興櫃新兵 康霈攻局部減脂市場 |康霈生技

全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技於26日帶著核心產品局部減 脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃。

康霈生技經過10年的研究，開發了全世界第一個也是目前唯一以脂 肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514，目前已進入臨床 二期。

簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位皮下 脂肪，能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡，實現安全有效且安心無創 的局部減脂，CBL-514是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑， 能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不 會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸 中樞造成副作用。

CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症，已於澳洲及美國完成Pha se I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗；根據已完成的Phase IIa臨床結果，CBL-514局部 減脂療效顯著（p ＜ 0.00001），試驗結果顯示治療面積150c㎡平均 可減少治療部位120ml皮下脂肪、最多可減少高達22mm脂肪厚度、近 300ml脂肪與超過50％脂肪、治療後2周見效，且藥物安全性與耐受度 良好，CBL-514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase II臨床試驗 已完成第一階段（治療劑量480∼800mg），試驗結果顯示CBL-514單 次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800mg安全性 與耐受度依然良好；第二階段試驗已於2022年11月收案完成，預計2 023年Q2可完成數據收集。

康霈另有三個新藥在臨床前階段，CBA-539適應症為色素沉著、美 白及抗衰老，CBO-012適應症為退化性關節炎，CBF-520適應症為治療 中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。