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聯合生物製藥 2025/05/04 議價 議價 議價 1,755,911,990
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2021年02月04日
星期四

台灣聯亞疫苗7月競速上市,國產疫苗新里程碑|聯合生物製藥

台灣疫苗研發再傳捷報!聯合生物製藥集團宣佈,旗下新藥UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至商業量產規模,並預計在7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時,能夠提供2,000~3,000萬劑疫苗。這個好消息來自於食藥署(TFDA)對聯亞生技新冠疫苗第二期臨床試驗計畫的有條件核准。聯亞集團不僅滿足國內需求,還積極拓展全球市場,旗下子公司COVAXX已與多國達成預購合約。

聯亞集團表示,他們的UB-612疫苗在第一期臨床試驗中,已經證明在人体中能夠產生良好的免疫反應,並且耐受性佳,沒有發生嚴重的副作用。為了確保疫苗品質,聯亞攜手子公司聯生藥及聯亞藥,利用專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台,共同參與疫苗開發及量產。聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,並通過了歐盟GMP查核;而聯亞藥的無菌針劑產線則是亞洲少數通過美國FDA與日本PMDA認證的產線。

為加速疫苗開發,食藥署已經多次派員至聯生藥及聯亞藥進行駐廠監製,確保疫苗品質符合法規要求。此外,COVAXX已經與巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家達成1.4億劑的預購承諾,並與印度大製藥廠AurobindoPharma合作,協助疫苗量產與運輸至印度及聯合國兒童基金會(UNICEF)等地區。

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