食藥署說明聯亞審查標準

聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。

食藥署6月10日公布國產疫苗審查標準，療效評估標準以免疫橋接方式，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的0.67倍。

依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的中和抗體效價幾何平均數(GMT)為662；聯亞為102.3。食藥署藥品組副組長吳明美表示，200名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，20歲到65歲受試者的中和抗體效價為187.9，0.67倍則為125.89。

吳明美說，雖然實驗室做出來的數值和當時兩家疫苗廠二期期中數據差不多，但仍略有差異，高端疫苗組中和抗體效價為AZ疫苗組的3.4倍；聯亞則未達低標125.89。

對於審查結果，聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。

衛福部長陳時中表示，聯亞是根據技術性審查標準而未通過，廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，再交食藥署審查。指揮中心不會公布聯亞技術性資料，他說：「如果他們（聯亞）想公開，我們也不反對。」

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