金萬林猴痘試劑 FDA將優先審查

金萬林（6645）向美國FDA申請猴痘檢測試劑EUA，已獲得其接受並優先進行審查，公司表示，後續將準備在台灣實驗室及美國子公司Gene on Link LLC. CLIA實驗室中的檢測數據，送FDA進行審查。

金萬林宣布，該公司位在美國的臨床實驗室Gene on Link LLC. 向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA（緊急使用授權）後，上周獲得美國食品藥物管理局（FDA）EUA「優先審查資格」，成台灣首例。由於美國猴痘疫情持續升溫，累計確診病例數達上萬例，美國疾病管制與預防中心將檢測量能擴大八倍，「病毒檢測」成為管控疫情的關鍵之一。