

安成國際藥業(上)公司新聞
元月份興櫃在生技醫療族群衝鋒下,表現並不寂寞,其中元月漲幅高達173.14%的普生(4117),預計於今年第3季送件申請上櫃,展望相當明確,漲幅居次的昕琦(4184)元月以來漲幅也高達68%,精選前12大興櫃飆股中,生技醫療就占8檔。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
台股持續高檔整理格局,新掛牌股及增資新股上市櫃題材受注目,今日F-鎧勝(5264)新上市,和碩(4938)、惠普(8424)、安成藥 (4180)等三家增資股上市買賣;下周還有誠品生(2926)及F-合富 (4745)兩家新上櫃,及晶電(2448)、台通(8011)等六家增資股買賣。投資專家看指數上檔空間有限,題材個股較有表現機會。
MA資產公司總經理陳冠融分析,儘管美股偏多表現,但外資不同於以往波段持續作多或是作空,近期時而加碼作多、時而調節作空,台股持續高檔盤整格局。指數往上空間有限,具題材個股較有表現機會。
新掛牌股及增資股等題材成為近期市場注目焦點之一,新掛牌股蜜月漲勢備受期待;第一上市股F-鎧勝今日以90元掛牌,挾蘋果供應鏈以及和碩轉投資之雙重題材,掛牌後股價將牽動同屬蘋果機殼供應商的鴻準及可成股價表現。誠品生以及F-合富將聯袂在30日新上櫃,兩檔昨日興櫃成交均價各為204元、89.64元,僅較前一日微跌0.59%、 0.18%,但相較於掛牌價(誠品生156元、F-合富63.8元),市價較掛牌價各溢價達30.77%及40.5%,有助掀起蜜月行情。
增資股方面,和碩、惠普、安成藥等三家率先在今日上市買賣,下周更有多達六家增資股上市買賣,包含28日的晶電、台耀、29日的F -台南、30日的台通、31日的大東、2月1日的燦星網,其中和碩3萬3 ,978張,晶電1.35萬張,燦星網5萬張,昨日和碩股價還逆勢上揚1. 79%。
MA資產公司總經理陳冠融分析,儘管美股偏多表現,但外資不同於以往波段持續作多或是作空,近期時而加碼作多、時而調節作空,台股持續高檔盤整格局。指數往上空間有限,具題材個股較有表現機會。
新掛牌股及增資股等題材成為近期市場注目焦點之一,新掛牌股蜜月漲勢備受期待;第一上市股F-鎧勝今日以90元掛牌,挾蘋果供應鏈以及和碩轉投資之雙重題材,掛牌後股價將牽動同屬蘋果機殼供應商的鴻準及可成股價表現。誠品生以及F-合富將聯袂在30日新上櫃,兩檔昨日興櫃成交均價各為204元、89.64元,僅較前一日微跌0.59%、 0.18%,但相較於掛牌價(誠品生156元、F-合富63.8元),市價較掛牌價各溢價達30.77%及40.5%,有助掀起蜜月行情。
增資股方面,和碩、惠普、安成藥等三家率先在今日上市買賣,下周更有多達六家增資股上市買賣,包含28日的晶電、台耀、29日的F -台南、30日的台通、31日的大東、2月1日的燦星網,其中和碩3萬3 ,978張,晶電1.35萬張,燦星網5萬張,昨日和碩股價還逆勢上揚1. 79%。
興櫃交易新制昨(7)日正式上路,投資人在可望取得最佳報價的優勢下,參與興櫃交易的意願大為提升,昨日興櫃市場交易終於揮別近日的低量,看到2位數,終場成交值10.53億元,創下今年開春以來新高。
不單是興櫃市場,櫃買市場昨日上漲0.34%收105.31點,再創開春以來新高,比集中市場下跌的走勢還強勁,資金持續轉往中小型股票。
受到證所稅開始實施影響,興櫃交易開春以來一度陷入冷凍櫃。為了提振人氣,櫃買中心適時選在昨日推出興櫃交易新制,果不其然新制帶來新人氣,昨日興櫃交投轉熱,單日成交值攻上10.53億元,就連市值也攻上今年新高,達到5,703.33億元,較前一交易的成交值8 .06億元及總市值5,636.46億元,明顯放大。
櫃買中心指出,興櫃交易新制確實對投資人相對有利,其設計上,不論是由報價最佳的推薦證券商取得成交權、以推薦證券商報價為成交價、到價委託單即時成交、最低報價數量依價格級距分級等措施,都較之前的交易制度對投資人友善,特別是由市場當時最佳報價的推薦證券商優先成交,並以該最佳報價為成交價,此舉可確保投資人可以以最較好價格成交,在利於投資人的制度下,果然投資人參與興櫃市場交易的意願也受到提振,其中尤以浩鼎(4174)、中裕(4147) 及安成藥(4180)3檔生技股最受厚愛,成交值依序為2.99、1.27、 1.16億元,相較昨日市場總成交值10.53億元,佔比都逾一成,也透露出生技股仍為興櫃交投的重心。
不單是興櫃市場,櫃買市場的交投近日也持續回春,昨日終場櫃買指數逆勢上漲0.34%,以105.31點作收,再度拉出紅盤,表現也強過集中市場。摩根JF中小基金經理人顏榮宏表示,台股加權指數開低走低下跌50.9點,跌幅達0.65%。但櫃買市場表現爭氣,不單紡織、航運、鋼鐵等原物料族群大走資金行情,分別上漲3%、1.16%與1.14 %,旺季效應的觀光股也跟進上漲1.76%。
顏榮宏分析,相對於外資昨日賣超櫃買市場0.42億元,投信近1周來呈現連續買超,昨日買超金額擴大至4.7億元,由內資接棒態勢明顯。整體而言,由於大盤近期面臨去年9月以來的套牢區間,上檔壓力加重,短線櫃買指數仍有機會超越大盤。
不單是興櫃市場,櫃買市場昨日上漲0.34%收105.31點,再創開春以來新高,比集中市場下跌的走勢還強勁,資金持續轉往中小型股票。
受到證所稅開始實施影響,興櫃交易開春以來一度陷入冷凍櫃。為了提振人氣,櫃買中心適時選在昨日推出興櫃交易新制,果不其然新制帶來新人氣,昨日興櫃交投轉熱,單日成交值攻上10.53億元,就連市值也攻上今年新高,達到5,703.33億元,較前一交易的成交值8 .06億元及總市值5,636.46億元,明顯放大。
櫃買中心指出,興櫃交易新制確實對投資人相對有利,其設計上,不論是由報價最佳的推薦證券商取得成交權、以推薦證券商報價為成交價、到價委託單即時成交、最低報價數量依價格級距分級等措施,都較之前的交易制度對投資人友善,特別是由市場當時最佳報價的推薦證券商優先成交,並以該最佳報價為成交價,此舉可確保投資人可以以最較好價格成交,在利於投資人的制度下,果然投資人參與興櫃市場交易的意願也受到提振,其中尤以浩鼎(4174)、中裕(4147) 及安成藥(4180)3檔生技股最受厚愛,成交值依序為2.99、1.27、 1.16億元,相較昨日市場總成交值10.53億元,佔比都逾一成,也透露出生技股仍為興櫃交投的重心。
不單是興櫃市場,櫃買市場的交投近日也持續回春,昨日終場櫃買指數逆勢上漲0.34%,以105.31點作收,再度拉出紅盤,表現也強過集中市場。摩根JF中小基金經理人顏榮宏表示,台股加權指數開低走低下跌50.9點,跌幅達0.65%。但櫃買市場表現爭氣,不單紡織、航運、鋼鐵等原物料族群大走資金行情,分別上漲3%、1.16%與1.14 %,旺季效應的觀光股也跟進上漲1.76%。
顏榮宏分析,相對於外資昨日賣超櫃買市場0.42億元,投信近1周來呈現連續買超,昨日買超金額擴大至4.7億元,由內資接棒態勢明顯。整體而言,由於大盤近期面臨去年9月以來的套牢區間,上檔壓力加重,短線櫃買指數仍有機會超越大盤。
興櫃新制昨(7)日正式上路,投資人在有機會取得最佳報價的機會下,提升興櫃市場交易意願,興櫃市場昨(7)日成交量逾10億元,為今年交易日以來新高。
興櫃交易新制昨日開始實施,主要內容包括,由報價最佳推薦證券商取得成交權、以推薦證券商報價為成交價、到價委託單即時成交、最低報價數量依價格級距分級等措施。
櫃買中心表示,興櫃新制上路後,由市場當時最佳報價推薦證券商優先成交,並以該最佳報價為成交價,可確保投資人得以較好價格成交,藉此吸引更多人參與興櫃市場。
券商指出,昨日興櫃生技股持續火紅,包括浩鼎(4174)、中裕(4147)及安成藥(4180),成交金額都逾億元,這三檔生技股成交金額就占整體興櫃市場成交的一半以上,是推升興櫃市場成交金額突破10億元的主因。
興櫃交易新制昨日開始實施,主要內容包括,由報價最佳推薦證券商取得成交權、以推薦證券商報價為成交價、到價委託單即時成交、最低報價數量依價格級距分級等措施。
櫃買中心表示,興櫃新制上路後,由市場當時最佳報價推薦證券商優先成交,並以該最佳報價為成交價,可確保投資人得以較好價格成交,藉此吸引更多人參與興櫃市場。
券商指出,昨日興櫃生技股持續火紅,包括浩鼎(4174)、中裕(4147)及安成藥(4180),成交金額都逾億元,這三檔生技股成交金額就占整體興櫃市場成交的一半以上,是推升興櫃市場成交金額突破10億元的主因。
潤泰集團持股近五成的新藥公司台灣浩鼎(4174)昨(12)日登興櫃,由於該公司研發的抗乳癌疫苗已進入臨床三期,2年後有望上市,近日並成為跨國藥廠來台選秀的重點公司,因此成為帶動生技族群上漲的領頭羊。
生技族群近日接連傳出多項利多題材,兩岸醫藥產業交流會在成都召開,8大國際藥廠來台參加新藥選秀,帶動興櫃股台灣微脂體率先反應利多效應,昨日以280元參考價蟬聯興櫃股王寶座,隨著台灣浩鼎登上興櫃,也激勵上市櫃生技股公司超過20檔應聲漲停。
台灣浩鼎原本是美商Optimer來台轉投資公司,月前透過潤泰集團總裁尹衍樑資源,以18億元向Optimer買下台灣浩鼎股權,潤泰也成為台灣浩鼎持股近五成的最大股東。
台灣浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI822被視為抗癌疫苗的新星,目前已進入臨床三期,最快2年後上市,因此在尚未掛牌前,雖公司將登錄興櫃價格僅定在50元不到的價格帶,但未上市交易卻已經喊到近百元,在昨日一登興櫃即攻破百元大關,昨日興櫃參考價收122元。
分析師表示,昨日生技股大漲另有兩個原因,除了兩岸生技業在成都召開研討會,另一重點是國際大廠來台參加生技中心舉辦的選秀,據悉,本次國際間8大藥廠包括默沙東、嬌生、羅氏等來台尋求新藥、新技術,在連續兩日和國內幾個主要新藥公司的會談後,包括浩鼎、泉盛及安成等公司都受到青睞,詢問度極高。
生技族群近日接連傳出多項利多題材,兩岸醫藥產業交流會在成都召開,8大國際藥廠來台參加新藥選秀,帶動興櫃股台灣微脂體率先反應利多效應,昨日以280元參考價蟬聯興櫃股王寶座,隨著台灣浩鼎登上興櫃,也激勵上市櫃生技股公司超過20檔應聲漲停。
台灣浩鼎原本是美商Optimer來台轉投資公司,月前透過潤泰集團總裁尹衍樑資源,以18億元向Optimer買下台灣浩鼎股權,潤泰也成為台灣浩鼎持股近五成的最大股東。
台灣浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI822被視為抗癌疫苗的新星,目前已進入臨床三期,最快2年後上市,因此在尚未掛牌前,雖公司將登錄興櫃價格僅定在50元不到的價格帶,但未上市交易卻已經喊到近百元,在昨日一登興櫃即攻破百元大關,昨日興櫃參考價收122元。
分析師表示,昨日生技股大漲另有兩個原因,除了兩岸生技業在成都召開研討會,另一重點是國際大廠來台參加生技中心舉辦的選秀,據悉,本次國際間8大藥廠包括默沙東、嬌生、羅氏等來台尋求新藥、新技術,在連續兩日和國內幾個主要新藥公司的會談後,包括浩鼎、泉盛及安成等公司都受到青睞,詢問度極高。
全球一片尋找新藥荒中,包括羅氏、默克、嬌生等國際知名八大藥廠來台尋求技轉,浩鼎、中裕、太景、安成和泉盛等5新藥公司入選,預定下周(10-11日)進行二天技術洽談,生醫業界認為此舉將推波產業新能量和投資亮點。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司,是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排,來台尋求技轉合作廠商。
據了解,此次技轉的項目鎖定新藥,適應症則排除牙科,而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸,儘管也入列,但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示,該中心自九月進行組織全面大改組後,已啟動五年營運策略規劃,除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外,也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為,與國際藥廠的合作有很多種模式,技轉、行銷和生產授權都可以,甚至共同進行臨床到新藥的申請上市,都能創造雙贏的契機,而新藥公司在逐步找到定位,加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合,兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下,都有助於產業的發展。
就初步統計,目前入選的五家藥廠各具特色,太景治療社區型肺炎的奈諾沙星,由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗,而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團,在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗,且兩家公司選題精確,經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好,目前除了TMB355外,也投入研發蛋白質抑制劑的領域,由於屬於長效型的產品,後市相當被看好。
至於泉盛 ,除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥),已提出全球 18個國家地區專利申請外,目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥),該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司,是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排,來台尋求技轉合作廠商。
據了解,此次技轉的項目鎖定新藥,適應症則排除牙科,而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸,儘管也入列,但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示,該中心自九月進行組織全面大改組後,已啟動五年營運策略規劃,除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外,也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為,與國際藥廠的合作有很多種模式,技轉、行銷和生產授權都可以,甚至共同進行臨床到新藥的申請上市,都能創造雙贏的契機,而新藥公司在逐步找到定位,加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合,兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下,都有助於產業的發展。
就初步統計,目前入選的五家藥廠各具特色,太景治療社區型肺炎的奈諾沙星,由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗,而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團,在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗,且兩家公司選題精確,經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好,目前除了TMB355外,也投入研發蛋白質抑制劑的領域,由於屬於長效型的產品,後市相當被看好。
至於泉盛 ,除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥),已提出全球 18個國家地區專利申請外,目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥),該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
台灣生醫能量動起來!有鑑於新藥研發也必須要有訂價能力,衛生署署長邱文達表示,近日將把原有HTA(醫藥科技評估)機制,切割成立「Nihta」專責負責新藥、醫材等政策評估,並督促TFDA(台灣食品藥物管理局)在兩岸醫藥合作的推動,加速藥物上市審查。
「Nihta」是繼TFDA成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室後,接棒為新藥開發上市做準備。生醫業界認為,這對12月11至13日TFDA將和中國藥監局(SFDA)在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場,應有絕對正面助益。
安成醫藥總經理陳志光表示,國際藥廠訂價多鎖定美、日、歐為標準;對新藥來說,第一個核定的藥價非常重要,會影響其他市場價格,如果台灣成為第一個訂藥價的市場,一旦訂得太低將壓縮新藥產業的發展。
「Nihta」是繼TFDA成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室後,接棒為新藥開發上市做準備。生醫業界認為,這對12月11至13日TFDA將和中國藥監局(SFDA)在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場,應有絕對正面助益。
安成醫藥總經理陳志光表示,國際藥廠訂價多鎖定美、日、歐為標準;對新藥來說,第一個核定的藥價非常重要,會影響其他市場價格,如果台灣成為第一個訂藥價的市場,一旦訂得太低將壓縮新藥產業的發展。
三千寵愛在一身的新藥股,年底前題材不斷,除了昨(27)日人體試驗醫療人員去刑化三讀通過外,新藥聯盟成立、新股上市、成都會的兩岸合作談判,還有本土新藥將享有高額健保價優惠,都激勵新藥族群本夢比行情閃亮,成為盤面的重兵部隊。
就初步統計,新藥族群目前都已躋身百元俱樂部,智擎(4162)、基亞(3176)和安成(4180)市值已超過百億元,而預計12月下旬轉上櫃的台微體(4152)、醣聯(4168)股價更分別達211和150元,若加上可望趕在年底前登錄興櫃的浩鼎,新藥股的熱鬧滾滾,更成為生醫股的多頭總司令。
法人表示,儘管新藥股目前漲幅頗高,但在年底至少有五波火苗助漲外,各家公司基本面也不乏題材,而且目前籌碼尚在掌控之內,股價要大幅度回檔也很難。
以題材面來看,智擎的PEP02受惠策略夥伴Merrimack可望提早一季完成臨床三期,在進度似有超前下,激勵PEP02有機會在明年6月完成臨床三期,最快9月可向FDA送件申請新藥上市。另一癌症放射治療P EP503除法國夥伴一期臨床初步安全性獲確認外,智擎也將申請明年初進行亞太區的一期臨床,最快2014年完成階段目標後尋求對外授權機會。
基亞生技則以 6,800萬美元(約台幣20億元)處分上海浩源給美國P erkinElmer(珀金埃爾默公司),其中3,800萬美元簽約金約有9成今年入帳,對基亞EPS貢獻近5元,也讓法人推估今年EPS即有達3元實力。
另外,安成則專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序 (ANDA)的學名藥廠,目前已有8項ANDA在美國FDA審核中,明年有機會產品在美國上市,帶動公司業績增長。
安成總經理陳志光說,8項審核中的藥品,其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格,明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上,有機會在美上市,另外,該公司也與全球最大學名藥廠Teva簽訂4項學名藥銷售權,明年營運應有不錯的轉機。
至於醣聯和台微體後續都還有授權案和權利金可期待,浩鼎則因乳癌新藥進入三期臨床,也備受矚目。
就初步統計,新藥族群目前都已躋身百元俱樂部,智擎(4162)、基亞(3176)和安成(4180)市值已超過百億元,而預計12月下旬轉上櫃的台微體(4152)、醣聯(4168)股價更分別達211和150元,若加上可望趕在年底前登錄興櫃的浩鼎,新藥股的熱鬧滾滾,更成為生醫股的多頭總司令。
法人表示,儘管新藥股目前漲幅頗高,但在年底至少有五波火苗助漲外,各家公司基本面也不乏題材,而且目前籌碼尚在掌控之內,股價要大幅度回檔也很難。
以題材面來看,智擎的PEP02受惠策略夥伴Merrimack可望提早一季完成臨床三期,在進度似有超前下,激勵PEP02有機會在明年6月完成臨床三期,最快9月可向FDA送件申請新藥上市。另一癌症放射治療P EP503除法國夥伴一期臨床初步安全性獲確認外,智擎也將申請明年初進行亞太區的一期臨床,最快2014年完成階段目標後尋求對外授權機會。
基亞生技則以 6,800萬美元(約台幣20億元)處分上海浩源給美國P erkinElmer(珀金埃爾默公司),其中3,800萬美元簽約金約有9成今年入帳,對基亞EPS貢獻近5元,也讓法人推估今年EPS即有達3元實力。
另外,安成則專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序 (ANDA)的學名藥廠,目前已有8項ANDA在美國FDA審核中,明年有機會產品在美國上市,帶動公司業績增長。
安成總經理陳志光說,8項審核中的藥品,其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格,明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上,有機會在美上市,另外,該公司也與全球最大學名藥廠Teva簽訂4項學名藥銷售權,明年營運應有不錯的轉機。
至於醣聯和台微體後續都還有授權案和權利金可期待,浩鼎則因乳癌新藥進入三期臨床,也備受矚目。
興櫃市場持續掛牌熱,目前已排定富味鄉(1260)、國碳科技(4 754)及尖端生技(4187)三家公司,將在下周一、二密集掛牌,也使得11月新掛牌興櫃公司家數追平10月的九家高峰,9月以來近三個月的新掛牌興櫃公司快速增加到二十三家。
由於距離證所稅即將開徵僅剩1個多月,興櫃市場持續掛牌熱潮, 7、8月新掛牌各僅一家及兩家,9月即達五家,10月快速擴增到九家、還超越5月的六家,成為今年單月掛牌新高。11月5日有嘉義鋼鐵、安成藥業、三竹資訊等三家聯袂新掛牌後,中旬有福永生技、F-金麗、瑞基生技等三家接連掛牌,而富味鄉排定在下周一掛牌,國碳科技及尖端生技兩家則是在下周二掛牌,確定11月以來新掛牌興櫃公司家數達到九家高峰。
由於距離證所稅即將開徵僅剩1個多月,興櫃市場持續掛牌熱潮, 7、8月新掛牌各僅一家及兩家,9月即達五家,10月快速擴增到九家、還超越5月的六家,成為今年單月掛牌新高。11月5日有嘉義鋼鐵、安成藥業、三竹資訊等三家聯袂新掛牌後,中旬有福永生技、F-金麗、瑞基生技等三家接連掛牌,而富味鄉排定在下周一掛牌,國碳科技及尖端生技兩家則是在下周二掛牌,確定11月以來新掛牌興櫃公司家數達到九家高峰。
生物技術開發中心ITIS計畫最新報告指出,繼原料藥成為生醫產業出口主力後,受惠台灣領先日、韓加入PIC/S國際組織的效應,製藥業將啟動外銷成長動能,目前至少已有南光、安成、生達、美時、友霖將前進美國市場,創造營運新亮點。
ITIS計畫產業分析師賴瓊雅表示,一直都是國內製藥產業主力的原料藥廠,在積極進行海外市場的策略聯盟和受惠海外客戶取得新藥證激勵,第3季原料藥產值大幅成長,帶動上季整體製藥業產值推估突破200億元、達204.8億元,年增20.1%,季增率跳增17%。
整體來看,第4季製藥產業產值仍將持續成長至215.4億元,季增率 5%,今年全年製藥產值預估將達770.7億元,年增4%,包括原料藥、西藥製劑及中藥產值都展現成長力道。
賴瓊雅表示,由於明年我國將成為歐洲國際醫藥品稽查協約組織( PIC/S)的第43個會員,在可縮短藥廠認證時程下,將有助國內業者拓展海外市場,進一步吸引外資來台設廠或委託國內藥廠製造。
初步統計,國內已有44家藥廠取得PIC/S GMP評鑑,且TFDA也要求 2014年底之前,本土藥廠須通過PIC/S GMP標準,否則不得製造及販售藥品,這讓本土藥廠汰弱留強,促進產業整合。
為了搶攻海外外銷訂單,目前已有5家藥廠準備進攻美國市場,其中南光與安成2家藥廠向美國FDA遞件,而生達、美時與友霖則可望緊接申請。
另外,友霖虎尾二廠已通過日本厚生勞?省查廠,並於近期開始小量試產,最快將於第3季底正式投產。該廠將結合研發一廠,投入生產學名藥及代理國際認證的專利藥。
而台灣東洋投資的中壢癌症針劑廠,投資金已由2億元加碼到5億元,產能達80萬劑,該廠已10月底前投產,預計將結合美國大藥廠,共同生產癌症針劑,打造全球癌症針劑中心。
至於台灣神隆預計斥資11億元於南科興建癌症針劑廠,啟動原料藥延伸至製劑廠的整合式服務。該廠於2012年下半年開始建造,預計2 014年完工。景德製藥則是追加新建眼藥水廠預算至6.8億元,預計新廠於2013年首季投產。
ITIS計畫產業分析師賴瓊雅表示,一直都是國內製藥產業主力的原料藥廠,在積極進行海外市場的策略聯盟和受惠海外客戶取得新藥證激勵,第3季原料藥產值大幅成長,帶動上季整體製藥業產值推估突破200億元、達204.8億元,年增20.1%,季增率跳增17%。
整體來看,第4季製藥產業產值仍將持續成長至215.4億元,季增率 5%,今年全年製藥產值預估將達770.7億元,年增4%,包括原料藥、西藥製劑及中藥產值都展現成長力道。
賴瓊雅表示,由於明年我國將成為歐洲國際醫藥品稽查協約組織( PIC/S)的第43個會員,在可縮短藥廠認證時程下,將有助國內業者拓展海外市場,進一步吸引外資來台設廠或委託國內藥廠製造。
初步統計,國內已有44家藥廠取得PIC/S GMP評鑑,且TFDA也要求 2014年底之前,本土藥廠須通過PIC/S GMP標準,否則不得製造及販售藥品,這讓本土藥廠汰弱留強,促進產業整合。
為了搶攻海外外銷訂單,目前已有5家藥廠準備進攻美國市場,其中南光與安成2家藥廠向美國FDA遞件,而生達、美時與友霖則可望緊接申請。
另外,友霖虎尾二廠已通過日本厚生勞?省查廠,並於近期開始小量試產,最快將於第3季底正式投產。該廠將結合研發一廠,投入生產學名藥及代理國際認證的專利藥。
而台灣東洋投資的中壢癌症針劑廠,投資金已由2億元加碼到5億元,產能達80萬劑,該廠已10月底前投產,預計將結合美國大藥廠,共同生產癌症針劑,打造全球癌症針劑中心。
至於台灣神隆預計斥資11億元於南科興建癌症針劑廠,啟動原料藥延伸至製劑廠的整合式服務。該廠於2012年下半年開始建造,預計2 014年完工。景德製藥則是追加新建眼藥水廠預算至6.8億元,預計新廠於2013年首季投產。
台灣生醫產業近期展現空前大能量,不僅因股價活絡,新藥股拉出了本夢比,至少也有9家公司已躋身百億市值,而生策會、生技中心的積極推動政策和推波產業結盟,加上台灣研發型生技新藥發展協會的成立,在在都將力促政府創造友善環境,「台灣品牌」打進國際市場。
台灣生醫產業人才濟濟,近20年來更是前仆後繼回台報效,從早期的田蔚成、林文理,中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠,到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界,曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技,後與潤泰集團聯手併購明生生技,而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成,Impax創辦人許中強則投資4億元,在竹南成立兩座生產線,並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。
另外,政府推動鑽石起飛行動方案,也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁,只是後來TMF募集不利,張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投,跨足醫材投資,蘇懷仁則因要人沒人,要錢沒錢,法令約束倒是一堆下,陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為,目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係,比較沒有受到傷害,其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾,多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為,台灣生醫產業能量頗強,在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力,隨著國際專家陸續回台,加上本土藥廠也開始摸索出利基,台灣根本不用害怕韓國,重要的是政府要以大破大立的決心,適度引導發展方向與策略佈局,才能躋身國際舞台。
台灣生醫產業人才濟濟,近20年來更是前仆後繼回台報效,從早期的田蔚成、林文理,中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠,到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界,曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技,後與潤泰集團聯手併購明生生技,而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成,Impax創辦人許中強則投資4億元,在竹南成立兩座生產線,並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。
另外,政府推動鑽石起飛行動方案,也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁,只是後來TMF募集不利,張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投,跨足醫材投資,蘇懷仁則因要人沒人,要錢沒錢,法令約束倒是一堆下,陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為,目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係,比較沒有受到傷害,其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾,多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為,台灣生醫產業能量頗強,在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力,隨著國際專家陸續回台,加上本土藥廠也開始摸索出利基,台灣根本不用害怕韓國,重要的是政府要以大破大立的決心,適度引導發展方向與策略佈局,才能躋身國際舞台。
安成藥業(4180)總經理陳志光表示,安成是國內第一家專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)的學名藥廠,目前已有8項ANDA在美國FDA審核中,明年有機會產品在美國上市,帶動公司業績增長。
安成股日前才以每股108元登錄興櫃,創新藥股掛牌天價紀錄;法人表示,安成目前平均毛利率在3成左右,但因每年研發費用超過4億元,今年不易獲利,明年有新藥上市,安成營運可望改善。
陳志光表示,安成專注於Paragraph IV及高技術門檻的利基型學名藥,目前已有8項ANDA在美國FDA審核中,其中,包括6項ParagraphI V,其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格,明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上,有機會在美上市。
此外,安成已與全球最大學名藥廠Teva簽訂3項學名藥銷售權,未來取得新藥證後將可獨家販售;據瞭解,安成日前已再度與Teva簽訂第4項學名藥的獨家銷售權。
安成除學名藥外,另透過100%轉投資的安成生技研發新藥,目前開發中的三項新藥分別為AC-201、AC301及AC-701,主要為第二型糖尿病的小分子口服劑型、糖尿病視網膜病變、老年性黃斑部病變,及用於免疫相關皮膚疾病的治療,目前正進行臨床實驗。
安成財務協理葉麗如表示,目前安成有8至9成的營收來自代工訂單,代工出貨量1億顆,毛利率約20%,另有7、8支藥證,委託台灣廠商生產在台銷售,營收約1,000至2,000萬元,平均毛利率50%。
法人表示,安成目前平均毛利率在3成左右,但因投入大量研發費用,今年恐怕不容易獲利。
陳志光指出,1件Paragraph IV須花費300至400萬美元,研發到上市要3至4年,一般平均成功率約5成,其中訴訟及FDA審核花最多時間,對安成來說一年訴訟費300萬美元,占公司總研發成本20%至25%。
展望未來,陳志光表示,明年目標為取得藥證、產品在美上市銷售,並將持續新藥研發,未來將不再做代工,並藉由合作開發方式與台灣藥廠合作,如能幫助安成進入其他市場,也不排除併購台灣同業。
安成股日前才以每股108元登錄興櫃,創新藥股掛牌天價紀錄;法人表示,安成目前平均毛利率在3成左右,但因每年研發費用超過4億元,今年不易獲利,明年有新藥上市,安成營運可望改善。
陳志光表示,安成專注於Paragraph IV及高技術門檻的利基型學名藥,目前已有8項ANDA在美國FDA審核中,其中,包括6項ParagraphI V,其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格,明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上,有機會在美上市。
此外,安成已與全球最大學名藥廠Teva簽訂3項學名藥銷售權,未來取得新藥證後將可獨家販售;據瞭解,安成日前已再度與Teva簽訂第4項學名藥的獨家銷售權。
安成除學名藥外,另透過100%轉投資的安成生技研發新藥,目前開發中的三項新藥分別為AC-201、AC301及AC-701,主要為第二型糖尿病的小分子口服劑型、糖尿病視網膜病變、老年性黃斑部病變,及用於免疫相關皮膚疾病的治療,目前正進行臨床實驗。
安成財務協理葉麗如表示,目前安成有8至9成的營收來自代工訂單,代工出貨量1億顆,毛利率約20%,另有7、8支藥證,委託台灣廠商生產在台銷售,營收約1,000至2,000萬元,平均毛利率50%。
法人表示,安成目前平均毛利率在3成左右,但因投入大量研發費用,今年恐怕不容易獲利。
陳志光指出,1件Paragraph IV須花費300至400萬美元,研發到上市要3至4年,一般平均成功率約5成,其中訴訟及FDA審核花最多時間,對安成來說一年訴訟費300萬美元,占公司總研發成本20%至25%。
展望未來,陳志光表示,明年目標為取得藥證、產品在美上市銷售,並將持續新藥研發,未來將不再做代工,並藉由合作開發方式與台灣藥廠合作,如能幫助安成進入其他市場,也不排除併購台灣同業。
安成藥業(4180)昨(8)日表示,公司目前有8項學名藥產品已遞件美國食品藥物管理局審查,預估明年可望有部分藥品取得藥證。法人預估,安成若明年有產品上市,則2年內營運可望轉正。
安成董事長陳志明,是海外知名製藥專家,是國內第1家專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序、高技術門檻學名藥的台灣藥廠。
目前,安成已與前母公司美國安成正式分割,專注於台灣發展。安成於本月5日以108元登興櫃,昨日興櫃價格為164元,下跌11.01元。
去年,美國安成以4.1億美元(約新台幣12議員)出售給美國學名藥大廠Par,但目前安成仍為Par的緩釋放劑型產品代工,為目前安成主要營收來源。
據悉,美國第4類簡化新藥程序學名藥,是指在原廠新藥專利到期前半年左右,即推出挑戰其專利的學名藥;透過提前上市的利基搶占市場,唯公司必須具備高階技術門檻、專責因應隨之而來的國際官司團隊。
安成說,公司一年提列的官司費用約300萬美元(近新台幣9,000萬元)。
安成表示,公司目前已有8項學名藥在美國FDA審核中,如果順利則可望有多項產品在美上市;法人推估,因此最快2014年年中後,即有可能力拚轉盈。
除學名藥外,安成藥業也透過100%轉投資的安成生物科技,進行新藥布局,其中一項第2型糖尿病的小分子口服劑型,已完成多國多中心的臨床2期後段試驗。
安成董事長陳志明,是海外知名製藥專家,是國內第1家專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序、高技術門檻學名藥的台灣藥廠。
目前,安成已與前母公司美國安成正式分割,專注於台灣發展。安成於本月5日以108元登興櫃,昨日興櫃價格為164元,下跌11.01元。
去年,美國安成以4.1億美元(約新台幣12議員)出售給美國學名藥大廠Par,但目前安成仍為Par的緩釋放劑型產品代工,為目前安成主要營收來源。
據悉,美國第4類簡化新藥程序學名藥,是指在原廠新藥專利到期前半年左右,即推出挑戰其專利的學名藥;透過提前上市的利基搶占市場,唯公司必須具備高階技術門檻、專責因應隨之而來的國際官司團隊。
安成說,公司一年提列的官司費用約300萬美元(近新台幣9,000萬元)。
安成表示,公司目前已有8項學名藥在美國FDA審核中,如果順利則可望有多項產品在美上市;法人推估,因此最快2014年年中後,即有可能力拚轉盈。
除學名藥外,安成藥業也透過100%轉投資的安成生物科技,進行新藥布局,其中一項第2型糖尿病的小分子口服劑型,已完成多國多中心的臨床2期後段試驗。
興櫃生技新星安成(4180)昨(7)日宣布斥資約2億元,將收購「優良生產」公司九成左右股權,未來將整建該廠以符合國際最高製藥標準,進而提升國際競爭力,所有收購案在年底前完成。
安成董事會決議,將斥資不超過2億元,收購優良生產九成以上的在外流通股權。
安成表示,收購主要是為取得該公司現有的土地廠房,並為了因應公司中壢廠產能吃緊。
安成董事會決議,將斥資不超過2億元,收購優良生產九成以上的在外流通股權。
安成表示,收購主要是為取得該公司現有的土地廠房,並為了因應公司中壢廠產能吃緊。
生技火熱,在股價節節翻升下,掛牌首日盤中衝上千元價位、讓市場驚豔的安成國際,決議發行1,200張權利新股,以面額10元讓員工認購。以該股昨(6)日收盤價173元估算,每位員工至少現賺140萬元以上,堪稱是生技、傳產業中最幸福的員工。
安成國際目前約有135名員工,預估每位員工可認購8.8張股票,每張股票獲利高達16.3萬元,相較於股東是以108元溢價認購,安成股價登錄興櫃,每名員工身價至少增加150萬元,是這波生技新藥股大漲的大贏家。
安成公告,以該公司預計興櫃掛牌價108元及目前流通在外股數共計95,629千股計算,每股可能費用化金額約98元,合計費用化金額1 .17億元,以預估既得期間1.5至2.5年估算,每年分攤費用分別是10 2年的6,272萬元、103年的4,312萬元和104年的1,176萬元,該費用對 EPS影響數分別是0.66、0.45及0.12元。
專精於口服劑型藥物的緩釋技術的安成,目前已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,也擁有兩項新藥開發專案,隨著學名藥即將上市銷售,安成昨天也公告以每股66.66元,合計2億元,收購優良生產公司股權。優良生產原先為國內元老級的老藥廠優良製藥,今年優良經過分割後,藥證之前即已先行出售。
另外,安成目前備受矚目的新藥開發案中,用於治療第二型糖尿病的AC-201,已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(Phase IIa) ,並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。
另外,AC-301則屬蛋白藥物,先前曾針對猴子及老鼠動物眼部疾病療效進行安全性評估,未來可能治療項目包括糖尿病視網膜病變、老年黃斑病變及癌症骨轉移等。
此外,安成也在2001年自工研院取得治療急性骨髓性白血病的新藥授權,工研院已完成部份臨床前藥理試驗,將由安成繼續推動後續臨床前安全性研究與後續臨床發展。
安成國際目前約有135名員工,預估每位員工可認購8.8張股票,每張股票獲利高達16.3萬元,相較於股東是以108元溢價認購,安成股價登錄興櫃,每名員工身價至少增加150萬元,是這波生技新藥股大漲的大贏家。
安成公告,以該公司預計興櫃掛牌價108元及目前流通在外股數共計95,629千股計算,每股可能費用化金額約98元,合計費用化金額1 .17億元,以預估既得期間1.5至2.5年估算,每年分攤費用分別是10 2年的6,272萬元、103年的4,312萬元和104年的1,176萬元,該費用對 EPS影響數分別是0.66、0.45及0.12元。
專精於口服劑型藥物的緩釋技術的安成,目前已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,也擁有兩項新藥開發專案,隨著學名藥即將上市銷售,安成昨天也公告以每股66.66元,合計2億元,收購優良生產公司股權。優良生產原先為國內元老級的老藥廠優良製藥,今年優良經過分割後,藥證之前即已先行出售。
另外,安成目前備受矚目的新藥開發案中,用於治療第二型糖尿病的AC-201,已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(Phase IIa) ,並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。
另外,AC-301則屬蛋白藥物,先前曾針對猴子及老鼠動物眼部疾病療效進行安全性評估,未來可能治療項目包括糖尿病視網膜病變、老年黃斑病變及癌症骨轉移等。
此外,安成也在2001年自工研院取得治療急性骨髓性白血病的新藥授權,工研院已完成部份臨床前藥理試驗,將由安成繼續推動後續臨床前安全性研究與後續臨床發展。
安成藥(4180)登錄興櫃魅力四射,激勵生技新藥和高獲利股掀起比價空間,就初步統計至少已有9家公司市值躋身百億元俱樂部,而法人初估前3季EPS應可望以逾9元的F-金可(8406)更以市值335億元直逼神隆(1789)的376億元。
9家入榜百億市值的公司中,以新藥族群最吸睛,即使都還在大燒錢階段,但包括智擎、基亞和安成,股價都還直直漲,基亞昨日更以漲停板價135.5元,再創歷史新天價,而安成走勢也相當突出。
另外,隱形眼鏡的精華光和金可則挾著高獲利進行比價PK賽。
精華光董事長陳明賢表示,目前產能利用率已達130%,因此,已積極增加6條生產線來因應,預計明年可加入量產行列。
至於原本一直都在百億市值內的中天,由於今年營運不如預期,在股價下修下,目前市值為94億元,暫且跌落榜外,而東洋也因前三季每股稅後盈餘僅1.9元,百元大關失守,市值也跌破2百億元。
法人表示,生醫股今年的利多來自國內、外,美股為首的生技股因合併消息不斷,加上FDA審藥速度略有加快,那斯達克生技指數今年已創下12年新高。
國內則首推藥事法等相關法令的修訂,包括將高階研發獎勵範圍擴大至需臨床試驗的二類新醫材,在國內研發的新藥也將給予健保核價及給付的實質獎勵,且「新藥」定義不僅限於新成分新藥(NCE),還包括新劑型等,國內製劑廠可望雨露均霑,相關獎勵一至三年內將全數上路。
由於利多消息刺激,加上中長期高齡社會的大浪潮趨勢,也推波生醫產業前景看好,在至少還有20年光景下,預計百億市值公司還會持續增加。
9家入榜百億市值的公司中,以新藥族群最吸睛,即使都還在大燒錢階段,但包括智擎、基亞和安成,股價都還直直漲,基亞昨日更以漲停板價135.5元,再創歷史新天價,而安成走勢也相當突出。
另外,隱形眼鏡的精華光和金可則挾著高獲利進行比價PK賽。
精華光董事長陳明賢表示,目前產能利用率已達130%,因此,已積極增加6條生產線來因應,預計明年可加入量產行列。
至於原本一直都在百億市值內的中天,由於今年營運不如預期,在股價下修下,目前市值為94億元,暫且跌落榜外,而東洋也因前三季每股稅後盈餘僅1.9元,百元大關失守,市值也跌破2百億元。
法人表示,生醫股今年的利多來自國內、外,美股為首的生技股因合併消息不斷,加上FDA審藥速度略有加快,那斯達克生技指數今年已創下12年新高。
國內則首推藥事法等相關法令的修訂,包括將高階研發獎勵範圍擴大至需臨床試驗的二類新醫材,在國內研發的新藥也將給予健保核價及給付的實質獎勵,且「新藥」定義不僅限於新成分新藥(NCE),還包括新劑型等,國內製劑廠可望雨露均霑,相關獎勵一至三年內將全數上路。
由於利多消息刺激,加上中長期高齡社會的大浪潮趨勢,也推波生醫產業前景看好,在至少還有20年光景下,預計百億市值公司還會持續增加。
安成藥(4180)5日以108元登錄興櫃果然不同凡響! 開盤後股價飆高至1,132元「天價」,並成交5張,雖然該價位是錯帳交易,烏龍一場,但法人認為,生醫股未來千元股應不是夢,而安成終場以157元收盤,也躋身興櫃高價股的前十大。
除安成外,興櫃目前前十檔高價股中,仍有台微體(4152)、醣聯 (4168)、鐿鈦(4163)等生技股,顯見生醫產業主流氣勢不變,而安成的蜜月行情,也激勵生醫高價股的精華、智擎、基亞、基因、金可等個股股價走紅,比價意味十足。
安成藥業專注開發高技術門檻的利基型學名藥,並專攻美國學名藥市場,尤其主要聚焦於第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序學名藥,為台灣專注於美國Paragraph IV學名藥全方位醫藥研發及製造領導廠商。
該公司旗下100%持有子公司安成生物科技則鎖定新藥開發領域。
就安成營運報告顯示,該公司已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,而且也擁有兩項新藥開發專案,其中用於治療第二型糖尿病的AC-201,已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(P hase IIa),並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。
除安成外,興櫃目前前十檔高價股中,仍有台微體(4152)、醣聯 (4168)、鐿鈦(4163)等生技股,顯見生醫產業主流氣勢不變,而安成的蜜月行情,也激勵生醫高價股的精華、智擎、基亞、基因、金可等個股股價走紅,比價意味十足。
安成藥業專注開發高技術門檻的利基型學名藥,並專攻美國學名藥市場,尤其主要聚焦於第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序學名藥,為台灣專注於美國Paragraph IV學名藥全方位醫藥研發及製造領導廠商。
該公司旗下100%持有子公司安成生物科技則鎖定新藥開發領域。
就安成營運報告顯示,該公司已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,而且也擁有兩項新藥開發專案,其中用於治療第二型糖尿病的AC-201,已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(P hase IIa),並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。
興櫃市場繼10月多達9家公司登錄興櫃買賣後,目前安成藥業(41 80)、嘉義鋼鐵(2067)、三竹資訊(8284)3家公司將聯袂在今( 5)日登錄興櫃,延續興櫃掛牌熱潮。
時序進入11月,因應明年起實施證所稅因素,興櫃新掛牌升溫;以上半年27家掛牌興櫃(登錄買賣),下半年7、8月各僅1家及2家新掛牌,但9、10月掀起興櫃熱,9月新股擴增到數字科技、阿瘦實業、界霖科技、因華生技及敘豐企業多達5家;10月更湧入F-艾美、宜鼎、柏登生醫、禾聯碩、劍麟、雄獅、群登、捷音特、華研等9家。
11月初即有安成藥業、嘉義鋼鐵、三竹資訊等3家公司,排定今天同時掛興櫃,安成藥業致力於開發高技術門檻利基型學名藥,主攻美國學名藥市場,主辦券商是凱基證券,推薦券商還有元大寶來證、國泰證、群益金鼎證等,興櫃認購價格108元
嘉義鋼鐵為專業鑄鐵鑄造及精密加工廠商,主要產品為各類型鐵鑄件製造以及鑄件精密加工,主辦券商是華南永昌證,推薦券商還有日盛證、台灣工銀證等,興櫃認購價28元。
三竹資訊是從事金融證券相關之行動裝置平台開發與建置,主辦券商是兆豐證,推薦券商還有群益金鼎證、永豐金證、元富證等,興櫃認購價60元
時序進入11月,因應明年起實施證所稅因素,興櫃新掛牌升溫;以上半年27家掛牌興櫃(登錄買賣),下半年7、8月各僅1家及2家新掛牌,但9、10月掀起興櫃熱,9月新股擴增到數字科技、阿瘦實業、界霖科技、因華生技及敘豐企業多達5家;10月更湧入F-艾美、宜鼎、柏登生醫、禾聯碩、劍麟、雄獅、群登、捷音特、華研等9家。
11月初即有安成藥業、嘉義鋼鐵、三竹資訊等3家公司,排定今天同時掛興櫃,安成藥業致力於開發高技術門檻利基型學名藥,主攻美國學名藥市場,主辦券商是凱基證券,推薦券商還有元大寶來證、國泰證、群益金鼎證等,興櫃認購價格108元
嘉義鋼鐵為專業鑄鐵鑄造及精密加工廠商,主要產品為各類型鐵鑄件製造以及鑄件精密加工,主辦券商是華南永昌證,推薦券商還有日盛證、台灣工銀證等,興櫃認購價28元。
三竹資訊是從事金融證券相關之行動裝置平台開發與建置,主辦券商是兆豐證,推薦券商還有群益金鼎證、永豐金證、元富證等,興櫃認購價60元
生醫股再掀掛牌熱潮!天王級華人製藥專家陳志明領軍的安成國際 (4180)今(5)日以108元登錄興櫃,該價格創下新藥股的掛牌天價紀錄,預計將讓原本已陷入整理的新藥族群再添新柴火,並帶動高獲利生醫股的比價行情。
陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、 Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名,他在1993年創立的 Andrx製藥公司,曾經是美國第四大學名藥廠,以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主,而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格,被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。
陳志明在2001年自Andrx退休後,2002年又在美國創立美國安成藥業公司(Anchen),美國安成(Anchen)2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購,而後他就回台成立安成國際和安成生技,並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域,主攻超過350億美元的美國學名藥市場。
就初步統計,預計在明年第一季以前掛牌的生醫公司,除了和合富和大江外,台微體、醣聯、安成和浩鼎都是以新藥為營運主軸,而經營團隊來頭都不小,都是華人圈有名的生技專家。
醣聯董事長張東玄早在20年就投入蛋白質新藥領域,醣聯開發還僅在動物實驗中的蛋白質新藥,2年前就以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件授權給日本大塚藥廠,而後又為日本三菱集團設計興建蛋白質藥廠。
台微體的董事長洪基隆,則是微脂體技術的權威,該公司今年3月間才與安成合作,將開發用於治療乳癌/卵巢癌的Doxisome,授權給全球最大的學名藥廠TEVA,而Doxisome全球市場銷售值上看6億美元,這也讓台微體未來業績相當看漲。
除此之外,浩鼎創辦人張念慈也很風光,他在1995年以5,500萬美元創立的Pharmanex,4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新(NU SK IN)集團;而1998年成立的Optimer製藥公司,研發的新型抗生素Di ficid,去年2月成功以2.24億美元(約66.3億元新台幣),將歐洲市場授權給日本藥廠安斯泰來,Dificid也順利拿到美國FDA上市藥證。
各生醫公司由於有天王級生技專家的加持,再加上各個公司都有各自的營運利基,而合富和大江都是高獲利股,也使得生醫股的第四季行情預計也是熱滾滾。
陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、 Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名,他在1993年創立的 Andrx製藥公司,曾經是美國第四大學名藥廠,以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主,而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格,被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。
陳志明在2001年自Andrx退休後,2002年又在美國創立美國安成藥業公司(Anchen),美國安成(Anchen)2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購,而後他就回台成立安成國際和安成生技,並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域,主攻超過350億美元的美國學名藥市場。
就初步統計,預計在明年第一季以前掛牌的生醫公司,除了和合富和大江外,台微體、醣聯、安成和浩鼎都是以新藥為營運主軸,而經營團隊來頭都不小,都是華人圈有名的生技專家。
醣聯董事長張東玄早在20年就投入蛋白質新藥領域,醣聯開發還僅在動物實驗中的蛋白質新藥,2年前就以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件授權給日本大塚藥廠,而後又為日本三菱集團設計興建蛋白質藥廠。
台微體的董事長洪基隆,則是微脂體技術的權威,該公司今年3月間才與安成合作,將開發用於治療乳癌/卵巢癌的Doxisome,授權給全球最大的學名藥廠TEVA,而Doxisome全球市場銷售值上看6億美元,這也讓台微體未來業績相當看漲。
除此之外,浩鼎創辦人張念慈也很風光,他在1995年以5,500萬美元創立的Pharmanex,4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新(NU SK IN)集團;而1998年成立的Optimer製藥公司,研發的新型抗生素Di ficid,去年2月成功以2.24億美元(約66.3億元新台幣),將歐洲市場授權給日本藥廠安斯泰來,Dificid也順利拿到美國FDA上市藥證。
各生醫公司由於有天王級生技專家的加持,再加上各個公司都有各自的營運利基,而合富和大江都是高獲利股,也使得生醫股的第四季行情預計也是熱滾滾。
生策會宣布攜手安成生技、國衛院合作開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,安成總經理顧曼芹表示,預計2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗,申請進入美國第1期臨床試驗。
安成最近才與台微體策盟的用於治療子宮頸癌的新劑型學名藥授權給全球第一大學名藥廠Teva而聲名大噪,安成也規劃在年底上興櫃掛牌。
生技產業熱潮不斷,且為推波國內生醫產業快速和國際接軌下,目前除由蘇懷仁主導的育成中心(SIC)積極盤點國內各學研單位的研究案,鎖定肺癌和肝癌為發展領域下,生策會今年已成功串連5項技術產學合作,這次和安成生技、國衛院合作開發RSV疫苗,則是首樁跨足疫苗的領域。
生策會表示,RSV疫苗研發計畫由國家衛生研究院疫苗研發中心周彥 宏博士主導,成功超越國際研究腳步,以先驅性腺病毒載體型疫苗,截除引發副作用的核醣酸序列,技術領先全球藥廠。
安成最近才與台微體策盟的用於治療子宮頸癌的新劑型學名藥授權給全球第一大學名藥廠Teva而聲名大噪,安成也規劃在年底上興櫃掛牌。
生技產業熱潮不斷,且為推波國內生醫產業快速和國際接軌下,目前除由蘇懷仁主導的育成中心(SIC)積極盤點國內各學研單位的研究案,鎖定肺癌和肝癌為發展領域下,生策會今年已成功串連5項技術產學合作,這次和安成生技、國衛院合作開發RSV疫苗,則是首樁跨足疫苗的領域。
生策會表示,RSV疫苗研發計畫由國家衛生研究院疫苗研發中心周彥 宏博士主導,成功超越國際研究腳步,以先驅性腺病毒載體型疫苗,截除引發副作用的核醣酸序列,技術領先全球藥廠。
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