0960-550-797
LINE的ID:@ipo888 歡迎加入好友
安特羅生物科技(興)公司新聞
安特羅表示，這是因應越南7月生效的藥事法新規定，再加上國光 潭子廠生物反應器製程確保年產百萬劑，以供應台灣、越南防疫需求 ，進一步布局未來的東南亞市場。
安特羅表示，安拓伏腸病毒71型疫苗適用於二個月以上至未滿六歲 嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起的疾病。目前 全球腸病毒疫苗市場2024年估值3.4億美元，2033年將成長至5.7億美 元，年複合成長率約5.8％。若越南將疫苗納入國家免疫計畫，年市 場值約4,000萬美元，而東協的總值有望突破3億美元。
安特羅與越南國營最大疫苗製造商VABIOTECH簽署疫苗代理和技術 轉移合作協議，布局在地化的防疫政策需求。
第一階段將以原裝進口的方式快速導入越南市場，滿足當地的即時 防疫需求；第二階段啟動技術轉移作業，推動疫苗在地化生產，強化 疫苗的可近性以及供應穩定性。
台灣安特羅生物科技（興櫃：6564）近日宣布，其自主研發的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）已正式向越南衛生部藥品管理局（DAV）提交新藥查驗登記申請。該疫苗適用於兩個月以上至未滿六歲的嬰幼兒，旨在提供主動免疫接種，預防腸病毒71型感染所引發的疾病。
根據安特羅的公告，越南國營公司VABIOTECH於7月18日代表安特羅向越南DAV提交了申請。公司預計，在越南申請通過後，將會向東南亞其他地區的法規監管機構進行申請。
此次新藥查驗登記申請的背後，是越南衛生部於2025年5月16日新公布的Circular No. 12/2025/TT-BYT法規。該法規於7月1日生效，對藥品和藥用成分的登記提出了新的要求。
安特羅指出，過去十年來，手足口病的發生率在全球各地呈現上升趨勢，尤其是在亞太地區，包括中國、日本、新加坡和越南等國。根據世界衛生組織的調查數據，越南每年約有5萬至10萬例手足口病病例報告，並有死亡病例出現。
安特羅生物科技對此表示，通過向越南DAV提交新藥查驗登記申請，是公司對應全球腸病毒71型疫苗市場需求的策略之一，也是對應亞太地區手足口病疫情上升的行動。
安特羅指出，安拓伏腸病毒71型疫苗適用兩個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。安特羅現在向越南DAV提出新藥查驗登記審核，後續也將向東南亞地區等國家法規監管機構提出查驗登記申請。
安特羅表示，這次提出新藥查驗登記申請，主要是越南衛生部於2025年5月16日新公布之Circular No. 12/2025/TT-BYT on registration of drugs and pharmaceutical ingredients法規，該法規生效日期為2025年7月1日。
安特羅說明，過去十年，手足口病在世界各地的發生率呈上升趨勢，尤其是在中國、日本和新加坡等亞太國家，和越南均呈現相似情形。依世界衛生組織之調查結果，越南每年約有5萬至10萬例手足口病病例報告，其中包含數例死亡病例。
台灣醫美外泌體市場蓬勃發展，各大企業搶進新興商機
隨著全球外泌體研發熱潮的興起，台灣的醫美與化妝品產業也迎來了高速發展的契機。許多台灣企業紛紛啟動多元布局，積極搶進這一潛在商機龐大的市場。
外泌體應用領域廣泛，從癌症治療到神經退化性疾病，再到自體免疫疾病、再生醫學以及醫美保養，市場規模正以高速成長。臨床上應用外泌體的藥物傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等，均具有巨大的發展潛力。
其中，台塑生醫已率先推出外泌體保養品，而世紀民生則以台灣首家主打外泌體保健食品的策略，擴大市場利基。去年該公司營收、獲利均創新高，今年前二月EPS更是達到9.8元，逼近一股本。
尖端醫則投入外泌體研發商機，並已送審國際化妝品原料，準備布局國際保養品市場。同時，國內市場也推出以靈芝外泌體和多醣體為基底的「詩特甯奇姬」修護系列產品，服務高端客戶。
訊聯則以AI技術赋能外泌體工藝，開創跨18業態應用，並積極拓展韓國、馬來西亞及拉美市場。該公司外泌體原料已打入全球妝品出口排名第四的韓國市場，並取得韓國食藥部化妝品類別登記銷售。
此外，訊聯還透過拉丁美洲最著名的醫美器材與保養品代理商進行產品登記，打進哥倫比亞醫療通路，並與南美洲KOL聯手，進一步擴大鄰近各國醫美市場。
安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品，計劃利用安特羅在越南的合作通路銷售，搶攻東南亞金字塔頂端消費市場。
分析師表示，外泌體應用領域廣泛，包含癌症、神經退化性疾病、 自體免疫疾病、再生醫學及醫美保養等，潛在商機龐大，市場規模也 高速成長。臨床上應用包含藥物傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品 等；其中，醫美與化妝品產業高速發展，短期醫療用途約半數仍在檢 測領域，預估醫美、檢測市場將是未來五年商業化主流。
台塑生醫已推出外泌體保養品。世紀民生也以台灣首家主打吃外泌 體保健食品策略，擴大市場利基版圖，不僅去年營收、獲利齊創新高 ；今年更在AI、電商、直播等行銷策略助攻，今年前二月EPS達9.8元 ，逼近一股本。
尖端醫投入外泌體研發商機，已送審國際化妝品原料（INCI NAME ：EXOBOOST），待取得相關認證，將布局國際保養品市場；國內市場 布局也運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬 」修護系列產品，服務尖端醫客戶。
訊聯以AI賦能外泌體工藝，開創跨18業態應用，包括中草藥、動物 、婦產科、光電雷射等，並積極拓展韓、馬及拉美市場。
訊聯外泌體原料打進全球妝品出口排名第四、K-Beauty重鎮韓國， 為當地醫療器材商製成醫學美容皮膚促進劑，並取得韓國食藥部化妝 品類別登記銷售。
訊聯還透過拉丁美洲最著名的醫美器材與保養品代理商進行產品登 記，打進哥倫比亞醫療通路，並與南美洲KOL聯手，進一步擴大鄰近 各國醫美市場。
訊聯外泌體製品也取得馬來西亞國家藥品管理局妝品註冊許可，搶 進皮膚、毛髮、慢性傷口等市場；更以外泌體原料研發代工Exosome Foundry服務，結盟當地業者銷售網路，強化耕耘。
安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品，擬藉由安特羅越 南合作通路銷售，搶攻東南亞金字塔頂端消費市場。
國光生技集團子公司安特羅生物科技近日公布了一項重大成果，該公司研發的安特羅腸病毒71型疫苗（EnVAX－A71）在完整的三期臨床試驗中，表現出驚人的保護力，達到99.21％，並且100％有效降低由腸病毒71型感染所引起的住院機率。這一優異的成績，讓安特羅生物科技對拓展東南亞市場充滿信心。
安特羅生物科技總經理張哲瑋在記者會上表示，該疫苗預計在2023年獲得台灣食藥署的藥證批准。這款疫苗是針對台灣流行的B4亞基因型病毒株研發，並利用國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程生產。為了提升疫苗的產能，安特羅在台中潭子建立了高產能細胞培養生物反應器產線，從而能夠從今年開始擴大疫苗的供應量。
為了布局東南亞市場，安特羅已經與越南國營最大的疫苗公司VABIOTECH簽署了腸病毒71型疫苗銷售合約。近期，安特羅將向越南提出藥證申請，並將目光投向東南亞各國的新生兒市場。同時，公司也計劃從澳門進一步布局，開拓中國大陸市場。
根據台灣和越南的完整三期臨床試驗報告數據顯示，安特羅腸病毒疫苗在所有年齡層的保護力都超過了95％，這一結果不僅證明了疫苗的強大保護力，也顯示了其在實際應用中的潛在價值。
低因腸病毒71型感染引起的住院機率，因擁有優異的保護力和安全 性數據，將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場，並已於2月 底向澳門
送件提出藥證申請。
安特羅總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證，以台灣流行的B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產 能
細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立高產能細胞培 養生物反應器產線，將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能，今年 起可擴
大供貨。
另為布局東南亞市場，安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，更將 目
標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步從澳門布局進入中國大 陸市場。
安特羅腸病毒71型疫苗台灣、越南的完整三期臨床試驗報告數據顯示，安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21％，且在不同的年齡分層 保護
力皆超過95％。
國光生技（股票代號：4142）近期股價表現亮麗，主要因應春節連假期間預期的流感疫情升溫，疫苗需求預期將隨之增加，進而帶動公司股價逆勢上漲。3日股價終場收於24.45元，成交量達1.1萬張，其中外資買超1,276張，股價連續兩日上漲，累計漲幅達12.41％。短線多空量能由弱轉強，KD值也呈現上升趨勢。
國光生技已接獲法國賽諾菲藥廠的疫苗訂單，並預計將進一步擴大需求。公司目標在2026年達到產能倍增的目標。今年，公司歐洲市場的訂單出貨量預計將倍增，而與韓國的合作商業化計劃也將在下半年開始發酵。此外，安特羅生物科技研發的腸病毒71型疫苗已全數移回國光細胞培養廠進行生產，年產量達30萬劑。
國光生技還預計在2026年底取得南半球流感疫苗的藥證，這將為公司帶來更多的商機和發展潛力。隨著疫苗市場的持續發展，國光生技的未來發展前景看漲，不僅在國內市場，更將在全球市場上發揮重要作用。
已接獲賽諾菲藥廠疫苗訂單擴大需求通知，預估2026年達產能倍增 目標。今年歐洲訂單出貨倍增、韓國合作商業化下半年發酵，且安特 羅腸病毒71型疫苗全數移回國光細胞培養廠生產，年產30萬劑。另預 計2026年底可取得南半球流感疫苗藥證。
**安特羅拓展多元利基布局 獨攬韓國SK疫苗經銷權**
生物科技公司安特羅（6564）持續布局多元化產品線，近日宣布與韓國SK公司簽署獨家經銷合約，取得旗下帶狀皰疹疫苗、細胞培養四價流感疫苗及細胞培養三價流感疫苗在台灣的經銷權，進一步強化其疫苗銷售品項。
安特羅深耕疫苗臨床試驗、檢測試劑與生技藥品通路，積極拓展旗下三大產品線：疫苗、醫材快篩和醫美。目前，其銷售陣容已涵蓋腸病毒71型疫苗、流感疫苗、破傷風類毒素等，以及抗原快篩檢驗試劑等產品。
隨著此次簽約，安特羅將代理銷售台灣帶狀皰疹疫苗，有望提升其營運動能。此外，該公司持續投入疫苗開發，包括推進腸病毒D68疫苗、腸病毒克沙奇疫苗、腸病毒71型+克沙奇雙價疫苗等計畫。
同時，安特羅也積極拓展快篩檢測領域，推動腸病毒抗原快篩、幽門桿菌抗原快篩、川崎症檢測套組，以及瞄準亞洲5億美元市場的登革熱二合一快篩。
值得一提的是，安特羅已進軍再生醫療領域，與向榮生技（6794）合作開發外泌體醫美產品，目標鎖定越南及東南亞各國市場。
透過持續拓展多元利基，安特羅有望深化其營運動能，為投資人創造更多價值。
安特羅以疫苗臨床試驗開發及檢測試劑、生技藥品通路開發為導向 ，營運擬定疫苗、醫材快篩及醫美三大產品線；銷售產品有腸病毒7 1型疫苗、流感疫苗、破傷風類毒素及抗原快篩檢驗試劑類產品。如 今，再添台灣帶狀皰疹疫苗銷售布局，有助強化營運推進動能。
安特羅目前疫苗事業除推展腸病毒D68疫苗、腸病毒克沙奇疫苗、 腸病毒71型+克沙奇雙價疫苗等開發計畫，也積極推動腸病毒抗原快 篩、幽門桿菌抗原快篩、川崎症檢測套組，以及瞄準亞洲5億美元市 場的登革熱二合一快篩布局。
此外安特羅也進軍再生醫療領域，與向榮生技（6794）簽約，初步 將攜手開發外泌體醫美產品，鎖定已有合作基礎越南及東南亞各國。
安特羅撤回創新板上市申請，因獨董請辭
生技公司安特羅（6564）今（22）日公告，已撤回向證交所申請的股票創新板上市案。公司表示，此決定是因獨立董事（獨董）因業務繁忙而請辭，導致獨董人數不符合上市規定所致。
安特羅指出，為配合相關法規，公司自行撤回上市申請案。目前將召開股東臨時會補選一席獨董，屆時將會再次提出股票上市申請。
安特羅是國光生技（4142）的子公司，於 2014 年 1 月成立，主要業務為開發腸病毒 71 型疫苗。公司在 2018 年 9 月興櫃，目前資本額為 7.2 億元。
安特羅為國光生技（4142）子公司，2014年1月為開發腸病毒71型 疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億。先前向證交所送件提 出申請，最快將在今年底登創新板掛牌上市。
**安特羅以腸病毒疫苗掛牌創新板 搶攻國際市場**
以腸病毒疫苗開發為主的台灣生技公司「安特羅生物科技（6564）」日前已向證券交易所送件申請，最快今年底登錄創新板掛牌上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，登板後將開發新產品、深化東南亞市場，擴大利基。
安特羅生技是國光生技的子公司，2014年成立，專注於腸病毒71型疫苗開發，2018年登錄興櫃，目前資本額7.2億元。
在新冠肺炎疫情期間，安特羅生產銷售COVID-19快篩試劑，是台灣快篩國家隊成員之一。2023年，安特羅取得台灣第一張腸病毒疫苗藥證，生產銷售穩定成長。
2024年7月，安特羅的腸病毒疫苗在台灣和越南的三期臨床試驗解盲，保護力高達99.21%，領先全球，成為現有腸病毒疫苗中保護力最佳的產品。
張哲瑋指出，安特羅將以腸病毒疫苗為敲門磚，進軍東南亞市場。安特羅已與越南國營疫苗公司VABIOTECH簽約代理銷售腸病毒疫苗，預計2026年在越南取得藥證，搶占東南亞超過2,000萬劑的新生兒市場。
除東南亞市場外，安特羅也將申請中國、東北亞各國的藥證。張哲瑋表示，安特羅IPO的目的是留才、開發新產品和拓展新市場，更不忘記對股東的承諾，在三期解盲後立即申請上市，尋求投資人的支持。
安特羅生技在生技產業有獨特的定位，以守護婦幼健康為宗旨，除了腸病毒疫苗外，還發展了小兒傳染病疫苗、檢測試劑和醫美三大產品線，提供多元化的服務。
安特羅生技為國光生技子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億。安特羅在新冠疫情期間，生產銷售COVID-19快篩試劑助國人防疫，為快篩國家隊成員之一；2023年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證，生產銷售穩定成長；2024年7月安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲，保護力高達99.21%，領先全球，為現有腸病毒疫苗中保護力最佳的產品。
張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞、中國及東北亞各國申請藥證，而IPO目的是為了留才、持續開發新產品線及拓展新市場；另外，安特羅不敢忘記對全體股東的承諾，在三期解盲保護力數據出爐後立即申請IPO，尋求投資大眾支持邁向下一個階段的願景。
安特羅在生技產業界具有獨特的定位，以守護婦幼健康為宗旨，在腸病毒疫苗的引領下開出小兒疫苗、檢測試劑及醫美三大產品線。在小兒傳染病方面，除了現有腸病毒71型疫苗，也將持續開發腸病毒、克沙奇雙價疫苗，並透過引進優質產品，建置多元產品線。
在檢測部分，包括腸病毒71型快篩、小兒川崎氏症AI輔助診斷系統及登革熱快篩試劑等，均為滿足防疫及小兒科醫師臨床診斷需求。醫美產品線則引進頂級生物製劑，包括與向榮生技合作開發外泌體保養品、引進先進肉毒桿菌素等，讓新手媽咪在照顧寶寶和家人之餘，也能維持高顏值，滿足抗老及健康需求。
張哲瑋表示，安特羅下一階段將以腸病毒疫苗為敲門磚進入東南亞市場，自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後，立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約，預計2026年在越南取得藥證，搶佔一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場；並持續透過建立各國合作通路，將台灣優質的生物製劑產品銷售到國際。安特羅生技IPO送件後，目標今年第3季取得核准，年底前登科技創新板上市。
**安特羅生技申請科技創新板上市，搶占東南亞疫苗市場**
國內生技公司安特羅生物科技（6564）宣布已向證券交易所遞交申請，有意在科技創新板上市。公司預計在今年第三季完成核准，最快年底前掛牌交易。
安特羅指出，此次上市除了兌現對股東的承諾外，也將加速下一階段的發展計畫。公司將投入新產品開發，並深化在東南亞地區的生產和銷售佈局，持續擴大市場占有率。
安特羅總經理張哲瑋表示，公司旗下的腸病毒疫苗已取得台灣藥證。安特羅已與越南最大的國營疫苗公司 VABIOTECH 簽訂代理銷售合約，預計在2026年於越南取得藥證，搶攻每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒疫苗市場。
安特羅是國光生技（4142）的子公司，於2018年9月登錄興櫃市場。目前安特羅資本額為7.2億元。安特羅於去年取得全台第一張腸病毒疫苗藥證，今年7月完成台灣和越南的腸病毒疫苗三期臨床試驗，保護力高達99.21%，創下現有腸病毒疫苗中的最高紀錄。
安特羅總經理張哲瑋表示，腸病毒疫苗取得台灣藥證後，立即與越 南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約，預計 2026年在越南取得藥證，搶占每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市 場。
安特羅為國光生技（4142）子公司，2018年9月登錄興櫃，目前資 本額7.2億元。去年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證，今年7月 安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲，保護力高達99.21 ％，為現有腸病毒疫苗中保護力最佳產品。
外泌體應用廣泛 聖安生醫、訊聯搶市
外泌體應用領域多，包括癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病、再生醫學及醫美保養等，市場潛力龐大。安特羅生物科技與訊聯生物科技等生技業者積極布局爭取商機。
為提升外泌體新藥研發實力，聖安生醫與日本京都大學合作，共同開發次世代標靶外泌體藥物技術平台。聖安生醫表示，其技術可將外泌體表面裝上導航裝置，並裝載化療或核酸藥物，精準輸送到腫瘤或器官。
訊聯生醫則推出外泌體全球研發代工模式，協助開發外泌體新藥。其中，治療乾眼症的ExoTear已獲醫藥品查驗中心輔導，加速研發進度。
安特羅生物科技與向榮生技簽約，攜手開發外泌體醫美產品。後續可能擴展至再生醫療領域，並透過安特羅在越南的通路，將外泌體保養品銷售至東南亞。
聖安生醫為提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力，9日宣 布與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議，將以為期三年的時間 ，共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平台。
近年外泌體在生技市場掀起熱潮，外泌體在臨床上的應用包含藥物 傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等，業者紛搶市場。台塑生醫已 推出外泌體化妝品產品上市。
訊聯旗下訊聯細胞智藥專攻再生醫療細胞的新藥開發，近年加速開 發再生醫療細胞製劑、外泌體Exosome的診斷與治療等，並研發七款 細胞治療新藥，可用於乾眼症及肺部纖維化。
訊聯生技今年推出訊聯外泌體全球研發代工新產業服務模式，拓展 外泌體新藥研發；其中，治療乾眼症的ExoTear已獲得醫藥品查驗中 心指標案件輔導，加速開發進程。
安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品，後續更可能跨足 再生醫療領域。雙方初步擬將台灣外泌體保養品藉由安特羅在越南合 作通路銷售，搶攻東南亞金字塔頂端消費者市場。
聖安生醫總經理江宏哲表示，聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞 送平台技術，是將外泌體表面裝上導航裝置，並且在外泌體內部有效 裝載化療藥或核酸藥物，精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織 或特定器官。聖安生醫董事長黃秋錦表示，期許透過與京都大學的強 強聯手，將使聖安研發技術更具國際競爭力，提升外泌體藥物產品價 值並加速系列藥物開發。
**本土生技領軍** **安特羅腸病毒71型疫苗效力全球第一** 台灣安特羅生物科技（安特羅生技）2日宣布，其研發的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）第三期臨床試驗解盲結果揭曉，疫苗保護力高達99.12％，超越目前全球市售的腸病毒71型疫苗。 **高產能生產 推動國際市場** 安特羅生技總經理張哲瑋表示，為提升生產效率，安特羅生技已與國光生技合作，打造全新高產能細胞培養生物反應器，從明年起擴大腸病毒71型疫苗供應量。 為拓展海外市場，安特羅生技已與越南國營疫苗公司VABIOTECH簽約，將向越南申請藥證，瞄準東南亞地區的新生兒市場。 **進軍中國大陸 疫苗研發持續** 安特羅生技不僅在越南布局，還計畫進軍中國大陸市場。此外，安特羅生技也與國家衛生研究院攜手，開發腸病毒克沙奇疫苗，預計三至五年內上市。 **台灣七大醫學中心參與試驗** 腸病毒71型疫苗三期臨床試驗在台灣共收案1,266人，參與的醫學中心包括：中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院。 試驗結果顯示，疫苗組確診個案只有1例，而安慰劑對照組則有70例。統計分析後，疫苗有效性達到99.21％，顯著優於安慰劑組。 **預防大流行 疫苗效力受肯定** 張哲瑋指出，越南在2022年展開收案時，正值腸病毒71型大流行，疫苗解盲結果證明，安特羅生技的疫苗在預防大流行方面表現出色。 安特羅生技在腸病毒疫苗研發領域不斷創新，除了腸病毒71型疫苗外，也持續開發腸病毒克沙奇疫苗和腸病毒71型抗原檢測試劑等產品，為全球公衛貢獻心力。
