非小細胞肺癌及淋巴癌等也提供檢測服務。精準醫療在華人市場商機龐大,特別在中國大陸,其各級政府也相對積極推展精準醫療策略,達成中國大健康目標。目前大股東有中鋼旗下的台安創投,及上市公司正凌精密儀器,未來不排除再增資,啟動上櫃計畫。
精準醫療領域代表性廠商行動基因,近日創下台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠首例,雙方攜手搶攻日本癌症檢測市場版圖,為台灣精準醫療國際布局邁出重要的一步。
今年基因與生技服務區首度開設「精準醫療與分子檢測協會館」,由奎克、基龍米克斯、金萬林、健喬信元、普生、冷泉港、德必碁、芮生、行動基因等大廠一同展出。
另有展區橫跨約50個攤位大江,以及康健、進階、訊聯、賽亞、尖端、禮文、華聯、麥德凱、先見、佳生等生技服務領域指標性廠商,搭配世界最大分析研究機關JFRL日本食品分析研究中心,接續公布在基因、細胞治療、檢測診斷領域最新演進。
值得注意的是,由台北醫學大學專業醫師領軍研發的子宮內膜癌檢測試劑,有助於減少不必要的子宮腔鏡或侵入性切片檢查。目前已分析超過350個子宮內膜癌病患檢體,正積極朝向市場首見子宮內膜癌診斷試劑組方向開發中,極具未來發展潛力。
另外,缺血性中風治療藥物首度曝光,未來將進行藥物動力學試驗及後續急性毒理測試。
冷泉港公司董事長戴國銧表示,去年7月延聘前台北榮總癌症基因體醫學實驗室董久源主任為研發長,將推出自主研發檢測產品,發揮與客戶相輔相成並縮短研發時程的作用,開始癌症靶向藥物用藥指導及檢測服務,正式跨入精準醫療的基因檢測領域。
統一證券今年已協助多家企業順利籌集資金,如中信金控、正道、亞翔工程等;IPO部分積極輔導承做醫療生技類股,2012年主辦科妍生技上市掛牌、2013年主辦強生化學製藥廠上櫃掛牌。
目前則另擔任興櫃公司源一生技等醫療生技公司之主辦輔導券商,提供國內外發行公司專業服務。
成立36年的生技實驗室儀器代理業者冷泉港生物科技,擁有超過40個國際大廠品牌代理權,於今年7月新設實驗室,將整合國際最先進技術及知名廠商儀器設備,推出自主研發檢測產品,發揮與客戶相輔相成並縮短研發時程的作用,開始癌症靶向藥物用藥指導及檢測服務,正式跨入精準醫療的基因檢測領域。
冷泉港生物科技董事長戴國銧表示,目前公司實驗室除積極和各大醫院之研發中心技轉外,亦利用自身代理平台研究開發各類分子診斷試劑盒。並於11月3日在北京與中國醫科院附屬腫瘤醫院合辦第一屆「液體活檢和單分子檢測創新技術與臨床轉化」研討會,將逐步轉型為兼具之癌症醫療檢測與預防服務之生技公司。
統一證券資本市場部門在副總經理郭麗雲領軍之下,延攬眾多具備會計、財務及管理專長的專業人員,為發行公司及投資大眾提供最高品質的服務。依據中華民國證券商業同業公會統計,統一證券承銷部並無任何被記點處分或其他形式之處罰,顯示統一證券輔導品質獲得主管機關及審查單位之肯定。