金萬林獲美國醫保認證 |金萬林企業

金萬林（6645）創辦人兼總裁陳惠娥表示，美國子公司Gene on Link LLC.已獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心（CMS）的CLIA認證，實驗室檢測報告和數據可獲得美國醫療保險業認可。金萬林也已和美國一家保險公司簽約，後續簽約家數將繼續增加，有助搶攻美國檢驗市場商機。

金萬林今年前11月營收達6.29億元，年增14.13％。其中，新冠肺炎檢測試劑及PCR檢測營收占比43％、代理設備24％、其他精準醫療產品及服務營收占比33％。金萬林總經理楊文明表示，明年伴隨全方位基因檢測接軌國際，搭配台美實驗室發展升溫、發酵，營運可望延續今年成長力道，並規劃伺機送件申請上市。

陳惠娥表示，全球癌病治療上年花費800億美元，國內癌症患者約有80萬人，平均每29人中就有一名癌友。人體內約有2萬個基因，其中約有300個基因和癌症有關，基因檢測就扮演關鍵角色。在治療癌症的過程中，金萬林的精準基因檢測，可以找到更多可能治療的機會。

陳惠娥表示，美國子公司Gene on Link LLC.已獲得CMS的「CLIA 認證」，可以執行高複雜度檢測，實驗室的檢測報告和數據也可獲得美國醫療保險、救助機構及美國FDA認可。

陳惠娥說明，實驗室的「CLIA 認證」可以加速金萬林自行研發的新冠肺炎試劑、猴痘試劑等檢測試劑申請美國FDA 510（K），讓認證所需的臨床試驗數據不需要委外進行實驗，一條龍完成。