順藥止痛針劑 上市倒數 晟德轉投資 完成臨床三期報告 將申請藥證 |順天堂藥廠

晟德生技（4123）轉投資的順天醫藥生技昨（3）日宣布，研發中之長效型止痛針

劑（LT1001）已完成台灣地區臨床三期試驗之結案報告，試驗數據正面，下一步將申

請台灣食品藥物管理署（TFDA）藥證審查（NDA），若順利獲准將可上市開賣。

順藥表示，LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患，其止痛效果顯著優於對照

組（安慰劑組），而且接受LT1001組的病患於術後三到七天需使用口服止痛藥的數量

顯著少於安慰劑組。晟德昨日股價收67.4元，下跌1.7元。

順藥說，下一步將向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記審查，未來取得新藥查驗

登記後，需支付中華民國科技部、國防醫學院及發明人共計358萬元之研發里程碑金。

順藥近日登錄興櫃交易，公司表示，近期在國內提出全球首張藥證申請，並同步

啟動全球授權談判，預估二年內上市銷售；另外中風新藥也在台、美兩地都申請臨床

試驗（IND）。

根據IMS數據庫顯示，2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元，而目前市場並

無類似長效止痛藥物，換言之，LT1001是首個超長效止痛藥外，從原料藥至生產都由

台灣廠商負責。原料藥方面，長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ，針劑則是為東洋代

工。

另外，順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥，進度也同步超前，順藥說，該產

品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥，既能有效打通腦部

血管栓塞，亦能同步保護腦組織。藥品規模以同樣不可小覷。

順藥表示，希望公司最短時間內能夠交出盈利的成績單。