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創益生技 2025/06/03 - - - 204,720,000
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2020年02月15日
星期六

「台灣沛麗婷減肥藥正式停售,關注健康新選擇」|創益生技

食品藥物管理署今宣布,減重神藥「沛麗婷」疑似有增加罹癌風險,這款藥品由東洋旗下興櫃子公司創益生技生產,因此即時暫停銷售,並重新評估其安全性。這起事件讓台灣上市櫃藥廠旗下的藥品少見地被撤證,也讓廠商和消費者都感到意外。

食藥署指出,美國食品藥物管理局(FDA)最近發布的臨床試驗結果顯示,含有lorcaserin成分的藥品可能增加罹患大腸癌、膀胱癌等癌症的風險。台灣目前只核准了一款含有此成分的藥品,就是創益生技的「沛麗婷膜衣錠10毫克」,所以已經要求創益生技暫停銷售。

創益生技表示,美國FDA的聲明指出,雖然不能確定沛麗婷會導致特定癌症,但根據第四期臨床試驗Camellia Study的數據,試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,雖然兩組數據在統計上沒有顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)仍決定將沛麗婷從美國市場撤下。在病人安全至上的原則下,創益生技也將通知醫療院所暫停開立沛麗婷處方。

沛麗婷產品在創益生技的營收中佔了約六成,截至目前預估產品回收金額約1.37億元,公司將依會計原則予以評估入帳,並在財報中揭露。東洋則表示,創益是東洋採權益法認列之轉投資公司,持股比約38%,每月按持股比認列創益損益,由於創益規模較小,對東洋的影響不大。

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