聯生藥 進軍陸抗體藥市場 |聯合生物製藥

中國醫藥市場成長快速，已躍居全球第二大市場。然其抗體藥物產 業才剛起步，2015及2016年的抗體藥物市場規模分別約78及104億元 人民幣，隨著人口老齡化、人民經濟能力提升以及產業政策支持，預 估2022年將達280∼300億元人民幣，未來成長空間相當巨大。目前中 國蛋白質／抗體藥物多是以生物仿製藥（Biosimilar）為主，創新抗 體藥將是一塊藍海，未來有很大的成長空間。

聯生藥抗體藥物產品線以創新抗體藥物為重點，應用的疾病領域跨 足感染症、癌症、免疫失調症為主。其中主導與旗艦產品愛滋病治療 單株抗體新藥 UB-421已完成取代抗反轉錄病毒療法（ combination al Antiretroviral Therapy，cART）的二期試驗，並已進入台灣、 中國、泰國執行的多國多中心第三期臨床試驗，已向美國FDA申請應 用於多重抗藥性愛滋病患的臨床IIb/III期試驗，也將於近期提出功 能性治癒愛滋病的臨床試驗申請。而創新抗單純皰疹病毒（HSV）單 株抗體藥物UB-621，已完成在台灣臨床一期試驗，正準備於今年中申 請美台跨國二期臨床試驗，探討應用於治療復發性生殖器皰疹的療效 。另一創新抗IgE單株抗體新藥UB-221，具備可中和游離IgE（引發過 敏現象的主要成分）及抑制IgE生成之雙作用機轉，即將在今年進入 臨床一期試驗，探討應用於慢性蕁麻疹病人的療效與安全性。

在抗癌領域，聯生藥擁有自行開發專利技術「defucosylation（去 岩藻糖）技術」可以提升抗癌抗體藥物的「抗體依賴型細胞毒殺作用 （Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity；ADCC）」活性，是 開發改良型（Biobetter）抗癌抗體藥物的利器。聯生藥利用此技術 開發了兩項生物改良抗體藥UB-923（Anti-CD20）和UB-926（Anti-H er2），目前於前臨床開發階段。

為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，並作為前進國際的 第一步，聯生藥分別於上海與揚州成立兩家子公司，經兩年多的考察 與規劃，於上海紫竹科學園區成立研發與臨床試驗中心，加速產品線 與中國的臨床試驗及商業化。並於2017年4月與揚州高新技術產業開 發區簽署合作協議，於揚州高新區建立2000L蛋白質藥廠，作為進軍 中國醫藥市場之生產基地。在台灣打下穩固基礎後，聯生藥憑藉創新 與研發優勢，切入鄰近渴望創新技術與重磅產品的中國成長快速之抗 體藥物市場，以大中華市場為跳板，累積豐厚實力與資本，加速躍進 全球市場。