順天長效止痛針劑 拚Q4授權 |順天堂藥廠

順天醫藥生技總經理黃文英表示，公司旗下長效型止痛針劑（LT1001）下季將送食品藥物管理署（TFDA）申請台灣藥證，最保守估計，一到一年半內核准，最快明年底、最遲後年初可望上市。

黃文英說，台灣以外的市場正積極研擬授權中，市場地區包括美國、中國、日本、韓國、東南亞等，希望年底前可以有好消息。黃文英表示，這藥是預防「將要到來的痛，不讓痛發生」，市場空間彈性大。

晟德轉投資的順天醫藥生技，研發中之長效型止痛針劑已完成台灣臨床三期試驗之結案報告，試驗數據正面。順藥表示，LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患，其止痛效果顯著優於對照組（安慰劑組）。

根據IMS數據庫顯示，2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元，而目前市場並無類似長效止痛藥物，換言之，LT1001是首個超長效止痛藥外，從原料藥至生產都由台灣廠商負責。原料藥方面，長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ，針劑則是為東洋代工。

黃文英指出，未來台灣市場將由順藥自行銷售，而台灣以外的市場將授權出去，目前積極談判中。

利基方面，黃文英表示，該產品專攻術前長效止痛領域，目前還沒有競爭對手，且該領域的「市場」具有想像空間。

黃文英說，未來申請藥證後，台灣的產品仿單會參考該產品舊式機轉的老藥去寫適應症，希望能夠擴充到大多數的手術，甚至包含醫學美容手術、人工分娩手術等領域。

另外，順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥，進度也同步超前，據悉，該產品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥，既能有效打通腦部血管栓塞，亦能同步保護腦組織。