浩鼎攜手博謙 設肉毒桿菌素產線 |潤雅生技

浩鼎生技（4174）昨（25）日與博謙生技簽約，博謙將建造浩鼎肉 毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線，提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請 。該新廠預計1年內完工，預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。

浩鼎指出，肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物 藥，該公司透過本土菌種與核心技術，自行研發製程，掌握劑型，不 但足與市售產品活性抗衡，且價格極具競爭力。

該新藥開發案，浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產 品，但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排， 為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮，因而放棄優先製造權 利。

根據雙方合約，博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線 ，專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥，未來規畫臨床三期用藥與 上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造，預計1年內即完 成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產，不但可節省時間， 亦不須另行建置生產團隊，經濟效益更高。