

華宇藥品公司新聞
健亞與轉投資華宇藥合作開發GV17被視為進階版的羥氯奎寧,對引 起使用者心率不整的機率相對較低,目前已向美國食品藥物監督管理 署(FDA)提出相關申請,防疫資金拉抬下也讓華宇藥今年三次達到 櫃買中心「熔斷」標準,在經過近一個月拉回量縮整理後,上周再度 獲得買盤重新關照,周均價大漲42.01%。
遊戲股碩辣椒則因自製研發新作將與日本傲世辣椒合作,9月起進 軍日本,加上另一手遊作品《真.三國無雙斬》的陸版與台港澳版擬 於9月、12月推出,有望挹注下半年的營運動能,配合遊戲股王鈊象 近期獲法人調高評等與目標價,法人預期整體族群有望以大哥帶小弟 的姿態齊步走揚,激勵了碩辣椒上周均價勁揚40.47%。
產業大哥領頭前行的代表少不了台積電,興櫃半導體材料製造商晶 呈科技跨足晶圓重生領域,透過獨家氣態分解溶蝕技術打入先進製程 的晶圓再生市場,訂單能見度清晰,公司對下半年營運抱持審慎樂觀 態度,上周均價同步上揚17.66%。
至於連接器廠岱煒上半年虧損較去年同期擴大,每股虧損達2.14元 ,31日將召開臨時股東會,將決議變更通過私募普通股案,用於充實 營運資金、償還銀行借款,上周股價提前反應,周均價漲幅達13.2% 。
首次公開募股(IPO)市場方面,股市的復甦正同步帶動IPO熱度回 鍋,加上全球資金行情持續蔓延,專業耳機製造商安普新、長榮集團 旗下鋼構業者長榮鋼、醫材廠達亞28日同時遞出上市櫃申請,創今年 以來單日最高紀錄。
台灣生技產業近期來熱鬧非凡,尤其以華宇藥品(6621)為首,各大生技公司业绩大噴發,讓7月生技月格外亮眼。興櫃市場上周爆出428.59億元成交值,創下今年單周新高,資金大舉揮軍生技族群,其中華宇藥品更是連三日遭「熔斷」處置,顯見市場對其熱情不減。 美國疫情持續升温,新增確診人數和死亡人數均創新高,這讓防疫生技股多頭走勢更加堅定。華宇藥品與健亞合作開發二代羟氯喹(HCQ),副作用較低、藥效佳,並已向FDA提出pre-IND會議申請,加上月底將召開法說會,讓華宇藥品上周均價狂飆260.57%,成為興櫃上周漲幅王。 國鼎旗下新冠肺炎新藥也獲得FDA核准進入二期人體臨床階段,預計月底參加生技展時將發表新藥最新進展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。 除了華宇藥品和國鼎外,興櫃市場上周成交值10億元以上的公司共計13檔,其中生技股就佔11檔,比重達八成以上。普生、華宇藥品以及欣耀等公司皆擁有20億元以上的成交值,市場資金匯聚,孕育出多匹黑馬,包括台睿、因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆逾四成。 展望本周,除權息高峰後,將有匯僑設計、松果購物、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等公司或重要大廠陸續除權息。興櫃殖利率王背光模組廠云光也計劃在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高達10.36%。
美國不但疫情新增確診人數屢創新高,甚至死亡人數增幅也再度攀 升,成為防疫生技股多頭走勢的地基,加上資金行情助推、市場風險 偏好驟增,以及月底的生技大展,生技股熱度進一步增溫。
包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業 者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。
其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧 (HCQ),且已向FDA提出pre-IND會議申請,隨健亞13日將召開法說 會,連帶受惠行情助推下,華宇藥上周均價狂飆260.57%,成為興櫃 上周漲幅王。
而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署(FDA)核准 ,進入二期人體臨床階段,月底參加生技展時預計將發表新藥最新進 展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃 上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。
上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔,生技股就占11檔,比重 達八成以上,除了國鼎以外,普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元 以上的成交值,市場資金匯聚,連帶孕育出了多匹黑馬,包括台睿、 因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、 禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆 逾四成,占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。
展望本周,在進入除權息高峰後,本周不乏有匯僑設計、松果購物 、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已 送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息,甚至興櫃殖利率王背光模 組廠云光也擬在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高 達10.36%。
【華宇藥品】搖滾櫃買市場,創歷史成交紀錄
近日,台灣櫃買市場再創佳績,生技類股和電子題材股的強勢表現帶動整體市場走升。9日,櫃買指數震盪上漲,創下波段新高,上櫃股票成交值達到1,059.7億元,興櫃股票成交值則首度突破百億元,達到100.36億元,兩市場合計成交值達1,160.06億元,創下歷史新高。
在這波櫃買市場的熱潮中,華宇藥品表現亮眼,其股票成交值位居興櫃市場前五大熱門股之列。不僅如此,華宇藥品所在的生技股族群也成為市場關注的焦點。
值得一提的是,櫃買市場的富櫃50及富櫃200兩大指數也於9日公布季度調整名單,預計將帶動相關個股的資金移轉。其中,富櫃50指數新增晟德、瑞基、網家等公司,刪除鼎翰、良維、森鉅等公司;富櫃200指數則新增金麗科、熱映、永昕、桂盟等多達11檔公司,並刪除9檔公司。
華南投顧董事長儲祥生指出,近期美股、台股以及韓股均表現強勢,共通點在於電子科技股比重較高。櫃買指數的強勢表現,更是顯示市場對於電子科技股的信心。然而,儘管市場前景看漲,但追價風險也隨之增加,投資者應謹慎對待。
台股漲勢銳不可擋,9日加權指數盤中再創12,273.43點30年新高, 櫃買市場也不遑多讓,呈現量價齊揚,櫃買指數收高175.94點為波段 收盤新高,成交量也持續擴增,單以上櫃股票(不含債券ETF以及權 證)成交值達1,059.7億元,再超越7月7日的1,041.6億元,為上櫃股 票成交值金額史上第二高,僅次於96年7月26日的1,067.54億元。
9日興櫃市場也爆出大量,興櫃股票成交值首度突破百億元、達10 0.36億元,其中成交值前五大興櫃熱門股:國鼎、華宇藥、法德藥、 北極星藥業-KY、普生等,全都是生技股;因此9日櫃買市場上櫃股票 及興櫃股票合計1,160.06億元,實際已是歷史新高紀錄。
此外,櫃買的富櫃50及富櫃200兩大指數9日也公布季度調整名單, 將自7月20日生效。其中富櫃50指數新增晟德、瑞基、網家,刪除鼎 翰、良維、森鉅。富櫃200指數新增金麗科、熱映、永昕、桂盟、系 統電、中菲、智冠、藥華藥、生華科、順藥、瑞穎等11檔,刪除鈺緯 、榮剛、立凱-KY、德昌、萬泰科、雷科、來斯達、大國鋼、三貝德 等9檔,預料會帶動相關個股的資金移轉效應。
華南投顧董事長儲祥生表示,美股、台股以及韓股近期都展現強勢 行情,共通點都是有相當比重電子科技股,而櫃買指數更迭創新高, 表現更為強勢,但以波段低檔102.27點彈升近六成,追價風險也明顯 拉升。
興櫃市場近期在防疫概念股的帶動下,表現相當亮眼。由於全球新冠肺炎確診人數持續攀升,市場對於防疫相關產業的需求不斷增加,讓部分公司得以逆勢上漲。其中,威睿、敏成、聚恆與創王等公司在上周就成功抵抗了節前賣壓,股價逆勢大漲。 威睿(8298)作為電信級網路安全防護及流量分析系統研發商,因應遠端辦公與就學需求,以及市場對網路資安的關注,股價在短短3個交易日內就揚揚上漲34.83%,成為上周興櫃漲幅王。 敏成(4431)則是配合政府每日2千萬片口罩的生產目標,不斷提升日產能,結果上周均價強彈27.75%,自元月開紅盤以來,均價也大增2.16倍,成為股災底下的明星股。 現增概念股方面,聚恆(4582)和創王(6724)也表現亮眼。聚恆計劃辦理現金增資發行新股,上周均價大漲22.37%,而創王則計劃在浙江合資設立公司,並辦理現金增資私募普通股,上周漲幅達21.35%。 此外,華宇藥品、環拓科技、達亞、力士與翔宇等公司上周也都有超過一成的周漲幅。隨著市場對防疫概念股的關注持續升温,這些公司未來的發展前景值得期待。 展望本周,綠界科技將以每股參考價17.2元登錄興櫃,去年每股盈餘達12.48元,並已通過9元現金股利發放案,近期受惠宅經濟興起,後續發展備受市場期待。
興櫃市場上周受長假前觀望氣氛影響,全周3個交易日成交值僅16 .97億元,周收漲家數也只有98檔,惟防疫相關題材的威睿(8298) 及敏成(4431),或辦理現金增資的聚恆(4582)與創王(6724), 上周皆成功力抗節前賣壓,逆勢大漲。
全球新冠肺炎累計確診人數突破百萬大關,美國總統川普更指出, 未來兩周美國的死亡人數將達高峰,在目前沒有任何疫苗能夠有效抑 制病毒擴散下,全球各國僅能透過行動管制來遏阻疫情發展,然此舉 無非對全球經濟造成嚴重衝擊,類股無一倖免,也使盤面重心持續圍 繞在防疫題材。
電信網路設備軟體開發商威睿主要從事電信級網路安全防護及流量 分析系統研發,旗下客戶包括各大電信業者,受惠疫情帶動遠端辦公 與就學需求爆發,網路資安也獲得市場的高度重視,激勵股價自谷底 強勢反彈,僅3個交易日勁揚34.83%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。
國內熔噴不織布大廠敏成也為配合政府每日2千萬片口罩的目標, 持續拉高日產能,不但上周均價強彈27.75%,自元月開紅盤以來, 均價也已大增2.16倍,成為股災底下的大黑馬。
除防疫概念題材外,上周擬辦理現金增資的個股也有強勢表現,包 括太陽光電系統業者聚恆為公司初上櫃前的公開承銷股份,擬辦理現 金增資發行新股,目前發行股數尚未決議,上周均價大漲22.37%。
至於光場顯示業者創王擬在浙江合資設立公司,布局微顯示器模組 元件領域,同時為充實營運資金,擬辦理現金增資私募普通股3,590 張,每股暫定價格11元,激勵上周漲幅達21.35%。
上述4檔個股外,健亞旗下的華宇藥、甫獲美高血壓學名藥證的法 德藥、3月20日登錄興櫃的環拓科技、醫材廠達亞、金氧半場效電晶 體(MOSFET)業者力士及生技廠翔宇,上周也皆有逾一成周漲幅。
展望本周,國內第三方支付龍頭綠界科技擬於9日以每股參考價17 2元登錄興櫃,自結去年每股盈餘達12.48元,公司也已通過9元現金 股利發放案,近期更受惠宅經濟興起,後續發展備受市場期待。
台股近期表現略為黯淡,尤其是中小型股普遍受到壓抑,但興櫃市場卻有亮點。根據最新數據,上周興櫃僅有52檔個股收漲,其中博謙生技、岱煒、基米、凱勝綠能、心悅、老四川、前源、明達醫、華宇藥及泰宗等個股表現亮眼。在這些個股中,博謙生技的漲幅達20.3%,表現強勁,顯示生技股在當前市場中相對受到關注。 博謙生技作為去年底新掛牌的生技股,已經在短短三年多的時間內取得國內外逾40個CDMO專案委託,顯示其市場競爭力和發展潛力。該公司提供從藥物製造技術平台建置,到原料藥、無菌針劑開發、試製測試、臨床用藥生產,直至最終量產上市的完整藥物CDMO服務,成為國內CDMO領導廠。去年前11月,博謙生技累積營收達1.6億元,超越2017全年,成績斐然。 另一值得注意的個股是岱煒,作為手機與平板用連接器製造廠,其股價在去年底經過低檔測試後,上周反彈,一周均價漲幅達19%。基米作為國內商業基因體定序公司,上周漲幅領先,主要因為4日大漲15%。凱勝生產電動公車,受到市場對其12月入帳增加的期待,股價低檔揚。心悅則因為與SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權案而受到關注。老四川則因為年節、尾牙概念股以及日前宣布處分高雄不動產,預估獲利1.48億元,近一個月來股價穩定上漲。
上周興櫃漲幅前十大個股,依序為博謙生技、岱煒、基米、凱勝綠能、心悅、老四川、前源、明達醫、華宇藥及泰宗。其中,博謙漲20.3%,與基米、心悅、明達醫、華宇藥和泰宗都是生技類股,跟進櫃買生技族群走強。
博謙是去年底新掛牌股,自建藥物製造技術平台,提供原料藥與無菌針劑開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市等整合且多元的藥物CDMO服務,是國內CDMO領導廠。
博謙成立迄今三年多,快速取得國內外新藥公司、學名藥廠等逾40個CDMO專案委託,台灣受託客戶包括東生華、浩鼎等。去年前11月,博謙累積營收為1.6億元,超越2017全年。
岱煒是手機與平板用連接器製造廠,去年底股價先帶量測試14至15元低檔,隨即在上周反彈,一周均價漲19%。
基米為國內規模名列前茅的商業基因體定序公司,上周漲幅領先,主要是4日大漲15%;凱勝生產電動公車,受市場期待12月入帳增加,股價低檔揚。
心悅2日召開臨時股東會,宣布與SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權案;老四川是年節、尾牙概念股,加上日前宣布處分高雄不動產,預估獲利1.48億元,近一個股本。
近年華宇藥積極投入癌症檢測及治療、化療藥物監控、神經醫學檢測及醫療用品的領域建構一個完整的產品鏈。
未來三年華宇藥將持續調整經營模式,從過去代理、行銷,透過持續開發與投資自有產品,逐漸轉化為以自有臨床新產品,提供臨床醫師更好的治療策略,讓病患有更好的治療選擇。
近期大陸熱映的電影「我不是藥神」中,以探討高價癌症標靶藥為 議題。研究發現,治療惡性胃腸道基質瘤與慢性骨髓性白血症的抗癌 標靶藥基利克(imatinib),占健保藥費支出金額高達17億元,排名 前十名。因藥價高昂,且個別病患藥物血中濃度變異大,需終生身服 用,若加上病患未能配合醫囑,最後可能導致療效不彰或治療失敗。
華宇藥品公司研發系列癌症標靶藥血中濃度監測(Therapeutic D rug Monitoring,TDM),幫助醫師精準掌握病患個體差異及服藥的 遵囑性,確保病患達到最佳治療成效。Imatinib TDM是一種效率高且 對臨床醫師有幫助的工具,在本次生技展中備受矚目。
已有充分的臨床證據指出,Imatinib(例如基利克)最低血中濃度 ,是精準量測病患服藥成果的指標。最低血中濃度較高者,病患將有 較佳的療效反應;研究也發現,由於病人個體差異,目前使用Imati nib的病人中,其藥物暴露變異性高達16倍。當Imatinib血中濃度低 於760 ng/ml時,其相對惡化風險為2.87倍,再加上病患的遵囑性不 足,未能依醫師處方服用藥品,結果將導致標靶藥物療效不佳。依2 015 IMS銷售額估計,台灣目前使用Imatinib之病患約為2,800∼3,0 00人;依國外研究,超過一半的病患,imatinib血中濃度小於文獻建 議的760ng/ml,其癌症控制的狀態令人憂心。
藉由TDM提供即時指標:可以彌補病患個體差異的血中濃度變異性 ,同時可以鑑別病患Imatinib的服藥劑量是否不足,做為調整Imati nib劑量或治療策略的參考(慢性骨髓性白血病CML和腸胃道基質瘤G IST皆是)。TDM也可以客觀監測病患人的服藥遵囑性,幫助醫師及病 患共同努力達到抗癌的治療目的。藉此精準醫療工具,可提供病患個 人化醫療。
華宇藥現階段與北部醫學中心針對臨床效果不佳之病患,利用TDM 藥物血中濃度監測工具,確實發現病患遵囑性不佳,病患血中濃度個 體差異大。TDM可望成為醫師及時監測及調整用藥策略的有效工具。
華宇表示,在此架構下,華宇藥為存續公司,健如為消滅公司;合併後存續公司之名稱為「華宇藥品股份有限公司」。健如與華宇藥暫定換股比例為1比1,即每1股健如普通股換發1股華宇藥普通股。
華宇說,合併後華宇藥之實收資本額約為3.54億元,此議案將在兩家公司於今年6月19日召開之股東常會中討論通過並經主管機關核准後確定,合併基準日暫訂為今年9月1日。
華宇藥營運核心係以接近臨床端的醫療服務與產品之代理行銷為主,由華宇藥行銷ADEPT防沾粘溶液的亮眼成績深受原廠百特醫療(Baxter Healthcare)肯定為證。ADEPT防沾粘溶液提供腹腔手術全方位的保護與減少沾粘發生的效果亦深受臨床醫師的普遍信賴及廣泛使用。
華宇藥總經理林亮光表示,華宇藥與健如是生技醫藥產業上下游關係,未來雙方合併後,華宇藥行銷專業與健如研發能量將能互補,不但可將目前已合作項目更有效往前推進,進而在「一條龍」作業下,快速找到最具國際競爭力的產品。
林亮光強調,華宇藥營運核心以接近臨床端的醫療服務,與產品代理行銷為主,目前華宇藥除開發腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑(DR-70)及射頻消融技術(RFA)於癌症診斷與治療外,也與工研院合作RFA的肝癌微創相關針具,配合浩宇生醫的導引系統,預計未來發展出RFA2.0進軍國際。
另外,健如為專精於創新劑型開發的特色藥研發公司,搜尋病人需求且具市場競爭力的新產品(505B2新藥),包括高技術或專利障礙,高進入門檻的學名藥,以及具專利性口服固體釋控製劑技術平台應用。
華宇藥與健如醫藥昨(8)日分別召開董事會通過雙方合併案,並正式對宣布,雙方暫定換股比例為1:1,合併後華宇藥為存續公司,合併後華宇藥之實收股本約3.54億元。
華宇藥在國內腹腔手術防沾粘溶液銷售成績亮眼,近年來並積極發展個人化醫療服務,跨足酒紅基因檢測技術及標靶藥血中濃度監測(IMTDM)服務,另在腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑(DR-70)及射頻消融技術(RFA)於癌症診斷與治療上,與工研院合作RFA的肝癌微創相關針具,配合新的導引系統,將發展RFA2.0進軍國際。
2016年華宇藥獲食藥署(TFDA)康立解新成分新藥許可證,其後並進一步與健如合作研發「口服劑型」康立解;「口服劑型」康立解是505B2新藥,為全球第一,目前正與健如討論專利佈局策略。
健如為專精於創新劑型開發的特色藥研發公司,擁有高競爭力的新產品(505B2新藥)以及高技術或專利障礙,高進入門檻的學名藥,以及具專利性口服固體釋控製劑技術平台應用。據了解,其GVX173(泌尿系統用藥)與GVX171(抗癌免疫)計畫明年進入美國臨床評估。GVX181(神經痛用藥)將挑戰P4,創造首仿學名藥。
華宇藥合併健如,華宇藥的行銷專業與健如的研發能量將更為互補加乘,將使華宇藥由代理行銷專業,轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司,創造雙贏。
華宇藥今年上半年稅後純益1,054萬元,每股稅後純益(EPS)0.4元。
華宇藥在2014年取得Onko-Sure DR-70腫瘤標記國產許可證並展開外銷的業務,計劃在未來三年內,跨出國內市場,跨入區域市場,布建完成大陸、日本、韓國、東協等亞太主要國家的上市,進入區域性市場甚至全球市場的規模。
華宇藥行銷的產品類別涵蓋醫療診斷、藥品、醫療器材,應用領域涵蓋大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域,主要客戶為各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。
2016年6月,華宇藥第一個新成分新藥「康立解」獲衛福部核准,康立解乙醇去氫?抑制劑藥理機轉,可作為甲醇或乙二醇中毒解毒劑,由於亞洲黃種人缺乏醛去氫?基因,未來可發展為酒精與癌症新藥,而延續開發的口服劑新藥,也可降低飲酒導致的食道癌與肝癌
2017年,華宇藥展開以腫瘤為中心組成腫瘤監測系統(DR-70及EZ Detect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物血中濃度監測系統的產品組合,以擴大營業競爭力,提高研發能力與公司品牌價值。
華宇藥也持續進行國內外市場開發,並完成DR-70中國大陸臨床試驗、臨床試驗統計及報告書,準備提交新診斷試劑之產品註冊,同時規劃適用於自動化機種的DR-70試劑新規格產品,以及第二代產品開發。
除了各種腫瘤檢測試劑之市場,華宇藥搭配市場前景看好的RFA腫瘤消融系統,一方面持續擴大RFA營收,另一方面將尋求購併與自行研發之機會,以建立以華宇藥在腫瘤相關之完整產品線。
健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作,健亞為QPS董事,可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅,接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控;2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。
陳正表示,透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應,健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴,不排除未來了進軍美國上市銷售外,也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。
據了解,健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥,下半年則可望取得台灣藥證;另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床,預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,並申請藥證。
成立18年的華宇藥股本2.68億元,健亞(4130)為最大法人股東,以開發護肝新藥為中心,發展腫瘤偵測、腫瘤消融、並提供新一代神經醫學生物標記及抗癌藥物血中濃度監測(TDM)等個人化醫療服務。
產品在市場上具有獨占地位,企業在獲利穩健成長的健康環境下,中長期布局發展特色新藥、新醫材,擴大市場競爭力與品牌價值,進軍國際。
華宇藥目前產品主要為防沾黏溶液ADEPT、腫瘤監測系統(DR-70及EZDetect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物基利克血中濃度監測系統等產品組合。
去年6月華宇藥第一個新成分新藥-康立解針劑獲衛福部核准,為甲醇或乙二醇中毒解毒劑;康立解乙醇去氫(酉每)抑制劑藥理機轉,可發展為護肝新藥。
延續開發的康立解口服劑新藥UPN161,可以降低飲酒導致食道癌、肝癌,未來預計在2018年」口服劑型新藥將向衛福部申請IND,進入人體臨床試驗階段,瞄準乙醛去氫((酉每))基因缺損的區域市場。
華宇藥的UPN163是以全新機轉發展戒酒治療新藥,目前與台灣專科醫院治療戒酒專家密切合作進行臨床前開發工作。
華宇藥去年營收1.54億元,稅後EPS0.24元,今年上半年營收8481萬元,年增逾20%,稅前淨利1055萬元,年增79%,稅後EPS0.4元,營收及淨利維持穩健成長動能。
根據櫃買中心資料顯示,金萬林公司成立於民國93年8月間,董事長兼總經理為陳惠娥,主要業務是生物醫學實驗產品、生物技術暨基因檢測服務,該公司送件時資本額為1億9,850萬元。金萬林公司去(105)年業績,營收2億6,225萬元,稅前盈餘1,155萬元,每股稅後盈餘0.77元。
華宇藥公司成立於民國88年12月間,董事長陳正,主要產品是藥品、醫療器材、體外診斷試劑等,該公司為健亞生技的轉投資公司,送件時資本額為2億6,787萬元。華宇藥公司去(105)年業績,營收1億5,415萬元,稅前盈餘588萬元,每股稅後盈餘0.24元。
華宇藥品董事長的陳正表示,華宇藥是一精品型公司,以獨特的產品及技術解決特色的醫療問題,在市場上有獨占地位,先求穩紮穩打賺錢,進入資本市場後,讓股東至少保有穩定的股息殖利率收益,中長期布局發展特色新藥、新醫材,蓄積這顆小鑽石爆發能量,期待未來發光發亮。
陳正說,去年六月獲衛福部核准華宇藥第一個新成分新藥-康立解,為甲醇或乙二醇中毒解毒劑;康立解乙醇去氫(酉每)抑制劑藥理機轉,可發展酒精與癌症相關新藥,亞洲黃種人基因缺乏醛去氫(酉每),長期喝酒易累積乙醛將提高致癌與肝臟疾病風險,台灣人約二個人就有一個是醛去氫(酉每)基因缺乏,為全球喝酒風險最高的人種。
華宇藥延續開發的康立解口服劑新藥,可降低飲酒導致食道癌、肝癌,去年口服劑新藥已向衛福部申請IND,瞄準黃種人市場。此外,康立解以全新機轉發展戒酒治療新藥,規劃明年申請IND,戒酒新藥瞄準醛去氫(酉每)活躍的白種人。這二類藥品市場規模從數千萬美元至數億美元,為華宇藥中長期布局的產品。
今年華宇藥將展開以腫瘤為中心之腫瘤監測系統(DR-70及EZDetect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物血中濃度監測系統等產品組合,擴大營業競爭力,提高研發能力與品牌價值。
DR-70是新一代大腸直腸癌術後復發追蹤檢測試劑,靈敏度與專一性都較現有產品更好,已通過FDA、CE、TFDA認證;今年將積極拓展台灣、土耳其、印度、泰國、印尼等市場,並完成CFDA臨床實驗,提交新診斷試劑產品註冊。
將規劃適用自動化機種之DR-70試劑新規格產品以及第二代產品開發。
RFA腫瘤消融系統一種安全、微創、有效、低疼痛感的腫瘤治療方案,適用於肝臟、腎臟、肺臟或腹腔內其他器官腫瘤組織,RFA微創手術可避免顏面留疤,每年國內病患約1.2萬至1.5萬人。RFA為華宇藥重要營收來源,未來成長動能看好。
華宇DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組,用來評估大腸直腸癌早期篩查及術後追蹤,其特異性及敏感性相對於現有的其他癌症標記,優勢明顯,華宇藥品將該產品中國大陸銷售權交由世基執行。
華宇腫瘤標記檢測產品DR-70由世基GMP廠代工生產,已通過台灣衛福部食品藥物管理署審核,得到上市許可證,目前陸續於中國大陸地區三甲醫院和多個醫學中心進行臨床試驗,總收病人數逾千人,並進行隨訪追蹤,預計2018年取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)第三類醫療器械體外檢驗試劑上市許可證。
現階段世基將與中國合格的臨床實驗室使用實驗室自建項目(LDT)立即展開DR-70大腸癌術後及DR-70用於早期癌症檢測服務,未來也將布建醫院檢驗科通路。
中國每年至少有40萬個新大腸直腸癌患者案例,並因缺乏有效早期診斷及術後篩檢方法,每年約20萬人因大腸直腸癌死亡,高居因癌症死亡人數第五位。新一代腸癌術後篩檢DR-70可用於偵測血中纖維蛋白降解質(FDP),已通過歐盟、美國FDA、台灣TFDA核准,是能精準反應微復發警訊且不受吸菸影響的腫瘤標記。
臨床研究指出,DR-70能檢測出71.6%的CEA正常大腸直腸癌微復發患者,也能表現在其他癌症早期篩檢,如肺癌、胃癌、乳癌、肝癌等,該產品提供醫療團隊有價值的病情偵測情報,對癌症早期患者是一大福音。
華宇藥是健亞轉投資的生技公司,已辦理股票公開發行,預計今年8月登錄興櫃。DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組則是華宇藥自行研發及技轉的產品,華宇藥對於世基一年間建立、開展中國市場給予高評價,並深信藉由結合世基在中國的業務優勢,能快速開展DR-70普及率,達到公共衛生癌症防治的新里程碑。
世基與基龍米克斯同屬基米集團,世基在藥物基因診斷,預防醫學及疾病早期診斷等精準醫療領域將持續開發及引進創新產品,增加產品優勢並擴大營收。
世基生醫2005年成立,專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷,在全球擁有百餘項基因檢測專利,並得到全球14張診斷產品上市許可證。