安成馬偕佳生 攜手藥物試驗 |佳生科技顧問

安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布，近期完成「擴充臨床試驗中心」。

據悉，該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗，爭取美國FDA查驗登記，提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。

馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。

佳生表示，近年的生技熱潮，帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化，馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心，已執行完成逾百件研究計畫。

雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心，該臨床中心結合了合作各方的利基，由馬偕提供試驗場所及醫院資源，佳生科技投入臨床試驗技術，合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境，並導入標準作業程序，建立符合美國規範的臨床試驗中心，並增設臨床試驗資源服務平台（CTSO），提升服務效能，強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。

佳生表示，此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」，除了馬偕、佳生外，也加入安成國際藥業。

安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司，該公司也願將研發利基深根台灣，共同在台灣執行ANDA臨床試驗。

據悉，安成、馬偕、佳生的三方攜手，是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例，將以其高標準的研究品質及服務，提供跨國或本國藥廠，進入國際市場所必備臨床試驗服務。