朗齊生物醫學公司新聞
標靶新藥開發領先者朗齊生醫(6876),日前在 BioAsia Taiwan 經濟部產業技術司主題館,與生物技術開發中心(DCB)簽署授權儀式,取得急性骨髓性白血病(AML)新藥 LXPA1988 的開發專屬授權,加速 AML 新藥研發進程,計畫展開臨床前試驗和申請臨床試驗許可,為 AML 病患帶來曙光。
AML 是常見的急性血癌,病程快速且致命性高,病患存活率偏低。朗齊生醫取得授權的 LXPA1988 是一款全新小分子化合物,能針對 AML 中常見的 FLT3 變異基因發揮高專一性,進而抑制腫瘤生長。
小鼠實驗結果顯示,LXPA1988 每口服一次就能完全抑制具有 FLT3 變異的腫瘤生長,不僅在 AML 治療上具競爭力,也可能改變患者治療方式,提升生活品質。全球 AML 新藥市場預估產值龐大,朗齊生醫將積極推動 LXPA1988 的臨床試驗,提供患者更多元的治療選擇。
LXPA1988 已取得美國、中國和台灣的結構專利,其他國家專利也正在審核中。朗齊生醫董事長陳丘泓表示,公司專注於標靶抗癌新藥研發,希望為癌症患者帶來新療法。這次與 DCB 合作,展現朗齊生醫在新藥開發上的堅持和潛力。
除了 LXPA1988,朗齊生醫也積極發展其他癌症用藥,包括 LXPA1788 和 LXPB5268。其中,LXPA1788 已在台灣展開一期臨床試驗,而 LXPB5268 則在三陰性乳癌患者中展現顯著治療效果,未來也將申請臨床試驗許可,積極推動新藥開發,成為全球領先的創新藥物研發公司。
**朗齊生醫進軍癌症新藥 研發VLPs藥物傳輸系統**
台灣生技公司朗齊生物醫學(6876)積極研發癌症新藥,瞄準三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等目前難以治療且患者眾多的癌症類型,旗下已有多項產品進入臨床試驗。
朗齊生醫目前擁有三大產品線:授權自國家衛生研究院、台北市立大學附設醫院和中國醫藥大學的專利技術,自主研發的新型標靶抗癌化合物(NCE),以及自行研發的老藥新用505(b)(2)新藥。
此外,朗齊生醫也投入全新的類病毒顆粒(VLPs)平台技術研發新藥物傳輸系統藥物。VLPs具有多項優勢,包括可針對宿主細胞受體、生物多樣性廣泛,且顆粒大小僅20至200奈米。
朗齊生醫正積極研發VLPs系統的潛力,包括攜帶藥物、識別神經系統和呼吸系統、具有靶向性、劑量降低、生物相容性良好、副作用低且具有專利性等。
未來,朗齊生醫將持續朝向各種載藥優化及量產製程專利發展,希望能為癌症患者帶來更多的治療選擇。
AML是最常見的急性血癌之一,病程進展迅速且致命性高、存活率低,是亟需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起,其中以FLT3變異基因最為常見,導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。根據台灣癌症基金會資料顯示,目前全球每年新增AML病患約有5至6萬名。AML的治療方式包括化療、標靶藥物治療及CAR-T療法,其中標靶藥物因其專一性和便於口服而備受青睞。
朗齊生醫即將開發的LXPA1988是一款全新小分子化合物(NCE),對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性,可高度抑制突變腫瘤生長,達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗,LXPA1988每日一次口服即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長。該款藥物不僅在AML治療上具有高度競爭力,更有潛力改變患者的治療方式和生活品質。
在全球新藥開發領域,AML新藥市場預估產值將達數十億美元。隨著AML新藥的臨床試驗推進,朗齊生醫致力於實現LXPA1988的市場應用,為全球AML患者提供更有效的治療選擇。LXPA1988已取得美國、中國和台灣的結構專利,並在歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE專利申請正在審核中。
朗齊生醫董事長陳丘泓表示,朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥,希望為全球的癌症病患帶來新的療法,目前透過授權及自主研發的方式,已取得多項臨床前階段產品。很榮幸可以獲得DCB授權,進行LXPA1988的後續研發,顯示了公司在新藥開發上的堅持和潛力。動物實驗結果顯示,LXPA1988對突變的FLT3具有出色的抑制效果,且對正常細胞的安全性更高。朗齊生醫期望在完成臨床試驗後,可以嘉惠全球病患。
未來,朗齊生醫將重點發展幾款癌症用藥,包括LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。
LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥,具有多靶點激酶抑制效果,特別對AURKA靶點的抑制效果顯著,目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑,比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年,LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請,今年將在台灣展開一期臨床試驗,目標在第四季納入首位受試者,預計於2027年完成臨床試驗。
今年5月底,朗齊生醫更傳出捷報,獲選於2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上,發表另一款新藥LXPB5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物,針對三陰性乳癌(TNBC)患者的治療效果顯著,試驗顯示其合併化學治療效果優於單獨化療,腫瘤縮小率達77.3%,遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利,預計今年完成PoC臨床試驗,未來規畫向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。
陳丘泓強調,朗齊生醫在新藥研發領域展現了強大的潛力和堅持,致力於推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究,為全球患者提供新的治療希望。公司在ASCO上展示了最新的研究成果,吸引許多國際專業人士的關注與交流,朗齊生醫將延續與DCB及中國醫藥大學合作的模式,持續推展新藥開發成果,致力成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。
其中,全新的藥物傳輸系統:類病毒顆粒(VLPs)具備多項優勢,包括有宿主細胞接受器靶向性、生物多樣性(呼細道系統病毒、神經系統病毒、腦部系統病毒、腸道系統病毒等),以及多樣表達系統(例如細菌、酵母菌、昆蟲細胞等),且其顆粒大小僅20至200 nm。
朗齊生醫VLPs系統的發展潛力則有:攜帶藥物(DNA、RNA、siRNA、小分子藥物等)、辨識神經系統與呼細道系統、具靶向性,使用劑量降低、良好的生物相容性、低副作用、有專利性。未來,更將朝向各種載藥優化及量產製程專利,造福人類。
更多資訊請上朗齊生醫官網:www.launxp.com/。
股價漲停!朗齊生醫股票分割成熱門話題
台灣生技公司朗齊生醫(6763)於日前宣布股票將進行1拆為10的分割,消息一出,股價應聲漲停至426元,引發市場熱議。專家表示,股票分割的主要優點是降低投資門檻,吸引更多投資人進場,進而提升股票流動性。
目前台灣資本市場中,已經有20檔上市櫃公司宣布股票分割,其中包括上市的三檔公司:矽力-KY、愛普和長華。統計發現,具有高殖利率題材的長華,因獲利表現穩定,在1拆為10的分割後,股價確實明顯上漲,投資人持有至今應有數倍的獲利。然而,愛普和矽力-KY的股票分割後,獲利下滑,股價表現並不突出。
另一方面,興櫃市場中也有許多生技公司進行股票分割,包括美賣、火星生技、益鈞環科、納諾-KY、康霈、格斯科技、水星生醫、通用幹細胞等多達九檔。其中,朗齊生醫作為興櫃生技股代表,此次股票分割也受到市場關注。
專家強調,股票分割本身並非萬靈丹,股價的長期表現仍然取決於公司的基本面和獲利能力。企業持續穩定的獲利才是推升股價最主要的動力,而股票分割僅扮演吸引投資人進場的輔助角色。
據統計,若加上綠界科技,上市櫃以及興櫃股票分割(面額不是1 0元)有20檔,上市只有矽力*-KY、愛普*、長華*等三檔,至於上櫃 為太景*、長科*、港建*、聖暉*、朋億*、國邑*、91APP*-KY以及即 將分拆的綠界科技等八檔。
以上市三檔個股來說,具有高殖利率題材長華*,因獲利表現穩健 ,除了達到增加籌碼流動性,以股票1拆為10來看,股價確實明顯上 漲,若分拆前持有至今,獲利應有好幾倍;但愛普*及矽力*-KY股票 分拆後,獲利下滑,股價乏善可陳。
目前股票分割最多是的興櫃股有九檔,包括美賣*、火星生技*、益 鈞環科*、納諾*-KY、康霈*、格斯科技*、水星生醫*、朗齊生醫*、 通用幹細胞*,其中多數為生技股。
台灣興櫃市場2023年財報出爐,五大「財報天王」揭曉。其中,遠壽雖獲利大幅下滑,仍以22.06億元的獲利及156.91億元的現金總額,穩坐「獲利王」與「現金王」寶座。 印能科技則以31.72元的每股盈餘(EPS),奪得「EPS王」頭銜。而微程式憑藉16.36倍的獲利成長,榮膺「獲利成長王」殊榮。 毛利率方面,「毛利率王」由芯測、景凱等科技業者以及朗齊生醫等多家生技公司共同並列,皆達100%。 值得注意的是,包括朗齊生醫在內的七家毛利率達100%的生技醫療股,2023年均呈現虧損。 科技產業方面,印能科技受惠於AI伺服器需求攀升,營收與獲利表現亮眼,逆勢成長。而微程式則因疫情結束與電子支付興起,獲利大幅躍升。 財報佳績令興櫃市場重現生機,各公司獲利與現金流狀況普遍好轉,為後續的營運發展奠定良好的基礎。
興櫃公司2023年財報全數揭露,興櫃「財報五大天王」也出爐,遠壽(5859)雖獲利大幅衰退,仍坐擁獲利王、現金王雙王寶座,印能 科技
(7734)、微程式(7721)分別奪下EPS王及獲利成長王,毛利 率王則由芯測(6786)、景凱(6549)及多家生技公司以100%同時 並列。
繼上市櫃後,興櫃公司30日財報接棒出爐,櫃買中心表示,興櫃公 司應公告申報2023年度財務報告之公司家數為331家,均已依規定期 限完成公告申報作業;而去年雖仍有庫存去化壓力,然隨下半年終端 需求緩步復甦,多家企業獲利順利甩開前年陰霾。
細觀去年興櫃財報五大天王,遠壽持續穩居興櫃獲利王與現金王, 但受美台利差居高不下使避險成本高漲衝擊,加上市場預期美聯準會 今年降息機率高,促使2023年市場熱錢大舉湧進台股、帶動新台幣強 升,國內壽險業者苦吞匯損下,拖累遠壽全年稅後純益22.06億元, 較2022年大幅衰退63.63%,在手現金156.91億元,也年減15.25%, 但「雙冠王」地位仍屹立不搖。
除獲利王與現金王外,興櫃EPS王、獲利成長王分別由印能科技、 微程式奪得;而毛利率王本次則有多家「霸榜」,包括過去長期以來 毛利率均維持在100%水準的芯測、景凱,另育世博-KY、圓祥生技、 全福生技、巨生醫、朗齊生醫*等五檔生技醫療股也入列,毛利率同 樣高達100%,不過,上述七家公司2023年均呈虧損。
今年3月甫登錄興櫃的印能科技,營運強項為解決氣泡及翹曲問題 ,多年來已穩取晶圓代工龍頭的InFO(扇出型封裝)及CoWoS訂單。 2023年半導體產業雖衰退,但受惠AI伺服器需求攀高帶動CoWoS產能 供不應求,印能科技去年EPS 31.72元,雖較前年的49.98元明顯回落 ,但大賺逾3股本的優異表現使其奪下興櫃EPS王。
高科技廠房廠務工程和淞,2023年獲利表現也不俗,全年營收165 .4億元,獲利也大賺超過2個股本、達21.05元,雙雙改寫歷史新高, 在興櫃市場中,獲利及EPS均位居第二名。
而資通訊設計服務商微程式,2023年受惠疫情結束及電子支付大幅 成長,獲利年增16.36倍,展望今年,受惠AI及HPC應用催動先進製程 需求增加,廠商未來也將對可確保設備穩定性的監控感測方案更加重 視,有望帶動微程式半導體業務,預估未來三年內營收占比有望自目 前的1成拉升至2∼3成。
主要從事標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫*,將於18日以參考價18元 登錄興櫃,公司現有產品線技轉自國衛院、生物技術開發中心(DCB )與中醫大,目前採新劑型新藥、全新藥並進模式。
產品聚焦精準多靶點抗癌小分子新藥,鎖定三陰性乳癌、非小細胞 肺癌、血癌等未有理想療法的惡性腫瘤領域。其中,全新小分子新藥 部分,用於多種實體癌的LXPA1788,已經規劃於今年在國內進行一期 臨床試驗收案。
此外,藍新資訊主要經營業務則為資訊軟硬體產品整合規劃銷售、 顧問諮詢導入、雲端建置及管理維運等服務等,特別針對UNIX、NT、 AIX及Linux等作業平台提供整合化、虛擬化、雲端化、資料庫、儲存 、備份、備援、網路資安等系統之規劃、建置到維護與維運等之專業 服務,客戶包括政府機構及各企業,登錄興櫃參考價定為41元,預計 將於23日登錄興櫃。
朗齊創立於2015年,目前資本額為4.26億元,於2021年12月2日公開發行,目前發行股數為32,188,749股(含私募590,000股),無票面金額。公司已透過授權以及自主研發的方式,取得多項臨床前階段產品。產品分別授權自國家衛生研究院(國衛院)、財團法人生物技術開發中心(DCB),以及中國醫大的全新抗癌專利小分子新藥(NCE)。
自行研發的新藥有老藥新用、創新的類病毒顆粒(Virus-like particles, VLPs)傳輸平台。
創立於2015年的朗齊,是無面額公司,團隊大都來自於學研機構, 其產品分別來自於國衛院、生技中心(DCB),及中國醫大的全新抗 癌專利小分子新藥(NCE)的授權。朗齊主要法人股東有北極星藥業 、DCB、中國醫藥大學及創億資本等,團隊持股約20%,個人股東高 達50%。
朗齊目前有三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等藥物開發中,除了 LXPA1788已拿到美國FDA核准進行一期臨床,惟考慮經費,規劃2024 年在台灣進行實體腫瘤的一期臨床試驗收案外,其餘新藥都還在臨床 前。
朗齊生醫*將於18日登錄興櫃,主要是從事新藥開發,以未被市場所滿足及不易治癒的癌症用藥為優先;所營業務主要為生物技術服務、從事抗癌新藥開發及老藥新用等之專利技術開發。目前新藥開發策略除開發505(b)(1)新成分新藥外,亦進行505(b)(2)新藥研究。
朗齊公司將FDA已核准的藥物進行藥物重定位,找出藥物抗癌之作用機轉,使開發藥物不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可縮短開發時程及節省開發費用。另外,為使公司產品更具價值及市場競爭力,目前已啟動類病毒顆粒、奈米劑型抗癌新藥等專案開發。
朗齊生醫*輔導推薦證券商為華南永昌綜合、永豐金、凱基證券,興櫃認購價為18元。
上櫃股票部分,股票已上櫃家數有816家(包含外國公司30家)。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數有八家,包括進能服、創為精密、佑全、國邑*、昱展新藥、米斯特、安倉,以及諾貝兒,都是上櫃準新兵。已經通過上櫃審議委員會審議,俟董事會核議的有一家醫影。
待審議則有六家,包括了共信-KY、巨漢、路易莎、潤德、漢達,以及家碩。
興櫃股票方面,股票已櫃檯買賣家數有333家(包含外國公司四家),今年來興櫃新增掛牌公司有五家,包括威力德生醫、創泓科技、榮田、博弘,以及裕山。至於創櫃板,目前登錄創櫃板家數有111家。
根據櫃買中心昨(11)日資料顯示,興櫃股票本周總成交金額90.98億元、成交股數1.6億股、成交筆數9.85萬筆,三項數據均高於前一周。興櫃個股本周以來平均跌幅0.33%,周漲幅超過一成檔數降至八檔,其中三檔漲幅超過三成,漲幅前十強介於7.97%至64.04%。
領漲股部分,本周資金回流電子股,前十強中共占六檔,生技醫療有兩檔;數位雲端及其他產業各一檔。
本周資金尋找低基期、題材股輪動,包含群登、年程、優你康、暐世等低基期股輪動,股價紛紛於本周突破長期線均線反壓,其中群登周漲64.04%,表現最出色。
電子零組件股紘通周漲35.02%、人力派遣相關的宏碁創達周漲15.11%、光電股新應材周漲12.06%、數位雲端股物聯周漲11.87%,股價持續攀高。至於電池相關的有量及格斯科技*股價反彈,分別周漲8.72%和7.97%,但中長期均線仍有待收復。
此外,下周四(18日)生技醫療產業的朗齊生醫*將登錄興櫃,該公司主要以新藥研發為主。
這是由中國醫藥大學校長洪明奇與藥學系郭盛助講座教授團隊,歷經10餘年共同研發的一系列新穎小分子新藥,經動物試驗證實,小分子新藥與EGFR抑制劑併用治療非小細胞肺癌,可有效抑制或延緩EGFR抗藥性的產生。
朗齊生醫將承接後續新藥開發工作,並落實推動研發成果產業化,而中國醫藥大學團隊亦將全力協助,期能透過技術移轉接力合作,聯手推動候選藥物早日上市,嘉惠病人。
講座教授郭盛助表示,此次技轉的特殊新穎小分子新藥是從存在於自然界的天然藥物中發現,且幾乎沒有毒性,經團隊做藥物化學結構改變竟發現前驅藥(Prodrug)活性優於原藥(parent),並擁有獨特的抗癌作用機制,這是他數十年研發生涯中相當罕見。
郭盛助強調,這是台灣土生土長的新藥,且擁有完整的專利布局,相信未來用途將可更加廣泛,加上低微毒性是FDA核准重點,未來開發將可更加順利,希望也是校友的朗齊生醫,在藥物開發分秒必爭的當下,加速開發更多的疾病用藥,造福人類。
7年內已分別取得5支505(b)(2)抗癌新藥、1支505(b)(1)多靶點抗癌新藥,其中,治療三陰性乳癌的新藥已導入驗證性試驗,另一支多靶點的抗癌藥也取得美國FDA臨床一期許可,目前規畫25名受試者進行試驗。
國衛院新藥研發團隊歷經7年,成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物,並於去年透過技術移轉與朗齊團隊接力進行臨床合作,成為國人自行開發抗癌藥的一件美事。LXP1788可抑制AuroraA、TRKA、FLT3、TYRO3及TEK等多種致癌蛋白激酶活性,有效抑制腫瘤細胞生長,其抗藥性低,在胰臟癌等消化道實體腫瘤的臨床試驗特別有效;目前取得多國專利,也取得美國及台灣IND審查通過。國衛院非常開心朗齊把LXP1788推向臨床試驗,期待臨床試驗取得突破進展,早日讓藥物上市嘉惠病人,並串聯起生醫製藥研發鏈,提升台灣新藥開發的國際競爭力。
此外,類病毒顆粒(Virus-like particle,VLP)是朗齊生醫的另一個抗癌秘密武器。類病毒顆粒是由實驗室自行組裝病毒結構蛋白,擁有病毒的外殼,但不具致病性,相當於病毒空包彈,因具有優異擴充能力,朗齊將其改造成為能夠精準打擊癌症的奈米鋼彈,可增加傳統藥物的靶向性,讓藥物增加精準打擊的能力。
朗齊擁有高開發能量,期待在新藥開發領域持續站穩腳步,並強化全球藥物開發的競爭力,開發出更多的抗癌藥造福人類。