台CAR-T療法將爭取藥證 |鑫品生醫科技

兩岸細胞治療CAR-T療法大戰揭幕，台灣首家CAR-T療法人體臨床數據出爐，迄今試驗淋巴瘤緩解率超過六成，鑫品生醫集團董事長潘俊佑昨（27）日表示，鑫品旗下宇越生醫將依大陸法規及其臨床試驗結果申請上市，最快明年拚台灣首張CAR-T上市許可證。

鑫品生醫昨日舉行旗下宇越生醫的CAR-T療法臨床數據說明會，出席者包括宇越生醫總經理龐德玲、鑫品生醫集團策略長郭正宜、鑫品生醫集團董事長潘俊佑、新光醫院精準醫學中心主任賴泓誌。

龐德玲表示，宇越的臨床試驗在大陸山東聊城醫院執行，適應症為「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」，臨床進程是一╱二期，首要目的是藥品的安全性，次要目的則驗證有效性，自今年5月起開始收案，目前已收案九人。

大陸目前有約130個CAR-T臨床試驗，而宇越則是台灣首家在大陸執行臨床試驗的公司。潘俊佑表示，宇越研擬依此數據先在大陸聊城醫院申請單一醫院上市治療，明年也將依此試驗數據與經驗，申請在台臨床，新光醫院將是合作夥伴。