高端登革熱疫苗 准二期臨床試驗 |高端疫苗生物製劑

高端疫苗（6547））與美國國衛院（NIH）合作開發的的登革熱疫 苗，繼授權區域增加至26國後，也獲衛福部（TFDA）核准第二期臨床 試驗執行，預計收案56人。由於該二期臨床為銜接性試驗，目前高端 也同步進行三期臨床試驗設計，預計明年啟動。

高端的登革熱疫苗是由美國NIH發明，已在美國、泰國、孟加拉等 地執行12個獨立的第一、第二期臨床試驗，其中包含3次的「人體攻 毒」試驗。

根據2016年NIH發表的臨床數據，在對受試者直接進行模擬病媒蚊 叮咬的臨床試驗中，此一疫苗呈現非常良好的安全性與100％的疫苗 保護力。且此疫苗的優勢在於僅需施打一劑，對所有登革熱型別都具 有保護效果。

因此，該疫苗只須台灣進行一個小的二期臨床實驗，主要是執行小 規模的人種差異性、及加入高齡族群之免疫源性的銜接性試驗。

高端表示，為了縮短臨床時程，也將同步著手三期臨床試驗設計， 預計明年初在東南亞與台灣執行。

台灣在2015年5月起登革熱疫情於台灣南部爆發，根據疾管署統計 ，全台有近43,000個登革熱確診病例，尤其對老年族群威脅大。

被視為是台、美公衛合作和攜手南進首例的登革熱疫苗，是由原本 政府間的雙點（G2G, Government to Government），進展到（PPP, Public-Private Partnership）公私夥伴的多面向合作。

目前政府是在2016年6月由CDC（疾管署）與美國國家衛生研究院（ NIH）簽署合作備忘錄，引進NIH的候選疫苗，在台灣針對高年齡族群 進行臨床二期試驗。

另外，高端則是在去年11月，取得NIH的候選疫苗在台灣以及東南 亞、中東等區域的市場授權，總授權區域已由原本17國擴增為26國。