沛麗婷減肥藥 停售 |創益生技

食品藥物管理署昨（14）日宣布，減重藥物「沛麗婷」成分可能具有增加罹癌的風險，藥品許可證持有商為東洋旗下興櫃子公司創益生技，沛麗婷即日起將暫停銷售，並重新評估其安全性，這也是台灣上市櫃藥廠旗下上市藥品少見被撤證的例子。

食藥署表示，美國食品藥物管理局（FDA）發布一項安全性臨床試驗結果，發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險，例如大腸癌以及膀胱癌等癌症；台灣目前核准含該成分藥品許可證僅一張，也就是「沛麗婷膜衣錠10毫克」，已要求創益生技暫時停售。

創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷退出美國市場販售。

創益生技表示，基於病人安全為首要條件之下，公司也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷處方籤。

沛麗婷BELVIQ產品占創益生技營收約六成，截至目前預估產品回收金額約1.37億元，公司將依會計原則予以評估入帳，並於財報揭露。東洋則提到，創益是東洋採權益法認列之轉投資公司，持股比約38%，每月按持股比認列創益損益，因創益規模相對東洋小，影響性不大。