

生華生物科技(上)公司新聞
全球性感女神安潔莉娜裘莉宣布進行了預防性雙乳切除手術後,又在兩年內切除了兩側卵巢、輸卵管和摘除子宮。原來,裘莉遺傳了母親的BRCA突變基因,有很高的機率罹患奪走母親生命且目前仍無藥可醫的三陰性乳癌(TNBC)。正常的BRCA基因所導出的BRCA蛋白,是細胞修復DNA雙股斷裂時的主要工具,當BRCA1或2基因產生變異時,突變的BRCA基因導出的蛋白,便失去了修復受損DNA的功能,擁有BRCA突變基因的病患罹患乳癌的機率高達50%-85%,得到卵巢癌的機率也比一般人高出許多。
然而台灣的新藥研發能力,有可能扭轉這個困境。生華生物科技小分子抗癌藥物的出現將為三陰性乳癌(TNBC)病患帶來一道曙光。當腫瘤細胞的雙股修復機能因為BRCA突變而缺失時,透過小分子抗癌藥物穩定腫瘤細胞的G4結構,阻斷其修復機制,該腫瘤細胞將無法進行DNA修復, 以合成致死的概念,抑制腫瘤的同時又不會破壞正常細胞。此類型小分子抗癌藥物不僅可用於治療乳癌並具有合併免疫療法之潛力。目前已於加拿大進行人體一/二期臨床研究,預計2018年完成人體二期臨床試驗。
然而台灣的新藥研發能力,有可能扭轉這個困境。生華生物科技小分子抗癌藥物的出現將為三陰性乳癌(TNBC)病患帶來一道曙光。當腫瘤細胞的雙股修復機能因為BRCA突變而缺失時,透過小分子抗癌藥物穩定腫瘤細胞的G4結構,阻斷其修復機制,該腫瘤細胞將無法進行DNA修復, 以合成致死的概念,抑制腫瘤的同時又不會破壞正常細胞。此類型小分子抗癌藥物不僅可用於治療乳癌並具有合併免疫療法之潛力。目前已於加拿大進行人體一/二期臨床研究,預計2018年完成人體二期臨床試驗。
櫃買中心統計,今年以來累計上櫃掛牌公司共32家,目前已同意上櫃、尚未掛牌的共有台興(3426)、冠科-KY、宏觀、醫揚等四家公司,皆有意於年底前掛牌。
櫃買中心今年的掛牌成績,可望與最近三年成績持平,2014年有33家、2015年34家掛牌。而統計至11月14日,股票已上櫃家數達731家,包含外國公司33家。
目前還有兩家公司的上櫃申請案待董事會核議,分別是欣普羅、福永生,另有三貝德、世豐、生華科、迅得、展匯等九家公司待櫃買中心審議。
台興是台灣晶技轉投資。台興由石英元件廠台灣晶技持股12.5%,主要生產電磁閥及繼電器產品,並在中國大陸浙江寧波設有生產線。
冠科-KY是新藥研發技術平台公司,今(16)日舉辦上櫃前業績發表會。該公司主要提供癌症藥效測試服務(體內及體外)、藥物篩選、藥物代謝分析及轉譯醫學領域等研究服務,並已開發出一系列的藥效技術平台,未來將藉由此些平台,創造更高整體價值,包括個人化精準醫療、大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發。
宏觀是專注在射頻IC產品上,應用以電視、機上盒與衛星產品,即將於12月28日上櫃掛牌。
醫揚科技則是華碩集團旗下主攻醫療生理監測設備領域的子公司,以代工和自有品牌雙軌營運模式站穩歐、美市場。
【記者謝佳雯╱台北報導】全球電視射頻晶片廠宏觀微電子(6568)昨(15)日舉行上櫃前業績發表會,預定今年12月下旬掛牌上櫃。
宏觀是亞洲唯一能提供全系列衛星廣播、數位機上盒、多制式電視信號接收與調製器晶片方案的IC設計公司,在台灣市場沒有競爭對手,今年前三季獲利已超越去年總和。法人認為,未來營運有機會持續成長。
櫃買中心今年的掛牌成績,可望與最近三年成績持平,2014年有33家、2015年34家掛牌。而統計至11月14日,股票已上櫃家數達731家,包含外國公司33家。
目前還有兩家公司的上櫃申請案待董事會核議,分別是欣普羅、福永生,另有三貝德、世豐、生華科、迅得、展匯等九家公司待櫃買中心審議。
台興是台灣晶技轉投資。台興由石英元件廠台灣晶技持股12.5%,主要生產電磁閥及繼電器產品,並在中國大陸浙江寧波設有生產線。
冠科-KY是新藥研發技術平台公司,今(16)日舉辦上櫃前業績發表會。該公司主要提供癌症藥效測試服務(體內及體外)、藥物篩選、藥物代謝分析及轉譯醫學領域等研究服務,並已開發出一系列的藥效技術平台,未來將藉由此些平台,創造更高整體價值,包括個人化精準醫療、大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發。
宏觀是專注在射頻IC產品上,應用以電視、機上盒與衛星產品,即將於12月28日上櫃掛牌。
醫揚科技則是華碩集團旗下主攻醫療生理監測設備領域的子公司,以代工和自有品牌雙軌營運模式站穩歐、美市場。
【記者謝佳雯╱台北報導】全球電視射頻晶片廠宏觀微電子(6568)昨(15)日舉行上櫃前業績發表會,預定今年12月下旬掛牌上櫃。
宏觀是亞洲唯一能提供全系列衛星廣播、數位機上盒、多制式電視信號接收與調製器晶片方案的IC設計公司,在台灣市場沒有競爭對手,今年前三季獲利已超越去年總和。法人認為,未來營運有機會持續成長。
櫃買市場周一(10月31日)震盪拉回,但發行市場熱鬧滾滾,創業家兄弟(8477)新上櫃首日股價強漲58.33%且站上百元關卡,而迅得機械(6438)及生華生物科技(6492)兩家公司送件申請上櫃,動力機械(6591)則是申請登錄興櫃。
櫃買中心總經理張麗真周一主持創業家公司上櫃掛牌典禮,張麗真表示,創業家公司於民國101年成立,102年推出主題式電子網站,業績持續穩定成長,期許加入櫃買家族後,更落實公司治理以及善盡企業社會責任。
主辦證券國泰證券董事長朱士廷指出,創業家公司在郭書齊、郭家齊兄弟帶領經營團隊,業績快速成長,從三年前3億元的年營收,去年營收衝高達24億餘元,掛牌後未來業績可望持續大幅成長。
創業家公司董事長郭書齊表示,從101年5月3日成立,到10月31日股票上櫃的1,642個日子,是成立時間最短就完成上櫃掛牌公司,掛牌首要感謝經營團隊打拚;創業家所處的電子商務產業快速成長,也期許創業家成為電子商務的火箭,將展開另一個階段快速成長。創業家上櫃首日股價收高104.5元大漲58.33%,加入百元俱樂部。
周一發行市場也傳出喜訊,迅得機械及生華生物科技兩家公司送件申請上櫃,動力機械則是申請登錄興櫃;迅得成立於民國88年,董事長官錦?,實收資本額4.62億元,主要產品是自動化設備及其相關產品;股票承銷券商包含台新證、康和證、凱基證、華南永昌證及國泰證等,該公司去年營收23.82億元,稅前盈餘3.13億元,每股盈餘5.44元。
生華科成立於民國101年,董事長胡定吾,實收資本額6.54億元,主要業務是抗癌新藥以及特殊原料藥研發;股票承銷商為永豐金證、富邦證、凱基證等,該公司去年無營收,稅前虧損1.91億元,每股虧損2.96元。
至於動力機械成立於民國102年,董事長許文昉,實收資本額1.61億元,主要產品是散熱風扇;股票承銷商包含康和證以及台新證,該公司去年營收8.41億元,稅前盈餘1.35億元,每股盈餘12.71元。
櫃買中心總經理張麗真周一主持創業家公司上櫃掛牌典禮,張麗真表示,創業家公司於民國101年成立,102年推出主題式電子網站,業績持續穩定成長,期許加入櫃買家族後,更落實公司治理以及善盡企業社會責任。
主辦證券國泰證券董事長朱士廷指出,創業家公司在郭書齊、郭家齊兄弟帶領經營團隊,業績快速成長,從三年前3億元的年營收,去年營收衝高達24億餘元,掛牌後未來業績可望持續大幅成長。
創業家公司董事長郭書齊表示,從101年5月3日成立,到10月31日股票上櫃的1,642個日子,是成立時間最短就完成上櫃掛牌公司,掛牌首要感謝經營團隊打拚;創業家所處的電子商務產業快速成長,也期許創業家成為電子商務的火箭,將展開另一個階段快速成長。創業家上櫃首日股價收高104.5元大漲58.33%,加入百元俱樂部。
周一發行市場也傳出喜訊,迅得機械及生華生物科技兩家公司送件申請上櫃,動力機械則是申請登錄興櫃;迅得成立於民國88年,董事長官錦?,實收資本額4.62億元,主要產品是自動化設備及其相關產品;股票承銷券商包含台新證、康和證、凱基證、華南永昌證及國泰證等,該公司去年營收23.82億元,稅前盈餘3.13億元,每股盈餘5.44元。
生華科成立於民國101年,董事長胡定吾,實收資本額6.54億元,主要業務是抗癌新藥以及特殊原料藥研發;股票承銷商為永豐金證、富邦證、凱基證等,該公司去年無營收,稅前虧損1.91億元,每股虧損2.96元。
至於動力機械成立於民國102年,董事長許文昉,實收資本額1.61億元,主要產品是散熱風扇;股票承銷商包含康和證以及台新證,該公司去年營收8.41億元,稅前盈餘1.35億元,每股盈餘12.71元。
生華科(6492)新藥臨床進度報佳音!該公司宣布,CX-4945合併治療膽管癌的臨床試驗,繼陸續在美、韓進行I/II臨床後,台灣也正式啟動登記收案,納入的第一位台灣病人已開始給藥治療。
CX-4945屬於全新小分子化學藥物,目前是與其他二種標準療法化療藥物(Gemcitabine + Cisplatin),進行合併治療臨床試驗。該試驗已於美國(6個臨床試驗中心)、南韓(4個臨床試驗中心)及台灣(1個臨床試驗中心),合計11個臨床中心執行,將依照病人註冊先後順序收案。
膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」(Unmet medical need)的疾病,在歐美各國屬於罕見疾病,亞洲則為發生率相對較高的地區,尤以泰國、南韓、中國以及台灣為主要盛行國家。因此,在南韓及台灣等亞洲地區啟動登記收案後,預期將可加快該臨床試驗的收案速度。
生華科表示,CX-4945合併化療藥物的多國多中心臨床I/II期試驗,已於2014年6月及2015年10月陸續在美國及南韓啟動收案,目前已經找到最大耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD),達成臨床I期試驗目標。將接續執行臨床II期隨機試驗(Randomized phase II),比較標準化療藥物及合併用藥應用於治療膽管癌病人之療效。
生華科表示,預計將於2017年底完成此多國、多中心之人體臨床I/II期試驗。
CX-4945屬於全新小分子化學藥物,目前是與其他二種標準療法化療藥物(Gemcitabine + Cisplatin),進行合併治療臨床試驗。該試驗已於美國(6個臨床試驗中心)、南韓(4個臨床試驗中心)及台灣(1個臨床試驗中心),合計11個臨床中心執行,將依照病人註冊先後順序收案。
膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」(Unmet medical need)的疾病,在歐美各國屬於罕見疾病,亞洲則為發生率相對較高的地區,尤以泰國、南韓、中國以及台灣為主要盛行國家。因此,在南韓及台灣等亞洲地區啟動登記收案後,預期將可加快該臨床試驗的收案速度。
生華科表示,CX-4945合併化療藥物的多國多中心臨床I/II期試驗,已於2014年6月及2015年10月陸續在美國及南韓啟動收案,目前已經找到最大耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD),達成臨床I期試驗目標。將接續執行臨床II期隨機試驗(Randomized phase II),比較標準化療藥物及合併用藥應用於治療膽管癌病人之療效。
生華科表示,預計將於2017年底完成此多國、多中心之人體臨床I/II期試驗。
生華科(6492)乳癌新藥CX-54 61,獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥後,目前已與加拿大癌症臨床試驗研究群(Canadian CancerTrials Group,以下稱CCTG)簽署進行人體一/二期的臨床試驗合約,預計2018年中完成二期臨床試驗。
根據合約內容,加拿大的臨床試驗將納入具有BRCA基因變異(BRCA mutation)和缺乏同源重組修復機制(Homologous Recombination Repair Deficiency,HRD)之乳癌病患。此次CCTG將CX-5461應用於新的適應症,即治療乳癌的人體臨床試驗,可擴大並延伸了CX-5461的癌症治療領域。
在權利義務方面,CCTG為此「抗乳癌夢幻團隊」的臨床試驗執行監督機構;生華科則負責提供符合cGMP/cGCP 規範的CX-5461藥物給予CCTG去執行臨床試驗。根據計畫的進程,預期將於2018年中完成人體二期臨床試驗。
根據合約內容,加拿大的臨床試驗將納入具有BRCA基因變異(BRCA mutation)和缺乏同源重組修復機制(Homologous Recombination Repair Deficiency,HRD)之乳癌病患。此次CCTG將CX-5461應用於新的適應症,即治療乳癌的人體臨床試驗,可擴大並延伸了CX-5461的癌症治療領域。
在權利義務方面,CCTG為此「抗乳癌夢幻團隊」的臨床試驗執行監督機構;生華科則負責提供符合cGMP/cGCP 規範的CX-5461藥物給予CCTG去執行臨床試驗。根據計畫的進程,預期將於2018年中完成人體二期臨床試驗。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電占三檔最多,其次是生技醫療占二檔,而上周成交量最大的前三名,依次為達鴻(8056)、台灣高鐵(2633)、中裕新藥(4147),與前一周名次相同。
上周有二檔興櫃股成交量超過萬張,包括達鴻與台灣高鐵。達鴻因之前聲請重整與緊急處分,股價從0.54元下跌至0.38元。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括生華科(6492)、佳晶科(5242)、富圓采(4969)以及點序(6485)。其中經營抗癌新藥及特殊原料藥研發的生華科,股價從132.99元大漲至132.99元,佳晶科則是從3.12元小漲至3.85元。
本周即將登錄興櫃的公司有二家,興能高(6558)經營可充電式鋰高分子電池及鋰離子電池之開發、生產與銷售,興櫃認購價格訂為每股15元。
上周有二檔興櫃股成交量超過萬張,包括達鴻與台灣高鐵。達鴻因之前聲請重整與緊急處分,股價從0.54元下跌至0.38元。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括生華科(6492)、佳晶科(5242)、富圓采(4969)以及點序(6485)。其中經營抗癌新藥及特殊原料藥研發的生華科,股價從132.99元大漲至132.99元,佳晶科則是從3.12元小漲至3.85元。
本周即將登錄興櫃的公司有二家,興能高(6558)經營可充電式鋰高分子電池及鋰離子電池之開發、生產與銷售,興櫃認購價格訂為每股15元。
台新金控董事長吳東亮最近喜事連連,除了彰銀案在最高法院取得有利判決、彰銀案爭議獲得監察院認同,另就是次子吳昕豪最近完婚,吳家將於10月18日在台北文華東方酒店大宴賓客。
1986年次,與父親吳東亮生肖都屬虎的吳昕豪,目前在日本私募基金公司朝代(Dynasty)擔任副總裁,去年還出任新光金控的法人董事代表;他與生華生技董事長胡定吾的獨生女胡亦蓮,上(9)月底已在峇里島完婚。
胡定吾昨(7)日表示,胡亦蓮1988年9月出生、屬龍,波士頓大學管理學士。金融圈形容這是豪門龍虎聯姻,胡定吾也說:「我對他(吳昕豪)很滿意」,因為無可挑剔,所以不需要講期許的話。
胡定吾表示,祝福小倆口永浴愛河,但不能說早生貴子,這句話要留給男方的大家長吳東亮去說。
吳東亮有兩個兒子,老大吳昕威還沒結婚,在法國學習服裝設計;次子吳昕豪波士頓大學經濟系畢業,曾在花旗銀行、南山人壽等任職,被視為是吳東亮的接班人。
【記者邱金蘭╱台北報導】監察院對彰銀103年改選案調查報告出爐,要求財政部檢討。財政部次長吳當傑昨(7)日對此表示,目前尚未看到調查報告實際內容,等正式報告出來,會予以尊重。
此外,財政部表示,有關最高法院在9月25日通知,台新金聲請假處分案,財政部已在昨天接獲裁定書,將積極主張權益,以維護公股及全民利益。
1986年次,與父親吳東亮生肖都屬虎的吳昕豪,目前在日本私募基金公司朝代(Dynasty)擔任副總裁,去年還出任新光金控的法人董事代表;他與生華生技董事長胡定吾的獨生女胡亦蓮,上(9)月底已在峇里島完婚。
胡定吾昨(7)日表示,胡亦蓮1988年9月出生、屬龍,波士頓大學管理學士。金融圈形容這是豪門龍虎聯姻,胡定吾也說:「我對他(吳昕豪)很滿意」,因為無可挑剔,所以不需要講期許的話。
胡定吾表示,祝福小倆口永浴愛河,但不能說早生貴子,這句話要留給男方的大家長吳東亮去說。
吳東亮有兩個兒子,老大吳昕威還沒結婚,在法國學習服裝設計;次子吳昕豪波士頓大學經濟系畢業,曾在花旗銀行、南山人壽等任職,被視為是吳東亮的接班人。
【記者邱金蘭╱台北報導】監察院對彰銀103年改選案調查報告出爐,要求財政部檢討。財政部次長吳當傑昨(7)日對此表示,目前尚未看到調查報告實際內容,等正式報告出來,會予以尊重。
此外,財政部表示,有關最高法院在9月25日通知,台新金聲請假處分案,財政部已在昨天接獲裁定書,將積極主張權益,以維護公股及全民利益。
生華科(6492)總經理宋台生昨(23)日在法說會中表示,為強化核心技術,避免降低單一新藥的開發風險,將維持至少2項臨床開發專案,研發進度最快的膽管癌新藥CX-4945組合療法,已啟動多國多中心的二期臨床試驗,未來也將擴大適應症至乳癌、大腸癌和卵巢癌。
宋台生表示,膽管癌好發於韓國、大陸沿海、日本及泰國等亞洲國家,在西方國家發生率約在每10萬人口0.3∼2人之間,美國屬罕病孤兒藥範疇,因此,目前除了已在美國進行二臨床外,也規畫向FDA申請孤兒藥資格。
另外,韓國五大醫學中心,已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床,預計4月間啟動,而台灣則預計下半年申請。
訴求FirstinClass(首見新藥)的生華科,成立於2012年11月,目前資本額6.549億元,主要股東為Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合、台耀化學、汎球生物等,該公司昨日興櫃價為85.5元。
宋台生表示,生華目前三個候選藥物為血癌用藥CX-5461,及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的癌症用藥CX-8184。
其中,第一型RNA聚合(酉每)抑制劑開發CX-5461屬小分子藥,根據先前的研究結果顯示,只激活腫瘤細胞中的p53,但並不激活正常細胞的p53,具有高度選擇性,可選擇性的破壞癌細胞,誘發細胞凋亡,最終造成癌細胞死亡,正常細胞則不受影響。
CX-5461首個適應症為血液性癌症,已獲澳洲政府全額補助,現在當地進行一期臨床試驗;第二個適應症為實體腫瘤,正規畫申請美國臨床試驗。
另外,蛋白質激(酉每)CK2抑制劑CX-4945也屬小分子藥物,其作用機制是藉由抑制蛋白激(酉每)CK2使得癌症細胞無後援進行DNA修復作。首個適應症為尚無標準療法的膽管癌,臨床是採與Gemcitabine與Cisplatin合併治療的組合療法。
宋台生表示,膽管癌好發於韓國、大陸沿海、日本及泰國等亞洲國家,在西方國家發生率約在每10萬人口0.3∼2人之間,美國屬罕病孤兒藥範疇,因此,目前除了已在美國進行二臨床外,也規畫向FDA申請孤兒藥資格。
另外,韓國五大醫學中心,已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床,預計4月間啟動,而台灣則預計下半年申請。
訴求FirstinClass(首見新藥)的生華科,成立於2012年11月,目前資本額6.549億元,主要股東為Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合、台耀化學、汎球生物等,該公司昨日興櫃價為85.5元。
宋台生表示,生華目前三個候選藥物為血癌用藥CX-5461,及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的癌症用藥CX-8184。
其中,第一型RNA聚合(酉每)抑制劑開發CX-5461屬小分子藥,根據先前的研究結果顯示,只激活腫瘤細胞中的p53,但並不激活正常細胞的p53,具有高度選擇性,可選擇性的破壞癌細胞,誘發細胞凋亡,最終造成癌細胞死亡,正常細胞則不受影響。
CX-5461首個適應症為血液性癌症,已獲澳洲政府全額補助,現在當地進行一期臨床試驗;第二個適應症為實體腫瘤,正規畫申請美國臨床試驗。
另外,蛋白質激(酉每)CK2抑制劑CX-4945也屬小分子藥物,其作用機制是藉由抑制蛋白激(酉每)CK2使得癌症細胞無後援進行DNA修復作。首個適應症為尚無標準療法的膽管癌,臨床是採與Gemcitabine與Cisplatin合併治療的組合療法。
生技股王爭霸戰火熱登場!第一波將由3月23日上櫃的浩鼎、智擎的胰臟癌新藥4月將向美申請藥證點火,並帶動可望於明年取得藥證的藥華藥、中裕捉對廝殺。另外,近日股價強漲的益安,將開始啟動獲利的安成藥也蠢蠢欲動,類股的比價氣勢會否衝擊精華、金可的股王、股后寶座備受矚目。
生華科董事長胡定吾表示,生技股利多一波波,預計這一波的多頭行情至少可延續至7月的生技月。
法人也認為,在回檔整理7個月後,今年生技大多頭行情火苗將先由浩鼎和智擎別苗頭,並帶動新藥股比價行情。
浩鼎的乳癌新藥OBI-822,被認為是台灣最有機會成為世界級大藥,但因解盲時間可能落在今年底或至明年中,因此,正考驗投資人是否要將資金押寶或者等解盲後再追高價的勇氣。
而智擎的胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,初估與美國時間差約1.5至3個月,智擎今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,不排除今年首度發放股利,甚至自今年起躋身高獲利族群。
智擎總經理葉常菁表示,MM-398目前進度符合預計,而與法國NanobiotixS.A共同開發的PEP503(NBTXR3),針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗,上周已開始在法國收案;而智擎主導的亞太地區臨床,上半年啟動,台灣將以直腸癌新藥進行一期臨床。
另外,中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射在取得美國FDA突破性治療資格後,將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,而有機會力拚明年上半年取得藥證。
而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,預計今年底將送件歐洲EMA申請藥證,明年上市開賣。而且由於該數據也可獲美國FDA採用,加上擁有孤兒藥資格因此,預估美國藥證時間差應在1年內,也讓藥華後市備受矚目。
至於目前股王、股后的精華和金可,即使隱形眼鏡產業依舊有穩定成長動能,但因產業成長力趨緩,漲勢可能不若新藥股。
生華科董事長胡定吾表示,生技股利多一波波,預計這一波的多頭行情至少可延續至7月的生技月。
法人也認為,在回檔整理7個月後,今年生技大多頭行情火苗將先由浩鼎和智擎別苗頭,並帶動新藥股比價行情。
浩鼎的乳癌新藥OBI-822,被認為是台灣最有機會成為世界級大藥,但因解盲時間可能落在今年底或至明年中,因此,正考驗投資人是否要將資金押寶或者等解盲後再追高價的勇氣。
而智擎的胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,初估與美國時間差約1.5至3個月,智擎今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,不排除今年首度發放股利,甚至自今年起躋身高獲利族群。
智擎總經理葉常菁表示,MM-398目前進度符合預計,而與法國NanobiotixS.A共同開發的PEP503(NBTXR3),針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗,上周已開始在法國收案;而智擎主導的亞太地區臨床,上半年啟動,台灣將以直腸癌新藥進行一期臨床。
另外,中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射在取得美國FDA突破性治療資格後,將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,而有機會力拚明年上半年取得藥證。
而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,預計今年底將送件歐洲EMA申請藥證,明年上市開賣。而且由於該數據也可獲美國FDA採用,加上擁有孤兒藥資格因此,預估美國藥證時間差應在1年內,也讓藥華後市備受矚目。
至於目前股王、股后的精華和金可,即使隱形眼鏡產業依舊有穩定成長動能,但因產業成長力趨緩,漲勢可能不若新藥股。
生華生物科技董事長胡定吾表示,今年台灣生技產業面對資本市場正在「轉型」,第二代生技公司的上市、上櫃潮將來臨,下階段擁有「市場首見新藥」(first-in-class)的公司,將引領風騷。
胡定吾表示,過去三年在台灣上市櫃的生技公司偏向於原料藥、特殊學名藥、新劑新藥等類型的生技公司,即是所謂第一代的生技公司;下一步,隨著眾所矚目浩鼎生技上櫃後,若新藥開發結果也順利,將揭開這一風潮。
所謂first-in-class的新藥,以最基本的標準來說,是在市場首度出現、全球沒有競爭者,且為全新的作用機轉的新藥。
胡定吾為前中華開發工銀董事長,於1997年逐漸把投資眼光投向生技,是國內看重生技產業前瞻型的人物,1998年招手現任生華科總經理宋台生加入中華開發團隊,兩人並於2002年攜手成立生華創投,募資25億元、其中6億元是國發基金挹注,專投生技業。
2012年,胡定吾繼續出手,由宋台生率領生華創投分析團隊赴美買下美國新藥公司Cylene旗下所有產品的全球專利,而且購買的價格,令人跌破眼鏡,可謂「挖到生技金礦」。其中,生華生技旗下新藥CX4945與抗血癌新藥CX5461,都是市場首見的小分子抗癌標靶新藥,不僅受全球頂尖臨床試驗單位的青睞,也有多家大藥廠已經開始發出合作邀請。
胡定吾表示,第二代生技公司上市櫃後將挾帶高價值,並會受到國際資金的青睞,一般預估,市值在3億美金左右的公司,將會有國際大廠、法人有問津的興趣,而第二代生技公司也會具有這樣的實力。
對於生技產業的未來,胡定吾表示,這是台灣未來最前瞻的產業,他個人則是在2000年前後看到美國完成人類基因圖譜解碼,直覺生技將是下一個主要產業,也是台灣的未來。
胡定吾表示,過去三年在台灣上市櫃的生技公司偏向於原料藥、特殊學名藥、新劑新藥等類型的生技公司,即是所謂第一代的生技公司;下一步,隨著眾所矚目浩鼎生技上櫃後,若新藥開發結果也順利,將揭開這一風潮。
所謂first-in-class的新藥,以最基本的標準來說,是在市場首度出現、全球沒有競爭者,且為全新的作用機轉的新藥。
胡定吾為前中華開發工銀董事長,於1997年逐漸把投資眼光投向生技,是國內看重生技產業前瞻型的人物,1998年招手現任生華科總經理宋台生加入中華開發團隊,兩人並於2002年攜手成立生華創投,募資25億元、其中6億元是國發基金挹注,專投生技業。
2012年,胡定吾繼續出手,由宋台生率領生華創投分析團隊赴美買下美國新藥公司Cylene旗下所有產品的全球專利,而且購買的價格,令人跌破眼鏡,可謂「挖到生技金礦」。其中,生華生技旗下新藥CX4945與抗血癌新藥CX5461,都是市場首見的小分子抗癌標靶新藥,不僅受全球頂尖臨床試驗單位的青睞,也有多家大藥廠已經開始發出合作邀請。
胡定吾表示,第二代生技公司上市櫃後將挾帶高價值,並會受到國際資金的青睞,一般預估,市值在3億美金左右的公司,將會有國際大廠、法人有問津的興趣,而第二代生技公司也會具有這樣的實力。
對於生技產業的未來,胡定吾表示,這是台灣未來最前瞻的產業,他個人則是在2000年前後看到美國完成人類基因圖譜解碼,直覺生技將是下一個主要產業,也是台灣的未來。
生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25%,需留意動能延續力
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
生華科新藥開發傳捷報!董事長胡定吾表示,研發進度最快的膽管 癌新藥CX-4945與既有化療藥物的組合療法,目前在美國進行二期臨 床試驗,而韓國臨床試驗預計近期啟動,該新藥除了將提出孤兒藥申 請外,也與國際大廠洽談授權中,據了解授權金將達3億美元。
生華總經宋台生表示,生華科專攻小分子首見新藥(First in Cl ass),目前手中三個候選藥物來自於美國Cylene公司。Cylene曾獲 國際藥廠諾華、禮來及美國知名創投投資,Cylene雖一期臨床新藥發 展不好,但產品組合頗具潛力,在已燒掉1.2億美元下,生華以「十 分便宜」的價格從Cylene旗下近60個產品組合中,優先篩選具有首見 新藥條件的血癌用藥CX-5461,及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的 癌症用藥CX-8184。
目前膽管癌新藥CX-4945已在美國進行二期臨床試驗,韓國臨床試 驗在今年元月獲核准啟動後,正與當地四大臨床試驗中心簽約,預計 近期開始病人收案,開啟多國多中心的人體二期試驗。另外,用於治 療癌症的CX-5461,首個適應症為血液性癌症,正在澳洲進行一期臨 床,並獲澳洲政府全額補助。
宋台生表示,膽管癌好發於韓國、中國沿海、日本及泰國等亞洲國 家,在西方國家發生率約每10萬人口僅0.3∼2人之間,因此在美國屬 罕病孤兒藥範疇,目前生華已積極規劃向聯邦食藥局(FDA)申請孤 兒藥資格。
宋台生表示,國際藥廠的併購新藥標的,通常以二期藥為標準,C X-4945已有大藥廠洽談授權中。另外,由於該公司和原開發藥廠 Cy lene的授權分潤是以利益進帳為準,也就是在未授權前並不需要支付 階段里程金。
生華總經宋台生表示,生華科專攻小分子首見新藥(First in Cl ass),目前手中三個候選藥物來自於美國Cylene公司。Cylene曾獲 國際藥廠諾華、禮來及美國知名創投投資,Cylene雖一期臨床新藥發 展不好,但產品組合頗具潛力,在已燒掉1.2億美元下,生華以「十 分便宜」的價格從Cylene旗下近60個產品組合中,優先篩選具有首見 新藥條件的血癌用藥CX-5461,及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的 癌症用藥CX-8184。
目前膽管癌新藥CX-4945已在美國進行二期臨床試驗,韓國臨床試 驗在今年元月獲核准啟動後,正與當地四大臨床試驗中心簽約,預計 近期開始病人收案,開啟多國多中心的人體二期試驗。另外,用於治 療癌症的CX-5461,首個適應症為血液性癌症,正在澳洲進行一期臨 床,並獲澳洲政府全額補助。
宋台生表示,膽管癌好發於韓國、中國沿海、日本及泰國等亞洲國 家,在西方國家發生率約每10萬人口僅0.3∼2人之間,因此在美國屬 罕病孤兒藥範疇,目前生華已積極規劃向聯邦食藥局(FDA)申請孤 兒藥資格。
宋台生表示,國際藥廠的併購新藥標的,通常以二期藥為標準,C X-4945已有大藥廠洽談授權中。另外,由於該公司和原開發藥廠 Cy lene的授權分潤是以利益進帳為準,也就是在未授權前並不需要支付 階段里程金。
生華科董事長胡定吾指出,日本、大陸、歐洲等地區都祭出資金寬鬆政策,這股資金潮也將帶動台股奔上萬點!而生技主流氣勢已定,目前生技股還處於初升段,後市還有飆漲力道,而純新藥將掀起第二波的熱潮。
生華總經理宋台生也表示,國內第一波新藥捲起的資金潮,大都是以智擎等新劑型新藥為主,但隨著國際藥廠賦予純新藥的授權金額和授權機會相對較高下,將有愈來愈多的純新藥公司將加入IPO,成為主升段生技股的活力。
長期活躍於創投界的胡定吾和宋台生,是在2002年主導成立規模25億元的生華創投,並獲得國發基金、國壽、廣達等參與,當時共投資31檔國內外生技股;其中,台灣佔有6檔,智擎就是當時以10元投資,而以約160元退場的最佳標的。
2009年時,生華創投不僅讓初始股東拿回本金,最終也大賺十多億元,是同時期中,唯一讓國發基金有正報酬的同型基金。
胡定吾指出,台灣是近2年少數沒有引爆資金行情的地區,目前台股指數也偏低,因此,今年的萬點行情一定會發生,多頭行情有機會走2年。
胡定吾表示,國內生技股還在初升段,資金沒有問題。過去幾年台灣生技業蓬勃發展,IPO公司多偏向原料藥、特殊學名藥、新劑型…等類型,但未來將由首見新藥(first-in-class)等純新藥當家,授權予國際大藥廠的金額才有機會更高,預期台股IPO的生技公司的內容上將有轉變。
胡定吾指出,國外資金一般不會投資市值3億美元,亦即新台幣100億元以下的公司,但隨著生技產業的蓬勃發展,市值百億俱樂部的成員將持續增加,加上國內的新藥研發能量,將可獲得國際資金的青睞。
生華總經理宋台生也表示,國內第一波新藥捲起的資金潮,大都是以智擎等新劑型新藥為主,但隨著國際藥廠賦予純新藥的授權金額和授權機會相對較高下,將有愈來愈多的純新藥公司將加入IPO,成為主升段生技股的活力。
長期活躍於創投界的胡定吾和宋台生,是在2002年主導成立規模25億元的生華創投,並獲得國發基金、國壽、廣達等參與,當時共投資31檔國內外生技股;其中,台灣佔有6檔,智擎就是當時以10元投資,而以約160元退場的最佳標的。
2009年時,生華創投不僅讓初始股東拿回本金,最終也大賺十多億元,是同時期中,唯一讓國發基金有正報酬的同型基金。
胡定吾指出,台灣是近2年少數沒有引爆資金行情的地區,目前台股指數也偏低,因此,今年的萬點行情一定會發生,多頭行情有機會走2年。
胡定吾表示,國內生技股還在初升段,資金沒有問題。過去幾年台灣生技業蓬勃發展,IPO公司多偏向原料藥、特殊學名藥、新劑型…等類型,但未來將由首見新藥(first-in-class)等純新藥當家,授權予國際大藥廠的金額才有機會更高,預期台股IPO的生技公司的內容上將有轉變。
胡定吾指出,國外資金一般不會投資市值3億美元,亦即新台幣100億元以下的公司,但隨著生技產業的蓬勃發展,市值百億俱樂部的成員將持續增加,加上國內的新藥研發能量,將可獲得國際資金的青睞。
生華生物科技董事長胡定吾的獨生女胡亦蓮昨(11)日與台新金控董事長吳東亮的次子吳昕豪舉行訂婚儀式,據悉,小倆口預計今年下半年正式步入禮堂。
1988年次的胡亦蓮,今年27歲,比吳昕豪小兩歲,美麗大方、氣質出眾,從小就被吳東亮的夫人彭雪芬認作乾女兒,吳昕豪是在去年下半年向胡亦蓮求婚。
胡定吾有二子一女,胡家全家人都很喜歡吳昕豪,覺得他謙虛、有禮貌、上進、做人做事周到。
吳東亮有兩個兒子,老大吳昕威還沒結婚,在法國學習服裝設計;吳昕豪被視為是吳東亮的接班人,在吳東亮刻意培養國際觀之下,目前在日本私募基金公司朝代(Dynasty)服務。
昨天的訂婚宴由女方籌畫與宴請,胡家非常低調,僅在台北寒舍艾美酒店席開六桌,並且拒絕媒體採訪。
包括:台積電董事長張忠謀、國泰金董事長蔡宏圖、和桐集團創辦人陳武雄、工總理事長許勝雄等企業大老都到場祝福。
男方的新光集團吳家親友,從吳東亮的大哥新光金董事長吳東進、二哥之子新光產險董事長吳昕紘,到四弟新光合纖董事長吳東昇等,也都全員到場。
1988年次的胡亦蓮,今年27歲,比吳昕豪小兩歲,美麗大方、氣質出眾,從小就被吳東亮的夫人彭雪芬認作乾女兒,吳昕豪是在去年下半年向胡亦蓮求婚。
胡定吾有二子一女,胡家全家人都很喜歡吳昕豪,覺得他謙虛、有禮貌、上進、做人做事周到。
吳東亮有兩個兒子,老大吳昕威還沒結婚,在法國學習服裝設計;吳昕豪被視為是吳東亮的接班人,在吳東亮刻意培養國際觀之下,目前在日本私募基金公司朝代(Dynasty)服務。
昨天的訂婚宴由女方籌畫與宴請,胡家非常低調,僅在台北寒舍艾美酒店席開六桌,並且拒絕媒體採訪。
包括:台積電董事長張忠謀、國泰金董事長蔡宏圖、和桐集團創辦人陳武雄、工總理事長許勝雄等企業大老都到場祝福。
男方的新光集團吳家親友,從吳東亮的大哥新光金董事長吳東進、二哥之子新光產險董事長吳昕紘,到四弟新光合纖董事長吳東昇等,也都全員到場。
生技產業主流氣勢已定,吸引企業集團爭相卡位,不少科技、傳產 和創投界大老,更紛紛轉換跑道,主導營運發展。目前除了宣明智外 ,泛和泰集團的蘇明仁也正式接任和鑫生技執行長;旺宏前董事長胡 定華則掌體學生技大旗;創投大老李祖德、李世仁也分別接管環瑞醫 和紅電醫事業體,預計將掀起企業大老轉換潮。
自嘲不曾如此「歹命」的蘇明仁,是和泰集團的大股東,要稱和泰 車總裁蘇燕輝「堂兄」,他曾擔任味全董事長,創立的和新汽車,在 租賃車領域也有主導地位。
為了讓和鑫生技能快速上軌道,蘇明仁去年底接掌和鑫執行長(C EO),並聘來台大農藝博士、曾任職於龍邦國際,是董事長朱炳昱特 助的郭菁菁擔任策略長。
除了蘇明仁、郭菁菁由傳產業轉戰生技業,科技業則在宣明智率先 起跑後,包括旺宏前董事長胡定華、詮鼎科技董事長許銘仁、原任揚 明光學研發部的鄭竹明也都自行創業,投入生技產業。
最有趣的是許銘仁在打響微熱山丘鳳梨酥品牌後,找來友達光電前 總經理陳來助擔任微熱山丘執行長,讓陳來助從原本管年營業額超過 4,000億的大公司變成管年營業額10億的中小企業,他和許銘仁也正 聯手打造台灣農業生技奇蹟。
另外,胡定華則和曾任工研院院長,生技中心董事長李鍾熙聯手成 立體學生技。體學專攻DNA定序,以結合半導體與光電技術,從事最 先進的第四代核酸定序儀產品研發(4th Generation DNA sequence r) ,並握有重要專利。
不僅是科技、傳產業爭相布局生技領域,金融創投業從原本的資金 投資到進駐主導也不少,除了最近正陷入頂新政治獻金風暴的胡定吾 ,將旗下的生華創投延伸至生華生技,生華已登錄興櫃,該公司併購 聖地牙哥新藥公司「Cylene」,目前手中有兩個新藥,其中「抗膽管 癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期。
至於李祖德則是在2011年聯手承業醫董事長李沛霖家族,收購瑞士 Swissray品牌成立環瑞醫,主力產品是數位X光機。
另外,華威創投合夥人李世仁,則是一口氣接掌紅電醫、泰合和全 崴,並進行營運策略布局。
自嘲不曾如此「歹命」的蘇明仁,是和泰集團的大股東,要稱和泰 車總裁蘇燕輝「堂兄」,他曾擔任味全董事長,創立的和新汽車,在 租賃車領域也有主導地位。
為了讓和鑫生技能快速上軌道,蘇明仁去年底接掌和鑫執行長(C EO),並聘來台大農藝博士、曾任職於龍邦國際,是董事長朱炳昱特 助的郭菁菁擔任策略長。
除了蘇明仁、郭菁菁由傳產業轉戰生技業,科技業則在宣明智率先 起跑後,包括旺宏前董事長胡定華、詮鼎科技董事長許銘仁、原任揚 明光學研發部的鄭竹明也都自行創業,投入生技產業。
最有趣的是許銘仁在打響微熱山丘鳳梨酥品牌後,找來友達光電前 總經理陳來助擔任微熱山丘執行長,讓陳來助從原本管年營業額超過 4,000億的大公司變成管年營業額10億的中小企業,他和許銘仁也正 聯手打造台灣農業生技奇蹟。
另外,胡定華則和曾任工研院院長,生技中心董事長李鍾熙聯手成 立體學生技。體學專攻DNA定序,以結合半導體與光電技術,從事最 先進的第四代核酸定序儀產品研發(4th Generation DNA sequence r) ,並握有重要專利。
不僅是科技、傳產業爭相布局生技領域,金融創投業從原本的資金 投資到進駐主導也不少,除了最近正陷入頂新政治獻金風暴的胡定吾 ,將旗下的生華創投延伸至生華生技,生華已登錄興櫃,該公司併購 聖地牙哥新藥公司「Cylene」,目前手中有兩個新藥,其中「抗膽管 癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期。
至於李祖德則是在2011年聯手承業醫董事長李沛霖家族,收購瑞士 Swissray品牌成立環瑞醫,主力產品是數位X光機。
另外,華威創投合夥人李世仁,則是一口氣接掌紅電醫、泰合和全 崴,並進行營運策略布局。
生華生技董事長胡定吾繼近年創辦生華創投後,去年又攜手老戰友宋台生,以生華生技前進美國併購聖地牙哥新藥公司「Cylene」,再篩選出兩個新藥,經過一年的重整,其中「抗膽管癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期,並將啟動授權,驚豔全球。
胡定吾繼創辦生華創投(2002)、生華生技(2012)後,將繼續啟動第三次戰役;生華總經理宋台生預期,等旗下新藥臨床試驗呈現正面結果,國際合作案就可望再下一城。
生華生技旗下新藥CX4945與抗血癌新藥CX5461,都是市場首見(First in Class)的小分子抗癌標靶新藥,不僅受到全球頂尖臨床試驗單位的青睞,也有多家大藥廠已經開始卡位,發出合作邀請。
對於生華生技併購國際藥廠Cylene,知情人士表示,生華是買下整個公司,並拿下旗下所有產品的全球專利,而且購買的價格,確實令人跌破眼鏡,可謂「挖到生技金礦」。
宋台生私下透露,Cylene是有潛力的公司,卻很少人看得懂,他與胡定吾合作多年,看過數千家生技公司,Cylene確有爆發力。
據悉,1998年宋台生被當時中華開發總經理胡定吾延攬,前往美國投資生技。宋台生說,「那幾年賺了不少錢」,也因為高績效,回台募集生華創投,一下子就水到渠成。
幾年後,兩人又看上生技發展趨勢,並打算「自己做」而共同成立生華生技,由胡定吾投資近20%,正式宣布進軍生技。
宋台生說,生華是以美國規範做新藥,用聰明的策略,並以本土拚勁在做事。生華買下Cylene後,篩選出兩項新藥、發展三項適應症,陸續在全球布局40餘項專利,引進全球首屈一指的智財保護律師事務所Cooley,並找頂尖的腫瘤臨床與試驗的夥伴,未來也將繼續在全球尋找更優質的夥伴。
在產品競爭力方面,宋台生說,旗下兩項新藥都是市場首見的標靶用藥,其中CX5461,針對血癌具備雙重抑制癌細胞效果,而且不影響健康的正常細胞;CX4945適應症為膽管癌,可抑制癌細胞自我修復,加強化療藥物對癌細胞的殺傷效果。
宋台生說,下一個世代的藥品CX8184將啟動臨床,該產品是由CX4945延伸而來的新適應症,只要補足動物試驗的資料,即可申請臨床試驗;主要適應症鎖定好發於婦女的癌症,將是未來的明星新藥之一。
胡定吾繼創辦生華創投(2002)、生華生技(2012)後,將繼續啟動第三次戰役;生華總經理宋台生預期,等旗下新藥臨床試驗呈現正面結果,國際合作案就可望再下一城。
生華生技旗下新藥CX4945與抗血癌新藥CX5461,都是市場首見(First in Class)的小分子抗癌標靶新藥,不僅受到全球頂尖臨床試驗單位的青睞,也有多家大藥廠已經開始卡位,發出合作邀請。
對於生華生技併購國際藥廠Cylene,知情人士表示,生華是買下整個公司,並拿下旗下所有產品的全球專利,而且購買的價格,確實令人跌破眼鏡,可謂「挖到生技金礦」。
宋台生私下透露,Cylene是有潛力的公司,卻很少人看得懂,他與胡定吾合作多年,看過數千家生技公司,Cylene確有爆發力。
據悉,1998年宋台生被當時中華開發總經理胡定吾延攬,前往美國投資生技。宋台生說,「那幾年賺了不少錢」,也因為高績效,回台募集生華創投,一下子就水到渠成。
幾年後,兩人又看上生技發展趨勢,並打算「自己做」而共同成立生華生技,由胡定吾投資近20%,正式宣布進軍生技。
宋台生說,生華是以美國規範做新藥,用聰明的策略,並以本土拚勁在做事。生華買下Cylene後,篩選出兩項新藥、發展三項適應症,陸續在全球布局40餘項專利,引進全球首屈一指的智財保護律師事務所Cooley,並找頂尖的腫瘤臨床與試驗的夥伴,未來也將繼續在全球尋找更優質的夥伴。
在產品競爭力方面,宋台生說,旗下兩項新藥都是市場首見的標靶用藥,其中CX5461,針對血癌具備雙重抑制癌細胞效果,而且不影響健康的正常細胞;CX4945適應症為膽管癌,可抑制癌細胞自我修復,加強化療藥物對癌細胞的殺傷效果。
宋台生說,下一個世代的藥品CX8184將啟動臨床,該產品是由CX4945延伸而來的新適應症,只要補足動物試驗的資料,即可申請臨床試驗;主要適應症鎖定好發於婦女的癌症,將是未來的明星新藥之一。
生華生技總經理宋台生與董事長胡定吾,兩人不但是十幾年的老朋友,也是老戰友。
宋台生說,1998年在在新加坡大學兼任教職與創投事業,偶然遇到胡定吾,胡定吾對他說,「要做創投就到創投的少林寺:中華開發」,兩人才開啟了生技投資夥伴的生涯。
胡定吾何許人也,被他相中的人,當非泛泛之輩。
宋台生1978年取得伊利諾大學生物博士後,進入全球農業生技巨擘孟山都(Monsanto)任職,從事基因轉殖工作,開發了抗蟲棉花,為全球棉業創造巨大利益,尤以中國為然。
1986年他受李國鼎延攬,回台參與創辦生技中心(DCB),成為台灣第一批回台貢獻的生技專家之一。在DCB的那幾年,宋台生開發出全球第一個「生物農藥:台灣寶」,並技轉給百泰公司。
目前,百泰公司每年還要支付5%的銷售額給DCB。該產品這也是DCB迄今,唯一從開發到商品化自行完成的生技產品,目前也是全球唯二的生物農藥之一。
宋台生1995年前進新加坡大學,除了從事研究也協助創投事業,1998年與胡定吾相識後共事,2002年轉進美國為中華開發做生技投資,幾年內評估超過4,000生技公司投資案,投資比率小於1%,但投資成功率卻高達79%,績效受到肯定。
有這績效背書,兩人後來共創生華創投,一下子就能募得25億元,成為當年第一大生技創投。
如今胡定吾與宋台生再度攜手,創辦生技公司,能否借重過去的經驗一舉成功,備受各界期待。
宋台生說,1998年在在新加坡大學兼任教職與創投事業,偶然遇到胡定吾,胡定吾對他說,「要做創投就到創投的少林寺:中華開發」,兩人才開啟了生技投資夥伴的生涯。
胡定吾何許人也,被他相中的人,當非泛泛之輩。
宋台生1978年取得伊利諾大學生物博士後,進入全球農業生技巨擘孟山都(Monsanto)任職,從事基因轉殖工作,開發了抗蟲棉花,為全球棉業創造巨大利益,尤以中國為然。
1986年他受李國鼎延攬,回台參與創辦生技中心(DCB),成為台灣第一批回台貢獻的生技專家之一。在DCB的那幾年,宋台生開發出全球第一個「生物農藥:台灣寶」,並技轉給百泰公司。
目前,百泰公司每年還要支付5%的銷售額給DCB。該產品這也是DCB迄今,唯一從開發到商品化自行完成的生技產品,目前也是全球唯二的生物農藥之一。
宋台生1995年前進新加坡大學,除了從事研究也協助創投事業,1998年與胡定吾相識後共事,2002年轉進美國為中華開發做生技投資,幾年內評估超過4,000生技公司投資案,投資比率小於1%,但投資成功率卻高達79%,績效受到肯定。
有這績效背書,兩人後來共創生華創投,一下子就能募得25億元,成為當年第一大生技創投。
如今胡定吾與宋台生再度攜手,創辦生技公司,能否借重過去的經驗一舉成功,備受各界期待。
專注於新穎抗癌新藥開發的生華生物科技公司(6492),12月4日以每股82元登錄興櫃,並將於12月16日,受邀參加永豐金證券主辦的「2015年大中華暨新興產業趨勢論壇」。
生華科是以標靶的方法來開發治療癌症的小分子新藥,目前已有兩項候選藥物進入人體臨床試驗階段,均有機會成為市場首見(First-in-Class)的小分子新藥。
生華科董事長為胡定吾,是前中華開發工業銀行董事長,總經理則為台灣生技創投業先驅宋台生博士。公司股東陣容堅強,除了M rningside、H&Q、國泰創投等國內外知名創投與金融機構外,還包括台耀化學(4746)、汎球生物等生技業界的法人股東。
生華科總公司位於台灣,而海外臨床業務總部,則在美國加州的聖地牙哥,生華科技術服務供應商遍及北美、亞洲、澳洲與歐洲,以全球專業分工以及符合美國FDA/歐盟的國際臨床試驗標準,提高未來新藥授權予國際大藥廠的機會。由於創新靈活的商業模式與國際化的開發規格,生華科甫於今年的「2014年台灣生醫暨生農產業選秀大賽」奪下生醫組銀牌獎。
生華科已有CX-5461為第一型RNA聚合?(Pol I)抑制劑與CX-4945則為具高度選擇性的蛋白質激?(CK2)抑制劑兩項抗癌新藥進入人體臨床試驗階段。此外,生華科也同步在台灣進行下一代CK2藥物的研發工作,俾能深耕並強化在台灣的新藥研發實力。
生華科是以標靶的方法來開發治療癌症的小分子新藥,目前已有兩項候選藥物進入人體臨床試驗階段,均有機會成為市場首見(First-in-Class)的小分子新藥。
生華科董事長為胡定吾,是前中華開發工業銀行董事長,總經理則為台灣生技創投業先驅宋台生博士。公司股東陣容堅強,除了M rningside、H&Q、國泰創投等國內外知名創投與金融機構外,還包括台耀化學(4746)、汎球生物等生技業界的法人股東。
生華科總公司位於台灣,而海外臨床業務總部,則在美國加州的聖地牙哥,生華科技術服務供應商遍及北美、亞洲、澳洲與歐洲,以全球專業分工以及符合美國FDA/歐盟的國際臨床試驗標準,提高未來新藥授權予國際大藥廠的機會。由於創新靈活的商業模式與國際化的開發規格,生華科甫於今年的「2014年台灣生醫暨生農產業選秀大賽」奪下生醫組銀牌獎。
生華科已有CX-5461為第一型RNA聚合?(Pol I)抑制劑與CX-4945則為具高度選擇性的蛋白質激?(CK2)抑制劑兩項抗癌新藥進入人體臨床試驗階段。此外,生華科也同步在台灣進行下一代CK2藥物的研發工作,俾能深耕並強化在台灣的新藥研發實力。
新藥公司生華科(6492)昨(4)日登錄興櫃,該公司表示,後續將以實質研發成果爭取市場認同,旗下進入臨床實驗的兩款新藥CX-5461及CX-4945,預計2016年將會有明朗的成果。
其中CX-5461為治療血癌用藥,若研發成功,估算在全球市場具有187億美元的龐大商機。
生華科昨日首盤交易價從登錄價82元衝到110元,當日買賣均價為108.8元,交易不算活絡,卻符合該公司穩健個性。生華科表示,後續將以具體研發成績獲得市場認同。
其中CX-5461為治療血癌用藥,若研發成功,估算在全球市場具有187億美元的龐大商機。
生華科昨日首盤交易價從登錄價82元衝到110元,當日買賣均價為108.8元,交易不算活絡,卻符合該公司穩健個性。生華科表示,後續將以具體研發成績獲得市場認同。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占了四檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為上海商銀(5876)、台灣高鐵(2633),以及中裕新藥(4147)。其中和光(3318)成交量從第28名衝到第四名,富邦媒(8454)則從第21名直奔第八名,基米(4195)更是從第40名一舉飆進第九名,且上述三檔股價也都有同樣亮眼表現。
上海商銀擠下台灣高鐵拿下成交量冠軍,股價也從21日的35.81元上漲到28日的38.09元。台新投顧協理黃文清指出,可能跟12月中旬兩岸金銀三會包括金銀會、金證會和金保會將登場有關,若有實質利多,將進一步刺激金融股股價上漲。
前十檔成交量最大的股票中以生技股占最多,且本周即將掛牌公司之一的生華科(6492)也是生技醫療業。黃文清分析,生技股依然是興櫃市場一大亮點,美國生技近期表現強勢,市場熱絡,台灣興櫃生技股也持續受惠。
上海商銀擠下台灣高鐵拿下成交量冠軍,股價也從21日的35.81元上漲到28日的38.09元。台新投顧協理黃文清指出,可能跟12月中旬兩岸金銀三會包括金銀會、金證會和金保會將登場有關,若有實質利多,將進一步刺激金融股股價上漲。
前十檔成交量最大的股票中以生技股占最多,且本周即將掛牌公司之一的生華科(6492)也是生技醫療業。黃文清分析,生技股依然是興櫃市場一大亮點,美國生技近期表現強勢,市場熱絡,台灣興櫃生技股也持續受惠。
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