萊特抗癌藥 啟動臨床試驗 |萊特先進生醫

萊特先進生醫總裁江滄炫表示，公司近期與日本雪國舞茸株式會社（Yukiguni Maitake）持續深化合作，旗下新藥BLI-1401將由美國癌症中心之一的MD Anderson進行多種腫瘤適應症臨床試驗，最快今年將進入IND。

雪國舞茸是日本大型的保健食品公司，目前投入開發舞茸成為保健食品，並跨入藥品領域。

萊特與雪國舞茸在前年5月底，雙方簽署抗癌新藥BLI-1301之專屬技術授權合約，並與美國各大抗癌中心啟動臨床試驗合作。

據悉，BLI-1301與BLI-1401同為一個技術平台，目前均由雪國舞茸授權萊特進行全球臨床試驗，同時萊特也擁有亞洲地區的開發與銷售權利，未來臨床試驗完成後，萊特也擁有臨床數據的權利。

萊特生醫集團是江滄炫所創辦，萊特旗下目前擁有高階醫材公司匯特、新藥公司源榮等，而BLI-1301則由萊特自行開發，並與美國前五大抗癌中心之一的記念斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC）合作，進行骨髓化生不良症候群（MDS）與三陰性乳癌兩大適應症的臨床二期試驗。

江滄炫表示，該產品已經完成臨床一期試驗，安全性無虞，除了上述兩種適應症都已經進入臨床二期外，近期也將由美國大型抗癌中心之一的MD Anderson主導，與默克去年剛上市的抗癌新藥KEYTRUDA進行合併治療。

目前該合併治療已經申請臨床二期試驗，最快今年內能夠取得IND，未來BLI-1401將與KEYTRUDA搭配治療的目的，在讓該產品副作用降低、療效放大，繼續搶入抗癌領域市場。

至於市場規模方面，江滄炫表示，MDS是屬於一種罕見疾病，病患骨髓在造血功能出現問題，而這種病很容易演變為血癌，是一種罕見疾病，台灣每年約有1,400個新案例，但是大陸非常多，全球市場規模約6億美元，目前也在申請美國孤兒藥認證。

至於第二個適應症三陰性乳癌，江滄炫表示，這是一種特殊的乳癌型，致死率極高，每年全球市場高達10億美元。

至於未來合作，江滄炫表示，目前萊特正在新竹生醫園區建構原料藥廠，未來臨床二期試驗完成後，將陸續啟動全球授權機制，而生產原料將由萊特供應，至於授權細節將進一步討論再定案。