國鼎癌症新藥 大躍進 |國鼎生物科技

國鼎生技（4132）昨（31）日公告，旗下治療非小細胞肺癌新藥Hocena，其二期人體臨床試驗進度報喜，完成美國食品與藥物管理局(FDA)臨床資料審議委員會(DMC)的審查，試驗結果優於預期，DMC同意可繼續進行二期臨床下一階段臨床試驗的規劃。

國鼎為新藥開發公司，此次獲美國FDA完成審查二期臨床階段性試驗的研發中新藥，名稱為Hocena(Antroquinonol)，主要是針對二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者，提供單一藥物Antroquinonol治療方案。

國鼎生技昨日於興櫃市場成交均價39.02元。

根據美國FDA的DMC同意，目前上述的臨床試驗的結果優於預期，同意可繼續第二階段臨床試驗的進行，以及展開合併治療的可行性。

國鼎說該公司研發中新藥Antroquinonol在第一階段的人體試驗中呈現高度的安全性與整體上大於50%的腫瘤疾病控制率，基於此試驗結果以及病患收案進度，該公司擬以Antroquinonol合併治療的試驗設計為後續臨床試驗方向，擴大收案的對象，以期盡早完成臨床試驗。