智擎生技製藥公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

生技公司「耀」進國際爭光！神隆（1789）將成美國FDA最近通過Vivus公司減肥新藥Qnexa上市的主要原料藥供應商；台微體（4152）的乳癌藥則授權Teva。另外，大江生醫（8436）囊括莫斯科俄羅斯阿基米德國際發明展四金一銀大獎，預這些利多都將轉化為今年業績成長動能。

將自今年起展現強勁成長力道的神隆，最受矚目的是美國FDA最近通過支持Vivus公司減肥新藥Qnexa上市，成為13年以來第一個被核可的處方減肥新藥。因肥胖所衍生出來的慢性疾病已導致醫療資源的成本不斷上升，減肥新藥Qnexa上市已是趨勢，而神隆研發的Topiramate，原料是抗癲癇藥物的原料藥，由於也可適應於減肥，因此，該原料藥未來將是神隆深具利基的產品。

此外，神隆總經理馬海怡昨（26）日表示，該公司已接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108，該藥已獲台灣與美國食品與藥物管理局（FDA）核准執行第一期臨床試驗。

DBPR108是由國家衛生研究院技轉的抗糖尿病小分子候選新藥，由健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家國內製藥公司組成產業聯盟，集合各家心力所合作研發的新藥，算是由本土從原料藥端到人體臨床完全一條鞭式合作的新藥。

至於台微體則是與原合作廠商安成國際，共同把研發中的乳癌新劑型藥授權給全球第一大學名藥廠Teva，雖然剛開始的授權金不高，但由於Teva擁有優勢銷售通路，涵蓋醫院、連鎖藥局、批發商、經銷商與政府機構等，預計未來為台微體和安成帶進的銷售權利金將十分可觀。

台微體表示，Teva2011年的銷售額達183億美元，目前雙方初步的合作將自美國市場開始，由於Teva相當看好此款產品的市場潛力，不排除未來將合作區域逐步擴大至其他國際市場。

在利多激勵下，昨日興櫃生技股逆勢走高，創新藥和授權股更是較勁飆高，漲幅都由10％起跳。

其中台微體單日漲幅高達17.99％，以136.3元一舉超越東洋的135元；最猛的是智擎，收在156元成為生技股后，僅次於精華光；另外被認為有機會成功授權的中裕新藥，股價也來到75.5元。

金可國際、東生華、智擎將挾高股價氣勢於第2、3季上櫃掛牌，激勵母公司寶島科、東洋潛在收益水漲船高，隨著生醫股的本益比持續拉高，生醫公司在旗下金雞母紛紛搶搭資本市場列車下，未來將掀起的掛牌熱潮和事業體分割將成趨勢。

儘管產值不大，不過，生醫公司由於營運項目不同，很容易就將事業體分割或成立子公司，像中天生技就有以植物新藥為主的合一、抗體新藥的泉盛、有機產品通路的棉花田，而美吾華集團則有開發植物新藥的懷特、幹細胞的芽堡、高階醫材軟體的安克。

另外，像東洋轉投資或分割出來的公司至少就有十家，若加上董事長林榮錦投資晟德集團綿密的投資事業，東洋和晟德孵出來的金雞母，已在上市、上櫃和興櫃市場掛牌就有5家，其中，東洋、智擎和東生華的股價都躋身百元俱樂部，而以蛋白質抗體藥產程為主的永昕，股價亦是節節高漲，該個股的漲勢，不僅推波東洋集團市值約達400億元，晟德潛在股票業外效益，可望挹注每股高達10元以上。

因此，生技公司即使營業額不大，卻是產業中最多的集團，大概也是集團最多掛牌的公司，各家公司所養的金雞母，也隨著生醫股的主流氣勢，而備受青睞。

就題材面來看，近期生醫公司除了第1季因股價上揚，金融評價利益回沖，單季可望交出亮麗成績單外，東生華、智擎和金可國際的高股價掛牌，近年已帶動了類股的比價空間，其中，更以隱形眼鏡的精華光和創新藥族群最受矚目。

在目前興櫃股價前10名排行榜中，智擎、台微體、醣聯和東生華都名列其中，另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生（4164），股價也超過90元，這使得預計於5月登錄興櫃的台灣浩鼎，挾著乳癌新藥將進入三期臨床的氣勢，股價也深具想像空間。

而下半年時，則有進入公開發行的因華、友霖、久裕、尖端、ABH和杏國，也規畫趕在年底或明年上半年登錄興櫃。

其中，由健喬轉投資的因華，由於是以新劑型藥為主，且公司代理的治療淋巴癌的標靶藥已拿到藥證，今年將可開始貢獻營收，預計興櫃價將是未演先轟動。

另外，佳醫則是一口氣推波以藥品通路為主的久裕和長期照護的ABH上興櫃，友華則在友霖新建的虎尾廠今年可望獲美國FDA和歐盟查廠過關，未來承接國際藥廠代工訂單，營運看好，該公司都將成為下半年生醫公司金雞母的代表作。

中央研究院院長翁啟惠昨（1）日表示，繼DRAM及面板產業之後，台灣生技產業也已落後在韓國之後，三星集團去年以來積極發展生技學名藥（Biosimilar），已與美國兩家生技大廠合作，競爭力更勝於台灣目前剛起步的生技藥廠。

翁啟惠表示，韓國政府今年度科技預算要達到GDP的5%，高居世界之冠，相較之下日本科技預算占GDP比重4%，台灣則只有2.9%。此外，韓國也宣示幾年內要成為全球前七大經濟體，這些都說明，在整個亞洲國家中，韓國是台灣最該擔心的敵人。

翁啟惠說明，韓國目前已成功將四項新藥推到市場，其中兩項是由樂金生命科技（LG Lifescience）公司所開發，台灣進度最快的新藥研發公司，包括台灣浩鼎生技、基亞生技、太景生技、瑞華新藥及智擎生技等，各公司的新藥研發進度仍在臨床二期結速到臨床三期階段，台灣的生技發展進度已明顯落後韓國。

翁啟惠表示，韓國的三星不僅在資通訊（ICT）領域成為台灣最大的競爭對手，三星也已成立生技部門，去年起陸續和美國的昆泰（Quintiles Transnational）及Biogen Idec公司合作，要發展生技學名藥。這兩家都是美國生技新藥原開發廠，隨著蛋白質專利將到期，三星展開與兩公司的合作後，將比台灣生技廠商更具競爭力。

翁啟惠提出，美國食品藥物管理局（FDA）針對生技學名藥剛剛公布準則，去年以來，台灣也有幾家生技公司計畫發展生技學名藥，但與韓國、中國及印度等國家比較，台灣在產能規模及速度上，較這些亞洲鄰國更落後。

翁啟惠強調，台灣未來產業應該要轉型，近期日本爾必達聲請破產，對國際DRAM產業投下震撼彈，韓國三星霸主地位更鞏固，這絕對是一個警訊。

翁啟惠強調，台灣在華人特有或共通疾病，譬如肺癌、乳癌等抗體藥物，已經得到一定的成果。他認為，對岸是一個龐大的市場，是生技產業未來可以進行合作的地方；台灣和對岸是一種競合關係，透過兩岸醫藥衛生合作協議，雙方在生技產業，不妨也可以聯手抗韓。

他認為，台灣過去發展的是效能產業，並未累積產業的核心技術，但台灣目前還擁有先天良好的體質，最頂尖的人才在醫學領域，且在研究成果上擁有已經累積一定能量，而環境、法規面上，已經逐漸完備。

F-金可(8406）可望於四月底回台掛牌，激勵精華光（1565）以371元坐穩股王寶座，而東洋(4105)、曜亞 (4138) 東生華 (8432) 、F-康聯 (4144) 等高獲利股重返百元榮耀，法人預期，生醫族群的比價行情可期，不僅新藥授權股將成沾光，相關集團股更因投資收益成為大贏家。

就基本面看，F-金可(8406)挾著轉投資海昌隱型眼鏡在大陸市佔率第一，創去年EPS高達9.9元的氣勢回台掛牌，推波精華光連日大漲，而金可母公司寶島科股價也備受青睞。

另外，成為生技多頭指標的東洋，則挾著東生華和智擎都可望在第二季掛牌上櫃，而智擎在治療胰臟癌新藥PEP02進入三期臨床，近日再獲美國Merrimack藥廠500萬授權金下，讓該股有機會在近期與東洋、東生華一樣躋身百元俱樂部，法人認為，除東洋母公司受惠外，晟德也因持有該三家公司股票成為大贏家，今年獲利成長可期。

通路股中，F-康聯去年EPS法人推估約5.5元，其中概獲利股效應，也讓曜亞、佳醫頗有想像空間，而今年大舉佈軍高階醫材的承業控股也挾著高獲利題材和下半年將由興櫃掛牌上櫃的氣勢備受矚目。

醫材股中，已率先公布去年每股稅後盈餘約5.4元，擬配發每股3元現金及1元股票股利的太醫，在產業訂單明朗下，太醫今年將興建銅鑼二廠二期工程，延續高成長動能，而太醫本業的耗材成長力道，而讓杏昌、佳醫都有機會跟進上揚。

另外，血糖機族群中，華廣和GE策盟最受關注，該公司主打雙品牌策略，將在2012年底前進入美國藥品及處方零售通路，目前GE將參與華廣募資案，估計將取得華廣約5％股權。法人圈預估，以GE在全球高端醫材市占率約一成來看，GE光環將加速華廣營運三級跳。

鳳飛飛肺癌過世，市場聞癌色變下，激勵癌症藥股成為市場新主流，東洋（4105）打造的專業癌藥王國；健喬（4114）五項代理的標靶藥今年將大舉貢獻營收；而有授權題材的醣聯（4168）、智擎（4162）、台微體（4152）；以及拿藥證的中天生技（4128）、懷特（4108）等個股，後市營運備受矚目。

另外，基亞治療肝癌的新藥PI-88，除了已在台灣和韓國進行三期臨床外，最近也獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）通過，取得直接進入第三期臨床試驗許可，成為兩岸新藥合作的優先指標。

而國鼎、德英癌藥分別進入美國FDA和台灣TFDA臨床，神隆也是癌原料藥大供應商，都深具國際競爭力。

法人表示，國內創新藥股聚落已成形，上市、櫃股中至少有10家公司都投入癌藥的研發，除了東洋已打造專業癌藥王國外，健喬代理五項標靶藥，未來年營收貢獻將高達10億元，另外，醣聯的大腸癌用藥和智擎的胰臟癌藥都已陸續授權國際藥廠，顯示國內新藥公司有不錯的競爭力道。

植物新藥方面，懷特的懷特血寶和和中天生技的化療漾都已取得藥證，中天的化療漾已在積極布軍，預計將以「成藥」上市，搶占兩岸每年高達2,000億元的銷售商機。

東洋集團董事長林榮錦表示，未來世界只會剩下兩種疾病，就是癌症和精神病。集團目前是鎖定在兩岸布建癌藥王國，台灣東洋今年將擴大外銷市場，抗癌用的Lipo-Dox將與全球策略夥伴循代工結盟及共同品牌雙線合作。

智擎生技（4162）營運再添利多！該公司授權美國Merrimack藥廠的喜樹鹼奈米製劑PEP02/MM-398，昨（14）日再獲500萬美元（約合新台幣1.5億元）的階段授權金，法人圈推估，由於胰臟癌是很難治癒的癌症，在加速投藥下，PEP02下半年可望再貢獻權利金，並有機會在3年內取得美國FDA藥證，行銷全球。

智擎的PEP02是於去年5月間，以2.2億美元授權給Merrimack藥廠，該授權金將依臨床階段進度，新藥上市後，智擎亦可享受一定比例的銷售權利金。

國內新藥公司中，有台灣醣聯、智擎新藥已授權，而中裕治療愛滋病新藥和台灣微脂體治療乳癌的新劑型藥，亦有機會在近期授權，昨天受智擎利多面激勵，新藥授權股亦在興櫃市場掀起大比價，中裕漲幅高達13.79％，而台微體也站上90元大關，智擎則以89.5元收盤。

PEP02是智擎透過劑型的改良，用微脂體包覆技術，以半新藥模式進入美國FDA進行人體臨床，該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥，年市場規模約10億美元。

智擎總經理葉常菁表示，智擎在和Merrimack緊密策盟後，正全力加速PEP02的發展，除了大腸癌和直腸癌外，PEP02也開始投入胃癌、胰臟癌和腫瘤等適應症，由於此新穎性奈米粒子療法，對於現階段已接受治療卻無效的癌症病人，提供另一項治療選擇的機會，而讓其未來應有不錯的發展。

資本額7.9億元的智擎，成立於2003年，是由東洋、國發基金和中華開發等投資，3家公司合計持股超過7成，最大的股東東洋占有28.12％。

國內創新藥股聚落成形，加上中橡、台灣醣聯和智擎都已陸續授權國際藥廠，而近期中裕和台灣微脂體都有機會傳出好消息下，激勵股價上揚，元富證券董事長陳俊宏表示，創新藥的本夢比概念在逐步醞釀下，承銷價格確實很難定價，今年生技股的行情走勢應該很有看頭。

就統計來看，屬於原汁雞湯的蛋白質新藥、新劑或小分子新藥等，目前除了中橡因藥品已上市，每股有銷售權利金可挹注，而醣聯有日本大塚藥廠授權金和來自於為日本三菱設計蛋白質藥廠的權利金收入，近2年都有獲利外，其餘公司都還是屬於虧損狀態。

但以近期股價來看，在基亞、健亞上市蜜月高潮迭起的氣勢帶動下，醣聯上周五股價已以97元直逼百元大關。

而智擎和台灣微脂體的股價，也站上了80元的價位，今年創新藥族群躋身百元俱樂部應該是可以想像的。

陳俊宏表示，生技是最不會受到景氣衝擊的產業，在各國政府都極力扶持，且國內生技公司也都各自找到發展的利基，配合資本市場的活絡，今年生技股將有機會成為主流。

看好蛋白質新藥的台新證券認為，傳統的小分子藥物是由化學合成而來的，為達到治療效果，必須維持它在血液中一定的濃度，對正常細胞有一定的傷害性，因此，在療效與毒性之間取得平衡點的化學合成藥物，其發展性將逐漸被標靶性Marker（只傷害癌細胞而不傷害正常細胞）藥物取代，在蛋白質(單株抗體)抗體藥物的標靶性比傳統的化學合成藥物要高下，蛋白質抗體藥物將是未來藥物發展的核心，該族群應該可以享受比較高的本益比。

利多題材不斷的創新藥股，目前至少已有20項新藥進入人體一期臨床，40個新藥在二期，而有15個新藥已三期，其中更有7個是在美國FDA的三期臨床。

而基亞的PI-88最近獲中國SFDA通過，直接進入三期臨床，智擎則是去年授權美國Merrimack藥廠後，預估第一季即可望有第二筆的授權金可以入帳，這對該公司和東洋營運將可大大進補。

另外，最受矚目的則是中裕新藥，用於治療愛滋病的TMB-355已完成靜脈注射二期臨床，而屬於第二代的TMB-355融和技術，則專攻皮下注射，在今年將進入二期臨床下，法人圈推估最快第一季即可授權國際大藥廠，而在所挹注的權利金將可拉高該公司淨值下，也推波中裕今年將由興櫃市場轉至店頭市場交易。

至於以新劑型開發為主的台微體，近期也可望有授權的大利多，而且台微體也積極投入創新藥的開發，在已進入美國FDA一期臨床情況之下，台微體今年將有機會轉虧為盈。

生醫產業熱度高，在聚足吸金效應下，最近掀起掛牌熱潮，高獲利的F-宜佰（4149）、F-金可（8406）、大江生醫等，預計分別在第1、2季掛牌外，國光（4142）亦將轉上市，有授權利多的中裕（4147）、智擎（4162）將轉上櫃，另浩鼎、ABH則將登錄興櫃。

由於生醫族群看好是20年內的多頭主流產業，加上國內的生醫公司營運都深具利基下，股價表現活絡，近年更吸引海外公司來台掛牌，今年由去年EPS有6元以上水準的Epitomics（F-宜佰）搶頭香；去年EPS超過10元金可國際，預計第2季也會回台第一上櫃；EPS也逾5元的大江生醫，則將進攻興櫃版圖，預計將掀起高獲利生醫股的比價空間。

另外，東洋旗下的智擎、東生華，都將轉上櫃，而2年前投資的原料藥廠展望生技則登錄興櫃，東洋將成大贏家。不落人後的佳醫，則有ABH上興櫃。

預計3月上旬來台第一上櫃的F-宜佰，是全球最大的兔單株抗體庫，其掛牌價暫訂70至90元。F-宜佰資本額3.62億元，主要業務為兔單株抗體試劑及客製化委託服務，其中兔單株抗體營收占比50％、客製化抗體30％，另有15％至20％來自技術授權的權利金。

F-宜佰總裁余國良表示，該公司目前擁有兔單抗產品超過3,000種，包括用於抗PEG、乳腺癌、帕金森氏症及老年癡呆體外檢測等。目前客戶群中，95％為跨國大廠，包括羅氏、Pfizer、Amgen、P&G、拜耳等，其中已有6個抗體用於新藥研發，其中3個進入人體臨床的時程，只要客戶有進展，就可以收錢且不用承擔任何風險。F-金可以生產傳統隱形眼鏡、拋棄式隱形眼鏡及相關護理液產品為主要業務，主攻大陸市場，其隱形眼鏡產品線齊全，包括日拋、周拋、月拋。

F-金可最受關注的，是轉投資的海昌隱形眼鏡公司，為全球少數擁有自有品牌的隱形眼鏡大廠，並以自有品牌「海昌（Hydron）」及「海儷恩」，在大陸市場產銷。

金可近年營運三級跳，2009年EPS是5.2元，2010年為7元，去年初估在10元以上。

2012年可謂「新藥元年」，其中多家新藥公司都將在今年出現轉機；法人預估，包括中天、太景、德英、智擎、中裕新藥五大新藥研發公司，今年都有機會正式獲利，讓台灣擠身新藥開發國家之林。

分析師表示，新藥公司一般較不受人關注，由於高風險、長時間的特性，讓多數投資人都持觀望態度，但只要新藥研發出現成果，或產品正式上市，其價值卻可能一飛沖天。

以長期研發新藥的中天生技為例，近期由於取得衛生署核可，全球第一張化療支持性中成藥藥證「化療漾」，而讓股價連五日漲停。

展望今年，中天將和大陸前幾大藥企合作，以食品規格搶進大陸抗癌市場，預估將有著大斬獲。

據了解，化療漾是中天費時14年，投入十餘億元所研發完成的新藥；中天生技董事長路孔明表示，新藥研發沒有具體成果前，所有公司都可能被投資人視為「準詐騙集團」，但今年新藥將正式上市，路孔明話說得爽快，表示「我不會倒了」。

此外，同樣研發新藥，由潤泰集團轉投資的新藥公司中裕新藥（TaiMed），其執行長張念原近日也表示，公司今年在愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面「可望有進展」。

法人預估，今年第二季應該能有具體結果，下半年簽約金入帳後將挹注中裕獲利，也可望讓該公司轉虧為盈。

張念原說，去年中裕雖然在談判授權上，遇到一些技術上的困難，以因為大選而被捲入政治話題之中，但公司按部就班在抗愛滋病藥物TMB-355研究開發上，屢有斬獲。

展望新的一年，TMB-355的靜脈注射劑型近期在國際授權談判上，可望有明確結果。

生技族群受惠於多家新藥公司佳績頻傳，近日成為市場焦點族群，中天（4128）、杏輝、懷特旗下新藥取得藥證，或通過臨床試驗，東洋轉投資的智擎也將在明年獲得第一筆權利金。法人表示，新藥族群可望從現在起續旺到明年。

懷特昨天也表示，研發中新藥「糖寶」即將完成臨床二期，將和全球前三大藥廠合作，進軍兩岸市場，初步將先進行兩岸三期臨床，並洽談授權。

中天生技旗下新藥「化療漾」（MS-20）日前宣布取得衛生署核准通過，將在明年農曆年後開始舖貨。

法人估計，中天生技化療漾新藥可望搶攻兩岸2,000億元市場，而以初步市占率5%計算，營收貢獻規模至少在百億之譜；法人表示，這是從前台灣新藥公司所不能想像的事，但取得藥證後一切都水到渠成。

杏輝轉投資子公司杏國，近日也宣布與美國MacuC EAR公司簽定投資股權協議，杏國投資約1億元在台灣執行「乾式老年性黃斑部病變眼藥水」新藥第二、三期臨床試驗。法人預估，若該新藥在三年內上市，在目前全球尚無有效藥物問世的狀況下，可望獨占上億美元（約新台幣30億元）市場。

目前已經成功技轉的新藥公司智擎，其授權美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌新藥PEP02，第一筆進入臨床三期權利金，也可望在近期認列。法人估，這筆權利金有機會超過新台幣10億元。

智擎是台灣東洋轉投資的新藥公司，據了解，目前第三期臨床試驗申請已經完成送件，最快在年底前，最晚明年初，即可望通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審核，正式進入三期臨床。法人表示，這也意味，智擎新藥授權的第一筆權利金，將在年底前進帳。

此外，永豐餘所轉投資的太景生技，近日也宣布，其研發中抗生素新藥「奈諾沙星（Nem noxacin）」，獲得美國生技大廠Warner全球授權資格；此外，該藥物目前獲選為兩岸臨床試驗示範藥物，也將在明年底前在大陸申請上市。

法人表示，這意味未來太景在全球擁有奈諾沙星製造、行銷權利，未來將寡占該藥物市場市場。

新藥股聚落成形！在中裕、智擎、台灣微脂體、基亞、健亞、醣聯等新藥公司陸續掛牌，而屬於植物新藥的杏輝、懷特分別在中國和台灣取得藥證，另外，中橡、醣聯和智擎研發中的新藥亦陸續授權國際大藥廠下，將有機會提升新藥股的本益比。

KY宜佰康執行長余國良表示，生技產業雖然是高風險，但它的高獲利也讓很多的新藥公司充滿本夢比，1994年人類基因公司在美國上市掛牌，僅僅因為發表找到一個治療紅斑性狼瘡的藥靶，即使連臨床都還未啟動，該股即可在三個月內，讓股價狂飆，創造一百億美元的市值，而後因研發過程不順，股價也迅速跌落至一億美元的市值，最近則又因該藥靶已成功開發出新藥，股價回升，市值已達40億美元，可見新藥公司是充滿了想像空間。

以國內掛牌的生醫股來看，新藥股的本益比也是明顯高於醫材、通路和一般製藥股，甫登錄興櫃的醣聯價格是60元，以23元上櫃的基亞，目前股價也在35元左右，另外，以新劑型藥物為主的智擎和台灣微脂體股價約70元，近期成為政治口水戰的中裕新藥，股價約在31~34元間。

雖然新藥股的營運和股價都充滿想像空間，但Vivo（維梧）創投合夥人孔繁建表示，隨著新藥開發難度增加，加上FDA心態保守，以目前新藥研發通常要耗費12~15年，花費的金額要10億美元以上，在全球景氣低迷下，新藥耗費時間太長，前期新藥研發公司已較難吸引創投界投資。

健亞總經理陳正認為，隨著投資機構投資期的縮短，新藥公司被青睞的程度，已從最早時期的本夢比，到2000年以後，要求新藥公司要有產品進入人體臨床，才會受到關注，而進入2011年以後，新藥公司若沒有營收支撐，可能很難被垂愛，這將是新藥研發公司將面臨的挑戰，未來新藥公司除了投入新藥開發外，可能還要尋求新的利基，創造營收並維持現金流。

中天董事長路孔明認為，新藥公司也有很多「王路仙（詐騙者）」，要如何慎選新藥公司，有幾個指標可以觀察：一、經營者的誠信和成功經驗。二、團隊的實力。三、產品的專利期有多長？四、開發的新藥在市場的競爭力。五、公司的現金部位時間。六、獲利模式？是自行銷售？策盟或技轉。七、退場機制。

生醫業者認為，由於國內對生技產業領域尚不熟悉，財團和投資機構，對於需要長時間投資的新藥廠商沒有興趣，導致新藥廠商大都導入其它產品線的開發，例如保健食品、學名藥開發、醫美保養品或者利用科專補助，而以營收來增加公司附加價值，相較於國外的新藥公司，國內新藥業相對辛苦，但也符合了台灣的投資型態。

智擎生技製藥（4162）主要業務為新藥開發，營運表現亮眼，甫於今年9月1日登上興櫃，其抗癌藥物PEP02之研究，已邁入臨床三期階段，並在保留台灣地區之製造與銷售權利之下，成功達成國際授權，創下台灣新藥開發之里程碑，未來市場規模預估超過5億美元以上，將成為生技類股閃耀新星，日前獲頒經濟部業界開發產業技術計畫「卓越研發成果獎」，更為該公司繼多項國家級、世界級獎譽與傑出成就後，再攀高峰。

智擎創立於2002年8月， 2005年即獲得全球著名科技投資雜誌Red Herring評選為年度明日之星，之後陸續獲頒傑出企業金峰獎、國家品質金像獎、台北生技獎研發創新類銅牌獎，2009年通過經濟部審查符合「生技新藥產業發展條例」獎勵之公司，去年率先通過經濟部核發「生技新藥投資計劃核准函」，所有投資股東將正式取得5年投資抵減優惠。

智擎為台灣第一家順利完成多國多中心第二期臨床試驗病患收案，並獲得美國FDA及歐盟EMA核准通過執行之生技公司，並與全球著名治療癌症領域機構與專家學者合作，成功建立國際合作網絡，其臨床試驗成果發表於國際知名癌症醫學會議並發表簡報。

智擎已獲中國大陸審核藥物法規單位通過核准進行第二期大腸直腸癌臨床試驗（以第1類新藥申請）；專案PEP02/MM-398經美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物；該公司並創台灣製藥公司對外授權金最高記錄2億2千萬美元。

智擎PEP02係利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑，定位在末期癌症病人治療；已通過3年安定性試驗在攝氏2~8度中，並且獲得歐盟地區具有公信力之藥物製程專家學者評鑑通過；在美國，智擎更獲得FDA核准為治療胰臟癌之罕見疾病藥物，將獲得為期七年的孤兒藥市場獨家銷售權，在亞洲（包括日本）及全歐洲，未來每年銷售尖峰市場規模估計將超過5億美元以上。

智擎生技歷經8年多的努力，終於開花結果登錄興櫃市場掛牌。智擎草創初期不斷燒錢，大股東還一度要求公司要減資、砍開銷、裁員或轉型成委託研究公司（CRO），才考慮繼續增資。當年要不是靠總經理葉常菁堅持而不斷說服大股東不能放棄新藥開發，智擎的掛牌恐怕還要長路迢迢。智擎的心路歷程，也堪稱是國內許多生技業發展的寫照。

智擎今年因PEP02成功授權美國生技公司Merrimack製藥公司，創下國內生技業授權金的天價記錄，在生技業一砲而紅，葉常菁是背後的靈魂人物。葉常菁和先生為輔仁大學生物系的同班同學，拿到學士後，兩人即一同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士，她更以最快速度於三年內拿到免疫學博士學位。隨後轉往英國做博士後研究，而後更獲得法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職聘用。但考量生技業的研究仍以美國的資源較為豐富，因此由研究單位轉往美國生技蓬勃的波士頓業界發展。

投入業界後，葉常菁歷經T Cell Sciences公司藥物評估處處長、美國CytoMed公司產品開發部副總經理及Chief Scientific Officer、美國LeukoSite公司非臨床開發部副總經理及美國Millennium製藥公司企劃開發部副總經理等豐富經驗。

由於曾負責與多家國際製藥公司進行國際合作及策略聯盟，因此她具有小分子藥物、基因重組蛋白、及單株抗體等多元的新藥開發經驗，對於專案規畫、專案管理、及國際合作授權運作等，亦有相當豐富的實務經驗，個人也擁有6項美國的專利，更發表高達70篇的文獻。

會回台灣的機緣，是2002年9月接受經濟部、國衛院與清大生醫所的共同邀請，回到台灣演講有關新藥開發的議題，但臨時經費不夠，台灣東洋董事長林榮錦二話不說，立即慷慨贊助演講者的所有旅費。正巧林榮錦在當年8月份註冊登記智擎生技，但一直找不到適合的創業夥伴，演講活動結束後，從未謀面的林榮錦馬上力邀她回台共同為生技業貢獻心力。

毅然決然回來後，才發現原先公司認為可以到位的15億元最後只進來1億8千萬元，因此第一年的時間除了公司整體營運方向與策略規劃的決定外，大都花在募資及人員的召募和培養訓練上面。由於智擎定位於國際策略聯盟的方式進行新藥開發，因此人力是公司最重要的資產。葉常菁在員工的投資方面相當大方，也強調充分授權及跨部門間的團隊合作，多數員工都可以獨當一面並具有多元的國際觀。

轉進業界面對許多和學術研究界不同的挑戰，葉常菁都能迎刃而解，在2008年時公司原本應該到位的資金沒有著落，公司的主要大股東之一要求所有資深經理人必須減薪三成，才願意再繼續投入資金，但被她斷然拒絕，寧可自己不支薪，也不能犧牲員工的福利，因此公司全體員工在最艱難的時刻仍全數留下來和她一同奮鬥，現在才能享受當初堅持的成果。

因智擎的合作對象仍以歐美公司居多，葉常菁一年大約有三分之一的時間都在國外商談合作事務與參與國際上重要醫學會議，偶爾閒暇之餘她會拾起琴譜，享受指尖流動出來的樂章，更喜歡和先生一起用相機捕捉大自然的美，及外孫和外孫女的童稚天真。

生醫新藥股再添生力軍！全球肝癌新藥領導廠商基亞生技(3176），今（23）日以23元上櫃，後續還有健亞（4130）亦將於12月中旬跟進掛牌。

法人預期，在新藥股聚落成形，加上近5年來國內新藥公司陸續以至少1億美元的價格授權國際廠下，基亞、中裕和太景等生醫股的授權亦備受矚目。

已經逐步嶄露頭角的生醫族群，原本是以學名藥、保健食品、醫材和通路公司為主，但是近期在懷特、合一、德英、中裕、智擎、台灣微脂體、國鼎、基亞和健亞等新藥公司陸續掛牌之下，新藥股的漸成聚落，也有機會提升新藥股的本益比。

就初步統計，國內新藥公司近年都有成功授權案例，除了中橡的孤兒藥已開始享受藥品上市的權利金外，台灣醣聯、智擎的授權金亦高達2億美元以上，太景的奈諾沙星授權給Warner Chilcott即使未公布授權金，法人圈巷認為，以過去的案例分析，其權利金應在1億元以上。

基亞子公司上海浩源生技的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備，目前已取得江西省（新余）及山西省（長治）兩個血液中心的採購案，預計年底在多家血液中心即將招標下，明年營運十分樂觀。

基亞董事長張世忠表示，基亞肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務，研發中的肝癌新藥PI-88，已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心，開始收納肝癌病患進行第3期臨床試驗，預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。基亞生技計畫在未來的18個月中，於全球收納500名病患，驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用，該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市。

台灣東洋（4105）轉投資的新藥研發公司智擎生技昨（21）日傳出，授權美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌新藥PEP02，第一筆進入臨床三期權利金將在近期認列。法人估，這筆權利金有機會超過新台幣10億元。

智擎成立於2002年，主要股東包括台灣東洋、國發基金、中華開發、玉晟創投等法人，並於今年9月1日登錄興櫃。智擎昨日興櫃參考價為59元，上漲0.5元。法人指出，智擎第一筆權利金認列後，明年營運將爆發，並轉虧為盈。

智擎開發的抗胰臟癌新藥「奈米微脂體喜樹鹼製劑」（PEP02），今年月5月授權給美國Merrimack Pharmaceuticals公司後，連同簽約金與授權金共2.2億美元；其中簽約金1,000萬美元（約新台幣3億元）已於第二季進帳，其餘2.1億美元授權金，將在不同臨床試驗階段完成後逐步認列。

智擎表示，目前第三期臨床試驗申請已經完成送件，最快在年底前，最晚明年初，即可望通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審核，正式進入三期臨床。法人表示，這也意味，智擎新藥授權的第一筆權利金，將在年底前進帳。

針對授權金的問題，智擎總經理葉長菁昨日表示，會給大家一個surprise（驚喜）；智擎董長林榮錦也證實，依進度來看，第一筆權利金入袋時機「「應該差不多了」。

值得注意的是，針對法人預估該筆權利金將有數億元進帳，葉長菁僅表示「不會太少」。業界甚至指稱，以葉長菁的態度來看，該筆權利金可能上看新台幣10億元。

分析師表示，目前PEP02被美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥，業界稱為「孤兒藥」（Orphan-Drug Designation），並命名為MM -398，該藥在年底進入臨床三期後，可望一年內通過，未

智擎生技製藥（4162），昨日舉行掛牌前法說會，將在9月1日登錄興櫃。智擎公佈前7月稅後淨利2.45億元，每股獲利達3.31元，規劃明年第一季申請上櫃。

智擎發起人為台灣東洋董事長林榮錦，是台灣第一家順利完成多國多中心第二期臨床試驗病患收案，並獲得美國FDA及歐盟EMA核准通過執行，今年5月授權其開發中治療癌症用藥給美國Merrimack藥廠，對外授權金高達2.2億美元，創下台灣生技公司最高紀錄。

智擎目前實收資本額新台幣7.41億元，上半年受惠PEP02成功授權，認列1千萬美元的簽約金，半年報轉虧為盈，前7月營收2.85億元，稅後淨利2.45億元，每股獲利達3.31元，規劃明年第一季申請上櫃。

目前主要股東包括台灣東洋、行政院國發基金、中華開發、玉晟創投、 生華創投、臺灣工銀、富邦創投、誠信創投、及統一國際等。智擎董事長林榮錦表示，台灣在新藥開發方面缺乏整合產業鏈的公司，智擎藉由委託研究及製造機構以創新之經營策略NRDO（No Research, Development Only Model）模式專注於藥物臨床開發，銜接藥物早期及市場銷售的階段，成功建立台灣新藥開發產業價值鏈與成功的案例。

該公司總經理葉常菁指出，智擎創造台灣生技產業成功的營運模式，擁有從臨床前至臨床三期完整的新藥開發經驗，未來將連結各重要夥伴，共同發揮台灣生技實力，躍向全球生技舞台。而新專案開發策略仍以研發癌症新藥為主，目前正積極評估的新專案中，包括臨床前至臨床第二期的小分子藥物、新劑型新藥以及蛋白質藥物。公司對外授權的PEP02（Liposome irinotecan）是利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑，今年7月中更經美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物的資格，因此擁有為期七年的市場獨家銷售權。

法人估計，PEP02授權給Merrimack，未來仍有2.1億美元的階段授權金，將成為潛在的穩定收益，加上目前全球癌症藥品市場年增長率在9~12％，智擎因保有PEP02在台灣地區專屬之發展、製造與銷售權利，具發展潛力。

生技股新藥題材發威，杏輝（1734）昨（30）日公布，集團與日本大東製藥簽署兩項抗癌藥物研發合作合約，未來將負責日本市場製造與銷售；法人推估，若研發順利，三年內杏輝將分食5.5億美元（約新台幣160億元）市場。

東洋轉投資新藥研發公司智擎生技也宣布，將於9月1日正式掛牌上興櫃，明年第一季上櫃，智擎預期三年內也可望每年拿下25億元權利金。

杏輝昨日股價以27.55元作收，上漲0.3元，公司上半年稅後純益約4,300萬元，每年稅後純益0.34元；其中第二季單季稅後純益約2,180萬元，每股稅後純益為0.16元。

杏輝表示，此次和日本合作案，是雙方繼去年5月簽約合作開發抗乳癌錠劑後，再次攜手，本次合作標的為二項口服抗癌學名藥物的製劑開發，預計於三年內取得日本銷售許可，未來的生產製造也將由杏輝負責。

杏輝指出，本次簽約所開發的二項抗癌藥物，其中之一係用於細胞白血病（慢性骨髓血癌）的臨床治療，另外一項用來治療乳癌的荷爾蒙製劑。

分析師指出，白血病新藥在2010年全球銷售金額已達40億美金以上，日本本土銷售金額高達4億美金以上。

另外，抗乳癌賀爾蒙製劑去年全球銷售金額也超過14億美元，而日本本土銷售金額則在1.5億美元以上。

此外，智擎也在昨日舉行上興櫃前法說會，智擎總經理葉長菁表示，公司將在9月1日起掛牌上興櫃，資本額為7.41億元，明年第一季將掛牌上櫃。

分析師指出，智擎第二季認列抗胰臟癌新藥技轉簽約金後，今年可望轉虧為盈，預估三年內新藥上市後，每年權利金在25億元以上。

健保砍價，加上國內市場規模太小，生醫業為搶進國際舞台，近年掀起跨國結盟熱潮。中化、中化生、東洋積極與國際藥廠結盟開發新藥或學名藥，永信、台灣微脂體則布建海外通路市場，智擎和台灣醣聯則是透過授權卡位。

中化生總經理張祥漢表示，透過共同合作研發新藥，不僅可讓生醫廠商技術提升，若品質獲肯定，未來更有機會加入國際藥廠的衛星廠商行列，創造更大的商機。

東洋副董事長曾天賜則以該公司歐洲紫杉醇為例，雖然由於該原料和銷售端都是由合作的德國藥廠掌控，東洋的「代工」角色，可以創造的毛利並不高，但這是一個練兵的機會，該公司為此有符合歐盟法規的藥廠，並可熟悉市場狀況，對未來海外布局有利。

就初步統計，國內目前從人體臨床端就開始和國際藥廠合作的首推中化和中化生，他們與美國Endo合作的免疫制劑已在申請藥證許可中，中化未來亦將為該製劑代工。

至於中化生與全球製藥大廠默克（Merck）攜手開發RAPA系列，在默克藥廠已於6月底、7月初已向FDA送件，以60天內FDA確認收件估算，最慢6個月內可望獲得准駁。

就醫藥界評估，由於骨癌在美國屬於罕見疾病，確定適用快速通道、藥證最快年底前有望獲准下，明年將可讓中化生的營運三級跳，未來也有機會成為默克的原料藥供應商。

另外，由於國內藥廠較欠缺海外行銷經驗，有不少藥廠與國際藥廠的合作，則是將銷售端委由國際藥廠負責，像台灣微脂體一款運用奈米乳化製劑技術平台所製成的週邊血管疾病用藥「普絡易」，已拿到國內藥證下，目前也與日本最大的健保藥局通路「日本調劑」跟韓國排名前5大的「Ildong Pharmaceuticals」藥廠簽訂合作契約，搶攻海外。

而永信則是與日本WAKAMOTO藥廠合資，搶進日本學名藥市場。另外，佳醫集團則是卡位中國市場，透過與大陸最大的醫藥集團國藥控股合資成立御佳，布建醫美、洗腎和牙科市場，未來並將大陸三甲醫院合作進駐長期照護市場。

至於已成為政府樣板案例的台灣醣聯和智擎，則都因研發中的新藥潛力看漲，而分別被日本大塚藥廠和美國Merrimack藥廠相中，醣聯治療大腸癌的蛋白質新藥獲2億美元授權金，智擎治療癌症的新劑型更以2.2億美元創下國內最高紀錄，至於該授權金能否全額拿足和後續新藥上市後每年可分享的權利金，則要看藥廠的研發速度和成功率。

比較值得關注的是，醣聯由於董事長張東玄對蛋白質新藥的研究已超過30年，而吸引日本三菱集團旗下的三菱瓦斯化學來取經，預計在日本興建的蛋白質藥廠，則由醣聯規畫設計，醣聯為此可望技術入股，算是本土藥廠與國際藥廠結盟的最佳模式。此外，29日經建會主委劉憶如將率團到日本招商，醣聯和日本大廠的結盟案，成為政府宣導的焦點，一般認為將可望帶動台、日在生技等產業的合作熱潮。

由東洋（4105）轉投資的智擎生技，營運再獲捷報! 該公司繼月前以2.2億美元授權給美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠的PEP02，經美國食品及藥物管理局（FDA）認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物（Orphan-Drug Designation，即孤兒藥），為此，將可大舉縮短臨床時間。

PEP02是智擎透過劑型的改良，用微脂體包覆技術，以半新藥模式進入美國FDA二期臨床，該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥，年市場規模約10億美元，由於微脂體是一種新技術，能準確找到癌細胞，且可減少破壞正常細胞，上市後前景相當看好。

智擎表示，PEP02是該公司與美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠（命名為MM-398）共同合作發展，將已上市的化療藥物喜樹鹼，以創新性、穩定性微脂體科技包覆而成的奈米製劑，智擎公司保有PEP02在台灣地區專屬之發展、製造與銷售等權利。

在美國被核准的罕見疾病藥物，其相關之研究與發展，尚可獲得法規費用的減免與額外的法規援助。

因此，MM-398未來不僅可縮短其臨床時程，也享有較優厚的獨家銷售權。

台灣東洋（4105）轉投資新藥公司智擎生技昨（3）日宣布，該公司和Merrimack共同發展的抗胰臟癌新藥PEPO2，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）認定為治療胰臟癌的「孤兒藥」。

法人表示，該新藥可望加速通過第三期臨床試驗，在兩年內通過取得上市資格，將獨占15億美元市場，權利金超過170億元。

東洋昨日股價以133元作收，下跌0.1元；該公司今年首季稅後純益約8,590萬元，每股稅後純益約0.61元。