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亞洲生技大會7月 登場 國鼎生技等指標大廠共襄盛舉

2024年亞洲生技大會將於7月24日至28日盛大登場，今年大會規模擴大三倍，參展國家地區多達20個、廠商超過900家、攤位逾2,200個，預計觀展人數突破12萬人次，創下歷史新高。

大會主席李鍾熙表示，亞洲生技大會是全球第三大生技盛會，僅次於美國和歐洲，展現台灣生技產業與國際接軌的潛力。

今年大會主題為「從亞洲綜觀全球生技商機」，將設立四大專區，分別是CDMO、醫藥醫材、細胞及再生醫療，以及精準檢測。

在生技股王保瑞領軍下，藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物醫藥製造（TBMC）、中裕、永昕、國鼎、奎克、基隆米克斯、金萬林、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指標性大廠均設立攤位。

此外，今年展覽還吸引了20個國家及地區參展，包括美國、日本、加拿大等國家，以及英國、中國大陸、韓國等多國企業參展。

經濟部、衛福部、國科會等近十大政府主題館，以及中國醫、成大、清大等十大學研機構，也將共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療等領域的創新進展。

備受關注的投資高峰論壇，將選出48隊國際優秀生技公司上台簡報，吸引超過50家國內外專業投資機構參與，創造更多拓展業務和國際合作的機會。

2024亞洲生技大會7月24至28日登場，今年20參展國家地區、900多 家廠商、逾2,200攤位、論壇規模擴大三倍和可望突破12萬人次的觀 展人數，同步創下新高。大會主席李鍾熙表示，這是僅次於美國、歐 洲的全球第三大指標性的生技盛會，可展現台灣生技業與國際銜接的 無限量能。

李鍾熙表示，亞洲生技大會2024年邁入第六年，為加速產業打進國 際賽局，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有跨國貢獻的個人、 機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名度。

今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，受惠法 規和保瑞併購美國藥廠的熱度，CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥 醫材、細胞及再生醫療及精準檢測等四大專區，未演先轟動。

在生技股王保瑞領軍下，藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物 醫藥製造（TBMC）、中裕、永昕、國鼎、奎克、基龍米克斯、金萬林 、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳 智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指 標性大廠均設立攤位。

「細胞治療與再生醫療」則網羅進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁 碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻、賾屨、灆海 等大廠，展示最新技術與儀器設備，為今年展場內最熱門區域。

另外，今年展覽共吸引20個國家及地區參展，包括美國、日本、加 拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成十大 國家館，還有英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義 大利、荷蘭等多國企業參展。

不落人後的經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政 府主題館，與中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超 過十大學研機構，共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療 等領域創新進展。

至於備受關注的投資高峰論壇，共選出48隊國際優秀生技公司上台 簡報，並吸引超過50家國內外專業投資機構參與，期望創造更多拓展 業務及國際合作的機會。

國鼎生技受惠生策會亞洲大會曝光　台灣生技國際能見度攀升

一年一度的亞洲生物技術大會（Bio Asia-Taiwan）於台北南港展覽館盛大展開，創下參展廠商、攤位數、商機媒合量等多項紀錄。值得注意的是，台灣生技重鎮國鼎生物科技（國鼎生技）也在盛會中嶄露頭角。

本次大會聚焦於全球生技商機，吸引國際創投巨頭如以色列aMoon基金、美國飛馬科技風險投資公司等參與評比。國鼎生技與多家新創公司一同爭取青睞，提高台灣生技業的國際能見度。

此外，大會也設立了CDMO專區，由生技股王保瑞領軍。國鼎生技雖不在此專區，但其生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等先進製程也備受矚目。

業界專家指出，國鼎生技近年來在精準醫療領域不斷深耕，研發多項創新技術。本次參展有利於公司拓展海外市場，並與國際夥伴建立合作關係。

除了國鼎生技，大會還吸引了浩鼎、中裕、昱展、安基等新藥公司的參與。這些公司的授權案，將進一步推動台灣生技產業的發展。

整體而言，亞洲生物技術大會的盛大舉辦，不僅帶動台灣生技產業的蓬勃發展，也讓國鼎生技等台灣生技企業有機會在國際舞台上大放異彩。

2024亞洲生技大會除規模再創新高外，保瑞併購美國藥廠掀起的C DMO熱潮，「次世代基因定序（NGS）」納健保和再生醫療雙法過關， 帶動精準和細胞治療引為焦點，而昱展、安基等新藥公司的授權案， 都將提高台灣生技業的國際能見度。

今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示，此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商，均創新高。

投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures） 等至少50家創投進行評比，力盼新創公司能獲青睞。

展區部分，CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司（T BMC）領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL，6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠，接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳，連2年坐穩生技獲利王寶座 。

TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中，A輪募資 即改寫生技史新高，未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。

再生醫療專區以長聖最吸睛，攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保，5月上路引 起話題，訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。

新藥／醫材廠中，則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。

股神效應持續發威，台積電衝高帶動市場投資信心，指數短線因累計漲幅不小，進入修正正乖離階段，盤面類股輪動，個股表現活蹦亂跳。本周興櫃市場中，由生技股撐起半片天，共六檔漲逾一成；此外，化工股磐采（4765）本周大漲40.1%，成為市場焦點之一。

據CMoney統計至昨（17）日，興櫃前九強漲幅在一成之上，又以非電族群表現領先，集中在生技族群上，化工、電子股則零星上榜。

興櫃化工股磐采主要經營以紫外線固化油墨、塗料、接著劑及導電漿的製造為主；股價在11月1日創下掛牌以來新低9.88元後反彈，昨日帶量突破季線關卡，收上15.7元，以40.1%周漲幅成為興櫃之冠。

本周興櫃漲幅第二到第七名均由生技股奪下，包含防疫概念股國鼎、細胞醫療台寶生醫、新藥研發華上生醫與禾生技、矽水膠隱形眼鏡廠視陽、中天生技集團旗下的鑽石生技，六檔漲幅介於11.6%至30.8%。主要反映生技族群利多題材不斷，多家生醫公司舉辦法說會，帶動族群同歡。

視陽擬於28日轉上市，今日為公開申購最後一天，22日公開抽籤。視陽今年前十月合併營收23.39億元，年增51.6%；公司近三年營收及獲利穩定成長，2020年每股稅後純益（EPS）5.88元，2021年EPS達8.11元，今年上半年EPS已達5.65元。

本周以來漲幅超過一成的電子股為天擎10.5%、保勝光學10.1%，兩檔轉上櫃日前均獲得通過櫃買中心審議，帶動股價暖身。其中保勝光學主要從事各類光學玻璃鏡片與鏡頭設計、製造及銷售，將於今日舉行上櫃前業績發表會；天擎從事無線音視頻晶片設計及雲端系統軟硬體整合應用服務。

蜜月行情甜 星宇興櫃首日超車華航 挾「K董」高人氣，股價最高衝上25.2元、大漲1.1倍，成交量高達9.61萬張

台股9月跌慘，興櫃市場也難逃一劫，單月總市值蒸發381.86億元 ，僅少數個股「逆風高飛」，太和-KY（4136）終止交易前夕，本周 再拉最後一波，飆漲逾三成，景凱（6549）逆勢勁揚21.26％，而星 宇航空（2646）9月30日興櫃「處女秀」首演滿堂彩，最高衝上25.2 元、股價超車華航（2610）。

台股9月「慘兮兮」，興櫃市場同樣也殺聲隆隆，單月興櫃股共計 219檔下跌，占比逾七成，創益、國鼎、善德生技、太康精密、圓點 奈米、新應材、普生等重挫逾三成。

不過，若盤點興櫃9月「逆勢上漲股」，則有欣耀、景凱、建騰、 乂迪生、天凱科技、連訊、向榮生技、仁新、普瑞博、台睿、程曦資 訊-新、太和-KY逆勢強漲逾10％，表現相當搶眼。

而本周興櫃個股漲幅大幅縮水，僅太和-KY、景凱兩檔繳出雙位數 周漲幅，分別達31.16％及21.26％，為昇科、程曦資訊-新、立誠、 進典、立達、富動科、向榮生技、君帆，周漲幅則介於3∼7％。

興櫃「超級新星」仍為本周盤勢「沖喜」，星宇航空9月30日以12 元認購價登錄興櫃，正式進軍資本市場，挾星宇航空創辦人「K董」 張國煒高人氣，首日蜜月行情「甜蜜蜜」，最高價直衝25.2元，大漲 1.1倍，正式超車華航30日19.65元收盤價，雖最終均價收斂至21.67 元，仍較認購價上漲80.58％。

星宇航空興櫃「處女秀」量價齊揚，單日成交量高達9.61萬張、達 20.82億元，勇奪興櫃單日「成交量之王」。

星宇航空自2020年開航便逢疫情重擊「生不逢時」，根據民航局公 告，星宇航空累積虧損已達95.98億元，2022年上半年每股稅後也虧 損2.03元，惟10月邊境解封在即，也將為其後市營運復甦動能增添想 像空間，未來何時能彌平虧損也引發關注。

而化妝品製造廠太和-KY本周投下震撼彈，主辦輔導推薦證券商宏 遠證券、協辦輔導推薦證券商永豐金證券辭任輔導推薦證券商，10月 12日將終止興櫃交易，公司將以每股9.63元收購公司股票。

太和-KY營運聚焦化妝品ODM業務，惟近年來飽受疫情衝擊，營運跌 落谷底，如今仍傳出終止興櫃交易消息。

台股回檔，法人指出，長線趨勢股股價有「進可攻、退可守」特性 ，車電概念股「電力十足」，為升旗下ADAS毫米波雷達專業廠為昇科 ，股價單周勁揚6.46％，其內輪差毫米波雷達、車內生命偵測系統均 已經打入大陸車廠，預計年底相繼放量。

國鼎（4132）發布重訊表示，已收到委託臨床試驗服務（CRO）公 司臨床研究報告，旗下新冠肺炎（COVID-19）研發中新藥Antroquin onol，主要評估指標康復率未達統計顯著。法人認為，該結果恐衝擊 國鼎正在美國FDA申請的緊急使用授權（EUA），並波及1日股價。

Antroquinonol（試驗計畫代號: GHCovid-2-001）正在美國、秘魯 及阿根廷進行人體二期臨床試驗。國鼎表示，由於Antroquinonol仍 有重症加護病房的治療時間和注院時間減少等益處，因此，仍規劃繼 續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。GHCov id-2-001的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患，該試驗是採隨 機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患 者安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑。

該臨床試驗主要評估指標為康復率，試驗結果顯示，在Antroquin onol治療後的第14天，因COVID-19導致住院患者存活且無呼吸衰竭比 例為97.9％，而對照組比例為100％，未達統計顯著。

7月來台股持續走跌，加權指數一度摔破「萬四」大關，昨（7）日在大型權值股及高價股領軍下跌深反彈，帶動本周以來興櫃市場漲幅超過一成個股略為增加至五檔，生技醫療股持續成為近期資金偏愛標的，昱展新藥（6785）逆勢強漲42.6%，拿下本周興櫃漲幅王。

台股跌跌不休，生技醫療族群挾與大盤連動度較低、升息周期下醫療與製藥等股具有剛性需求支撐、加上下半年有多場重量級醫療研討會登場，增添題材性，帶動生技醫療股在本周興櫃漲幅前十強中拿下五個，且囊括漲幅前兩名。

鴉片類成癮症505(b)(2)改良劑型新藥研發公司昱展新藥，本周強漲42.6%，公司專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病；國鼎本周漲幅16.2%，拿下周漲幅第二名。此外，生技股還有抗癌消融新藥廠共信-KY周漲12.9%、矽水膠隱形眼鏡廠視陽周漲8.1%、檢測試劑廠新穎生醫周漲6.4%。

電子股方面，從事光學鍍膜的澤米本周上漲12.9%，光電股成本周領彈急先鋒；新應材周漲幅6.6%，新應材為台積電供應鏈，專注特殊原料合成、純化，創新配方材料。

年中搶紅包！台積電（2330）20日痛失500元整數關卡，惟旗下小 金雞采鈺（6789）送暖，在30日掛牌上市前夕已展開申購、預定24日 公開抽籤。

采鈺承銷價290元，以20日興櫃均價368.39元計算，投資人抽中一 張有望現賺7.84萬元，且下半年仍有共十檔準IPO股排隊中。

頂著護國神山小金雞光環，光學半導體晶圓代工大廠采鈺科技儼然 成為今年下半年最大咖IPO案件，20∼22日展開為期三天的申購日， 將於24日公開抽籤，「孵化」進入最後階段。

采鈺本次競拍張數1.48萬張、公開申購張數3,700張，競拍已於14 日投標結束，合格標單共4,844筆、得標加權平均價格333.43元，公 開申購承銷價則訂為290元，以其在興櫃市場20日均價368.39元計算 ，投資人抽中一張可現賺7.84萬元。

台積電「跌跌不休」、20日失守500元關卡，采鈺也在13日跌破40 0元大關、本月來跌幅達18.4％。即便如此，采鈺5月營收9.5億元， 創九個月來新高，隨大陸封控解除、手機市況轉佳，7月又將迎來手 機傳統旺季，法人也樂看其下半年業績展望。

采鈺預計30日掛牌上市，其餘IPO股進度也受矚目，除濾能將同於 30日上櫃外，第三季可望接棒上市者，則有已通過上市審議流程的天 二科技、汎銓、伊雲谷，及已同意櫃檯買賣契約且尚未掛牌的宏碁資 訊、君帆、奇鈦科；另錼創科技-KY創，下半年也可望成為首家創新 板上市案。

而采鈺掛牌後，興櫃股王由誰接棒亦成焦點，雖當前股后伊雲谷均 價高達250.02元，惟中途卻出現「踢館魔王」，IC設計龍頭聯發科旗 下「大金雞」達發科技來勢洶洶，22日將以每股650元登錄興櫃，奔 著股王寶座而來。

聯發科23日將除息，為股東端上史上最大73元股息紅包，隨除息日 逼近，小股東也紛紛進場卡位，受惠「母以子貴」、除息行情，加上 美系外資送暖，20日逆勢勁揚1.08％，未出現明顯棄息賣壓。

兩大上市半導體「老大哥」旗下小弟良性競爭，興櫃高價集團可望 掀起比價效應，興櫃市場20日盤面逾百元個股，由國鼎、圓點奈米、 普瑞博等高價生技醫療股領銜衝鋒；聯電轉投資的興櫃IC設計廠智微 也受鼓舞、上揚2.55％，騰雲則小漲1.08％。

國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床解盲達標，昨（6）日股價大漲逾六成。國鼎歷來幾次增資，曾吸引多位政商及宗教界人士注資，除國會政黨聯盟前主席悟覺妙天禪師外，英業達集團會長葉國一、兆豐金前董座鄭深池、雙鴻董事長林育申、晶華酒店創辦人潘思源、立法院前院長王金平等人都曾投資。

董事長劉勝勇日前宣布解盲達標後，就有媒體報導國鼎有一位握有超過4,000多張的大股東是宗教界人士悟覺妙天禪師。據了解，妙天原持股超過5,000張，目前持有張數仍有4,802張。

國鼎原本是一家以牛樟芝起家的新藥研發公司，近年來在小分子新藥研發上也嶄露頭角，由於新藥研發時間漫長，公司十多年來多次辦理增資，除妙天外，也吸引多位政商界大老投入。

國鼎去年7月曾公布私募名單，其中包括葉國一、鄭深池、林育申、潘思源（以新華開發公司為代表）、王金平及妙天等人。其中葉國一投入7,920萬元最多，鄭深池、林育申及潘思源投資3,900多萬至5,900多萬不等，王金平投入2,376萬元。

股期雙市昨（6）日開低震盪，指數齊步失守18,400點關卡。分析師表示，現階段期現貨逆價差擴增，外資淨空單減少950口至2.3萬口，展望盤勢，美國升息預期提前，未來台股期現貨盤勢難脫高檔震盪格局，需留意風險造成的獲利調節賣壓。

現貨與期貨行情方面，周三美國公布12月ADP數據優於預期，聯準會則公布12月會議紀要顯示，央行官員釋出加速升息及縮表的訊號，美國公債值利率一度飆升至1.71%，科技類股跌勢慘重，造成台股昨天開低跌逾百點，盤中一度下挫1.3%，所幸下午1時過後有低接買盤湧入，跌幅收斂，終場下跌132點或0.7%收18,367點。

權值股來看，晶圓雙雄賣壓沉重，金融、航運股為撐盤要角，兆豐金（2886）、玉山金、長榮維持上漲走勢，多檔千金股防線失守，股王矽力-KY跌停作收，生技股國鼎傳出COVID-19口服藥解盲成功，股價狂飆67%，觸發熔斷暫停交易。

期貨部分，美股四大指數跌勢加劇，拖累台指期昨日失守5日線，電子族群回檔，聯發科修正逾3%、台積偏弱整理，終場台指期下跌145點至18,335點。台指期逆價差擴至32.92點，電子期逆價差擴至2.25點，金融期逆價差擴至3.38點。

永豐期貨表示，就籌碼面分析，現貨部分，三大法人賣超119億元；在台指期淨部位方面，三大法人淨空單增加779口至5,579口，其中外資多單加碼且空單減碼，淨空單減少950口至23,137口。至於十大交易人中的特定法人，全月的台指期淨空單，則是增加89口至5,717口。

永豐期貨指出，美聯準會釋出鷹派訊號，連帶衝擊台股，大盤收黑K留長上下影線，預期呈現震盪整理格局可能性大。

群益期貨表示，現階段外資期現貨中性布局，自營商選擇權中性態勢，月、周選中性格局，整體籌碼面中性格局。技術面上，台股下跌卻屬量縮，目前在3日低點有支撐力道下，短線拉回仍可偏多操作。

Omicron病毒傳染力驚人，美國1月4日單日新增108萬例，是全球首次有國家單日感染人數破百萬，全美新增病例中感染Omicron的就占了95%。但近期數據顯示Omicron偏向流感化的可能性較高，主要影響上呼吸道，染疫症狀較輕微，加上各國反應快速，可推估Omicron對經濟的影響程度將逐步降低。

生技股近期受到新變種Omicron疫情帶動，特別是疫苗及防疫族群成為市場焦點，投資人可隨時關注疫情及疫苗發展。如國鼎（4132）日前宣布，Antroquinonol進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，數據顯示，用藥第14天康復率為97.9%，計劃將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查，股價昨（6）日開盤直飆至237元，漲幅67%，達暫停交易標準。

2022年開市第一周，台股前半周再度改寫新高，後半周受美債殖利率飆高影響，台股自高點回落，盤面偏向個股表現，興櫃本周以來持續表現活潑，其中國鼎（4132）飆漲67.6%居冠、利得也漲逾60%排第二。

根據CMoney統計，興櫃本周以來個股漲多跌少，且累積漲幅逾一成個股放大至20檔，生技及電子匯聚買盤目光。以本周漲幅前十名興櫃股來看，當中以生技相關個股表現領先。又以國鼎漲勢最犀利，本周以來大漲67.6%，受惠新藥解盲達標，昨日開盤8分鐘就因股價飆漲觸及熔斷機制，導致暫停交易。

興櫃股國鼎生技本月5日公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床試驗解盲數據，國鼎董事長劉勝勇宣布解盲達標。昨（6）日台股開盤八分鐘，國鼎股價最高一度飆漲至237元，漲幅超過67%，因股價過熱觸動熔斷機制，暫停交易至收市。

國鼎昨天開盤價155.5元，最後興櫃參考價234元，上漲幅度逾六成、交易量2,799張。根據規定，交易時間內興櫃一般板股票成交均價與前一營業日之成交均價差距達50%（含）以上時，即暫停該檔個股之交易直到當日交易時間結束，次一營業日起恢復交易。

劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，公司將先針對分析數據及研發相關文件，元月先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件備齊後，目標4月向FDA提出EUA申請。

國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率，第14天用藥組患者康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間28天）方面，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短9.5天，另外，用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。

安全性方面，此次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。

為取得正式藥證，國鼎將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。

在桃機群聚案擴大、雙北與桃園防疫拉高警備之際，國鼎生技新冠 口服新藥達標，股價6日開盤飆漲67.55％，僅8分鐘就觸發熔斷機制 ，多頭擁向興櫃生醫股，上市櫃防疫族群也共舞，在大盤重挫逾百點 之際，毛寶亮燈漲停，包括生華科、康那香、ABC-KY、亞諾法、恆大 、瑞基、美德醫療-DR等，逆勢大盤漲幅逾2％。

多檔入列防疫概念股興櫃股，包括金萬林、敏成健康、普生、圓點 奈米等，多與疫情檢測相關，近日持續上演行情，也吸引市場注意。

針對國鼎此次解盲能否申請美國EUA（緊急使用授權），法人指出 幾項觀察指標。首先，國鼎此次為二期臨床試驗，收案人數僅124人 ，明顯低於去年Pfizer跟Merck的期中分析數據至少700人分析數據， 在統計上意義仍須釐清，公司也並未公布P值。

第二，公司表明14天用藥組患者康復率97.9％，28天無人死亡，然 並未公布對照組數據；第三，國鼎的收案患者以「住院」的輕度到中 度患者為主，相較Pfizer及Merck在臨床試驗設計上、皆以具高風險 的輕度到中度患者為主，試驗設計有所差異。上述考量下，是否具有 向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請EUA的條件仍有眾多變數，未來 仍需進一步執行三期臨床試驗。

元富投顧總經理鄭文賢表示，近期生技新藥股價對於題材反映大， 評價已明顯竄升，然在藥物有效性仍待驗證下，中立看待。

新春伊始，生技產業屢報佳音，國鼎生技昨（5）日宣布新冠新藥Antroquinonol（Hocena）二期試驗達標的好消息。據悉，台灣其餘新藥公司包括漢達、合一、泰福-KY、台康等公司，今年都有機會獲大陸或美國藥證。

漢達開發多發性硬化症新藥Tascenso ODT 0.25毫克，去年已經通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥申請審查，以505(b)(2)新藥資格取得最終核准，今年第1季可順利上市。

合一去年12月29日宣布，研發的糖尿病傷口癒合新藥ON101，在大陸已完成所有審查程序，這項新藥為大陸第一個1.1類天然藥物新藥申請的案例，正等待終審報告送國家藥品監督管理局（NMPA）的核定。

泰福-KY去年10月底也指出，公司開發的生物相似藥，已經有兩張藥證申請送入美國食品藥物管理局審查，其中第一項藥品TX01已與FDA開過會，已在進行文件審核，第二項生物相似藥TX05也正與FDA溝通中。

台康生技去年12月指出，公司開發的生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克凍晶注射劑劑型藥證，已向FDA提出上市申請，公司目標今年底前可拿到藥證。

去年11月已獲美國藥證的藥華醫藥，該公司的罕見疾病新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101），今年除了全力搶攻美國治療真性紅血球增多症（PV）市場之外，今年另一個目標是要拿下日本藥證。

新藥公司國鼎昨（5）日公布其研發中新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）二期臨床試驗解盲數據，在主要評估指標部份，第14天用藥組患者康復率是97.9%，第28天康復率是100%。國鼎董事長劉勝勇正式宣布解盲達標，公司要在今年4月向美國提出緊急授權（EUA）申請。

國鼎表示，該公司接獲國際CRO（委託臨床機構）labcorp Drug Development通知，Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行人體二期臨床試驗，去年第4季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。

國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。

此外，在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。

劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，但公司將先針對分析數據以及研發相關文件，在今年元月份先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件準備完成備齊後，目標4月向美國FDA提出EUA申請。

為了取得正式藥證，國鼎也將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。

國鼎生技（4132）5日召開重訊宣布，研發中的新冠肺炎口服新藥 Antroquinonol二期臨床試驗達標，董事長劉勝勇表示，這是全球唯 一針對住院病患的口服新藥，本月會先向FDA提出pre-EUA申請，預計 4月試驗報告（CSR）出爐正式提出緊急授權（EUA）申請。

衛福部部長陳時中指出，國鼎仍必須按照申請程序，若能得到美國 EUA，再跟台灣申請，可避免太多的重複申請。

根據國鼎公布二期試驗結果顯示，主要評估指標中，用藥組病患在 第14天、28天後康復率分別達97.9％、100％；而四項次要評估指標 中，ICU（重症監護室）重症病人治療時間，用藥組治療時間縮短9. 5天、中位數住院時間為4天等評估指標也都達標。

劉勝勇表示，這是一件很「了不起」的事！目前住院的新冠肺炎患 者，治療方式只有注射藥物，而沒有口服藥，但注射藥物多有嚴重副 作用，而國鼎的Antroquinonol不僅有口服藥的方便性，且就臨床結 果來看，是輕、中、重症患者皆有效。

因此，除了先以二期結果申請EUA外，國鼎也規劃4月申請第三期臨 床試驗，該試驗收案也包括突破性感染的患者，試驗的設計上不會有 幾千人的規模，初步規劃三期住院治療人數約500∼600人，除了在既 有的美國、秘魯及阿根廷持續進行收案外，不排除增加歐洲、新加坡 和韓國等地區，並將擴大至逾50個臨床中心。

國鼎的新冠新藥Antroquinonol，是在美國、秘魯及阿根廷進行二 期臨床試驗，共124位病患，涵蓋輕度、中度、重度住院患者，並於 2021年第四季完成收案和治療，患者接受一天兩次口服100mg Antro quinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。

不過，由於國鼎未公布代表統計學上意義的P值，引起投資人關注 。總經理蘇經天表示，目前尚未收到完整數據、CSR，雖然公司持續 要求CRO公司提供，但美國假期多、疫情嚴重，只好接受。

至於原定收案人數174人，最後收案僅124人，劉勝勇表示，後面收 案速度緩慢，且CRO公司認為，收案超過100人就可隨時結束，已具有 統計意義，考量時效性，決定提前結束。

國鼎去年初與韓國BNC Korea公司簽訂韓國、俄羅斯、土耳其和烏 克蘭合作開發及銷售權合約，除了已認列400萬美元簽約金外，完成 所有二期試驗後則可認列1,000萬美元，而此次二期試驗解盲可取得 200萬美元。

國鼎生技昨（4）日晚間公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意1月5日暫停交易。外界預測，國鼎今天將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床試驗解盲數字。

國鼎的新冠肺炎新藥Antroquinonol一旦臨床試驗解盲結果不俗，將有機會成為國內今年第一項取得美國食品藥物管理局（FDA）核准進入市場的新冠新藥。

國鼎開發的這項新藥為一口服小分子新藥，在美國、秘魯及阿根廷進行用於治療新冠肺炎的二期臨床實驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，主要收治住院輕度至中度新冠肺炎患者，總收案人數174人。

國鼎去年6月曾指出，Antroquinonol二期期中數據通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患。國鼎也在去年8月經FDA許可，擴大新增重症患者為臨床試驗收治對象，這項藥物一旦通過臨床試驗，將向FDA申請緊急使用授權（EUA）。

搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸 達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由 於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利 基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添 金」。

生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、 抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼 吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入 不同的藥物目標市場。

就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性 紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三 期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。

口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑， 主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並 擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風 暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期 臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。

逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚 未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。

心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機 轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人 體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功 效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕 症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。

國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期 臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則 採取恩慈療法治療患者。

吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過 鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試 驗收案。