逸達生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

櫃買中心指出，今年以來有益安（6499）、金樺（6521）、國碳科（4754）等6家公司申請股票上櫃案，而宏觀（6568）、博錸（6572）及逸達（6576）等27家登錄興櫃買賣，至於今年度申請登錄興櫃有21家公司。

櫃買中心周三（13日）公布例行興櫃公司登錄以及送件等統計資訊，今年已有6家公司申請股票上櫃，包含益安、金樺、橙的（4554）、隆中（6542）、互動（6486）、國碳科等；益安、金樺兩公司分別在2月2日以及3月9日，主辦券商都是元富證；橙的、隆中、互動等3家在3月30日（主辦券商各為宏遠證、元大證、富邦證等）；國碳科在上周五（8日）送件，主辦券商是國票證。

至於登錄興櫃買賣方面，今年首季有宏觀、博錸等25家公司，加計4月以來精湛光學及逸達兩家分別在4月6、12日登錄興櫃買賣，合計今年以來共27家公司，屬於今年度送件申請登錄興櫃共有世豐（2065）、集雅社（2937）等21家，都是在第1季送件，4月來還沒有新的申請登錄興櫃案。

逸達生技（6576）於日前登錄興櫃買賣，為新藥類股再添生力軍。

逸達公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）原為美國知名CRO公司QPS之新藥研發部門（QPS設立於美國，並在歐洲及台灣都有分支，QPS年收入超過1.3億美金），於2011年獨立成為逸達生物科技股份有限公司，董事長為QPS創辦人簡銘達博士，於2013年完成股權架構重組後，成為目前登錄興櫃的營運組織。

逸達公司是新藥研發公司，目前已取得8項研發專利，主要為SIF（Stabilized Injectable Formulation）穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術及全新成分新藥MMP12抑制劑的創新化學分子結構專利。SIF採新劑型新藥（505(B)2）之藥證申請程序，利用已知、既有的有效成分，研發更有競爭力的藥物劑型來申請藥品上市，整個藥物開發時程縮短，成本變小，風險變小，且產品具有比其他藥廠產品更容易被醫護人員及病人使用的利基優勢。

逸達生物科技簡銘達博士表示，逸達目前亦同步開發一種具高選擇性和有效性的口服MMP-12抑制劑，該抑制劑除已知可應用於治療氣喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病，其治療藥品市場都是屬於Block Buster（每年藥品銷值超過10億美金）的重量級應用，並已由逸達在台灣進行第一期臨床試驗，由於MMP12抑制劑未來還有很大的適應症開發空間，且一部分藥品開發成果尚無法滿足病患需求，未來逸達將不排除將部分適應症授權給其他藥廠一起合作。MMP12抑制劑已取得多國創新化學分子結構專利，並為全球首支應用於氣喘及慢性阻塞性肺病之新藥（First-in-class），台灣及美國首款進入人體實驗的產品，是逸達非常自豪及期望的研發品項。

神隆轉投資，逸達生技（6576）今（12）日登錄興櫃；公司昨日舉行興櫃前法說會，經營團隊表示，該公司特色藥治療前列腺抗癌產品FP-001，預計明年向美國、歐盟及台灣提出藥證，搶攻全球24億美元商機。

逸達是台灣特色新藥公司，旗下產品除了專攻美國505b2法規的特色藥，也有全新成分、機轉的新藥，堪稱全方位的藥品開發公司。逸達登錄興櫃參考價格為115元。

浩鼎風暴讓不少生技公司初次股票上市櫃（IPO）計畫與興櫃股價表現受影響，不少生技業者表示，此時掛牌，確實會影響投資人對公司的信心。

浩鼎新藥在今年2月解盲失敗後，浩鼎股價率先跳水，連帶讓許多生技股遭殃，其中浩鼎近兩個月來股價跌掉43%，市值蒸發數百億元，不少指標性興櫃新藥股也受到衝擊，以心悅跌幅最大，另外F-PG也有不小跌幅。

法人指出，F-PG與浩鼎同列美國腫瘤醫學會論文發表之列，公司精胺酸抑制抗癌技術平台也有多項產品同步在臨床試驗，掛牌後適逢浩鼎事件，股價受到衝擊。

興櫃生技股中，藥華、生華科在浩鼎事件後跌幅有限，業界分析，這些公司近期在新藥開發方面均有好消息，所以股價受到支撐。

生技業者表示，浩鼎風暴短期內可能導致投資人對生技股信心薄弱，但近期仍有不少公司陸續掛牌。興櫃方面如做特色藥的逸達生技，上櫃的則有醫藥通路大樹等，另外老牌檢測公司普生也將在近日轉上櫃。

業界評估，浩鼎解盲失利主要是臨床設計不良，對未來新藥開發進度影響不大。

新藥股再添生力軍！逸達生技（6576）明（12）日將以參考價115元登錄興櫃，該公司專注於研發緩釋藥物輸送平台和全新分子新藥開發，進度最快的是已進入全球三期臨床試驗的前列腺癌的FP-001，將力拚明年申請藥證，搶攻全球21億美元市場商機。

逸達是在2011年時，由國際聞名的CRO公司QPS新藥部門分割成立，目前資本額7.2億元，主要大股東包括Foresee Pharmaceuticals.Inc持股達36.66％，中華開發工銀（含中華開發生醫創投）持股11.05％、台灣神隆持股6.12％、益鼎、和通等創投機構。

逸達董事長是出生於台灣的簡銘達，他在1995年創立QPS，其專長於臨床前（pre-clinical）與臨床Ⅰ期之CRO服務，總部設於美國特拉華（Delaware）州，並在美國東西岸、美中、荷蘭及台灣均設有分公司或實驗室。

在2008-2012年間QPS一口氣併購了7家公司而聞名，其中包括併購健亞旗下的華鼎生技和買下了生技中心的毒理實驗中心。

簡銘達表示，逸達專注於研發緩釋藥物輸送平台，核心技術可應用於開發小分子、胜?及蛋白質之新劑型配方新藥。目前開發方向聚焦505（b）申請途徑之新劑型新藥，主要研發治療癌症及慢性疾病之利基市場藥物。另透過合理性藥物設計技術（Rational Drug Design）自行研發合成新化合物（NCE），跨入創新藥開發領域。

逸達目前研發的產品線中，適應症為前列腺癌的FP-001 LMIS 50mg正在進行全球三期臨床試驗，治療氣喘和慢性阻塞性肺病的FP-025已通過美國FDA及臺灣衛福部IND申請許可，正在臺灣進行一期臨床試驗。其他產品適應證包括鴉片類藥物成癮及疼痛管理、肢端肥大症、糖尿病視網膜病變、亞伯氏症。

簡銘達表示，進度最快的FP-001，採開放式臨床試驗，該新藥的原料藥由神隆開發，目前有2個劑型，6個月打一針的劑型，預計今年10月最後一個病人就結束療程，目前正力拚明年申請藥證；而3個月打一針的劑型，則規劃後年申請上市藥證。