台廠出線…有三關鍵 |基亞生物科技

台灣開發疫苗能力受到美國肯定，業界指出，此次台灣生技廠獲得美國國家衛生研究院（NIH）青睞有三大主因，包括夠水準的臨床試驗能力、國際級的產品生產廠，及夠強國際合作能力。

NIH來台找伴，基亞生物製劑疫苗受到青睞而出線，此次合作也可望讓台灣成為全球抗疫版圖的其中一員。據了解，衛福部部長林奏延日前參加世界衛生大會（WHA），抗疫合作是台美雙方代表會見時主要議題。

在此之前，台灣被美國納入抗疫夥伴成員，主因NIH評估台灣在臨床試驗能力優於亞洲各國。另外，基亞集團在新藥開發與臨床經驗能力，前有抗肝癌新藥的臨床經驗，且曾在台、中、香港、南韓等地進行多國多中心收案與試驗，較國內其他公司具有開發產品的經驗。

在生產能力方面，基亞生物製劑疫苗在竹北生醫園區有生物製劑廠，而基亞生的竹北疫苗新廠將取得工廠登記證，明年完成國際生產規範PIC╱S GMP認證，與登革熱疫苗開發時程相吻合。

另外，知情人士透露，此次基亞生在與NIH的合作，扮演積極主動的角色，且基亞生日前與瑞士MABXIENCE公司簽訂合作備忘錄，擬參與生物相似藥（Biosimilar）國際合作案，共同開發具市場潛力的生物製劑藥品。