

奧孟亞公司新聞
奧孟亞繼先前獨家授權一國際藥廠歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等市場後,再與韓國大廠簽訂南韓市場的獨家授權,奧孟亞依合約除獲簽約金之外,另將分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價。
奧孟亞表示,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。奧孟亞借韓國大廠專精於產品註冊、市場准入以及快速商業化推廣,將有利於本公司ANY002口服劑型於韓國市場商業化暨銷售事務,對公司財務及業務發展帶來正面助益。秉持奧孟亞選擇合作廠商條件,此次簽約授權對象也是製造技術能力強大,對市場野心勃勃的成熟藥廠。
奧孟亞表示,2023年韓國GLP-1銷售市場約為1.3億美元,僅次於中國大陸和日本,其年成長率約4.5%,遠高於日本,且因為韓國政府傾全力鼓勵生技產業,法規核准流程相對快速,上市時間相對樂觀。
奧孟亞口服胜肽專利平台應用廣泛,繼第一個商業化產品ANY002授權歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及韓國市場後,而其他市場如中國大陸、拉丁美洲,東歐等國家亦在積極洽談中。
公司表示,目前GLP-1應用在第二型糖尿病和減重治療之銷售市場火熱,在今年供不應求的情形下,逼得GLP-1相關大廠諾和諾德和禮來藥廠急於擴張生產線,以解決缺貨問題。
奧孟亞(7776)昨日傳來喜訊,公司正式宣布其利用口服勝肽專利平台開發的首個商業化產品——GLP-1口服劑型ANY002,已成功授權給韓國知名藥廠。這次合作將共同開拓北亞市場,展現奧孟亞在減重藥物領域的進一步拓荒。在此之前,奧孟亞已經將ANY002的授權範圍擴及歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等地,此次與韓國藥廠的合作,更將業務版圖擴及南韓市場。
根據合約,奧孟亞除了獲得簽約金外,還將分階段獲得里程碑金以及合約期間的其他對價。儘管具體合約細節因保密約定而未公佈,但奧孟亞表示,與韓國藥廠的合作將對公司的財務及業務發展帶來正面影響。此次合作的藥廠在產品註冊、市場准入以及快速商業化推廣方面具有專業能力,將為奧孟亞在韓國市場的商業化推廣提供有力支持。
奧孟亞選擇的合作對象一直秉持著嚴格的標準,此次選擇的韓國藥廠也以其強大的製造技術能力和對市場的雄心勃勃而受到肯定。奧孟亞指出,2023年韓國GLP-1銷售市場規模約為1.3億美元,僅次於中國大陸和日本,年成長率約為4.5%,遠高於日本。在韓國政府全力推動生技產業發展的背景下,法規核准流程相對快速,上市時間樂觀可期。
奧孟亞的口服勝肽專利平台應用範圍廣泛,ANY002的授權範圍已涵蓋歐美亞多個市場。目前,GLP-1在第二型糖尿病和減重治療市場上的銷售熱絡,供不應求的狀況迫使相關大廠如諾和諾德和禮來藥廠急於擴張生產線,以解決缺貨問題。奧孟亞積極拓展市場,積極洽談中國大陸、拉丁美洲、東歐等地市場,展現了其在全球市場上的雄心。
晟德集團旗下的口服減重藥新藥公司奧孟亞(7776)近期在印度落成了一座製劑先導廠,這座廠房主要生產膠囊、錠劑等口服劑型,每批產量達10,000顆,足夠滿足試驗所需的品量,並為印度市場的藥品開發和製造打下堅實基礎。
奧孟亞的兩個主要項目ANY002和ANY004,聚焦於當紅的減重領域,特別是GLP-1產品,並推出了專屬的口服劑型。GLP-1在腸胃道內促進胰島素生成,降低血糖,在神經系統內則能降低食慾、增加飽足感,成為了減重治療的熱門選擇。
此外,GLP-1在非酒精性脂肪肝、帕金森氏症、阿茲海默氏症等疾病上的治療潛力也逐漸被發現,未來可能會有更多治療應用浮出水面。奧孟亞印度子公司的研究實驗室已從L.M. Collage Of pharmacy育成中心搬遷至亞美達巴德市,並添置了高效能液相層析儀等分析設備,檢驗分析效率提升約兩倍。
從800平方英尺的共用實驗室擴展至3,000平方英尺的自有先導廠,奧孟亞在亞美達巴德市建立了自己的研發和製造基地。這裡是印度重要的經濟和工業中心,許多頂尖的生技藥廠總部所在地,為奧孟亞提供了良好的發展環境。
新的先導廠能夠快速進行口服劑型的配方研發和試驗藥品的製造,排除育成中心實驗室排程的瓶頸,對動物試驗和人體試驗藥物的製造和檢驗流程掌握更加精進。奧孟亞的商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅試驗,並已獲得多個國際大藥廠的授權,其他市場也在積極洽談中。第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,並計畫以505(b)(2)新藥方式上市。
奧孟亞公司目前主要的ANY002和ANY004項目,涵蓋當紅減重領域的GLP-1產品,且打造專屬口服劑型。GLP-1 在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖;而在中樞神經內,GLP-1 能夠降低食慾、增加飽足感。因此,GLP-1藥物不僅有效控制血糖,也是熱門的減重神藥。
在其他適應症方面,奧孟亞指出,隨著更多的研究發表,已經發現GLP-1對非酒精性脂肪肝、帕金森氏症、阿茲海默氏症等都有效,可能在不久的未來,還會發現更多治療的應用。
奧孟亞印度子公司原有的研發實驗室已由L.M. Collage Of pharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad),搬遷後的實驗室再添購兩台高效能液相層析儀和其他分析化驗儀器,檢驗分析效率增加約兩倍。和過去需委託他廠製造和部分項目委託分析,節省許多時間,效率更是大大提升。奧孟亞印度分公司開始成立,是從大學實驗室出發,後在大學育成中心成立只有800平方英尺(約22.5坪)還需和別人共用分析設備的實驗室,擴大為3,000平方英尺(約85坪)的自有先導廠。
奧孟亞表示,亞美達巴德是印度重要的經濟和工業中心,並為印度政府智慧城市規劃發展之智慧城市,是許多印度頂尖的生技藥廠總部所在地,約有380多家指標製藥公司進駐,所在地是印度製藥重鎮。
奧孟亞表示,一旦自有的印度先導廠和實驗室成立,可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。排除在育成中心實驗室排程的瓶頸,對動物試驗和人體試驗藥物的製造和檢驗流程掌握更加精進。新的先導廠可以製造膠囊和錠劑等口服劑型,從造粒、壓錠、到包裝,而後的安定性試驗都可以單獨在奧孟亞先導廠內執行。可以快速協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。
奧孟亞目前第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅試驗,目前歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場已經授權給國際大藥廠,而其他市場亦在積極洽談中。公司的第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,計畫以505(b)(2)新藥方式上市。
奧孟亞成立於2016年,總部設在台灣,印度子公司則有研發實驗室 ,另外在美國也設有辦事處。全球員工約20人,和來自歐美、台灣的 顧問團隊10人。公司管理團隊擁有20年的生物製劑和小分子藥物開發 、行銷、全球商務開發的經驗。
奧孟亞最大股東是晟德(4123)、持股約25%,經營團隊持股合計 30%,其次是創億資本、合庫和元富證券等法人。奧孟亞核心技術平 台是口服胜肽藥物(oral peptide drug)的開發。
史格瑞表示,奧孟亞研發的MIRA/JE口服胜肽平台已申 請全球專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十餘國 專利核准。該平台優勢在於將原用藥較不便的胜肽針劑劑型優 化成口服劑型,第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅 試驗,並將歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場開發權 利,授權給國際大藥廠,另其他市場亦在積極洽談中。
奧孟亞的第二個產品ANY004,預計明年底進入一期臨床,該新藥計 畫以505(b)(2)新藥方式上市。
奧孟亞的ANY002和ANY004項目,涵蓋當紅的GLP-1產品,為他們打 造專屬口服劑型。GLP-1在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而 降低血糖;而在中樞神經內,GLP-1能夠降低食慾、增加飽足感。因 此,GLP-1藥物不僅能有效控制血糖,也是熱門的減重神藥,其中最 著名的就屬Wegovy和Mounjaro,從2023年開始就引起了世界各地熱烈 的討論與暢銷風潮。
奧孟亞,這個名字在藥物研發領域中逐漸升起,如今它以每股42元的價格登上興櫃市場,並規劃明年下半年進行上市櫃轉移。這家專注於口服勝肽藥物開發的台灣新軍,正準備在全球市場上展開新一波的攻勢。旗下口服減重藥物,將會搶攻丹麥諾和諾德藥廠的Wegovy專利到期後的大市場,同時啟動全球大布局,下一個目標直指美國市場。
奧孟亞董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)透露,奧孟亞自主開發的口服GLP-1類藥物ANY002已在今年6月與國際大廠達成授權協議,簽約金加里程金總計約1.5億元,已自7月起開始入帳。這項口服減重藥物預計最快可在2027年進入印度市場,銷售分潤可達15%。奧孟亞自2016年成立以來,已經在台灣建立總部,並在印度設有研發實驗室,以及美國辦事處,全球員工約20人。
奧孟亞的核心價值在於開發口服勝肽藥物,其研發的MIRA/JE口服勝肽平台已申請全球專利,並陸續在美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十餘國取得專利核准。史格瑞指出,奧孟亞目前有兩項口服減重藥物在開發中,其中ANY002是參考丹麥諾和諾德藥廠的Wegovy所發展,預計Wegovy的印度專利將於2026年到期,而ANY002已經授權給國際大廠,有望在2027年進入印度市場。Wegovy的美國市場專利則預計在2030年後到期,ANY002也有機會在此時機打入美國市場。
ANY002的成功授權已為奧孟亞帶來1.5億元的收入,並預計在正式上市後,每年還能享受5至10%的銷售分潤。而奧孟亞發展的第二項口服減重藥物ANY004則是參考美國禮來藥廠的Mounjaro開發的口服劑型,目前正與國際大廠洽談授權,並計畫未來發展為505(b)(2)新藥,目前正進行一期人體臨床試驗。
GLP-1類藥物在腸胃道內能促進胰島素生成,降低血糖,同時在中樞神經系統內降低食慾、增加飽足感,因此不僅能控制血糖,也能幫助減重。奧孟亞的這些口服減重藥物,將為全球肥胖患者帶來新的希望。
奧孟亞董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)昨(24)日表示,奧孟亞自主開發的第一項口服GLP-1類藥物ANY002已在今年6月授權給國際大廠,簽約金加里程金約1.5億元,已自7月起入帳,這項口服減重藥物最快可在2027年進入印度市場,銷售分潤上看15%。
奧孟亞公司成立於2016年,當前資本額4.9億元,最大股東是晟德,持股約25%,經營團隊持股合計30%,其次是創億資本、合庫和元富證券等。
奧孟亞總部設在台灣,印度子公司擁有研發實驗室,另外在美國也設有辦事處。全球員工約20人。
奧孟亞的核心價值是開發口服胜肽藥物(oral peptide drug),研發的MIRA/JE口服胜肽平台已經申請全球專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十餘國專利核准。
史格瑞表示,奧孟亞目前有兩項口服減重藥物,第一項ANY002是參考丹麥諾和諾德藥廠的Wegovy所發展,Wegovy最快2026印度專利到期,ANY002已在今年6月授權給國際大廠,這項藥物最快2027年可進入印度市場;Wegovy最大的美國市場2030年後專利到期,ANY002屆時也有機會打入美國市場。
奧孟亞公司指出,ANY002已在今年6月授權給國際大廠,簽約金加里程金新台幣1.5億元,已自7月起入帳,等到ANY002正式上市之後,每年仍可享受5至10%的銷售分潤。
史格瑞表示,奧孟亞發展的第二項口服減重藥物ANY004是參考美國禮來藥廠的Mounjaro開發的口服劑型,但因這項原廠藥專利到期日仍有很長的時間,ANY004計畫未來發展為505(b)(2)新藥,目前正在與國際大廠洽談授權,但公司將在明年起先行啟動一期人體臨床試驗。
奧孟亞表示,NY002 和 ANY004項目為GLP-1類口服藥物,GLP-1在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖,在中樞神經內,GLP-1 能夠降低食慾、增加飽足感。因此 GLP-1 藥物不僅有效控制血糖,也可以減重。
生技小金雞「奧孟亞」(ANY)蓄勢登興櫃,預計於 25 日登錄,參考價每股 42 元。這家公司主攻全球罕見的口服 GLP-1 類藥物開發,單一藥物授權金上看破百億元。
奧孟亞董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)表示,奧孟亞擁有全球少數的口服胜肽平台,未來將以平台為主要授權對象,協助胜肽新藥公司把針劑藥物研發成口服劑型,瞄準千億美元的全球減肥藥市場商機。
奧孟亞成立於 2016 年,第一項產品 ANY002 已授權給國際藥廠,今年 6 月起認列授權金,為 GLP-1 的口服劑型。該產品核心成分來自諾和諾德的藥物,目前是少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。
奧孟亞的第二項產品 ANY004 也是一款可減重的口服 GLP-1 類藥物,同樣計畫授權國際藥廠。法人預期,諾和諾德的 GLP-1 專利將於 2026 年陸續在亞洲、非洲和美洲到期,2030 年也將於美國到期,印度政府也宣布補助印度學名藥大廠生產糖尿病和減重藥,屆時可能會引發價格戰,讓熱門的減重藥物更易取得。
奧孟亞表示,公司具有全球少數口服胜肽平台,未來商業模式主軸將以平台為授權標的,協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型,將鎖定類升糖素胜肽-1(GLP-1)類藥物,搶攻全球減肥藥千億美元市場商機。
奧孟亞成立於2016年,創辦人史格瑞(Siegfried Gschliesser)能說一口流利中文,曾擔任美時總經理。史格瑞表示,奧孟亞第一項產品ANY002已經授權給國際藥廠,並自今年6月起認列授權金,該項產品為GLP-1的口服劑型,是以諾和諾德旗下產品使用的核心成分,開發出目前全球少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。奧孟亞公司的第二項產品ANY004也是另一款可減重的口服GLP-1類藥物,也規劃授權國際藥廠。
法人認為,諾和諾德GLP-1的專利將從2026年起在亞洲、非洲和美洲到期,2030年也會在美國到期。
印度政府也宣布,2026年起將開始補助Biocon和Cipla、Dr Reddy’s和Sun Pharma等印度學名藥大廠,生產糖尿病和減重藥,料將引發「激烈的價格戰」,也有望使熱門的減重藥物變得更易取得。