美時凝血劑 將在美上市 |祥翊製藥

特色藥廠美時（1795）昨（19）日攜手祥翊製藥共同宣布，雙方將共同搶進凝血劑（Aminocaproic Acid）錠劑美國市場，最快7月底獲美國食品藥物管理局（FDA）藥證、上市銷售，市場規模約1億美元，未來雙方不排除在其他領域結盟合作。

美時董事長林?、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會，祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1,000mg錠劑產品（以下簡稱AMA），並將委託美時化學製藥製造。美時昨日股價收69元，下跌0.6元。

吳永連指出，AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥，AMICAR的適應症為血液疾病，可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血?原血症之出血現象，促進止血但仍保持血管通暢，同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。

祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠，以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示，Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高，因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜，而美時有全球化的視野，又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊，目前美國僅有原廠一家獨賣，預計上市後一年將搶下終端六成市占率。