

鑽石生技投資(上)公司新聞
鑽石生技投資昨(21)日舉行興櫃前法人說明會,鑽石生技將於7月25日以每股35
元登錄興櫃,明年申請上市。鑽石生技投資董事長路孔明表示,鑽石生技成立進
入第十年,下一個十年要擴大進入資本市場,希望接軌更多長期性資金進入。
鑽石生技是台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投,是中天生技2013年發起
成立,結合富邦金、台新金及潤泰集團等三大集團共同參與,目前資本額50億
元,四大股東分別為中天持股28.8%、合一持股15.9%、泛富邦集團持股33.76%、
台新創投10%。去年稅後純益28.5億元,每股純益4.5元,去年度配發2.7元股票股
利及0.3元現金股利。
鑽石生技以台灣第一家生技創投申請掛牌,副總裁黃彥臻表示,上櫃及興櫃公司
是以每月底收盤價及均價評價,未上市公司依照市場法評價,透過國內外至少三
家以上同產業屬性公司為基礎評比,評價基準會經過會計師同意。
路孔明強調,雖然透過評價方式估算每月營收,可能會面臨股市暴跌營收出現負
數風險,但鑽石生技重視的是長期組合價值,希望投資人看每一年獲利。
他強調,鑽石生技屬於永續型創投,有別於一般創投七至十年的投資期限,以長
期性資金挹注為主,目前旗下有十項投資案,當中合一與醣基兩公司市值已逾10
億美元,欣耀生醫即將由興櫃轉上櫃,永生細胞及地天泰農業生技也有機會在
明、後年進入資本市場。
海外投資公司則包括以色列EyeYon Medical,預期2024年取得美國食品藥物管理局
(FDA)人工眼角膜上市許可,另一家由莫德納共同創辦人,MIT教授Robert
Langer創辦的藥物傳遞技術公司Bilayer therapeutics,將在近期展開治療慢性便秘的
新藥臨床研究。
路孔明表示,鑽石生技主要目標以扶持旗艦型生技為主,已有IPO潛力案件,創造
穩健獲利。
路孔明昨日在鑽石生技投資公司法說會上,特別感謝富邦集團「大董」蔡明忠、「二董」蔡明興,吳東亮及尹衍樑等從一開始就參與投資。
路孔明表示,生技產業是一項很漫長的投資事業,鑽石生技從2013年創立到2019年沒有配任何股利,當初找富邦蔡家兄弟投資時,兩人一口就答應,考量生技投資時間漫長,且未來能否成功仍有許多變數,因此蔡明忠及蔡明興主要以個人名義投資,兩人各持股14.38%,然後才由富邦金創投投資5%。此外,吳東亮及尹衍樑等也是從一開始就參與投資。
由鑽石生技股東結構來看,不僅展現路孔明在金融壽險業深厚的人脈關係,當年政府發起成立的大型生技創投基金TMF歷經波折終告失敗時,路孔明登高一呼卻能吸引金融大咖支持。路孔明強調,投資生技需要很長時間等待,並不求穩定獲利,而是追求爆發性獲利,等待的辛苦才有價值。
台灣第一家大型永續型生技創投公司鑽石生技(6901),25日將以 每股35元登錄興櫃,並規劃明年上市。董事長路孔明表示,鑽石獲利 模式是創造旗艦生技公司、追求爆發性的獲利,現主要投資標的均已 度過黑暗期。
公司由中天生技於2013年發起成立,包括富邦、台新及潤泰三大金 融集團共同參與,富邦集團的大董與二董蔡明忠、蔡明興兩人私人投 資,加計集團持股合計逾33%,躍居第二大股,僅次於中天加計合一 的44.87%,目前11位股東合計持股百分之百,釋出的籌碼僅有券商 手中的1,600張,後續的股價表現頗受矚目。
鑽石投資聚焦高風險的生技新藥研發、高階醫材、農業生技等領域 ,早期投資占60%,中期投資占40%,近二年配發股利7.58元,也孕 育出合一、醣基二家市值達300億的生技獨角獸。
鑽石目前資本額50億元,去年稅後淨利28.5億元,EPS 4.5元,目 前尚含2.7元股票股利及0.3元現金股利。截至去年12月31日,鑽石帳 面投資總額35.26億元,投資標的公允價值來到104.71億元,評價利 益為69.45億元。
路孔明指出,生技產業的技術研發週期長、風險大,鑽石永續型創 投有別於一般7∼10年期限的創投,以長期性資金挹注。由於早期即 加人投資並提供資源,因此勝率遠高於一般創投公司。
路孔明表示,生技新藥的迷人之處在於「三年不開張,開張吃十年 」。公司主要投資標的已度黑暗期,邁入收成期、擴張期,並等待成 功的爆發點。
巨漢以每股140元掛牌,主辦券商為富邦證券,主要營業項目為高 科技廠房機電及無塵室統包工程服務,自結前五月稅後盈餘6.11億, 每股盈餘16.11元。
富基電通21日以每股19元掛牌,主辦券商宏遠證券,主要代理產品 為固態硬碟、快閃記憶體、網路儲存裝置等儲存零組件及儲存周邊產 品;自結前五月稅後盈餘271萬,每股盈餘0.06元。
鑽石生技投資公司是由中天生技集團發起,成立於2013年1月9日,公司成立時結合富邦金控、台新金控及潤泰集團的支持,目前中天集團是最大股東。
鑽石生技目前資本額50億元,截至6月30日止,全體董事持股比59.87%,中天是單一最大股東、持股28.88%;合一生技持股15.88%,其他創始股東還有台新金持股10%、富邦金持股5%,是台灣第一個大型永續型生技創投。鑽石生技去年營收30.63億元,稅前盈餘29.6億元,每股盈餘4.5元,該公司已連兩年交出近半個資本額的獲利成績單,每股盈餘4.5元至5元之間。
基於永續型的創投公司架構,輔以經營團隊在生技產業的豐富實務經驗,鑽石生技投資成為台灣極少數真正能投資、輔導早期新創生技公司。
鑽石生技投資公司是由中天生技集團發起,結合富邦金控、台新金控及潤泰集團共同成立。目前,鑽石生技投資公司資本額50億元,中天是單一最大股東。
對於掛牌上市,鑽石生技昨(9)日證實確有這項規劃,金管會早在2016年2月已宣布,為了鼓勵創投公司挹注較大資金於風險較高、且投資回收期較長的新創產業,經證交所修正相關規範及配套措施後,准許永續型創投公司得以申請在證交所掛牌上市。
鑽石生技表示,國內創投事業可分為有限合夥創投與永續型創投,有限合夥創投有一定存續期限,永續型創投以長期推動產業發展為使命,但多數永續型創投公司的資本規模很少超過證交所要求的20億元上市門檻。
據悉,鑽石生技原本在政府開放創投公司可掛牌上市之初,就有意提出申請,但考量2016年後生技股資本市場低迷,直到2020年鑽石生技投資的合一生技成功將其新藥授權海外後,順勢帶動鑽石生技投資獲利大爆發。
除了合一生技之外,鑽石生技目前已投資至少12家生技公司,其中醣基生醫、欣耀生醫及三鼎生技都在興櫃市場交易,結合帳面價值及已實現價值,鑽石生技去年獲利超過25億元,該公司連兩年每股盈餘逾5元,獲利表現早已符合上市門檻。
展望今年,鑽石生技將在3月公開發行,6月登上興櫃,目標明年掛牌上市。鑽石生技旗下公司今年有三大題材值得關注,一是合一生技的糖尿病傷口癒合新藥ON101,已在大陸藥監局完成審查,只待官方核發藥證;醣基生醫及永生生技今年都將有突破性進展。
此外,鑽石生技也投資了兩家以色列生技公司EyeYon Medical及IOPtima;另外,莫德納(Moderna)公司共同創辦人蘭格(Robert Langer)創立的兩家波士頓生技公司Kendall capital partners創投基金、及藥物傳遞技術公司Bilayer therapeutics,鑽石生技也參與投資。
2012年10月底,中天生技集團董事長路孔明宣布,將和潤泰、富邦金集團共同成立鑽石生技投資基金,先期資本額30億元,隨後台新金控也將決定出資10億元共襄盛舉,讓資金規模達40億元,成為當時國內最大生技投資基金。同時鑽石生技從創立之初就已規劃,未來營運要成為投資控股公司,朝上市櫃目標前進。
路孔明曾指出,這家創投公司取名「鑽石」,原本是要沿續行政院2009年發起的「生技起飛鑽石行動方案」精神,由於政府這項大型投資計畫後來始終未能成形,於是乾脆由民間來發起,希望繼續透過鑽石生技公司來帶動產業發展。
自鑽石生技成立之後,資本規模一度膨脹至80億元,後來經過一連串分割與整併,前年公司資本額降至35億元,去年再度增資到50億元,公司的主要股東,則始終以中天生技集團、富邦金、台新金及潤泰集團為主。
自2020年開始,因新冠疫情催生mRNA、細胞治療、精準醫療等創新生物技術成為新顯學,鑽石生技原有投資任務已不足以涵蓋後續投資項目,於是公司在既有股東之外,更加堅定要透過公開上市擴大資本規模,希望集合更多資源搶攻海內外。
台北醫大在當天並舉行名譽醫學博士頒授典禮,由北醫大董事會董事長張文昌、校長林建煌率北醫主管及師生參加,並邀請中研院院士、國家生技醫療產業策進會(生策會)副會長楊泮池蒞臨致詞。富邦集團蔡家成員,除了蔡明興本人出席接受名譽醫學博士學位頒授,夫人富邦藝術基金會執行長蔡翁美慧陪同之外,蔡明興的母親、富邦集團總裁夫人蔡楊湘薰,以及兄、嫂富邦集團董事長蔡明忠及陳藹玲夫妻,也和其他多位家族成員齊聚出席觀禮,一同見證此一榮耀時刻。
北醫大校長林建煌指出,蔡明興是一位具前瞻與創新思維的領導人,更是一位傑出成功的國際級企業家,隨著大健康時代來臨,再生醫療、精準醫療、數位醫療備受關注,北醫期待未來能與富邦集團有更深入合作,共同為台灣精準健康產業開創新局。
富邦金控及蔡明興長期關注生技醫療,近20年來,富邦金控旗下子公司包含富邦人壽、富邦產險及富邦金控創投等,累計投入生技醫療產業的資金,已經超過139億元,對生醫產業進行策略性投資布局,大力支持生技產業的育成與培植。
蔡明興本人更付出心力捐助、參與多個重要生醫組織。2014年蔡明興以個人名義與鑽石生技投資公司捐贈共新台幣1.5億元,成立「台大鑽石種子基金」,期盼鼓勵創新研發,打造良好創業環境;蔡明興也是台灣生技醫藥發展基金會(TBF)的捐資者,並於2021年起擔任國家生技醫療產業策進會(生策會)顧問,蔡明興可說一路走來超過30年長期力挺台灣生醫產業發展。
蔡明興在獲頒北醫大名譽醫學博士榮銜後表示,希望能夠盡一己之力,與生醫界先進共同幫助台灣的生醫產業成長茁壯、突破挑戰,台灣有非常優秀的生醫人才,相信生醫產業有機會成為另一座台灣的護國神山。
台灣生技產業再掀高潮!中天集團近日宣布,透過旗下鑽石生技投資及合一生技,與美商永生細胞(StemCyte, International Ltd.)共同參與2021年的現金增資,成功以30.15%的持股比例,成為永生細胞的最大法人股東。這一筆投資,將讓中天集團搶攻2025年預計達到1,240億美元的再生醫療市場商機。 隨著免疫療法逐漸轉向再生醫療,新版《生技新藥條例》修正案中對再生醫療和代工製造(CDMO)等領域的租稅優惠,也吸引了長聖、基亞、訊聯、博晟、三顧等公司積極布局。中天集團的加入,更讓細胞治療領域的競爭格局更加激烈,預示著這個產業將迎來百花齊放的新時代。 據了解,中天集團的加入,讓永生的資本額擴大至13.5億元,未來不排除進行IPO。永生細胞治療新藥MC001,作為全球首個用於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥,已經在臨床實驗中顯示出顯著的療效,並在國際知名期刊Cell transplantation上發表了相關人體臨床數據。該藥物已通過美國FDA的二期臨床試驗核准,並是首個通過FDA核准,以異體細胞直接注射患部方式治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥。 永生執行長李冬陽表示,全球每年有約150萬名脊椎損傷導致癱瘓的病患,每年新增約25萬人。永生的MC001細胞新藥將有機會幫助這些病患恢復行走能力。此外,永生在細胞治療領域的成功案例,也吸引了美國加州大學U C Davis於今年3月初與其簽訂合作合約,進一步擴大永生細胞治療產品在臨床病患救治的應用範圍。
商業新聞/記者XXX報導
近期來,台灣生技產業再度掀起一波熱潮,其中,美商永生細胞的發展尤其引人注目。該公司股東名單中,不僅有泛富邦集團、鑽石生技創投等重量級企業,還包括中經合、台安、統一國際、中加等知名創投公司,顯見其後盾實力不容小覷。
回顧永生細胞的歷史,2014年曾計畫在台灣掛牌,卻因「基亞條款」受阻,無奈叫停。然而,隨著新冠疫情的發生,生技產業迎來新一波發展機遇,永生細胞也在此波熱潮中穩穩發展。
中天集團看準永生細胞的潛力,一舉成為其最大法人股東,主要因為對細胞療法未來發展前景的看好。在研發技術上,永生細胞始終堅守神經疾病幹細胞研究的領域,旗下細胞治療新藥MC001,是全球第一個專門用於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥。
該藥已通過美國食品藥物管理局(FDA)的二期臨床試驗核准,成為全球第一個以異體細胞直接注射患部治療脊椎損傷癱瘓的新藥。這一突破性進展,讓永生細胞在生技領域的聲望再升級。
永生細胞擁有全球最大的華人臍帶血庫資源,並與花蓮慈院團隊結合,共同投入幹細胞治療急性腦中風、慢性缺血性腦中風、巴金森氏症等疾病的研發與臨床實驗。自2006年起,永生細胞與花蓮慈濟醫院合作,利用自體周邊血幹細胞進行腦中風治療的人體試驗,至今已完成超過37例,並在六個月後看到正面結果。
在這股生技熱潮中,永生細胞的進步與發展,不僅為台灣生技產業帶來新的希望,也讓全球對台灣在細胞治療領域的發展更加期待。
有鑑於生技投資熱潮已由免疫療法,轉向再生醫療,加上新版《生 技新藥條例》修正案的租稅優惠已納入再生醫療和代工製造(CDMO) 等領域,已吸引長聖、基亞、訊聯、博晟、三顧等公司強力布局,而 中天集團的插旗,也宣示細胞治療領產業將進入百花爭鳴時期!
據了解,引資富爸爸中天集團後,永生的資本額也擴大為13.5億元 ,不排除未來有IPO規劃。
永生董事長王嘉宗表示,永生細胞治療新藥MC001為全球首個應用 於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥,已於人體臨床實驗看到顯著成 效,相關人體臨床數據刊登於國際知名期刊Cell transplantation。 MC001已通過美國FDA核准進行二期臨床試驗,也是首個通過FDA核准 ,以異體細胞直接注射患部方式,治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新 藥。目前正向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請。
永生執行長李冬陽指出,脊椎損傷導致癱瘓全球病患約150萬人, 每年新增25萬人,永生MC001細胞新藥將有機會幫助病患重新恢復行 走能力。基於永生在細胞治療領域的諸多成功案例,美國加州大學U C Davis也於今年3月初與永生簽訂合作合約,擴大永生細胞治療產品 於臨床病患救治的應用。
永生細胞2014年曾啟動在台掛牌計畫,但因「基亞條款」被迫叫停。新冠疫情後生技產業又吹起東風,中天集團看好永生細胞,一舉拿下最大法人股東,主要是看好細胞療法未來趨勢。
就研發技術而言,永生細胞自始至終專注神經疾病的幹細胞研究,旗下細胞治療新藥MC001,為全球第一個應用於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥,已於人體臨床實驗看到正面成果。該藥已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行二期臨床試驗,也是第一個通過FDA核准,以異體細胞直接注射患部方式,治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥。
永生細胞擁有全球最大華人臍帶血庫的資源,結合花蓮慈院團隊的豐富經驗,強強聯手致力於幹細胞治療急性腦中風、慢性缺血性腦中風、巴金森氏症等疾病在研究、臨床實驗。早在2006年,永生就與花蓮慈濟醫院合作臨床,利用自體周邊血幹細胞進行腦中風治療人體試驗,至2012年已完成超過37例人體臨床試驗,六個月後看到正面結果。
2013年,鑽石生技投資就已投資永生3億元,成為策略投資人後,持股約16%、並取得一席董事。此次跨入細胞治療參與永生增資,將總持股提高至30.15%,為永生最大法人股東,正式投入細胞治療領域,也宣告中天集團在醫藥領域取得另一塊重要拼圖。
美商永生細胞(StemCyte)是全球前十大臍帶血細胞儲存與細胞治療的生技公司,除已取得美國血液協會AABB的認證外,也擁有世界細胞治療組織FACT的認證,是台灣唯一同時擁有AABB與FACT雙認證的細胞治療公司。
永生營運據點遍及美國、台灣與印度,目前已經與全球超過350個醫學移植中心合作,過去成功在美國運用公庫臍帶血配對,救治病患累積超過2,200例,是全球極少數同時具備公庫與私庫臍帶血之臨床應用,以及開發細胞治療新藥的生技企業。
永生董事長王嘉宗表示,永生旗下細胞治療新藥MC001為全球第一個應用於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥,已於人體臨床實驗看到顯著成效。比較治療前後,85%的下肢脊椎完全損傷(下半身癱瘓)病患在MC001治療後能以輔具恢復行動,相關人體臨床數據刊登於國際知名期刊《Cell transplantation》。
MC001已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行二期臨床試驗,也是第一個通過FDA核准,以異體細胞直接注射患部方式,治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥。
目前MC001正在向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請。
永生執行長李冬陽指出,脊椎損傷導致癱瘓全球病患人口約150萬人,每年新增25萬人,目前尚無任何藥物可以治療。永生的MC001細胞新藥,將有機會幫助這些病患重新恢復行走的能力。
基於永生在細胞治療領域的諸多成功案例,美國加州大學UC Davis也於今年3月初與永生簽訂合作合約,擴大永生細胞治療產品於臨床病患救治的應用。
中天生技集團成立於1997年,目前為台灣最大規模生技新藥集團,專注於全球創新藥研發,已開發三項新藥成功上市,擁有植物新藥、化學新藥、蛋白質新藥、醣類新藥、核酸新藥與腸生態系列新藥開發實力。
台灣生技產業在新冠疫情的影響下,經歷了一場前所未有的挑戰與轉變。鑽石生技投資的資深副總裁黃彥臻在最近的一次生技論壇上,對於這段時期的產業發展和未來趨勢提出了深刻的見解。黃彥臻強調,新冠疫情對生技產業來說,其實是一個催化劑,讓整體股價上漲,對許多公司而言,也是一個很好的募資時機。 他建議投資人應該利用這個機會,重新檢視各公司的早期資金投注、藥物篩選,以及後續產業環境等議題。黃彥臻指出,這次疫情對產業整體是正面影響,但由於生技產業的特性,投資人和股東需要更多的耐心。這個產業的發展速度較慢,缺乏彈性,但由於疫情的原因,各國都展現了相當的彈性,例如緊急使用授權(EUA)等。 黃彥臻認為,現在正是募資的好時機,熱潮仍然持續。對台灣生技產業來說,挑戰在於如何維持產業熱度。近期來,生技產業的資金活水與關注度有所恢復,這對產業來說是個好現象。但黃彥臻也提醒,面對後疫情時代,如何維持產業熱度將是一大挑戰。 鑽石生技投資了新藥公司合一,黃彥臻表示,新藥公司的發展過程中,資金需求巨大,風險也相當高。當合一進行解盲時,團隊也曾經對資本市場的反應感到擔憂。關於台灣是否有機會打入美國抗疫國家隊,黃彥臻以抗生素為例,指出全球最大產量在中國大陸,雖然近年來中國大陸不再大力發展,但台灣要順勢接上有相當的難度。因此,他建議台灣應該先著手建構國安物資,如原料藥、疫苗等產品,而非直接以取代其他國家地位為目標。
黃彥臻昨日參加生技論壇指出,這次疫情是催化劑,對產業整體是正面影響,只是要知道這個產業的特性,投資人與股東需要更多耐心。這個產業有一個特色:快不了、沒彈性,但是因為疫情各國都有彈性,例如緊急使用授權(EUA)等,但疫情過去,全都會回到公司基本面,因此,政府要作的是建構一個好的環境,包括法規監管、健保體系、資本市場環境缺一不可。
黃彥臻認為這時間點募資是很好的,熱潮還一直在,對於台灣生技產業來說挑戰就是如何維持產業熱度。近來生技產業恢復資金活水與關注度是好事。不過他提醒,面對後疫情時代,如何維持產業熱度將是挑戰之一。
鑽石生技有投資新藥公司合一,他說,新藥公司非常燒錢,尤其對初期投資的人來說風險相當高,當初合一解盲之際,團隊也一度非常擔心資本市場的反應。
很多人關心台灣是否有機會打入美國抗疫國家隊,他以抗生素為例,全球最大產量在中國大陸,儘管近幾年不再大力發展,但台灣要順勢接上有難度,因此先不要以接替其他國家地位為優先思考,但建構國安物資,像原料藥、疫苗這類產品值得考慮。
兩位伊蘭教授的首篇研究指出,過去益生菌研究來源都是糞便檢體,為了釐清糞便究竟有多大的代表性,他們收集了人體消化道由上到下完整11處不同部位的檢體,包含胃底、胃竇、十二指腸、空腸、迴腸、盲腸、上行結腸、橫結腸、下行結腸,乙狀結腸與直腸。為求精細,伊蘭將其中六處更分取黏膜層與腸腔的檢體,將這些檢體與同源糞便進行菌相與功能基因分析後,結果顯示所有區域的腸道檢體,包括最靠近出口的直腸,其菌相或功能基因表現,都與糞便迥異。
接著,伊蘭教授讓15位受測者,持續服用一個月含有多株常見益生菌的產品,期間把受試者的腸道各處檢體與糞便進行比對分析,結果發現有近半的人,所服用的益生菌皆直接由糞便排出體外,而另一半受試者則會容許少數益生菌「短暫」定植於腸道黏膜層,當停止服用產品後,益生菌也會跟著消失。
後續實驗更發現,受試者對益生菌定植與否具有高選擇性,不僅因菌而異,也因人而異。如將選擇性不同的受試者糞便移植至無菌小鼠,被移植的小鼠將會繼承原糞便擁有者的選擇性。換句話說,是人體的腸道菌群決定了益生菌能否短暫停留。
有鑑於此,伊蘭教授第二篇研究就先利用抗生素破壞受測者腸道菌群,再給予口服多株益生菌或是自體糞菌移植療法(aFMT)進行比較。此實驗總共招募了24位成年人,結果發現抗生素明顯大幅加成了口服益生菌的定植量,而部分益生菌的定植效果甚至長達五個月以上。然而益生菌的定植增加卻不一定是好事,因為研究團隊同時也發現,服用益生菌的受試者,腸道菌相回復多樣化的速度大幅降低。
正常沒有服用益生菌的受試者,抗生素療程後約一個月可重拾腸道菌相的多樣性與正常腸道基因表現,而接受aFMT的受試者,回復時間可縮短至五到七天。但服用益生菌的受試者,則需要三個月的恢復期。
根據《The Scientist》的報導,全美逾六成的醫師會建議病患在抗生素治療後服用益生菌,但這真的可加速腸道菌相平衡的恢復,抑或只是盲從的治療方式。伊蘭教授的研究,提醒益生菌可能潛在副作用的同時,也震撼醫學界與龐大的益生菌市場。
不過,伊蘭教授研究也引起反響,其中,弗雷德·哈欽森癌症研究中心的胃腸病學家Neelendu Dey,在《The Scientist》撰文指出,伊蘭研究樣本過少,而西安大略大學的微生物學家Gregor Reid,也認為此研究中測試的11種益生菌只是一份被認為可能是益生菌的清單,不能代表所有益生菌產品。事實如何,可以繼續看下去。
根據Zion Market Research分析報告顯示,全球益生菌營養補充品的市場在2017年有400億美元,將以每年7.3%的速度增長,預估2024年市場銷售金額將高達驚人的658億美元。伊蘭教授的研究是否顛覆益生菌市場,讓其他替代品或療法出頭,值得觀察。
其中,細菌代謝物不僅具有促進體內原生腸道益菌生長與抑制壞菌增生的能力,細菌代謝物對特定疾病也有療效,另在藥物可控性上,細菌代謝物也優於活菌。國內有不少企業在此領域已深耕多年,其中,中天生技是這方面的代表,已上市的MS20新藥就是利用多種細菌的代謝物製成,未來性可以期待。
(作者是鑽石生技投資分析室分析師)
「腸道菌相與疾病」可說是去年最亮眼的重點,國際指標期刊《Nature》一年內針對腸道菌相,就發表超過40篇的重量級論文。這些研究為腸道微生物如何廣泛影響人體消化代謝、免疫調節、內分泌調控及神經系統,提供了堅實的科學佐證。同時也指引阿茲海默等難治疾病的治療方向。
首先,去年初來自瑞典隆德大學的團隊研究指出,腸道菌會影響腦部免疫細胞活性及阿茲海默症的進程。賓州大學的團隊在《Nature》證實腸道菌能導致腦部血管瘤的生成。《Nature Medicine》的一篇研究也揭露中國肥胖人口與特定腸道菌相與細菌代謝物相關。美國NIH也在《Cell》上發表,腸道菌幫助小鼠對抗流感病毒與大腸癌的侵襲,而11月《Science》同日兩篇論文更證實人體腸道菌相可以調控宿主免疫,大幅加強腫瘤免疫檢查點療法的療效。
腸道菌與宿主健康,牽涉層面既廣且深,可以預期,未來腸道菌醫藥產業將會是全球兵家必爭之地,其市場潛力更是難以估計,單就美國減重相關就有超過600億美元的市場潛力。
「癌症免疫療法」領域目前已有六個免疫檢查點藥物被美國FDA核准上市,包括特定皮膚癌、肺癌、膀胱癌、腎癌、淋巴癌及頭頸癌等超過七種不同適應症。
此外,諾華(Novartis)的Kymriah,也是全球第一個免疫細胞療法(CAR-T),於去年8月被美國FDA核准上市,而第二個CAR-T藥物,吉利(Gilead Science)的Yescarta也緊接著在10月獲准。
有鑑於免疫檢查點藥物市場的快速擴張,及CAR-T療法對血液腫瘤的極高治癒率,FiercePharma與EvaluatePharma公司分別對免疫檢查點與CAR-T療法做出預測,認為這兩種療法在2020年,市場規模將分別到達130億及150億美元。
「核酸相關藥物及療法」在去年史上第一個RNAi藥物嶄露頭角,Alynlam公司的Patisiran於9月被美國FDA認可為突破性療法,預計2018年初將順利上市,估計將為Alynlam公司帶來每年10億美元營收。同時艾歐尼斯製藥 (Ionis Pharmaceuticals) 的反義RNA新藥(antisense RNA)- Inotersen,由於三期臨床試驗表現亮眼,也已於11月向FDA提出上市申請。Spark Therapeutics 所研發的基因治療藥物Luxturna,更在12月被FDA核准上市,成為首例核准的基因治療藥物。
國際重量級期刊不約而同發表多篇文章,說明人類醫療已從細胞外走近細胞內,從蛋白質轉向了RNA與DNA,未來疾病治療,知名分析機構Kalorama Information更預測核酸藥物潛在市場超過2,100億美元。
「幹細胞治療」受各界追捧,幹細胞三字更是魅力無窮。去年美國International Stem Cell公司,運用胚胎幹細胞所分化之神經幹細胞治療帕金森氏症治療獲得突破進展,大幅降低患者失能時間達24%。Asterias Biotherapeutics公司也在2017國際幹細胞年會公布,其幹細胞療法AST-OPC1,成功改善50%脊椎損傷病人運動功能。英國研究更運用自體脂肪幹細胞治療糖尿病足部潰瘍,成功縮短80%傷口癒合時間。《Nature》更在11月發表了全球首例,利用幹細胞重生一位小男童的全身皮膚組織。
有鑑於幹細胞科技進展的快速,須盡快制定合適的標準化規範,美FDA局長Scott Gottlieb於11月發表聲明將公布新的幹細胞治療規範,而中國腳步更快,相隔幾日隨即公布「幹細胞通用要求」,將幹細胞領域操作細節統一規範,根據Technavio公司預測全球幹細胞治療市場於2017年至2021年期間將有高達23.27%的年均複合成長率,潛在市場規模超過千億美元。
展望未來,生技醫藥市場的變化與藥物的演進將會愈來愈快,台灣須盡快制訂足以因應未來變化的新藥法規及可落實且具前瞻性的產業發展政策,整合國內的資金、人才與技術,帶領台灣再創下一個產業高峰。如仍流於兩兆雙星般的口號,我們很可能錯失下一個黃金十年的機會。
(作者是鑽石生技投資分析室分析師)
盧毓琳上周(6日)來台參加鑽石生技主辦的亞太生技投資論壇,隔日又出席中華醫藥創新與投資大會,再度來台了解台灣生技產業的現況。他指出,台灣生技產業「有一籃子的東西」(指許多創新生醫技術與研究成果),這是大陸所沒有,香港更不可能有的優勢,台灣應該好好把握。
盧毓琳有香港生技之父的稱號,他創辦了香港生物科技聯會,目前擔任香港食物及環境衛生諮詢委員會主席,在香港生技產業發展方面,是宗師級的人物。他認為,生技發展兩岸三地的華人可以優勢互補、深度合作。
上周亞太生技投資論壇、醫療科技展落幕,兩岸四地生技產業則在「中華醫藥創新與投資大會」上,攜手共組「生技大聯盟」,有意透過「台灣技術、香港資本、大陸市場」三優勢互補,一起開發華人共通疾病治療的產品,前進大陸面向全球,盧毓琳則代表香港生技產業界與大陸、台灣、澳門三地簽署合作協議。
其中,香港作為國際金融中心與資本市場,未來將規劃開放讓未獲利生技公司到當地掛牌上市,此舉將挑戰台灣,成為亞太另一個生技產業籌資中心。不過,盧毓琳正面的表示,香港的資本市場正是台灣可以借重的利基,也是未來雙方可以合作的起點。
對於兩岸四地的生技產業合作,生策中心董事長王金平上周在大會上致詞時表示,過去台灣單獨談生技產業發展,太薄弱、也太限縮,必須加入以醫療產業為主的大健康產業做火車頭,整合跨領域從IT電子產業、醫資通訊產業、生技製藥、創新醫材、精密機械到精準醫療和預防醫學等,各自產業不應各自發展,而是把彼此的優勢緊密結合。王金平強調,兩岸四地有共同華人文化,不論是從文化、基因、語言等,這正是我們發展華人醫療、大數據和新藥科技的重要基底。他指出,兩岸四地華人和平共榮,良性互動是一個重要的關鍵。因此「以人為本」的醫療大健康產業、不但將可為華人特有疾病共同思考解決問題、更帶動和創造華人經濟共融圈、正是最佳合作起點。