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2014年01月06日
星期一

華聯與2檢驗所 合推產前檢測 |華聯生物科技

華聯生物科技日前宣布,與聯合醫事檢驗所及優氏檢驗所簽訂協議;三方將合作運用「華聯染色體晶片CytoOneArrayR」,為國人提供更完善的產前遺傳檢測服務。

產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA,以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病,例如唐氏症。華聯公司表示,傳統的染色體核型分析(Karyotyping)檢測解析度約在5-10Mb左右,然而臨床上也發現有許多變化小於3Mb大小的染色體缺失,以及染色體末端的變異可能導致中重度智障、發育遲緩或先天性異常,這些D NA變異無法利用傳統的色帶分析法檢測。

華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR針對具有臨床證據支持之264個疾病區域與41個次端粒區域設計,這些疾病區域的染色體的缺失或重覆與疾病有高度的相關性。一次晶片檢測可以同時篩檢305項遺傳缺失。序列參考國際公認最新之UCSChg19基因體資料庫,設計長鏈 57- 63個鹼基寡核酸的人類染色體探針,疾病區域探針的解析度達10-3 0Kb,可檢測染色體上的微缺失與擴增(microdeletion/microdupli cation);染色體晶片檢驗搭配染色體核型分析,有相輔相成之效,可大幅提升遺傳疾病檢測之完整性及可靠性。

國際醫界領袖先後在知名醫學期刊上公開呼籲,將染色體晶片做為產後及產前遺傳檢測之第一線診斷、檢測工具。12月初美國婦產科醫師學會(ACOG)與母胎醫學學會(SMFM)更建議使用染色體晶片作為產前超音波異常時的第一線胎兒檢測工具及首選的死胎原因檢測工具,並建議孕婦進行染色體晶片檢測的年齡不應限制在35歲以上。

「華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR」2012年上市以來,已有多家國內外醫療院所應用於產後小兒遺傳檢測,並獲得罕見疾病基金會認可,列為專案補助的晶片檢測項目,今(2013)年與大陸上海市立兒童醫院簽訂了獨家合作協議。

華聯生技總經理何志煌表示:「華聯染色體晶片CytoOneArrayR除了檢測靈敏度好,更是專為臨床應用設計,因此特別排除常見疾病及無相關之拷貝數變異,不但減少醫師在臨床診斷上的困擾,也避免準父母不必要的擔憂。」

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