鴻曜醫幹細胞製劑 委託CRO試驗

以研發幹細胞製劑聞名的鴻曜醫，雖已通過食品藥物管理署（TFD A）核准進入臨床試驗一期，但為加速日後臨床試驗的效益性及妥善 率，董事會決議明（2022）年以幹細胞治療心臟相關疾病及針對COV ID-19研究為題，委由美國國際知名CRO（新藥開發、健康食品及疫苗 開發等臨床前的前段試驗委託機構），展開為期一年的臨床前前段試 驗，若試驗結果各項數據如預期表現，將確立該製劑的方向性無疑及 未來性是樂觀的。

該公司董事長同時也是臨床主治醫師的劉宗桂表示，鴻曜醫的幹細 胞製劑MCRcIR與MiSaverR已通過食品藥物管理署（TFDA）核准進入臨 床試驗一期，是國內也是全球唯一擁有兩項心血管疾病臨床試驗用幹 細胞製劑治療的生物醫藥公司。目前已完成一期低劑量針對安全性測 試，日後將著手中、高劑量於效益性及副作用之測試；而由於先進國 家對於幹細胞組織再生醫學的高度重視，遂同步啟動國際型CRO之委 託試驗；另由於美國之臨床試驗，係於健康的正常人進行測試，其獲 得數據將更為確實，有助於定位該製劑的病理效益實質性。

劉宗桂接著指出，富裕社會的飲食文化，為人類帶來難以解決的心 血管疾病且深受其苦；而鴻曜醫發展至今，已開啟幹細胞製劑的實際 作用；相信，不久的將來，鴻曜醫幹細胞製劑將是生物醫藥市場最火 紅的明星產品。