

佳生科技顧問公司新聞
「德克薩斯太平洋集團」(TPG)昨(4)日也宣布收購佳生控股,據傳每股收價格不超過30元,約25元左右。
由於生醫產業股價低迷,此次收購案未如預期強勢;不過,因佳生控股集團目前營運重心瞄準大陸市場。生醫業界認為,該收購案將可望擴大佳生在大中華區的臨床業務;而TPG基金則可推展泛亞太地區醫療保健產業網絡。
佳生是由陳恒恕在1997年募資台幣5,000萬成立,是台灣最早的專業CRO臨床服務公司。2004陳恆恕將專注於SMO(SiteManagementOrganization臨床試驗基地管理組織或臨床資源管理組織)業務獨立,成立佳捷生技;2011年又將專注執行後期臨床試驗及資料分析專案的業務獨立成立A+佳正國際。
佳生是台灣本土第一大CRO集團,也是亞洲唯一完整具備從Ⅰ∼Ⅳ期臨床實驗符合國際ICH,和美、日、澳洲各國稽核認證通過的區域型CRO公司。目前在台灣、韓國和日本、大陸等地均建立據點,其核心實驗室除台北總部外,上海的核心實驗室亦於2014年底通過認證。
隨著台灣生醫產業逐步成熟,國際級CRO公司目前幾乎都已在台灣投資,除了市占率最高的國際昆泰外,2007年Parexel以17.85億元收購國際精鼎更名的百瑞精鼎亦占有一席之地。
另外,就是逸達董事長簡銘達以旗下QPS併購健亞生技轉投資的華鼎生技;而潤泰集團則在2010年與Watson(華生)製藥創辦人、泰福-ky執行長趙宇天合資7,000萬元,入股民生生技過半股權,也讓國內CRO公司進入戰國時代。
不過,近3年來生醫產業低迷,CRO公司營運也不如預期,佳生的外資收購案在2015年時就已啟動,期間經過多方的考量,陳恒恕選擇了最有利於佳生在大中華區發展的TPG。
由於生醫產業股價低迷,此次收購案未如預期強勢;不過,因佳生控股集團目前營運重心瞄準大陸市場。生醫業界認為,該收購案將可望擴大佳生在大中華區的臨床業務;而TPG基金則可推展泛亞太地區醫療保健產業網絡。
佳生是由陳恒恕在1997年募資台幣5,000萬成立,是台灣最早的專業CRO臨床服務公司。2004陳恆恕將專注於SMO(SiteManagementOrganization臨床試驗基地管理組織或臨床資源管理組織)業務獨立,成立佳捷生技;2011年又將專注執行後期臨床試驗及資料分析專案的業務獨立成立A+佳正國際。
佳生是台灣本土第一大CRO集團,也是亞洲唯一完整具備從Ⅰ∼Ⅳ期臨床實驗符合國際ICH,和美、日、澳洲各國稽核認證通過的區域型CRO公司。目前在台灣、韓國和日本、大陸等地均建立據點,其核心實驗室除台北總部外,上海的核心實驗室亦於2014年底通過認證。
隨著台灣生醫產業逐步成熟,國際級CRO公司目前幾乎都已在台灣投資,除了市占率最高的國際昆泰外,2007年Parexel以17.85億元收購國際精鼎更名的百瑞精鼎亦占有一席之地。
另外,就是逸達董事長簡銘達以旗下QPS併購健亞生技轉投資的華鼎生技;而潤泰集團則在2010年與Watson(華生)製藥創辦人、泰福-ky執行長趙宇天合資7,000萬元,入股民生生技過半股權,也讓國內CRO公司進入戰國時代。
不過,近3年來生醫產業低迷,CRO公司營運也不如預期,佳生的外資收購案在2015年時就已啟動,期間經過多方的考量,陳恒恕選擇了最有利於佳生在大中華區發展的TPG。
4+4模式 兩岸臨床合作 首例出爐 上海宣泰委託佳生在台完成人體測試 將依合作框架 先後在大陸台灣申請藥證
兩岸臨床試驗合作,首例出爐。台灣臨床試驗公司佳生昨(25)日宣布,受上海宣泰醫藥委託的抗生素口服學名藥Posaconazole人體臨床試驗,在台灣完成「人體相等性測試」,將依兩岸醫藥衛生合作協議的「4+4」合作框架,先向大陸申請藥證,後續不排除在台申請藥證。
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年生效後,經兩岸衛生單位多年協議,台灣食藥署(TFDA)、中國食品藥物監管總局(CFDA)於今年4月26日發布,所謂的「4+4」合作框架,即兩岸各四家醫院,包括北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,與台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等八家醫院,納為雙邊臨床試驗機構互認據點。
在海峽兩岸醫藥衛生合作協議框架下,兩岸生技公司皆可透過上述八家臨床試驗中心,進行藥品、醫材產品的臨床試驗,試驗數據完備後,即可獲兩岸藥品監管單位採認,並向對方申請藥證,而今首例出爐,下一步將可加快兩岸在醫藥品合作的速度。
佳生表示,目前美國食藥局(FDA)對於在大陸境內所做的臨床試驗並不採認,上海宣泰醫藥為同時符合大陸、美國藥品主管機關的要求,在三軍總醫院進行人體相等性試驗,並以台灣醫院的臨床數據向美國申請藥證。
佳生表示,Posaconazole臨床試驗結果,透過台灣方面的臨床試驗,將可符合CFDA與FDA的法規要求,成為「兩岸醫藥衛生合作協議」框架下完成臨床試驗的第一個案例。
美國是全球醫藥產品最大市場,占比約五成,透過「4+4」臨床試驗合作框架,台灣將可獲得大陸生醫公司進軍美國市場臨床業務,為台灣臨床試驗領域公司創造新利基,兩岸也可透過此機制,共同進軍全球市場。
兩岸臨床試驗合作,首例出爐。台灣臨床試驗公司佳生昨(25)日宣布,受上海宣泰醫藥委託的抗生素口服學名藥Posaconazole人體臨床試驗,在台灣完成「人體相等性測試」,將依兩岸醫藥衛生合作協議的「4+4」合作框架,先向大陸申請藥證,後續不排除在台申請藥證。
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年生效後,經兩岸衛生單位多年協議,台灣食藥署(TFDA)、中國食品藥物監管總局(CFDA)於今年4月26日發布,所謂的「4+4」合作框架,即兩岸各四家醫院,包括北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,與台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等八家醫院,納為雙邊臨床試驗機構互認據點。
在海峽兩岸醫藥衛生合作協議框架下,兩岸生技公司皆可透過上述八家臨床試驗中心,進行藥品、醫材產品的臨床試驗,試驗數據完備後,即可獲兩岸藥品監管單位採認,並向對方申請藥證,而今首例出爐,下一步將可加快兩岸在醫藥品合作的速度。
佳生表示,目前美國食藥局(FDA)對於在大陸境內所做的臨床試驗並不採認,上海宣泰醫藥為同時符合大陸、美國藥品主管機關的要求,在三軍總醫院進行人體相等性試驗,並以台灣醫院的臨床數據向美國申請藥證。
佳生表示,Posaconazole臨床試驗結果,透過台灣方面的臨床試驗,將可符合CFDA與FDA的法規要求,成為「兩岸醫藥衛生合作協議」框架下完成臨床試驗的第一個案例。
美國是全球醫藥產品最大市場,占比約五成,透過「4+4」臨床試驗合作框架,台灣將可獲得大陸生醫公司進軍美國市場臨床業務,為台灣臨床試驗領域公司創造新利基,兩岸也可透過此機制,共同進軍全球市場。
安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布,近期完成「擴充臨床試驗中心」。
據悉,該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗,爭取美國FDA查驗登記,提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。
馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。
佳生表示,近年的生技熱潮,帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化,馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心,已執行完成逾百件研究計畫。
雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心,該臨床中心結合了合作各方的利基,由馬偕提供試驗場所及醫院資源,佳生科技投入臨床試驗技術,合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境,並導入標準作業程序,建立符合美國規範的臨床試驗中心,並增設臨床試驗資源服務平台(CTSO),提升服務效能,強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。
佳生表示,此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」,除了馬偕、佳生外,也加入安成國際藥業。
安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司,該公司也願將研發利基深根台灣,共同在台灣執行ANDA臨床試驗。
據悉,安成、馬偕、佳生的三方攜手,是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例,將以其高標準的研究品質及服務,提供跨國或本國藥廠,進入國際市場所必備臨床試驗服務。
據悉,該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗,爭取美國FDA查驗登記,提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。
馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。
佳生表示,近年的生技熱潮,帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化,馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心,已執行完成逾百件研究計畫。
雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心,該臨床中心結合了合作各方的利基,由馬偕提供試驗場所及醫院資源,佳生科技投入臨床試驗技術,合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境,並導入標準作業程序,建立符合美國規範的臨床試驗中心,並增設臨床試驗資源服務平台(CTSO),提升服務效能,強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。
佳生表示,此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」,除了馬偕、佳生外,也加入安成國際藥業。
安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司,該公司也願將研發利基深根台灣,共同在台灣執行ANDA臨床試驗。
據悉,安成、馬偕、佳生的三方攜手,是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例,將以其高標準的研究品質及服務,提供跨國或本國藥廠,進入國際市場所必備臨床試驗服務。
日本第三大商社-伊藤忠集團旗下之醫藥臨床試驗事業體
ACRONET與佳生科技顧問公司 (PPC:Protech Pharmaservices
Corporation)於日前部簽署長期合作之合約,藉此策略聯盟雙方標
竿性的宣示: 將共同推進亞洲臨床試驗整合平台之創新研發,對於
帶動我國臨床試驗資訊與管理系統的發展具有跨時代的意義。
創立於1997年的契約委託研究機構PPC,近年來,在行政院經濟
部支持下,投入大量資源,致力於E化的臨床資訊整合平台之創
新與研發;並以此卓越技術平台成功進入日本新藥研發市場,
PPC在進一步佈局亞太的運籌帷幄下,於日前與以頂尖臨床試驗
資料管理及統計分析能力馳名的日本ACRONET公司簽署策略聯
盟合約。
聯盟合約中並明確規劃PPC與ACRONET將跨國合作組成「整合性
亞洲臨床試驗服務團隊」,並成立亞洲專案管理辦公室(Asia
Project Management Office, a-PMO)的運作方式,提供高效率的整合
型臨床試驗服務模式,以因應迅速成長的全球臨床試驗服務需求
。未來將透過雙方密切合作,及強健的臨床專業為後盾,發揮專
案執行、控管、及整合能力的加乘效果,開拓與國際競爭的核心
優勢,進而提升台灣在新藥開發臨床試驗領域的競爭力。
ACRONET與佳生科技顧問公司 (PPC:Protech Pharmaservices
Corporation)於日前部簽署長期合作之合約,藉此策略聯盟雙方標
竿性的宣示: 將共同推進亞洲臨床試驗整合平台之創新研發,對於
帶動我國臨床試驗資訊與管理系統的發展具有跨時代的意義。
創立於1997年的契約委託研究機構PPC,近年來,在行政院經濟
部支持下,投入大量資源,致力於E化的臨床資訊整合平台之創
新與研發;並以此卓越技術平台成功進入日本新藥研發市場,
PPC在進一步佈局亞太的運籌帷幄下,於日前與以頂尖臨床試驗
資料管理及統計分析能力馳名的日本ACRONET公司簽署策略聯
盟合約。
聯盟合約中並明確規劃PPC與ACRONET將跨國合作組成「整合性
亞洲臨床試驗服務團隊」,並成立亞洲專案管理辦公室(Asia
Project Management Office, a-PMO)的運作方式,提供高效率的整合
型臨床試驗服務模式,以因應迅速成長的全球臨床試驗服務需求
。未來將透過雙方密切合作,及強健的臨床專業為後盾,發揮專
案執行、控管、及整合能力的加乘效果,開拓與國際競爭的核心
優勢,進而提升台灣在新藥開發臨床試驗領域的競爭力。
日本第三大商社伊藤忠集團旗下的醫藥臨床試驗事業體ACRONET
與佳生科技顧問公司 (PPC)日前簽署長期合作合約,藉此策略聯盟
,雙方將共同推進亞洲臨床試驗整合平台的創新研發,對於帶動
我國臨床試驗資訊與管理系統的發展具跨時代意義。
創立於1997年的契約委託研究機構PPC,近年來在經濟部支持下
,投入大量資源,致力於E化的臨床資訊整合平台的創新研發,
並以此卓越技術平台成功進入日本新藥研發市場。PPC進一步佈
局亞太市場,日前與以頂尖臨床試驗資料管理及統計分析能力馳
名的日本ACRONET公司簽署策略聯盟合約。
合約中明確規劃PPC與ACRONET將跨國合作組成「整合性亞洲臨
床試驗服務團隊」,並成立亞洲專案管理辦公室,提供高效率的
整合型臨床試驗服務模式,以因應迅速成長的全球臨床試驗服務
需求。未來將透過雙方密切合作,及強健的臨床專業為後盾,發
揮專案執行、控管、及整合能力的加乘效果,開拓與國際競爭的
核心優勢,提升台灣在新藥開發臨床試驗領域的競爭力。
與佳生科技顧問公司 (PPC)日前簽署長期合作合約,藉此策略聯盟
,雙方將共同推進亞洲臨床試驗整合平台的創新研發,對於帶動
我國臨床試驗資訊與管理系統的發展具跨時代意義。
創立於1997年的契約委託研究機構PPC,近年來在經濟部支持下
,投入大量資源,致力於E化的臨床資訊整合平台的創新研發,
並以此卓越技術平台成功進入日本新藥研發市場。PPC進一步佈
局亞太市場,日前與以頂尖臨床試驗資料管理及統計分析能力馳
名的日本ACRONET公司簽署策略聯盟合約。
合約中明確規劃PPC與ACRONET將跨國合作組成「整合性亞洲臨
床試驗服務團隊」,並成立亞洲專案管理辦公室,提供高效率的
整合型臨床試驗服務模式,以因應迅速成長的全球臨床試驗服務
需求。未來將透過雙方密切合作,及強健的臨床專業為後盾,發
揮專案執行、控管、及整合能力的加乘效果,開拓與國際競爭的
核心優勢,提升台灣在新藥開發臨床試驗領域的競爭力。
個人化藥物時代來臨,經濟部主導下,四家生醫公司和桐(1714
)集團賽亞基因、台灣東洋(4105)、基亞生技,及佳生科技日
前宣布,將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟,未來並將
透過藥物基因體學的研究,促成三項藥物進入國際市場,為近日發燙
的生技類股,再添薪火。
賽亞基因表示,全球藥物發展已走到基因體時代,自2004年起,
美國食品藥物管理局(FDA)公布「藥物基因學資料送審準則」,
鼓勵所有新藥在提出「臨床申請送審(IND)」,及「新藥審核(
NDA)」申請時,應提供藥物開發過程中的基因資料,同時不排除
未來納入強制規定。
今年2月,國際醫藥法規協合會(ICH)也開始要求藥物基因體資
訊,應列入歐盟、美國及日本同步審核討論,此會議已引起國際大藥
廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。
賽亞基因表示,已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約,希望賽亞能接受藥
物基因體領域的委託研究,鄰近日本大藥廠,最近也開始尋求在台灣
執行藥物基因體臨床試驗,與開發的合作。
專家指出,所謂「藥物基因體學」的應用,指未來藥物進入市場時,
應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用,因此未來藥品市場將出
現專為特定基因量身打造的藥物,這也是「個人化藥物」時代的來臨。
而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力,經濟部技術處則通過「藥物
基因體藥物篩選」先導計劃,由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞生技
,及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟,篩選曾在第二、三期臨床
試驗未通過的候選藥物,希望計劃完成時,能建立十項以上符合市場
、專利、及臨床試驗的候選藥物。
賽亞表示,研發聯盟的計劃,是最後並挑出至少三項藥物,最後以藥
物基因體專業技術,重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗,進一步
打進國際市場,這計劃一旦成功,可達到十倍以上的投資報酬率。
)集團賽亞基因、台灣東洋(4105)、基亞生技,及佳生科技日
前宣布,將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟,未來並將
透過藥物基因體學的研究,促成三項藥物進入國際市場,為近日發燙
的生技類股,再添薪火。
賽亞基因表示,全球藥物發展已走到基因體時代,自2004年起,
美國食品藥物管理局(FDA)公布「藥物基因學資料送審準則」,
鼓勵所有新藥在提出「臨床申請送審(IND)」,及「新藥審核(
NDA)」申請時,應提供藥物開發過程中的基因資料,同時不排除
未來納入強制規定。
今年2月,國際醫藥法規協合會(ICH)也開始要求藥物基因體資
訊,應列入歐盟、美國及日本同步審核討論,此會議已引起國際大藥
廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。
賽亞基因表示,已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約,希望賽亞能接受藥
物基因體領域的委託研究,鄰近日本大藥廠,最近也開始尋求在台灣
執行藥物基因體臨床試驗,與開發的合作。
專家指出,所謂「藥物基因體學」的應用,指未來藥物進入市場時,
應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用,因此未來藥品市場將出
現專為特定基因量身打造的藥物,這也是「個人化藥物」時代的來臨。
而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力,經濟部技術處則通過「藥物
基因體藥物篩選」先導計劃,由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞生技
,及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟,篩選曾在第二、三期臨床
試驗未通過的候選藥物,希望計劃完成時,能建立十項以上符合市場
、專利、及臨床試驗的候選藥物。
賽亞表示,研發聯盟的計劃,是最後並挑出至少三項藥物,最後以藥
物基因體專業技術,重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗,進一步
打進國際市場,這計劃一旦成功,可達到十倍以上的投資報酬率。
與我聯繫