國鼎降血脂新藥試驗 解盲成功 |國鼎生物科技

國鼎生技（4132）新藥開發報喜！旗下新藥Hocena（Antroquinon ol）二期臨床試驗降脂解盲結果，成功達標。董事長劉勝勇表示，該 新藥也將朝向新適應症非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatoh epatitis, NASH）二期臨床。

新藥解盲成功，不僅對後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎 ，也對藥廠的授權談判增加更強有力的籌碼，激勵昨（27）日國鼎股 價強漲12.61％，收在38.03元。

國鼎指出，Hocena針對高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的二 期臨床試驗，主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀 察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影 響，並監測受試者對於新藥Hocena的安全性和耐受性。

此臨床試驗是國鼎生技第一個在人體上證明研發中新藥Hocena對慢 性病的有效性，除了提供在血脂控制上的療效證據，也累積此新藥在 人體使用安全性的證明，將有利於後續相關臨床適應症的開發。

國鼎表示，「代謝異常症候群」新藥的開發，已成為國際大藥廠研 發的主軸，其中非酒精性脂肪肝炎更被視為重磅級的大藥，國鼎也將 瞄準此領域發展！

劉勝勇表示，國鼎此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，發現血 液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena後有明顯降低，且受 試者的脂肪肝現象有近20％的患者有改善現象，2項功效性的確認可 支持國鼎朝向非酒精性脂肪肝炎（NASH）的二期臨床試驗，規畫將以 全球最大市場美國、歐洲為主要臨床試驗地區，並積極接洽國際藥廠 授權，或是共同合作開發三期臨床試驗。

國鼎也積極申請經濟部科技事業核准函，如果洽談藥廠授權順利， 最快2019年第4季到2020年第1季可望申請上市櫃。