中藥清冠一號具療效 獲緊急授權 |華陀扶元堂

治療新冠肺炎輕症有解！衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」，臨床實證具療效，目前順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康、天一、漢聖、勝昌及華陀扶元堂等八家GMP中藥廠取得TFDA緊急授權（EUA），正式成為抗疫國家隊。

中藥在海外被視為膳食補充品，無須藥品註冊，因此清冠一號已在全球十多個國上市銷售，包括美國、加拿大、英國、比利時、南非、菲律賓等；而八家取得EUA授權的中藥廠，已有四家藥廠製劑產品已通過衛福部外銷專用藥品許可證審查。

不過，台灣中藥則受藥事法規範，清冠一號被列為新藥，依規定需進行臨床試驗、取得藥證後才能販售，先前國內防疫成功、病例數少，試驗數據不足下，該中藥並無法在台灣銷售，因此，取得EUA後，目前已有兩藥廠提出申請在國內上市，最快本周可核發臨時藥品許可證外，其他藥廠也將跟進提出申請。

清冠一號處方組成包括黃芩、魚腥草、北板藍根、荊芥等十種中藥材，將原本的水煎劑改良為藥粉劑型，去年經多家醫院依照抗病毒與免疫調節試驗結果，重新調整複方中藥物劑量，可用來抗病毒與免疫調節。

清冠一號能以國內第一個抗新冠中藥上市，指標意義濃厚。該中藥由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證，新冠患者服用清冠一號後，有保護呼吸系統的效果，可以治療輕症的新冠肺炎患者。