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創益生技

報價日期:2025/12/08
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沛麗婷減肥藥 停售

食品藥物管理署昨(14)日宣布,減重藥物「沛麗婷」成分可能具有增加罹癌的風險,藥品許可證持有商為東洋旗下興櫃子公司創益生技,沛麗婷即日起將暫停銷售,並重新評估其安全性,這也是台灣上市櫃藥廠旗下上市藥品少見被撤證的例子。

食藥署表示,美國食品藥物管理局(FDA)發布一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,例如大腸癌以及膀胱癌等癌症;台灣目前核准含該成分藥品許可證僅一張,也就是「沛麗婷膜衣錠10毫克」,已要求創益生技暫時停售。

創益生技表示,美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷退出美國市場販售。

創益生技表示,基於病人安全為首要條件之下,公司也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷處方籤。

沛麗婷BELVIQ產品占創益生技營收約六成,截至目前預估產品回收金額約1.37億元,公司將依會計原則予以評估入帳,並於財報揭露。東洋則提到,創益是東洋採權益法認列之轉投資公司,持股比約38%,每月按持股比認列創益損益,因創益規模相對東洋小,影響性不大。

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