聯亞二、三代新冠疫苗 H2申請臨床 |聯合生物製藥

UBI／聯亞集團新冠疫苗UB-612開發火力全開，董事長王長怡表示，除了已在二期臨床的疫苗拚6月向台灣TFDA申請緊急使用授權（EUA）外，針對變種病毒開發的第二代、第三代疫苗，也規劃下半年申請臨床，卯勁打世界盃。

王長怡表示，目前巳積極投入產能規劃，預計UB-612下半年取得EUA時，6、7月間可提供2,000∼3,000萬劑疫苗，加上已獲海外國家預採購訂單，將持續放大產能，預計年產能可達1億劑。

UB-612二期臨床試驗總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，本土疫苗廠實力堅強，亞洲國家中，目前也只有台灣、日本和韓國的疫苗臨床被國際認可，已進入二期臨床的高端、聯亞，收案狀況都不錯，顯示國人對本土新冠疫苗開發深具信心。

黃高彬表示，聯亞開發的新冠疫苗UB-612二期臨床試驗設計採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性，總收案人數3,850人，其中逾3,000人為19∼64歲成年人及65歲以上老人，其次則為青少年，且疫苗組與對照組的比例為6：1。

該疫苗自上月底獲TFDA有條件核准第二期臨床試驗後，目前已收案約30人，尚有100多人待施打，預計本季底前3,850人都會施打第一劑，最遲4月底前完成第二劑施打，力拚6月中向TFDA提出緊急使用授權（EUA）。

此外，也計劃取得EUA上市後，該疫苗也將前進美國、巴西進行三期臨床。

聯亞藥營運長彭文君透露，有鑑於新冠病毒的變種，該集團目前積極投入第二代、第三代的疫苗開發，預計下半年可望進入臨床，拚進國際打世界盃。

彭文君表示，UB-612生產計畫將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作，其中，聯生藥擁有兩座、共4條2,000公升生產線的蛋白質藥廠，將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥；聯亞藥則有無菌針劑產線，未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。

除了滿足國內新冠疫苗施打需求外，聯亞集團子公司COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑預先採購訂單，最快自今年中起透過聯亞集團台灣生產基地增加產能，並將UB-612疫苗銷售至中南美洲市場。