鑫品生醫DC細胞治療計畫 獲准

鑫品生醫（4170）2月初公告，該公司「亞太細胞儲存與應用研發中心」正式獲衛福部認可為符合〈特管法〉的「GTP細胞製備實驗室」。同時，與新光吳火獅紀念醫院（新光醫院）合作的「自體免疫細胞治療（DC）」也獲得衛福部函覆認可，將可開始執行七種癌症的治療，最快預計今年第二季可以開始收案。

據悉，目前國內獲得衛福部核准〈特管法〉免疫細胞治療的公司中，鑫品生醫為首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。總經理歐明昌表示，鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗，過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。2018年底取得全球最多樹突細（DC）治療臨床案例的日本tella獨家技術授權後，在技術及生產上呈現重大突破，除了樹突細胞外也有其他細胞治療計畫申請中，是目前國內唯一可完整提供特管辦法開放的DC、NK、T三種細胞製劑的生技公司。

日本細胞治療公司tella專注於開發免疫細胞癌症治療技術，是日本研究樹突細胞（DC）於癌症治療案例上最多也最大的上市公司，在日本，使用tellaDC療法治療的患者超過12,200例，且應用於20多種癌症，療效顯著，許多臨床試驗結果發表於國際期刊上。

鑫品引進日本tella的樹突細胞治療技術，具有高純度、高活性等特點，並使用專利人工抗原庫，不需手術取得腫瘤切片，使病患治療的過程更方便及快速，一次抽血採集的細胞培養約兩周後即能進行五次的治療。本次與新光醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」，癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌等七種常見癌症。

在台灣，鑫品除了與新光醫院合作已取得核准外，也與亞東紀念醫院、部立雙和醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院、員生醫院，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請中。而針對海外市場，鑫品目前在大陸及日本都有子公司在運作，已與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗，將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究，期望在當地法規完善後及早奪得市場先機。