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逸達生物科技 (上) 公司新聞
美TPG收購佳生 傳每股開價25元
「德克薩斯太平洋集團」（TPG）昨（4）日也宣布收購佳生控股，據傳每股收價格不超過30元，約25元左右。由於生醫產業股價低迷，此次收購案未如預期強勢；不過，因佳生控股集團目前營運重心瞄準大陸市場。生…
逸達癌藥啟動三期臨床
逸達生技（6576）昨（16）日宣布，於美東時間2017年7月14日順利取得美國食藥局（FDA）對FP-001前列腺癌藥三個月劑型 (25mg) 進入人體三期臨床試驗的核准函，即將在以美國為首的五個…
逸達新藥FP-001 美准三期臨床
逸達生技（6576）宣布，旗下治療前列腺癌藥三個月劑型（25mg） 新藥FP-001，獲美核准進入人體三期臨床試驗。董事長簡銘達表示， 將儘快在美、歐、亞五國19個據點收錄受試者，並啟動授權合作談判…
人事 逸達李怡聖任醫務長
逸達生技近日宣布，正式聘請現任董事李怡聖博士兼任醫務長，以及劉大偉博士擔任創新藥臨床開發資深副總。李怡聖將代表逸達生技積極參與國際學術交流研討，做為逸達生技與全球醫療學術界緊密溝通的橋樑。劉大偉將致…
逸達現增5億 預計年底上櫃
逸達生技(6576)宣布，以每股62元發行800萬股普通股，共募集4.96億元現金增資，已於3月底完成，本次為逸達生技預計今年底上櫃前的最後一輪現金增資。研發團隊已申請16項專利，其中8項獲得美歐中…
逸達攜手輝凌 開發胜（（月太））緩釋針劑
逸達生技(6576)昨(13)日宣布，與全球胜(月太)藥品大廠F erring Pharmaceuticals(輝凌製藥)簽署合作協議，將共同開發胜 (月太)緩釋針劑。由於該產品技術平台來自於逸達，…
台、美簡化新藥審查 生醫股 佳音接踵來
新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總 統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會 被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將 有新…
逸達新藥 拚明年申請歐美藥證
逸達生技(6576)旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50mg( 六個月緩釋劑型)，在三期臨床數據達標後，昨(6)日宣布，已與 德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成申請歐洲註冊的科學…
逸達新藥三期臨床達陣
國內醫生公司再傳佳音，逸達生技（6576）宣布，順利完成首項產品、治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克（六個月劑型）的三期臨床實驗數據分析，其主要療效指標高達受試者的97%。逸達指…
台廠抗體藥吸睛 大咖搶合作
小摩生醫年會，台廠受青睞。台廠參加摩根大通國際生醫年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）傳來喜訊，包括羅氏、嬌生、禮來、諾華等國際一線大廠開出條件，將技轉台廠抗體…
逸達聘洋將 拓國際業務
逸達生技（6576）擴充人才庫，公司宣布，聘請Dr.Mathieu Boudreau出任加拿大子公司業務開發副總經理。逸達生技董事長簡銘達表示，Dr.Boudreau授權業務開發的豐富資歷，將使逸達…
10年5家被收購 台灣生技能量國際發光
台灣生技產業能量逐步在國際市場發光！初步統計，10年來已有國際精鼎、華鼎、宜佰康、美時和有勁生技被國際公司收購，凸顯產業在國際市場價值逐漸顯現，預期隨著新藥開發和創新醫材開始進軍國際，業界認為併購腳…
逸達 開發動脈病變新藥
逸達生技（6576）繼治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50將力拚明年申請藥證後，趁勝追擊，近日宣布向美國Aviv Therapeutics公司技轉開發治療周邊動脈病變新藥，該相關藥物全球銷值曾…
藥品 逸達申請一期臨床
逸達生技10日宣布，該公司向美國Aviv Therapeutics公司技轉取得「乙醛去氫?（ALDH2）」 之臨床階段產品及平台技術，規劃開發治療周邊動脈病變（PAD） 小分子創新藥，將儘速向美國食…
興櫃六大悍將 升勢大
上周逢美國總統大選，台股與全球市場都遇到上沖下洗的大波動，興櫃市場中同樣受到影響，全周僅六家企業漲幅超過一成。法人指出，台股近期氣色全看外資動向，建議多觀察外資買賣超，以決定布局步調。興櫃市場中，上…
臨床 逸達將申請藥證
逸達生技宣布，首項產品抗前列腺癌藥品FP-001，三期臨床實驗中最後一位病患的療程，此臨床試驗為開放式、無對照組，包含37位病人，分布於美國、歐洲六國及台灣總共30個據點，經過六次期中分析，耗時兩年…
逸達新藥 拚明年申請藥證
逸達生技（6576）新藥開發報佳音，該公司昨（13）日宣布，旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗，最後一位病患已於10月順利完成治療（LPO），該結果預計明年…
逸達抗癌新藥 臨床試驗順利
逸達生技（6576）昨（13）日宣布，治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50毫克在全球多國多中心三期臨床試驗中，最後一位病患已於10月順利完成治療，臨床結果最快明年第1季末前出爐，下一步將向美國…
逸達推抗癌藥 搶全球商機
逸達生技（6576）研發治療前列腺的抗癌特色藥FP-001，預計明年向美國、歐盟及台灣提出藥證，搶攻全球商機。逸達是台灣特色新藥公司，旗下產品除了專攻美國505b2法規的特色藥，也有全新成分、機轉的…
29家重量級企業 生技月大火併
生技月將於7/20∼7/24登場，目前不僅攤位數激增，今年首度舉辦公司業績展望發表會，就有29家包括大陸、新加坡和國內知名生醫公司報名，華人最大的生技創投維梧（Vivo）和國內的玉晟創投亦將以投資趨…
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