安特羅新冠抗原快篩試劑 獲歐盟認證 |安特羅生物科技

國光生（4142）子公司安特羅（6564）宣布，開發的「Speedy新型 冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，已正式取得歐盟CE-IVD認證，可於歐 洲市場銷售，將積極進軍海外市場。

安特羅表示，已規劃向食品藥物管理署（TFDA）提出國內專案製造 與美國EUA（緊急使用授權）申請，目標瞄準國際市場。

國際新冠疫情持續延燒，至今未減緩，歐美不少國家準備啟動新一 波的封鎖動作，加上各國逐步調整邊境防疫標準，推動檢測試劑需求 大增。在破傷風疫苗及腸病毒疫苗後，安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑 再傳捷報。

安特羅指出，開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」， 依據臨床試驗數據顯示，具有高靈敏度及高度專一性，可透過簡易操 作方式，無須任何儀器設備，於15分鐘內可得知結果。

安特羅已開始銷售破傷風疫苗，而腸病毒疫苗在台完成臨床三期第 一次期中分析，結果顯示，疫苗保護率達法規標準，預計明年取得藥 證，將可搶台灣自費市場，營收將突破億元關卡。