

鑫品生醫科技(興)公司新聞
鑫品生醫科技(4170)去年底成功重返資本市場,於12月28日重新掛牌興櫃,近日公布了112年12月的合併營收。繼111年營收成長近5成後,112年再成長3成,全年合併營收達新台幣5,585萬元,表現亮眼。過去因細胞治療轉型而經歷財務困境的鑫品生醫,如今已成功扭轉局面,重回增長軌道。
鑫品生醫過去曾經在興櫃登錄,但由於107年特管辦法開放細胞治療,公司從細胞儲存轉型為免疫細胞製備,在申請審核期間遭遇業務產品斷層,營收下滑並出現虧損,最終不得不離開興櫃。經過三年的努力,公司改善營運體質,健全財務業務,如今重返資本市場,並在去年上半年度實現毛利率28%,相比過去有顯著提升。
鑫品生醫的董事長張所鑄在興櫃前法說會上表示,重新掛牌興櫃不僅是對股東的負責,也能增加合作醫院及醫師的信任,並為癌症病患提供更多治療選擇。他強調,公司將在抗癌治療技術上盡一份心力,為台灣全民健康做出貢獻。
110年,鑫品生醫取得日本獨家授權的免疫細胞技術,並獲得衛福部特管辦法核準。目前,公司已與台北醫學大學附設醫院、台中榮民總醫院、高雄國軍總醫院等十家醫院合作,通過16件免疫細胞治療計畫,提供DC樹突細胞疫苗與NK自然殺手細胞製劑,用於治療十種常見癌症。今年,公司預計將新增兩至四家合作醫院,並提供委託開發暨製造(CDMO)服務,協助客戶完成細胞相關研究及產品開發。
鑫品生醫總經理歐明昌表示,公司除了在細胞儲存和特管辦法方面積累經驗,還引進了日本使用多年的免疫力檢測系統,並完成建置,用於治療過程中的免疫力監控。此外,公司與美國公司簽約獲得異體T細胞治療技術的台灣地區獨家開發與銷售代理權,一旦「再生醫療雙法」過關,將有望提前上市。海外市場方面,公司在中國也有子公司運作,與當地大型醫學中心合作,預計對肺癌與肝癌等癌症進行DC細胞合併治療研究,希望在當地法規完善後奪得市場先機。
鑫品生醫過去曾登錄興櫃,107年因特管辦法開放細胞治療而將營 運重心從細胞儲存轉型為免疫細胞製備時,在等待申請審核期間面臨 業務產品斷層,營收快速下滑致虧損金額擴大,財務狀況惡化而下了 興櫃。歷經三年改善公司營運體質、健全財務業務後,重返資本市場 ,去年上半年度毛利率達28%,較過去已大幅改善。
鑫品日前參加興櫃前法說會,董事長張所鑄看好未來再生醫療市場 ,並表示「重新掛牌興櫃不僅是對全體股東負責,也能增加合作醫院 及醫師的信賴感,更讓廣大的癌症病患能多看見另外的選擇,期許未 來在抗癌治療技術上能為台灣全民健康盡一份心力。」
110年鑫品以日本獨家授權的免疫細胞技術取得衛福部特管辦法核 准,目前已接受臺北醫學大學附設醫院、臺中榮民總醫院、高雄國軍 總醫院等十家醫院委託製備免疫細胞製劑,遍及北中南部地區,共通 過16件免疫細胞治療計畫,可提供醫院DC樹突細胞疫苗與NK自然殺手 細胞製劑,用於治療十種常見癌症,今年預計再新增兩∼四家合作醫 院。此外,鑫品生醫也提供委託開發暨製造(CDMO)服務,接受醫療 、研究單位及企業委託,協助客戶完成各種細胞相關研究及產品開發 。
展望未來,鑫品總經理歐明昌表示,除了累積多年的細胞儲存和近 期特管辦法的發展,公司也引進日本使用多年的免疫力檢測系統並完 成建置,可協助醫生在療程中及治療後做為免疫力監控的工具。另外 ,鑫品也與美國公司簽約取得其異體T細胞治療技術的台灣地區獨家 共同開發與銷售代理權,一旦「再生醫療雙法」過關,只要在二期臨 床試驗中確認安全性及療效,有望取得有附款許可提早上市,將是對 鑫品發展上的另一大挹注。而海外市場方面,鑫品在中國亦有子公司 運作,將和當地大型醫學中心進行合作,預計針對肺癌與肝癌等癌症 進行DC細胞合併治療研究,期望在當地法規完善後及早奪得市場先機 。
台灣生技產業再掀IPO熱潮!生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市,帶動至少20家公司積極暖身準備IPO。其中,昱展新藥、藥華藥、佑全等七家公司已通過主管機關審議,有望在第一季轉板掛牌,為2024年新春開出好彩頭。 昱展新藥預計1月下旬掛牌,其长效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,以8.62億美元新藥授權給國際戒毒藥龍頭藥廠Indivior,簽約金1,500萬美元已於2023年第四季入帳,每股稅後純益(EPS)超過8元,將讓昱展營運轉盈並有望分配股利。昱展新藥董事長林東和表示,已與Indivior完成技轉,將進行三期臨床試驗設計討論,預計第一季完成後向美國FDA提出申請。 藥華藥也將在第一季上市,其市值已達1,177億元。治療紅血球增生症新藥Ropeg已在歐、美、日等三大市場取得藥證,旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新长效型干擾素P1101,將進行末期腫瘤治療的一期臨床試驗,預計2025年完成劑量遞增階段。 由於保瑞、泰博轉上市及正瀚、金萬林轉創新板的成功,生技IPO熱潮持續延燒。櫃買中心通過國邑、昱展和佑全上市案,藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也獲得相關機構通過,法人看好今年第一季生技股將上演吸金大戲。此外,永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生等公司也積極申請上市,鑫品和生合已在興櫃登錄,台新藥、全福、華上則獲科技事業核准函,均將成為生技類股的生力軍。
有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥,預計1月下旬掛牌,該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior,由於Indivior支付1,500萬美元(約合新台幣 4.8億元)簽約金已於2023年第四季入帳,以目前資本額5.7億元計算 ,每股稅後純益(EPS)貢獻超過8元,不僅將讓昱展營運轉盈,202 4年並可望分配股利。
昱展新藥董事長林東和表示,已與Indivior完成技轉,下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量,正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計,預計第一季完成後,向美國FDA提 出申請,第二、三季展開臨床。
另外,有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥,2023年封關市值 為1,177億元,該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg,已取得歐、美、 日等三大市場藥證外,旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101,兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗, 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查,預計2025年先完成劑量遞增階 段。
這波生技IPO熱,是由保瑞、泰博轉上市,正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火;受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案,而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過,法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲,拉出紅包行情。
另外,永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請,等待審議;鑫品和生合則已在登錄興櫃;台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函,都將成為類股生力軍。
台灣櫃買中心在年底全力推動企業上櫃工作,總經理李愛玲近日表達了對全年目標的信心。好消息不斷傳來,室內裝修設計工程廠潤德(6881)和連鎖咖啡品牌路易莎咖啡(2758)在21日同時提出上櫃申請,這意味著櫃買中心年初預定的24家申請上櫃的目標已經達成,甚至還有機會超越。櫃買中心董事長陳永誠年初設定的上櫃家數24家、興櫃加上戰略新板45家的目標,目前已經有69家申請興櫃,含戰略新板公司18家,超過預期。潤德和路易莎咖啡的申請,讓今年申請上櫃的公司數量達到23和24家,櫃買中心第四季的全力推動也見成效。另外,興櫃市場也掀起一陣申請熱潮,包括全家國際、三商餐飲、宏碁創達、鑫品生醫、威力德等多家公司在內,積極準備在明年年初順利登錄興櫃,中小型股反應熱絡,準備卡位2024年的多頭行情。
室內裝修設計工程廠潤德(6881)、連鎖咖啡品牌路易莎咖啡(2 758)21日雙雙遞出上櫃申請,也宣告年初喊出的24家申請上櫃目標 家數「正式達標」,且距離年底仍有最後一周,能否「更上層樓」也 備受期待。
櫃買中心董事長陳永誠今年初喊出上櫃家數24家、興櫃包含戰略新 板45家之目標,根據櫃買中心最新統計,今年來截至22日止,申請登 錄興櫃的家數高達69家,含戰略新板公司18家,不僅率先達標,更早 已遠遠超越年初預期。
而上櫃申請公司家數年底前最後關頭也傳捷報,21日潤德、路易莎 咖啡提出上櫃申請後,正式成為今年來第23及24家申請上櫃之個股, 目標達陣。
櫃買中心第四季針對上櫃申請家數全力衝刺,隨年底封關倒數鐘聲 響起,櫃買也提前報喜,不僅24家達標,李愛玲上周更加碼透露,全 年申請上櫃的總家數甚至「有機會多於24家」,繳出優於預期的成績 。
至於今年來已正式掛牌上櫃之個股,截至22日止已有17檔,而櫃買 中心22日也在第十屆第31次董事、監察人聯席會議中,通過包括米斯 特、安倉、諾貝兒三家公司的上櫃申請案,距離正式掛牌已剩最後一 哩路。
此外,興櫃市場年底也掀起一波「年底申請潮」,光是12月以來就 有包括全家國際、三商餐飲、宏碁創達、鑫品生醫、威力德等多家公 司申請登錄興櫃,主因相關公司希望能趕在明年初順利登錄興櫃,中 小型股反應熱絡,要積極卡位法人圈普遍看好的2024年多頭行情。
鑫品為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,已和 北中8家醫院取得細胞治療許可,目前持續與多家醫院接洽中,也將 布局與南部地區醫院合作,讓希望使用該公司細胞技術的患者不用特 地北上接受治療。鑫品表示,截至111年11月21日為止,衛福部核准 的28件DC細胞治療案件中,鑫品占8件(占所有核定項目28%),唯 一使用專利人工抗原庫,不需手術取得腫瘤切片,又可治療最多種惡 性腫瘤(非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、胃癌、食 道癌、腦癌、乳癌、卵巢癌、腎細胞癌)的DC細胞治療技術。除了月 初在醫療科技展上與員榮醫院合作展現的細胞治療成功案例外,其他 合作醫院也有許多病人對療效的正向回饋與肯定,細胞委託製造訂單 需求正向,可望能幫助越來越多有需要癌症患者。
總經理歐明昌表示,鑫品除了特管辦法的細胞技術外,也具備多年 的細胞儲存管理經驗,免疫細胞儲存技術與服務更年年獲得SNQ國家 品質標章認證。目前鑫品正準備申請法規核可,未來即可將儲存的免 疫細胞實際應用於癌症治療,落實從預防醫學到臨床應用的完整免疫 細胞技術服務。
在新藥臨床方面,鑫品亦與美國公司簽約取得該公司異體T細胞治 療技術的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權,預計以大腸癌及肝癌 為首要執行標的在台灣啟動臨床試驗。一旦「再生醫療雙法」過關, 只要在二期臨床試驗中確認安全性及療效,異體T細胞有望取得有附 款許可提早上市,將是對鑫品發展上的另一大挹注。
鑫品與員榮醫院合作的細胞治療包括樹突細胞(DC)治療六種常見 惡性腫瘤第四期(非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、 胃癌、食道癌);自然殺手細胞(NK)治療四種惡性腫瘤(非小細胞 肺癌、大腸直腸癌、胃癌、食道癌)第四期。員榮醫院為病患提供複 合性的細胞治療模式,在傳統療程外,輔以最新的DC細胞與NK細胞療 法,已成功讓大腸癌與肺癌四期的患者抗癌成功,治療效果顯著。
鑫品使用的DC細胞治療技術在日本有超過12,200例臨床治療經驗, 且應用於20多種癌症,療效顯著,許多臨床試驗結果發表於國際期刊 上,該技術具有高純度、高活性等特點,並使用專利人工抗原庫,不 需手術取得腫瘤切片,使病患治療的過程更方便及快速,一次抽血採 集的細胞培養約兩週後即能進行5次的治療,並可於超低溫中長期保 存以支應整個療程,解凍後可立即進行皮內注射,療程時間安排彈性 高。
法人進一步指出,鑫品的免疫細胞目前核准治療10種惡性腫瘤(非 小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、胃癌、食道癌、腦癌 、乳癌、卵巢癌、腎細胞癌),根據衛生福利部最新國人癌症發生資 料顯示,已涵蓋全國約6成癌症發生人口。隨著越來越多家合作醫院 開始委託製備細胞製劑,訂單能見度已達明年2月,預估業績將持續 穩定成長,今年營收可望較去年成長超過5成。
台灣通過特管辦法開放細胞治療屆滿4年,截至今年6月總收案治療 人數超過700人,其中8成以上都是使用自體免疫細胞治療癌症,顯示 出細胞治療對於癌症患者的需求與重要性。鑫品目前持續積極與多家 醫院接洽中,也將會與南部地區醫院合作,讓希望使用該公司細胞技 術的患者不用再舟車勞頓特地北上接受治療。
受惠於多家特管辦法合作醫院開始委託製備細胞製劑,鑫品訂單能 見度已達明年1月,預估第四季業績將持續穩定成長,法人推估全年 營收可望較去年成長5成以上。
鑫品表示,除了日前與員榮醫院合作治療第四期大腸癌患者的成功 案例外,其他合作醫院也陸續產生許多病人對療效的正向回饋與肯定 ,細胞委託製造訂單需求正向。
鑫品7月時更取得衛福部核准,與台中榮民總醫院合作的DC細胞治 療計畫一口氣新增10位執行醫師與9種適應症癌症別,可望成為該公 司第四季業績成長動能。
鑫品為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,已和 北中8家醫院取得DC細胞治療許可,3家醫院取得NK細胞治療許可,目 前持續積極與多家醫院接洽中,也將會與南部地區醫院合作,讓希望 使用該公司細胞技術的患者不用特地北上接受治療。
台灣通過特管辦法開放細胞治療屆滿4年,總收案治療人數超過70 0人,其中8成以上都是使用自體免疫細胞治療癌症,顯示出細胞治療 對於癌症患者的需求與重要性。
如今衛福部再推進「再生醫療法案」,全力朝異體化、自動化、量 產化方向發展,目標今年底立法院通過審議,可望在二期臨床試驗中 確認安全性及療效後,即獲得約五年的暫時性藥證。
鑫品目前除了在自體免疫細胞治療方面取得DC細胞和NK細胞治療許 可外,亦與美國公司簽訂獨家經銷協議,取得該公司異體T細胞治療 技術的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權。
異體T細胞治療技術不需抽取病人自體的免疫細胞,而是藉由分離 健康捐贈者的T細胞,再大量誘導擴增為特殊T細胞族群後注射病患以 進行癌症治療,因此有著治療時不需配對、副作用低、生產成本低、 產品可長期冷凍保存、使用方便且即時等優勢。
鑫品相關技術在過去海外的第一二期臨床試驗中已證實在大腸癌、 頭頸癌、肝癌的安全性及初步有效性。
對於台灣市場的規劃,鑫品表示一旦「再生醫療法案」過關,預計 以大腸癌及肝癌為首要執行標的在台灣啟動臨床試驗,若能在二期臨 床試驗中確認安全性及療效後獲得暫時性藥證,將是對鑫品業務發展 上的另一大挹注。
鑫品生醫表示,DC細胞是人體免疫指揮官,可辨識腫瘤細胞,教育 體內殺手細胞去攻擊癌細胞,而NK則是不需經過教育就能夠毒殺癌細 胞的殺手細胞,兩者可分別啟動人體「後天」及「先天」免疫抗腫瘤 機制。有別於台灣許多醫院都是單一細胞治療模式,鑫品的細胞療法 在開始治療前,會先進行檢測分析患者免疫系統上的不足,再針對患 者的狀況搭配DC或是NK細胞進行複合式的治療,以達對症下藥、精準 治療的目的。
鑫品目前已和8家醫院取得DC細胞治療許可,3家醫院取得NK細胞治 療許可,為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,也 是與最多家北部醫院合作DC細胞治療最多種癌症的生醫公司。
其中,與臺北醫學大學附設醫院、新光吳火獅紀念醫院、臺中榮民 總醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院合作的細胞治療計畫皆已開始收 治癌症患者,7月合併營收較6月成長65%,與去年同期成長88%,累 計前7個月合併營收也較去年同期成長39%。
鑫品表示該公司的DC細胞治療技術在日本已有10多年的臨床治療應 用經驗,在療效上有非常耀眼的成績,技術的4大特點,包括:1、患 者只要接受一次分離式血液採集,即可取得整個療程所需的細胞原料 。2、僅需7∼14天就能培養出高成熟度的DC細胞讓病人盡速接受治療 。3、不需手術取腫瘤抗原,使用抗原胜((月太))庫進行培養即 可針對十種常見癌症進行治療。
4、製備後的DC細胞可於超低溫中長期保存支應整個療程,解凍後 可立即注射,療程時間安排彈性高。
過去患者必須遠赴海外才可接受精準與完善的免疫細胞治療,如今 鑫品將日本細胞治療技術與成熟治療模式引進台灣,除了省下跨國醫 療的交通、住宿、生活等花費,也不用擔心語言隔閡,不僅便利性大 幅提升,更重要的是患者能夠免除長途旅行、舟車勞頓對身體造成的 負擔,在台灣就能效法日本治療經驗,讓免疫細胞療法發揮最大的成 效。
鑫品在台灣具備十年以上的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,與日本DC樹突細胞治療癌症案例最多也最大的上市公司tella聯手,引進DC樹突細胞治療技術向衛福部提出特管法申請,成為國內目前唯一獲准使用日本免疫細胞治療技術的生技公司,也是目前唯一同時可提供DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑的公司。
鑫品的「自體免疫細胞治療(DC)」已與北部兩大醫學中心:新光吳火獅紀念醫院、亞東紀念醫院合作取得特管法核准,「NK自然殺手細胞治療」則與中部醫學中心:彰化基督教醫院合作,目前核准適應症領域皆為「實體癌第四期」,癌別包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、胃癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌、食道癌等九種台灣常見癌症,兩種細胞療法分別可啟動人體「先天」及「後天」免疫抗腫瘤機制,適合與化療藥物、標靶藥物或其他免疫療法併用。
在日本使用tellaDC細胞治療晚期或標準治療無效患者的臨床數據顯示,腫瘤明顯縮小的人數超過三成,病情穩定控制的比率可達到近七成;而使用NK細胞搭配傳統治療的癌症晚期臨床數據顯示,三個月後腫瘤明顯縮小的比率可達35%,病情穩定控制率則可達到67%,六個月後腫瘤明顯縮小的人數仍有四分之一,長期病情穩定控制的人數亦維持在一半以上。
鑫品目前也和台北醫學大學附設醫院、部立雙和醫院、萬芳醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。總經理歐明昌表示,過去病人必須遠赴海外才可接受細胞治療,現在鑫品結合日本豐富的治療經驗將日本細胞治療技術引進台灣,病人能夠就地治療,提升便利性,更可望快速提升台灣將免疫細胞應用於癌症上的治療經驗,為國內罹癌病患帶來治療新希望。
鑫品生醫科技(4170)最近公布了一個大好消息,他們跟彰化基督教醫院(彰基醫院)合作的「自體免疫細胞治療(NK)」得到衛福部的批准,這意味著台灣的癌症患者將能夠享受到更進步的治療方案。這個治療方案預計在今年中旬開始收案,對於大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌等三種癌症患者來說,是一個新的希望。 鑫品生醫不僅在細胞儲存、製劑生產管理及品質管理方面有著多年的經驗,還在大陸和日本與醫療機構合作過細胞治療,這讓他們在這個領域裡更加專業。今年初,他們已經取得了「DC樹突細胞治療」的特管辦法核准,現在又與彰基醫院合作,成為台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司,同時也是唯一能夠提供DC細胞與NK細胞製劑的公司。 總經理歐明昌解釋說,他們使用的NK自然殺手細胞擴增技術,能夠克服細胞培養無法定向擴增的問題,培養出來的NK細胞具有高純度、高活性的特點。每次治療只需要採集約50c.c.的血液,兩週後就能培養出超過15億顆的NK細胞。這個新的治療方案適用於實體癌第四期,對於這三種癌症患者來說,是一個重要的進展。 不僅如此,鑫品生醫還與台灣多家醫院合作,包括新光醫院、台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院等,共同向衛福部提出細胞治療計畫。對於海外市場,他們也在大陸、日本和馬來西亞進行相關的業務拓展,期望在亞太地區奪得市場先機。
據悉,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。繼今年初取得「DC樹突細胞治療」特管辦法核准後,再度與彰基醫院取得「NK自然殺手細胞治療」許可,不僅是台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司,也成為目前唯一同時可提供DC細胞與NK細胞製劑的生技公司。
鑫品生醫總經理歐明昌表示,鑫品使用的NK自然殺手細胞擴增技術,克服了坊間細胞培養無法定向擴增的問題,培養出來的NK自然殺手細胞具有高純度、高活性等特點,每次治療只需採集約50c.c.的血液,兩周後即可培養出15億顆以上的NK自然殺手細胞。本次與彰基醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌等三種國內發生率最高的癌症。
在台灣,鑫品除已和新光醫院、彰基醫院取得細胞治療核准外,也與台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、部立雙和醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。而針對海外市場,鑫品除了在大陸及日本有子公司運作,並與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究外,亦於馬來西亞申請細胞治療相關許可中,期望在亞太地區各地法規完善後及早奪得市場先機。
鑫品生醫科技(4170)最近有個大喜事!公司剛剛宣布,他們的「亞太細胞儲存與應用研發中心」得到衛福部的認可,成為一個符合〈特管法〉的「GTP細胞製備實驗室」。這意味著鑫品生醫在免疫細胞治療領域又向前跨了一大步!而且,他們跟新光吳火獅紀念醫院(新光醫院)合作的「自體免疫細胞治療(DC)」也得到衛福部的批准,可以開始對七種癌症進行治療了,預計今年第二季就能開始收案。 這下,鑫品生醫在台灣的免疫細胞治療市場上可是領先一步,因為他們是首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。總經理歐明昌說,他們不僅有多年細胞儲存、製劑生產和品質管理的經驗,還有在大陸和日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。2018年底,他們取得全球最多樹突細(DC)治療臨床案例的日本tella獨家技術授權,技術和生產上都有了重大突破。他們不僅能提供DC細胞治療,還有其他細胞治療計畫正在申請中,是目前台灣唯一能提供特管辦法開放的DC、NK、T三種細胞製劑的生技公司。 日本細胞治療公司tella專注於免疫細胞癌症治療技術,是日本樹突細胞(DC)治療癌症案例最多、最大的上市公司。他們的tellaDC療法治療的患者超過12,200例,應用於20多種癌症,療效顯著,許多臨床試驗結果都發表在國際期刊上。 鑫品生醫引進的tella樹突細胞治療技術具有高純度、高活性等優點,還使用專利人工抗原庫,治療過程更加方便快捷。一次抽血就能採集細胞培養,兩周後就能進行治療。他們與新光醫院合作申請通過的適應症領域是「實體癌第四期」,包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌等七種常見癌症。 在台灣,鑫品生醫不僅與新光醫院合作,還與亞東紀念醫院、部立雙和醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院、員生醫院等機構共同申請細胞治療計畫。海外市場方面,他們在大陸和日本都有子公司運作,已經與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究,希望能在當地法規完善後奪得市場先機。
據悉,目前國內獲得衛福部核准〈特管法〉免疫細胞治療的公司中,鑫品生醫為首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。總經理歐明昌表示,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。2018年底取得全球最多樹突細(DC)治療臨床案例的日本tella獨家技術授權後,在技術及生產上呈現重大突破,除了樹突細胞外也有其他細胞治療計畫申請中,是目前國內唯一可完整提供特管辦法開放的DC、NK、T三種細胞製劑的生技公司。
日本細胞治療公司tella專注於開發免疫細胞癌症治療技術,是日本研究樹突細胞(DC)於癌症治療案例上最多也最大的上市公司,在日本,使用tellaDC療法治療的患者超過12,200例,且應用於20多種癌症,療效顯著,許多臨床試驗結果發表於國際期刊上。
鑫品引進日本tella的樹突細胞治療技術,具有高純度、高活性等特點,並使用專利人工抗原庫,不需手術取得腫瘤切片,使病患治療的過程更方便及快速,一次抽血採集的細胞培養約兩周後即能進行五次的治療。本次與新光醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌等七種常見癌症。
在台灣,鑫品除了與新光醫院合作已取得核准外,也與亞東紀念醫院、部立雙和醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院、員生醫院,共同向衛福部提出細胞治療計畫申請中。而針對海外市場,鑫品目前在大陸及日本都有子公司在運作,已與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究,期望在當地法規完善後及早奪得市場先機。
法人表示,蔡英文此次拿下817萬的史上新高票數連任總統,加上立法委席次,民進黨也拿下過半數,未來政策的推動已沒有理由拖延下,一向和小英政府連結最深的生技產業在沈寂四年後,也被認為最有機會反攻,預期隨著立法院新會期將在農曆年後開啟下,再生醫療法的過關也備受關注。
就初步來看,台灣在特管法開放後,許多廠商與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至2019年止,除了已通過的長春藤、長聖、尖端、光麗三顧、艾默等六家和醫院合作的方案外,也有超過100件申請案正在審核中,預期2020年基亞、訊聯、台寶等也可望陸續過關,未來若再生醫療法通過,細胞治療也將由自體延伸至異體下,將帶動產業進入百花爭鳴的新世代!
由於細胞治療開放,未來細胞製備產能將呈現供不應求,鎖定CDMO細胞製備生產的高端,將在2020年第一季投產,該公司目前產能已呈現滿載,而日本日立也瞄準台灣這一波法規開放的商機,將與三顧合資在竹北建廠。
另外,博晟開發用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009,樞紐性臨床試驗數據達標,將準備提供完整報告予台灣TFDA,有機會在2020年上市,將是台灣第一家搶攻再生醫療商機的公司,目前團隊已積極啟動海外授權,進軍國際市場。
至於不落人後的醫美族群,麗豐已攜手同濟大學共同成立「同濟大學麗豐再生醫學研究院」,打造GMP規格全新的研究實驗中心,未來將針對皮膚升級護理的技術需求,投入抗衰老等領域。
MBI擁有獨特的異體T細胞治療技術平台Mirror Effect及產品Allo stim,可應用在癌症的治療上。Mirror Effect相關技術在全球擁有 超過200張專利,這個技術不需使用病人自體的免疫細胞,而是藉由 分離健康捐贈者血液中的T細胞再以專利技術大量誘導擴增為特殊T細 胞族群後注射病患以進行治療。Allostim為異體T細胞製劑,可強而 有力的喚醒癌症病人體內沉睡的免疫系統以重新對抗癌細胞,在All ostim誘發的反應下,病人自身的T細胞會解除抑制狀態並大量進入腫 瘤中攻擊癌細胞。Allostim的優勢在於治療時不需配對、副作用低、 生產成本低、產品可長期冷凍保存,使用方便且即時。目前一個捐贈 者一次製程可供應750劑產品,可供大量生產使用。
Allostim在過去的第一期臨床試驗中已證實其安全性,副作用主要 為類流感之症狀及疲倦,目前在美國正進行對晚期大腸癌的第二期臨 床試驗,初步的結果顯示可延長病患一倍的存活期。對於台灣市場的 規劃,將以肝癌為第一個執行標的,之前的AllostimR治療晚期肝癌 的臨床試驗中,11個病患中有四個腫瘤縮小,其中三個病患腫瘤甚至 完全消退,六個病患病情穩定,疾病控制率達90%,存活期方面有五 個病患存活超過兩年。鑫品生醫認為Allostim可解決自體免疫細胞治 療肝癌時的困境,因肝癌患者帶原B型或C型肝炎病毒的比例極高,自 體免疫細胞培養時需要獨立空間和適當的防止交叉汙染措施,造成培 養成本提高,異體T細胞則完全沒有這類問題,又可即時提供病患治 療。目前治療肝癌的第二期臨床試驗正在規劃中,預計在2020年中開 始收案,將以台灣為主要中心,並同時在馬來西亞及泰國進行。
鑫品生醫這次引進異體T細胞治療技術,希望未來取得藥證後大量 降低生產成本,讓大多數患者得以負擔與使用細胞治療,也為無法接 受自體免疫細胞治療的病人提供另一個選擇與機會。除此之外,也希 望建立更完整的免疫細胞治療模式,日後將投入研究異體T細胞及自 體樹突細胞合併治療的綜效,為病人提供更好的治療。
興櫃市場上週雖然因為元旦假期而休市,但整體成交值還是達到34.55億元,顯示市場人氣並未出現明顯的降溫。其中,資金流動特別傾向於生技族群,尤其是優你康(4150)和北極星藥業-KY(6550)兩檔個股,他們的成交值佔整體成交值的33.92%,且表現強勁。
上週收漲的家數有91檔,其中漲幅超過一成的個股有12檔。這些個股包括了優你康、鑫品、共信-KY、北極星藥業-KY等生技股,以及南俊國際、驊陞、健格、淘米、久禾光等不同領域的公司。其中,優你康以9.52億元的成交值和33.6%的周漲幅,成為成交量王和漲幅王。這主要得益于眼球商機的發展,使得公司營收大幅成長,前11個月營收年增長達67.73%。優你康近期還與大陸合作,成立了淮安優你康光學,並投資了5.8億元人民幣,以擴大營運規模並加速拓展大陸市場。
在生技股方面,鑫品生醫科技專注於免疫細胞治療技術的研究,擁有提供特管法開放的DC、NK、T三種細胞製劑的能力。該公司與河南腫瘤醫院簽署了合作協定,並在2019年底與美國生技公司簽訂了獨家經銷協議,獲得了該公司在台灣區的獨家共同臨床執行與銷售代理權,這一消息出來後,股價上週大漲23.38%。
值得注意的是,與過去三年1月份興櫃案件登錄數量低迷的情況不同,2020年1月份開盤就傳出了亮眼的佳績。目前準登錄興櫃的案件已經達到8檔,能否打破2016年1月份的14檔紀錄,引發了人們的期待。
除了2日已登錄興櫃的脊椎植入物與醫材業者冠亞外,本周還有平和環保、華懋、天擎、建德工業、叡揚資訊、久舜等公司將登錄興櫃,加上13日的長榮鋼鐵,這些公司都將為興櫃市場帶來新的活力。
興櫃市場上周收漲家數為91檔,漲幅逾一成的個股達12檔,其中漲 幅前十大個股中包括優你康、鑫品、共信-KY、北極星藥業-KY等4檔 生技股外,尚有鋼珠滑軌專業製造廠南俊國際、連接線器廠驊陞、電 力及環境系統監控廠健格、網遊業者淘米、光學鏡頭廠久禾光,以及 甫通過上市審議案的金屬沖壓機構零件廠州巧。
隱形眼鏡業者優你康上周以9.52億元的成交值與33.6%的周漲幅, 同時拿下成交量王與漲幅王的寶座,主因除眼球商機爆發,帶動營運 出現大幅成長,累計前11個月營收年增67.73%,買盤提前卡位12月 營收外,優你康近期也以合資方式設立淮安優你康光學,投資金額達 5.8億元人民幣,除擴大營運規模外,也加速拓展大陸市場。
生技股鑫品致力研究免疫細胞治療技術,擁有提供特管法開放的D C、NK、T三種細胞製劑的能力,與河南腫瘤醫院簽署合作協定後,2 019年底更與美國生技公司簽訂獨家經銷協議,取得該公司所有產品 的台灣區獨家共同臨床執行與銷售代理權,激勵股價上周大漲23.38 %。
此外,有別於近三年1月登錄興櫃案件低迷的景況,2020年元月甫 剛開盤隨即傳出亮眼佳績,目前準登錄興櫃案件已達8檔,能否突破 2016年元月的14檔紀錄,備受期待。
除2日已登錄興櫃的脊椎植入物與醫材業者冠亞外,本周包括廢(污 )水代處理業者平和環保、揮發性有機物(VOCs)防治處理設備工程 業者華懋、IC業者天擎、精密磨床業者建德工業、企業e化應用軟體 開發與服務領導廠叡揚資訊及營建業者久舜皆將登錄興櫃,加上13日 的鋼構營建工程業者長榮鋼鐵,均為興櫃市場注入新的活水。