瑞光生醫科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

因應國內憂鬱症人口日益增多，瑞光生醫以其在高階醫療器材的研發專業及結合國外最新雷射技術，開發出「邁格瑞經顱磁刺激治療儀（MagRenu TMS）」（衛部醫器製字第008433號），並獲衛福部醫材上市許可，由於該醫材為應用於憂鬱症的高階治療設備，將為台灣憂鬱症纏身的身心患者開啟一道安全健康療癒之門。

該公司董事長陳金德表示，全球憂鬱症盛行率逐年攀升，瑞光生醫結合高階醫療器材研發實力與前瞻性腦健康醫療趨勢，成功打造國內首款專門應用於憂鬱症治療的「邁格瑞經顱磁刺激儀」，並於今年正式取得衛生福利部醫療器材上市許可。MagRenu TMS採用高密度脈衝磁波技術，可依臨床需求進行多元治療模式設定，包含rTMS與iTBS等開放式參數調控，以非侵入性、高安全性的方式，精準刺激特定腦區神經迴路，協助改善大腦功能。

陳金德指出，MagRenu TMS執行「重複經顱磁刺激術（rTMS）」，專為藥物治療反應不佳之重度憂鬱症成人患者設計，為臨床腦健康照護提供更全面的治療選擇，相較於市面多為進口，「邁格瑞經顱磁刺激治療儀」以台灣自主研發、高品質製造與高性價比優勢，大幅降低醫療機構導入門檻，使中小型醫療院所亦能輕鬆建置先進腦刺激治療服務，促進憂鬱症治療的普及化。

另外，「邁格瑞經顱磁刺激治療儀」經多項效能測試與臨床前評估結果顯示，於磁場穩定度、參數控制精準性與治療一致性等指標上，均展現精準及優越性能表現，由於其優異醫學專業數據，近期內已吸引多家醫學中心與醫師專家團隊進行實地測試與臨床評估。12月4日至7日台灣醫療科技展，瑞光生醫攤位：L1019。

瑞光生醫科技，一間以推動眼科老花視力醫療保健技術聞名的企業，近期在醫療器材領域再創新猷。面對台灣憂鬱症患者人數逐漸增加的現實，該公司憑藉其高階醫療器材研發的專業能力，結合國際上先進的雷射技術，成功研發出台灣首款智慧型多功能的經顱磁刺激治療儀「邁格瑞（MagRenu）」。該產品已獲得衛福部核發的二類醫材上市許可（衛部醫器製字第008433號），為憂鬱症患者帶來新的治療選擇。

該公司董事長陳金德表示，憂鬱症已經成為全球第四大疾病，對於個體和社會帶來巨大的負擔。根據世界衛生組織（WHO）的統計，憂鬱症造成的失能在全球疾病中排名第二，僅次於心血管疾病。隨著年齡層的下降和人口高齡化，老年憂鬱症患者的人數也在增加，這對家庭和社會構成了沉重的壓力。

在治療憂鬱症方面，除了藥物治療外，經顱磁刺激（TMS）是一種常用的輔助治療方法。然而，由於傳統的經顱磁刺激設備價格昂貴，多數中小型醫療機構無法負擔，使得許多憂鬱症患者無法得到及時且適當的治療。為解決這一問題，瑞光生醫科技開發了「邁格瑞」經顱磁刺激治療儀，該儀器不僅價格實惠，且具有優越的地化特點。

陳金德強調，「邁格瑞」經顱磁刺激治療儀是公司多年研發的成果，與國際上多款經顱磁刺激儀進行了效能比較，確實具有超越之處。能夠獲得衛福部的上市許可，對於瑞光生醫科技來說是一個重要的里程碑。他希望這款產品能夠幫助台灣的憂鬱症患者獲得更加便捷和有效的治療，從而改善他們的生活品質。

以推動眼科老花視力醫療保健技術在業界頗具知名度的瑞光生醫， 因應國內憂鬱症人口日益增多，以其在高階醫療器材的研發專業及結 合國外最新雷射技術，開發出台灣首款智慧型多功的經顱磁刺激治療 儀「邁格瑞（MagRenu）」，經衛福部核發二類醫材上市許可（衛部 醫器製字第008433號），該醫材用於憂鬱症患者，由於具備在地化及 價格優勢，已吸引大型醫學中心及神經醫學專業醫師實地訪查並實測 效果。

該公司董事長陳金德表示，根據世界衛生組織（WHO）統計，憂鬱 症已成為全球第四大疾病，它所帶來的失能在所有疾病中排名第二， 僅次於心血管疾病，然而，隨著發病年齡越來越輕，以及人口高齡化 造成老年憂鬱症患者的增加，已造成家庭及社會嚴重的負擔。

憂鬱症患者除藥物治療外，會搭配重複性經顱磁刺激來協助治療， 經顱磁刺激的技術，是一種非侵入性、安全性高且極少造成病人不適 的神經刺激術，然，該設備動輒4、500萬，是頗昂貴的專業醫療器材 ，除了教學等級的醫學中心有能力購買外，中小型區域醫院或診所根 本無預算購買，這也造成多數憂鬱症患者無法得到最合宜的照護，因 此瑞光生醫「邁格瑞」經顱磁刺激治療儀因應而生（衛福部核許適應 症標示為適用於用藥階段都無法改善的重度憂鬱症成人病）。

陳金德指出，「邁格瑞」經顱磁刺激治療儀係經多年研發，經與國 外多款經顱磁刺激儀進行效能實測比對，確有超越之處，事實上「邁 格瑞」經顱磁刺激治療儀能通過衛福部核發上市許可，誠屬不易，希 望台灣憂鬱症患者能藉由「邁格瑞」經顱磁刺激治療儀得到平價且更 佳的照護。

在國內推動眼科老花視力醫療保健不遺餘力的瑞光生醫，日前舉行107年股東大會，除報告公司去年經營情形及產品、技術發展方向外，同時也向投資大眾宣告，所專業開發的老花眼鞏膜微汽化雷射於完成先期臨床試驗後，已獲台灣衛福部許可，將於今年第三季進入關鍵性臨床試驗。

該公司表示，老花眼鞏膜微汽化雷射係採用低侵入雷射以微汽化方式作用於鞏膜（眼白部位），讓老化僵硬的鞏膜回復其生物力學彈性，進而活化睫狀肌及其焦距調節能力，以改善老花眼的近、中距視力。該技術結合雷射與生物力學的醫療應用創新治療模式，自然回復水晶體調節能力，特點為非作用在眼角膜，不造成角膜弧度、結構與屈光度永久改變，不影響光線進入眼內的路徑，沒有植入物，微汽化部位會有新生組織，並且眼睛的其他幾何架構不受影響，曾做過雷射近視角膜手術亦適用。

該公司指出，該技術於歐洲、台灣及大陸進行先期臨床試驗，取得視動力調節活化之有效性與安全性實證，並於國際眼科相關學會及專業期刊發表多篇論文；而先期臨床資料顯示該老花眼治療方法的成效，故獲得眼科醫學界之高度矚目與期待，因為該技術有別於角膜手術的風險，安全性高，市場巨大，且老花眼發生年齡也有下降的趨勢，預料將會成為繼準分子雷射、飛秒雷射後之重量級眼科雷射科技新運用，成為眼科療程的新版圖。

另外，因應3C時代大量用眼，發展高功能訂製型的光學鏡片產品，滿足現代人對舒適視覺及視力保健需求，遂此，以「光學科技、視力保健」特色切入鏡片市場，提供現代人獲得除了「看得到」的基礎視覺，更能夠「看得好」、「看得久」，鏡片系列包括前導波鏡片、兒童近視防控鏡片及眼適能舒壓鏡片。瑞光生醫發展眼視光特色醫療技術與產品已見成效，未來市場前景相當可期。

在國內推動眼科老花視力醫療保健不遺餘力的瑞光生醫，日(22)前舉行2015年股東大會，會中除報告公司去年經營情形及產品、技術發展方向外，也向長期支持瑞光生醫的社會投資大眾發表新的一年的營運計畫，包括如何因應生技醫藥新的投資環境變局以及新開創事業體，讓該公司能更穩健及快速的成長，以順利進入國內投資市場。

該公司董事長陳金德表示，瑞光生醫是一家於生技醫材具有相當市場敏銳度的生技公司，其產品因應市場而產生新的利基組合，初期所推動的眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」，雖已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權，而為讓老花雷射技術更趨成熟，除推動多國的臨床並透過不斷的臨床回饋，已著手更高穩定性的雷射技術研發。今年新的營運計畫，包括架構子公司美光生醫的TVLiveShow，有醫美療程、美容保養及保健食品；另推動口腔液體敷料「膜安」口內凝膠的應用，國內已於醫學中心進行推廣，中國大陸預計於今年第四季取得上市許可。上述二項，將為瑞光創造實質收益。

執行長蕭滋引博士則指出，為讓瑞光生醫經營更踏實，避免懸掛於危險曲線，營運方向走的是多品項開發，雖是多品項，但卻是業界唯一，如青光眼的iStent小樑微導流支架、透顱磁波儀的憂鬱症治療等，都是生醫領域的創新技術及應用。

陳金德最後強調，瑞光生醫，未來，將盡最大的能力，為股東創造最大利益。

於國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫，在今(2014)年初創新研發之「膜安TM口內凝膠」獲衛福部醫療器材上市許可後，歷經半年布局，已完成各大癌症治療醫院之癌症資源中心上架，由於該款醫療器材可舒緩各種因口腔病變引起之不適，對因放療、化療或合併治療而遭受口腔黏膜炎所苦的癌症患者而言，將是一大福音。

該公司執行長蕭滋引表示，瑞光生醫是一家專注從事創新醫療器材產品開發公司，所自主開發生產的口腔用液體敷料「膜安TM口內凝膠」，已獲台灣衛福部醫療器材上市許可，是一款舒緩因放療、化療或合併治療而遭受口腔黏膜炎所苦的醫療器材；口腔黏膜炎是在口腔表層和喉嚨的一種急性發炎潰瘍的反應，也是接受化學治療或頭頸部癌症放射治療所產生的常見併發症；口腔黏膜潰瘍是極度疼痛的，病患因而難以吞嚥，以致影響正常的進食和營養攝取，疼痛的嚴重程度更會影響到癌症的治療甚至完全停止。

蕭滋引指出，「膜安TM口內凝膠」嘴破專用液體敷料，是一種親水性口腔敷料，主成分為具生物組織吸附力的醫療級水膠，經由漱口塗佈於口腔內壁，形成一層薄膜屏障，能附著在口腔表面，將暴露在外較敏感的末梢神經隔絕，發揮止痛效果，並保護口腔黏膜、減少傷害及病變，其舒緩各種引起口腔病變的病因，包括放射線治療或化學治療引起的口腔黏膜炎或口腔炎、口腔手術造成的疼痛刺激以及牙套、假牙或疾病造成的口腔內創傷。該產品目前可向各大癌症治療醫院之癌症資源中心或個管部洽詢或透過諮詢專線直接訂購。

瑞光生醫運用創新的營運模式，擴大產品與技術服務的範疇，並以具消費者需求及自費市場作為產品開發的優先考量。該公司並規畫在 2015年辦理公開發行，於第4季申請登錄興櫃。

近期來，國內生技類股表現亮眼，舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長；而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後，繼年初創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可及東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後，於6月召開2014年股東大會，除報告公司經營方向及目前營運狀態外，也向社會投資大眾披露即將進行股票公開發行及興櫃登錄事宜。

該公司董事長陳金德表示，瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後，研發速度及產業通路市場的布局既快又穩，其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國的上市許可並展開臨床驗證，這對於以研發為主軸的生物技術型態公司，是相當不容易的，為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場，推動多國的技術發表及臨床，讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下，能夠更安全及穩定，以照顧更多的視力老花患者。

執行長蕭滋引博士則指出，「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術，從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等，臨床表現一直優於預期。蕭滋引更強調，瑞光生醫是相當重視研發，並以市場最迫切需求進行產品開發，除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外，也進行其它眼科病變產品的研發。

在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫，日前(12日)舉行2 014年股東大會，會中除報告公司經營方向及目前營運狀態外，也向社會投資大眾披露年底將進行股票公開發行及興櫃登入事宜，該案由獲得股東群一致支持。

該公司董事長陳金德表示，瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後，研發速度及產業通路市場的佈局既快又穩，其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國的上市許可並展開臨床驗證，而為讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場。

執行長蕭滋引博士則指出，瑞光生醫是相當重視研發的生技公司，並且是以市場最迫切需求進行產品開發，除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外，創新研發的膜安R口內凝膠於年初獲衛福部醫療器材許可，而針對青光眼的iStent小樑微導流支架、CO2鞏膜微創雷射引流術及強化眼球肌肉群的眼肌協調訓練儀等，將於近期問世；由於瑞光生醫所開發的產品都是眼科應用趨勢產品且需求日益擴大，對於所規劃的上市櫃之路，將有正面加分效果。

近期來，國內生技類股表現亮眼，舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長；而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後，繼元月創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可，及4月東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後，將於5月7日召開董事會，宣布第3季進行股票公開發行，資本額將從9,500萬元增資至1億5千萬元。

該公司董事長陳金德表示，瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後，研發速度及產業通路市場的布局既快又穩，其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國大陸的上市許可並展開臨床驗證，這對於以研發為主軸的生物技術型態公司，是相當不容易的，為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場，推動多國的技術發表及臨床，讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下，能夠更安全及穩定，以照顧更多的視力老花患者。

執行長蕭滋引博士則指出，「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術，從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等，臨床表現一直優於預期；去年於美國舊金山所召開之美國白內障與屈光學會(ASCRS)年會中，以「豬眼球交聯老化後以鞏膜微汽化術能降低眼球僵硬度」文獻、「鞏膜微汽化之近距離視力變化研究」，分別獲得「Best Paper Award」最佳文獻發表獎及「Poste r of Interest」優選海報獎，並於10月歐洲白內障及屈光手術醫學會(ESCRS)、11月台灣白內障及屈光手術醫學會(TSCRS)進行臨床數據發表；今年則於東京世界眼科醫學年會獲得與會專業眼科醫師肯定；所有的發表與參與，只是在確定「鞏膜微汽化術」的真實效益。

蕭滋引更強調，瑞光生醫是相當重視研發的生技公司，並且是以市場最迫切需求進行產品開發，除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外，也進行其它眼科病變產品的研發，如針對青光眼的iStent小樑微導流支架、CO2鞏膜微創雷射引流術及強化眼球肌肉群的眼肌協調訓練儀；未來，瑞光生醫將建構成保護眼球視力的專業平台。

在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫，將於6月11日召開20 13年股東大會，預計向所有投資股東報告近幾年營運成果以及向社會投資大眾宣示，瑞光生醫將以眼科創新醫療器材科技事業公司之定位著手進行IPO事宜，預定於2014年Q2公開發行、Q4登入興櫃。

該公司執行長蕭滋引博士表示，瑞光生醫近幾年已有突破性發展，在亞洲已完成台灣、中國大陸的上市許可，並於此兩地展開臨床驗證，驗證計畫皆由主任級醫師主持，包括台灣林口長庚眼科部長馬惠康醫師，上海復旦大學五官科醫院眼科主任周行濤醫師、北京協和醫院眼科主任李瑩醫師；最近，更於美國舊金山所召開之美國白內障與屈光學會(ASCRS)年會中，以「豬眼球交聯老化後以鞏膜微汽化術能降低眼球僵硬度」文獻、「鞏膜微汽化之近距離視力變化研究」，分別獲得「Best Paper Award」最佳文獻發表獎及「Poster of Inter est」優選海報獎；在在顯示，瑞光生醫的眼科老花雷射技術已從萌芽期準備進入發展期，而需求市場也正引頸期盼。

蕭滋引指出，瑞光生醫以創新營運模式，歷經7年的研發與穩定成長，並與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴，共同布局全球法規、臨床事務與市場發展；目前，已取得台灣、中國大陸、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國大陸的上市許可、展開臨床驗證。

而為讓所有參與的投資股東更清楚的瞭解瑞光生醫的未來運作，特擴大召開2013年股東大會，歡迎原有股東及社會投資大眾蒞臨指導。

洽詢電話：(02)8752-6166。

在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫，與國內一流生醫學術與醫療機構攜手合作，於美國舊金山所召開之美國白內障與屈光學會 (ASCRS)年會中，以「豬眼球交聯老化後以鞏膜微汽化術能降低眼球僵硬度」文獻、「鞏膜微汽化之近距離視力變化研究」，分別獲得「Best Paper Award」最佳文獻發表獎及「Poster of Interest」優選海報獎，此一榮耀，足以證明台灣生醫產業已逐漸邁向先進國家之林。

該公司執行長蕭滋引博士表示，瑞光生醫與美國Ace Vision Grou p公司合作開發鞏膜微汽化雷射(Laser ACE)技術，該技術乃作為視動力調節回復、改善老花眼患者近距離視力的創新醫療技術，而為實證該技術之作用，與台大醫工所王兆麟所長所帶領團隊及林口長庚醫院眼科馬惠康部長與孫啟欽主任所主持之研究群，進行鞏膜微汽化術於眼球應用之專題研究，其研究報告並於美國白內障與屈光學會年會中獲得殊榮；事實上，鞏膜微汽化術的關鍵技術是結合了雷射科技、生醫材料、與生物力學等多領域的醫療應用，預料將會成為繼準分子雷射、飛秒雷射後之重量級眼科雷射科技新運用。

蕭滋引接著指出，瑞光生醫以創新營運模式，與Ace Vision Grou p公司成為全球合作開發夥伴，結合美國尖端醫療技術，運用台灣的中段開發優勢，共同布局全球法規、臨床事務與市場發展；現階段，除已取得台灣、中國大陸、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國大陸的上市許可、展開臨床驗證，由於亦是該手術專用的生醫材料與器械的全球專屬供應商，遂於內科園區設立產品製造基地及醫師培訓中心，以全力推動亞太市場；相信，隨著老花眼人口的逐年成長，瑞光生醫所推動的技術整合、資源整合、通路整合，除造福眾多老花眼患者及創造該公司的高曲線成長，也將是當前台灣生醫產業走向創新醫療科技藍海的重要典範。

第14屆亞太醫用雷射光電會議於日前落幕，由瑞光生醫所引進的「鞏膜微汽化雷射手術」，以運用眼部軟組織之生物力學特性，達成老花眼近距離視力的改善，受到來自兩岸國際眼科名醫的高度關注。

與會的北京協和醫院眼科部主任李瑩說到，對於此行能夠和林口長庚醫院眼科部長馬惠康醫師會面，一同深入討論此項嶄新眼科手術技術，並交換手術心得，感到特別興奮，而也是從北京來的同仁醫院眼科部主任張風則表示，期待此項技術能有機會發展到同仁醫院，嘉惠數以萬計的大陸老花患者。

瑞光生醫董事長陳金德表示，「鞏膜微汽化術」為於鞏膜特定區域進行低侵入性雷射微汽化，使老化僵硬的鞏膜，回復其生物力學彈性並活化近距離視力之視動力表現，簡單的說就是有效改善老花眼困擾的新雷射手術，該技術目前已進入醫師認證培訓與臨床運用推廣準備階段，台灣由林口長庚醫院引進近一年，進行術後視動力調節活化的有效性實證評估，其對老花眼患者之改善效果甚佳，已被視為改善老花眼的新希望。

據悉瑞光生醫與美國 Ace Vision Group Inc.（AVG）彼此為長期技術、市場與投資的重要策略夥伴，所共同開發的老花眼鞏膜微汽化雷射手術儀器，歷經近十年的研發過程，取得突破性之國際專利技術外，並陸續獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA及中國SFDA等之醫療器材上市許可證書，本月並由北京協和醫院與上海復旦大學五官科醫院引進該技術，順利跨入中國眼科醫療市場。

該公司擁有美國AVG亞太主要國家之獨家設備與技術代理權，據了解已著手和日本知名眼科醫療體系談妥前期合作事宜，規劃於明年第一季，將技術引進該日本大型連鎖眼科醫療體系，預計將成為日本眼科醫界的矚目焦點。除此之外，瑞光生醫亦為美國AVG之全球臨床試驗研究、醫師認證培訓與行銷推廣管理之亞洲唯一夥伴，除了籌組醫師團隊作為國際醫師培訓中心外，並將於本年度12月底前，於內湖科技園區完成臨床培訓基地建置，以台灣為中心，拓展廣大的亞太市場。