聯生蕁麻疹藥申請臨床 |聯合生物製藥

聯生藥（6471）昨（12）日表示，已向食品藥物管理署（TFDA）提交創新抗IgE抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗（IND）申請。

聯生藥表示，該臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹（CIU）病患上的安全性與初步療效。昨日聯生藥於興櫃市場成交均價41.67元。

慢性自發性蕁麻疹是指紅、腫、癢症狀持續六星期以上且病因不明確的蕁麻疹，且可能反覆出現數個月甚至數年。世界過敏組織WAO的資料指出，慢性蕁麻疹盛行率約1.8%，全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5至1%。

美國地區的慢性自發性蕁麻疹病患估計約有150萬人，目前慢性蕁麻疹患者的一線藥物是抗組織胺，但有部分病患對此藥物仍無法或得病情改善。Xolair是目前唯一被美國FDA核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。

聯生藥指出，旗下UB-211與Xolair同樣都是作用在IgE的單株抗體，但二者所辨識結合的表位點不同，UB-221除了可中和血中游離IgE，還能有效降低IgE生成。於人類IgE轉基因小鼠的體中實驗顯示，Xolair需要十倍濃度才能達與UB-221降低相同IgE濃度效果。