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原創生醫股價速覽 (興)
股票名稱 報價日期 今買均 買高 昨買均 實收資本額
原創生醫 2025/05/11 20 20 20 655,500,000元
統一編號 董事長 今賣均 賣低 昨賣均 詳細報價連結
29184891 吳坤達 26.28 25 26.03 詳細報價連結
2014年12月22日
星期一

名詞解釋:動物療效(Animal Rule)法則 |原創生醫

動物療效(Animal Rule)法則是美國食品藥物管理局(FDA)在2 009年1月公布的法規草案。草案定義適用範圍為造成致命性或致永久 性損傷性的有毒生物致病原、化學物質、放射性或核物質的預防與治 療用藥,由於該類成分或新生物製劑的研發過程中,療效證據因倫理 考量而難以執行人體臨床試驗資料時,則可以動物實驗為參考數據。

以原創的OBM-A01藥物為例,由於該藥物是預防幅射傷害的藥物, 無法找到適當病人,因此,只要能證明安全性無虞,原創公司董事長 陳嘉宏認為,應能以動物實驗結果評估。

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